Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Дексаметазон Тад 4 мг таблетки

Дексаметазон Тад 8 мг таблетки

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її перечитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Дексаметазон Тад і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Дексаметазон Тад
Як приймати Дексаметазон Тад
Можливі побічні ефекти
Зберігання Дексаметазону Тад
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дексаметазон Тад і для чого його застосовують

Дексаметазон Тад — це синтетичний глюкокортикостероїд. Глюкокортикостероїди — це гормони, які виробляються корою надниркових залоз. Цей лікарський засіб має протизапальну, знеболювальну та протиалергічну дію, а також пригнічує імунну систему.

Дексаметазон Тад рекомендовано для лікування ревматичних та аутоімунних захворювань (наприклад, системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит, ювенільний ідіопатичний артрит, поліартеріїт нодозний), порушень дихальних шляхів (наприклад, бронхіальна астма, круп), шкірних захворювань (наприклад, еритродермія, звичайний пемфігус), туберкульозного менінгіту — лише у поєднанні з протиінфекційною терапією, захворювань крові (наприклад, ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура у дорослих), набряку головного мозку, лікування симптоматичного множинного мієломи, гострого лімфобластного лейкозу, хвороби Ходжкіна та неходжкінських лімфом — у поєднанні з іншими ліками, паліативного лікування неопластичних захворювань, профілактики та лікування нудоти та блювоти, спричинених хіміотерапією, а також профілактики та лікування блювоти після операції в рамках протиблювотної терапії.

Дексаметазон Тад 4 мг таблетки

Дексаметазон Тад застосовують для лікування хвороби, спричиненої коронавірусом 2019 (COVID-19), у дорослих та підлітків (віком не менше 12 років із масою тіла не менше 40 кг), які мають труднощі з диханням та потребують додаткової кисневої терапії.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Дексаметазону Тад

Не приймайте Дексаметазон Тад:

якщо ви маєте алергію на дексаметазон або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у вас інфекція, що охоплює весь організм (окрім випадків, коли ви отримуєте лікування);
якщо у вас виразка шлунка або дванадцятипалої кишки;
якщо ви збираєтеся робити щеплення живими вакцинами.

Попередження та обережність

Якщо вас лікують від COVID-19, не припиняйте прийом інших стероїдних ліків, якщо тільки ваш лікар не порадив це зробити.

Перед початком прийому Дексаметазону Тад проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою:

якщо у вас коли-небудь була тяжка депресія або маніакальна депресія (біполярний розлад), включаючи випадки депресії до або під час прийому стероїдних ліків, таких як дексаметазон;
якщо у когось із ваших близьких родичів була ця хвороба.

Під час прийому стероїдів, таких як Дексаметазон Тад, можуть виникати психічні порушення:

ці захворювання можуть бути серйозними;
зазвичай вони починаються через кілька днів або тижнів після початку лікування;
вони найімовірніше виникають при високих дозах;
більшість цих проблем зникають, якщо знизити дозу або припинити лікування. Однак, якщо проблеми виникли, може знадобитися додаткове лікування.

Зверніться до лікаря, якщо ви (або людина, яка приймає цей препарат) помітили будь-які ознаки психічних порушень.

Це особливо важливо, якщо ви відчуваєте депресію або думаєте про самогубство. У деяких випадках психічні проблеми виникали під час зниження дози або припинення прийому препарату.

Перед початком прийому цього лікарського засобу проконсультуйтесь із лікарем:

якщо у вас захворювання нирок або печінки (цироз печінки або тяжка ниркова недостатність);
якщо у вас є або підозрюється феохромоцитома (пухлина надниркових залоз).
якщо у вас підвищений артеріальний тиск, захворювання серця або нещодавно був інфаркт (повідомлялося про розрив міокарда);
якщо у вас цукровий діабет або сімейний анамнез цукрового діабету;
якщо у вас остеопороз (ослаблення кісток), особливо якщо ви жінка, яка пройшла через менопаузу;
якщо у вас у минулому була м’язова слабкість під час прийому цього або інших стероїдів;
якщо у вас глаукома (підвищений очний тиск) або сімейний анамнез глаукоми, катаракти (помутніння кришталика ока, що призводить до зниження зору);
якщо у вас міастенія (захворювання, що викликає м’язову слабкість);
якщо у вас є проблеми з кишечником або виразка шлунка (пептична);
якщо у вас є психічні порушення або в минулому були психічні розлади, які погіршувалися під дією цього типу ліків;
якщо у вас епілепсія (захворювання, що супроводжується повторними нападами судом);
якщо у вас мігрень;
якщо у вас знижена функція щитоподібної залози;
якщо у вас паразитарна інфекція;
якщо у вас туберкульоз, сепсис або грибкова інфекція ока;
якщо у вас церебральний малярійний плазмодіоз;
якщо у вас герпес (лихоманкові виразки, генітальний герпес або окулярний герпес, через можливість перфорації рогівки);
якщо у вас астма;
якщо вас лікують від тромбоемболії (закупорки судин кров’яними згустками);
якщо у вас є роговицеві виразки та пошкодження рогівки.

Лікування цим препаратом може спричинити кризу феохромоцитоми, яка може бути смертельною. Феохромоцитома — це рідкісна пухлина надниркових залоз. Симптоми кризи можуть включати: головний біль, пітливість, серцебиття та гіпертензію. Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо у вас з’явилися будь-які з цих симптомів.

Лікування кортикостероїдами може знижувати здатність вашого організму боротися з інфекціями. Це може призводити до інфекцій, спричинених мікроорганізмами, які рідко викликають захворювання в звичайних умовах (так звані опортуністичні інфекції). Якщо під час лікування цим препаратом у вас виникне інфекція будь-якого типу, негайно зверніться до лікаря. Особливо важливо це, якщо ви помітили ознаки пневмонії: кашель, гарячку, утруднене дихання та біль у грудях. Може також виникнути сплутаність свідомості, особливо у літніх пацієнтів. Також повідомте лікареві, якщо у вас був туберкульоз або якщо ви бували в регіонах, де поширені інфекції кишковими гельмінтами.

Дуже важливо, щоб під час прийому цього препарату ви уникали контакту з людьми, які мають вітрянку, опоясуючий лишай або кору. Якщо ви вважаєте, що могли бути піддані дії одного з цих захворювань, негайно проконсультуйтесь із лікарем. Також повідомте лікареві, якщо у вас коли-небудь були інфекційні захворювання, такі як кора або вітрянка, і чи робили вам щеплення.

Зверніться до лікаря, якщо у вас з’явилися симптоми синдрому лізису пухлини, такі як м’язові судоми, м’язова слабкість, сплутаність свідомості, втрата або зміна зору та утруднене дихання, якщо у вас є злоякісне захворювання крові.

Зверніться до лікаря, якщо у вас з’явилося розмите зору або інші порушення зору.

Лікування цим препаратом може спричинити серозну центральну хоріоретинопатію — захворювання очей, що призводить до розмитого або спотвореного зору. Це зазвичай відбувається в одному з двох очей.

Лікування цим препаратом може спричинити запалення сухожилків. У дуже рідких випадках може відбутися розрив сухожилка. Цей ризик зростає при одночасному застосуванні певних антибіотиків або при захворюваннях нирок. Зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте біль, набряк або скованість суглобів або сухожилків.

Лікування Дексаметазоном Тад може спричинити захворювання, яке називається наднирково-корковою недостатністю. Це може призвести до зміни ефективності ліків після стресу, травми, операції, пологів або захворювання, і ваш організм може не змогти звично реагувати на тяжкий стрес, наприклад, аварію, операцію, пологи або хворобу.

Якщо ви пережили нещасний випадок, хворієте, маєте іншу фізичну стресову ситуацію або потребуєте операції (навіть у стоматолога), або збираєтеся робити щеплення (особливо живими вірусними вакцинами) під час прийому або після припинення прийому дексаметазону, повідомте лікареві, що ви приймаєте або приймали стероїди.

Якщо вам потрібно пройти тести пригнічення (тести на рівень гормонів у тілі), шкірні алергічні тести або тести на бактеріальні інфекції, повідомте лікареві, що ви приймаєте дексаметазон, оскільки це може вплинути на результати.

Ваш лікар може зменшити кількість солі у вашій дієті та призначити вам додаткові препарати калію під час прийому цього лікарського засобу.

Якщо ви літня людина, деякі з побічних ефектів цього препарату можуть бути серйознішими, особливо ослаблення кісток (остеопороз), підвищений артеріальний тиск, низький рівень калію, цукровий діабет, схильність до інфекцій та зниження товщини шкіри. Ваш лікар буде спостерігати за вами уважніше.

Діти

Якщо дитина приймає цей препарат, важливо, щоб лікар регулярно контролював її ріст і розвиток. Дексаметазон Тад не повинен застосовуватися рутинно у недоношених дітей із проблемами дихання.

Інші лікарські засоби та Дексаметазон Тад

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки:

Антикоагулянти, що розріджують кров (наприклад, варфарин);
Ацетилсаліцилову кислоту або подібні (нестероїдні протизапальні засоби), наприклад, індометацин;
Ліки для лікування цукрового діабету;
Ліки для лікування підвищеного артеріального тиску;
Ліки для лікування захворювань серця;
Діуретики (таблетки, що сприяють виведенню рідини);
Ін’єкції амфотерицину В;
Фенітоїн, карбамазепін, примідон (ліки від епілепсії);
Ріфабутин, рифампіцин, ізоніазид (антибіотики для лікування туберкульозу);
Антациди — особливо ті, що містять магнію трисилікат;
Барбітурати (ліки, що допомагають заснути та зменшити тривогу);
Аміноглутицимід (протираковий засіб);
Карбеноксолон (використовується для лікування виразки шлунка);
Ефедрин (деконгестант для носа);
Ацетазоламід (використовується при глаукомі та епілепсії);
Гідрокортизон, кортизон та інші кортикостероїди;
Кетоконазол, ітраконазол (від грибкових інфекцій);
Ритонавір (від ВІЛ);
Антибіотики, включаючи еритроміцин, фторхінолони;
Ліки, що допомагають у русі м’язів у пацієнтів з міастенією (наприклад, неостигмін);
Холестірамін (від високого рівня холестерину);
Естрогенові гормони, включаючи оральні контрацептиви;
Тетракозактід (використовується у тестах функції надниркових залоз);
Сультоприд (використовується для заспокоєння емоцій);
Циклоспорин (використовується для запобігання відторгнення після трансплантації);
Талідомід (використовується, наприклад, при множинній мієломі);
Празиквантел (від певних гельмінтних інфекцій);
Щеплення живими вакцинами;
Хлорохін, гідроксихлорохін та мефлоквін (від малярії);
Соматотропін;
Протірелін.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта. Може збільшитися ризик серйозних побічних ефектів при одночасному прийомі дексаметазону та цих препаратів.

Деякі ліки можуть посилювати дію Дексаметазону Тад, і ваш лікар може захотіти уважно спостерігати за вами, якщо ви приймаєте ці препарати (включаючи деякі ліки від ВІЛ: ритонавір, кобіцістат).
Ацетилсаліцилова кислота або подібні (нестероїдні протизапальні засоби), наприклад, індометацин;
Ліки для лікування цукрового діабету;
Ліки для лікування захворювань серця;
Діуретики (таблетки, що сприяють виведенню рідини);
Ін’єкції амфотерицину В;
Ацетазоламід (використовується при глаукомі та епілепсії);
Тетракозактід (використовується у тестах функції надниркових залоз);
Карбеноксолон (використовується для лікування виразки шлунка);
Хлорохін, гідроксихлорохін та мефлоквін (від малярії);
Ліки для лікування підвищеного артеріального тиску;
Талідомід (використовується, наприклад, при множинній мієломі);
Щеплення живими вакцинами;
Ліки, що допомагають у русі м’язів при міастенії (наприклад, неостигмін);
Антибіотики, включаючи фторхінолони.

Вам слід уважно прочитати інструкцію до всіх ліків, які ви приймаєте разом із Дексаметазоном Тад, щодо інформації про ці препарати перед початком лікування. Особливу увагу слід приділити тестуванню вагітності та заходам профілактики при одночасному застосуванні талідоміду, леналідоміду або памалідоміду.

Дексаметазон Тад з їжею, напоями та алкоголем

Дексаметазон слід приймати разом з їжею або після її прийому, щоб зменшити подразнення шлунково-кишкового тракту. Слід уникати напоїв, що містять алкоголь або кофеїн. Рекомендується їсти невеликі порції частіше, а також, за рекомендацією лікаря, можна приймати антациди.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Дексаметазон Тад може бути призначений під час вагітності, особливо в першому триместрі, лише якщо переваги переважають ризики для матері та дитини. Якщо ви завагітніли під час прийому препарату, не припиняйте прийом Дексаметазону Тад, але негайно повідомте лікареві про вагітність. Кортикостероїди можуть проникати в грудне молоко. Ризик для новонароджених/дітей не можна виключити. Рішення щодо продовження/припинення годування груддю або продовження/припинення лікування дексаметазоном має бути прийнято з урахуванням користі від годування груддю для дитини та користі від лікування дексаметазоном для жінки.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не керуйте транспортними засобами, не користуйтесь інструментами або механізмами і не виконуйте небезпечні завдання, якщо у вас виникають побічні ефекти, такі як сплутаність свідомості, галюцинації, запаморочення, втому, сонливість, непритомність або розмите зору.

Дексаметазон Тад містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Дексаметазон Тад

Застосовуйте Дексаметазон Тад лише так, як призначив ваш лікар. Ваш лікар вкаже, протягом якого часу ви повинні приймати дексаметазон. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дексаметазон Тад випускається у вигляді таблеток 4 мг, 8 мг, 20 мг і 40 мг. Таблетку можна розділити навпіл, щоб отримати додаткові дози 2 мг і 10 мг або полегшити ковтання.

Дексаметазон зазвичай застосовують у дозах від 0,5 до 10 мг на добу, залежно від захворювання, яке лікується.

При більш тяжких захворюваннях можуть знадобитися дози понад 10 мг на добу. Дозу слід підбирати індивідуально, враховуючи реакцію пацієнта та тяжкість захворювання. Щоб звести до мінімуму побічні ефекти, слід використовувати найменшу ефективну дозу.

Якщо лікар не дав інших вказівок, діють такі рекомендації щодо дозування:

Наведені нижче рекомендації щодо дозування мають орієнтовний характер. Початкову та щоденну дозу завжди слід визначати залежно від індивідуальної реакції пацієнта та тяжкості захворювання.

Набряк мозку: початкова доза та тривалість лікування залежать від причини та тяжкості стану — 6–16 мг (до 24 мг) на добу перорально, розділені на 3–4 прийоми.
Гострий астматичний напад: Дорослі: 16 мг/добу протягом 2 днів. Діти: 0,6 мг/кг маси тіла протягом одного або двох днів.
Круп: Діти: 0,15 мг/кг–0,6 мг/кг одноразово.
Гострі захворювання шкіри: залежно від характеру та ступеня захворювання — щоденні дози 8–40 мг, у деяких випадках до 100 мг, з подальшим поступовим зниженням дози відповідно до клінічних потреб.
Активна фаза системних ревматичних захворювань: системний червоний вовчак — 6–16 мг/добу.
Гострий ревматоїдний артрит з важким прогресуючим перебігом: при швидкопрогресуючих деструктивних формах — 12–16 мг/добу, при екстраартикулярних проявах — 6–12 мг/добу.
Ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура: 40 мг протягом 4 днів у циклах.
Туберкульозний менінгіт: пацієнти з захворюванням II або III ступеня тяжкості отримують внутрішньовенне лікування протягом 4 тижнів (0,4 мг/кг на добу у 1-й тиждень, 0,3 мг/кг на добу у 2-й тиждень, 0,2 мг/кг на добу у 3-й тиждень, 0,1 мг/кг на добу у 4-й тиждень), а потім пероральне лікування протягом 4 тижнів — початкова доза 4 мг на добу зі зниженням на 1 мг кожного тижня. Пацієнти з захворюванням I ступеня тяжкості отримують 2 тижні внутрішньовенного лікування (0,3 мг/кг на добу у 1-й тиждень, 0,2 мг/кг на добу у 2-й тиждень), а потім 4 тижні перорального лікування (0,1 мг/кг на добу протягом 3 тижнів, потім загальна доза 3 мг на добу зі зниженням на 1 мг кожного тижня).
Паліативне лікування онкологічних захворювань: початкова доза та тривалість лікування залежать від причини та тяжкості стану — 3–20 мг/добу. Також можуть застосовуватися дуже високі дози до 96 мг для паліативного лікування. Для оптимального дозування та зменшення кількості таблеток можна використовувати комбінації нижчих (4 і 8 мг) і вищих (20 мг або 40 мг) доз.
Профілактика та лікування блювоти, викликаної цитостатиками, еметогенною хіміотерапією в рамках протиблювотної терапії: 8–20 мг дексаметазону перед хіміотерапією, потім 4–16 мг/добу у 2-й та 3-й дні.
Профілактика та лікування післяопераційної блювоти в рамках протиблювотної терапії: одноразова доза 8 мг перед операцією.
Лікування симптоматичного множинного мієломи, гострого лімфобластного лейкозу, хвороби Ходжкіна та неходжкінських лімфом у комбінації з іншими ліками: зазвичай застосовують 40 мг або 20 мг один раз на добу.

Доза та кратність застосування залежать від терапевтичного протоколу та супутніх лікувань. Застосування дексаметазону має відповідати вказівкам щодо застосування дексаметазону, якщо вони описані в інструкції до супутніх препаратів. Якщо цього не зазначено, слід дотримуватися місцевих або міжнародних протоколів та рекомендацій лікування. Лікарі, які призначають препарат, повинні ретельно оцінити, яку дозу дексаметазону слід застосовувати, враховуючи стан пацієнта та тяжкість захворювання.

Довготривале лікування

Після початкової терапії при довготривалому лікуванні різних захворювань слід перейти з лікування глюкокортикостероїдами у вигляді дексаметазону на преднізон/преднізолон, щоб зменшити пригнічення функції кори надниркових залоз.

Дексаметазон 4 мг таблетки

Лікування Covid-19: дорослим пацієнтам рекомендовано застосовувати 6 мг один раз на добу протягом максимум 10 днів.

Застосування у підлітків: рекомендовано застосовувати дітям (підліткам віком не менше 12 років і масою тіла 40 кг) дозу 6 мг один раз на добу протягом максимум 10 днів.

Застосування у дітей

Якщо дитина приймає цей препарат, важливо, щоб лікар регулярно спостерігав за її ростом і розвитком.

Якщо ви прийняли більше Дексаметазону Тад, ніж слід

Якщо ви прийняли надто багато препарату, негайно зв’яжіться з лікарем або в лікарню.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Дексаметазон Тад

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте, якщо тільки до наступного прийому не залишилося мало часу.

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Дексаметазоном Тад

Якщо ви плануєте припинити лікування, слід дотримуватися рекомендацій лікаря. Він може порадити вам поступово зменшувати дозу препарату, поки ви повністю не припините його прийом. При різкому припиненні лікування можуть виникнути різні симптоми, такі як низький тиск крові та, у деяких випадках, загострення захворювання, яке лікувалося.

Також може виникнути «синдром відміни», що включає підвищення температури, біль у м’язах і суглобах, запалення слизової оболонки носа (риніт), втрата ваги, свербіж шкіри та запалення очей (кон’юнктивіт). Якщо ви припинили лікування занадто рано і у вас з’явилися будь-які з наведених симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо виникнуть серйозні проблеми з психікою. Вони можуть виникати у 5 із кожних 100 осіб, які приймають ліки, подібні до дексаметазону. До цих проблем належать:

почуття депресії, включаючи суїцидальні думки,
почуття надмірної ейфорії (манії) або стрибків настрою,
почуття тривоги, проблеми зі сном, утруднення мислення або сплутаність свідомості та втрата пам’яті,
галюцинації (почуття, зорові або чуттєві образи, які не існують), дивні або жахливі думки, зміна поведінки або почуття самотності.

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо виникнуть:

сильний біль у животі, нудота, блювота, діарея, сильна м’язова слабкість і втома, надзвичайно низький кров’яний тиск, втрата ваги та гарячка — це можуть бути ознаки надниркової недостатності,
раптовий біль у животі, болючість, нудота, блювота, гарячка та кров у калі — це можуть бути ознаки розриву кишечника, особливо якщо у вас є або були захворювання кишечника.

Цей препарат може погіршувати наявні захворювання серця. Якщо ви відчуваєте утруднене дихання або набряки щиколоток, негайно зверніться до лікаря.

Інші побічні ефекти можуть включати (частота невідома):

підвищений ризик інфекцій, включаючи вірусні та грибкові інфекції, наприклад, молочницю; рецидив туберкульозу або інших інфекцій, наприклад, інфекцій очей, якщо вони вже були,
зниження кількості білих кров’яних тілець або їх збільшення, порушення згортання крові,
алергічні реакції на препарат, включаючи потенційно смертельні алергічні реакції (які можуть проявлятися у вигляді висипу, набряку горла та язика, а в тяжких випадках — утруднення дихання або запаморочення),
порушення гормональної регуляції організму, набряки та набір ваги, «місячне обличчя» (кушингоподібний стан), зміна ефективності ендокринної системи після стресу та травми, хірургічного втручання, пологів або захворювання; організм може не бути здатним реагувати звичайним чином на серйозний стрес, такий як нещасний випадок, операція, пологи або захворювання; затримка росту у дітей та підлітків; нерегулярні або відсутні менструальні цикли (місячні); надмірне оволосіння (особливо у жінок),
набір ваги, втрата білка та порушення балансу кальцію, підвищений апетит, дисбаланс солей, затримка рідини в організмі, втрата калію, що може призводити до порушень ритму серця, підвищення потреби в лікуванні цукрового діабету, виявлення прихованого цукрового діабету, підвищений рівень холестерину та тригліцеридів у крові (гіперхолестеринемія та гіпертригліцеридемія),
різкі зміни настрою, шизофренія (психічний розлад), яка може погіршуватися, депресія, безсоння,
сильний незвичайний головний біль із порушенням зору, пов’язаний з припиненням лікування, напади та погіршення епілепсії, запаморочення,
підвищення очного тиску, папіледема, зменшення товщини очних оболонок, підвищений ризик вірусних, бактеріальних та грибкових інфекцій очей, погіршення симптомів, пов’язаних з кератичними виразками, погіршення наявних очних інфекцій, випучення очних яблук, катаракта, розмите зору, порушення зору, втрата зору,
застійна серцева недостатність у схильних осіб, розрив серцевого м’яза після недавнього серцевого нападу, серцева декомпенсація,
підвищений кров’яний тиск, утворення тромбів: утворення згустків крові, які можуть закупорити судини, наприклад, у нозі або легенях (тромбоемболічні ускладнення),
ікота,
нудота, блювота, дискомфорт у шлунку та вздуття живота, запалення та виразки в стравоході, пептичні виразки, які можуть розірватися та кровоточити, запалення підшлункової залози (яке може проявлятися білем у спині та животі), метеоризм, езофагеальний кандидоз,
потоншання ніжної шкіри, незвичайні плями на шкірі, синці, почервоніння та запалення шкіри, стрії, видиме запалення капілярів, вугрові висипання, підвищена пітність, висип, набряки, випадіння волосся, незвичайні жирові відкладення, надмірне оволосіння, затримка рідини в організмі, м’язова слабкість, підвищена ламкість капілярів, що призводить до кровотечі під шкірою (підвищена капілярна ламкість), подразнення шкіри навколо рота (періоральний дерматит),
ослаблення кісток із підвищеним ризиком переломів (остеопороз), некроз кістки, тендиніт, розрив сухожиль, втрата м’язової маси, міопатія, м’язова слабкість, передчасне припинення росту кісток (передчасне закриття епіфізів),
зміни кількості та рухливості сперматозоїдів, імпотенція,
знижена реакція на щеплення та шкірні проби, повільне загоєння рани, нездужання,
може також виникнути «синдром відміни», який включає гарячку, біль у м’язах та суглобах, запалення слизової оболонки носа (риніт), втрату ваги, болючі сверблячі вузлики на шкірі та запалення очей (кон’юнктивіт).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дексаметазону Тад

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису ДТП. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою.

Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дексаметазону Тад

Діючою речовиною є дексаметазон.

Дексаметазон Тад 4 мг таблетки

Кожна таблетка містить 4 мг дексаметазону.

Дексаметазон Тад 8 мг таблетки

Кожна таблетка містить 8 мг дексаметазону.
Інші компоненти (наповнювачі): лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний попередньо гелюватований, діоксид кремнію колоїдний безводний та стеарат магнію (Е470b). Див. розділ 2 «Дексаметазон Тад містить лактозу».

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки 4 мг: білі або майже білі круглі таблетки з фасонними краями та рисками з одного боку (товщина: 2,5–3,5 мм; діаметр 5,7–6,3 мм). Таблетку можна розділити на рівні дози.

Таблетки 8 мг: білі або майже білі овальні таблетки з рисками з одного боку (товщина: 3,5–5,5 мм; довжина 8,7–9,3 мм). Таблетку можна розділити на рівні дози.

Дексаметазон Тад 4 мг доступний у пачках, що містять 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 10 x 1, 20 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 60 x 1 та 100 x 1 таблеток, у блистерних упаковках.

Дексаметазон Тад 8 мг доступний у пачках, що містять 10, 20, 30, 50, 60, 100, 10 x 1, 20 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 60 x 1 та 100 x 1 таблеток, у блистерних упаковках.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

TAD Pharma GmbH, Heinz‑Lohmann‑Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

Виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Або

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати у місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:

Угорщина: Dexamethasone Krka 4 mg tabletta / Dexamethasone Krka 8 mg tabletta

Болгарія: ?e?????????? ???? 4 mg ???????? / ?e?????????? ???? 8 mg ????????

Чехія: Dexamethasone Krka 4 mg / Dexamethasone Krka 8 mg

Естонія: Dexamethason Krka

Хорватія: Dexamethason Krka 4 mg tablete / Dexamethason Krka 8 mg tablete

Латвія: Dexamethason Krka 4 mg tabletes / Dexamethason Krka 8 mg tabletes

Литва: Dexamethasone Krka 4 mg tabletes / Dexamethasone Krka 8 mg tabletes

Польща: Dexamethasone Krka

Румунія: Dexametazona Krka 4 mg comprimate / Dexametazona Krka 8 mg comprimate

Словенія: Dexamethason Krka 4 mg tablete / Dexamethason Krka 8 mg tablete

Словаччина: Dexametazon Krka 4 mg tablety / Dexametazon Krka 8 mg tablety

Німеччина: Dexamethason TAD 4 mg Tabletten / Dexamethason TAD 8 mg Tabletten

Іспанія: Дексаметазон Тад 4 мг таблетки / Дексаметазон Тад 8 мг таблетки

Великобританія: Dexamethasone 4 mg tablets / Dexamethasone 8 mg tablets

Португалія: Dexametasona Krka 4 mg comprimidos / Dexametasona Krka 8 mg comprimidos

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Липень 2021 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es/