Дексаметазон Тад 20 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Дексаметазон Тад 20 мг таблетки

Дексаметазон Тад 40 мг таблетки

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Дексаметазон Тад і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Дексаметазону Тад
3. Як застосовувати Дексаметазон Тад
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дексаметазону Тад
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дексаметазон Тад і для чого його застосовують

Дексаметазон Тад 20 мг таблетки — це синтетичний глюкокортикостероїд. Глюкокортикостероїди — це гормони, які виробляються корою надниркових залоз. Цей лікарський засіб має протизапальну, знеболювальну та протиалергічну дію, а також пригнічує імунну систему.

Дексаметазон Тад 20 мг таблетки рекомендовано для лікування ревматичних та аутоімунних захворювань (наприклад, міозит), шкірних захворювань (наприклад, пемфігус облітеруючий), захворювань крові (наприклад, ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура у дорослих), лікування симптоматичного множинного мієломи, гострого лімфобластного лейкозу, хвороби Ходжкіна та неходжкінської лімфоми у поєднанні з іншими ліками, метастатичного ураження спинного мозку (тиску на нерви спинного мозку, спричиненого пухлиною), профілактики та лікування нудоти та блювоти, викликаних хіміотерапією, в рамках протиблювотної терапії.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Дексаметазон Тад

Не приймайте Дексаметазон Тад:

• якщо у вас алергія на дексаметазон або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6);
• якщо у вас інфекція, що охоплює весь організм (окрім випадків, коли ви отримуєте лікування);
• якщо у вас виразка шлунка або дванадцятипалої кишки;
• якщо вам потрібно зробити щеплення живими вакцинами.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж починати приймати Дексаметазон Тад:

• якщо у вас коли-небудь була тяжка депресія або маніакальна депресія (біполярний розлад), включаючи випадки депресії до або під час прийому стероїдних препаратів, таких як дексаметазон;
• якщо у когось із близьких родичів була ця хвороба.

Під час прийому стероїдів, таких як Дексаметазон Тад, можуть виникати психічні порушення:

• Ці захворювання можуть бути серйозними.
• Зазвичай вони починаються через кілька днів або тижнів після початку лікування.
• Ймовірніше виникають при високих дозах.
• Більшість цих проблем зникають при зниженні дози або припиненні лікування. Однак, якщо проблеми виникають, може знадобитися додаткове лікування.

Зверніться до лікаря, якщо ви (або хтось, хто приймає цей препарат) помітили ознаки психічних порушень.

Це особливо важливо, якщо ви відчуваєте депресію або думаєте про самогубство. У деяких випадках психічні порушення виникали при зниженні або припиненні прийому дози.

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому цього препарату:

• якщо у вас захворювання нирок або печінки (цироз печінки або тяжка ниркова недостатність);
• якщо у вас є або підозрюється феохромоцитома (пухлина надниркових залоз);
• якщо у вас підвищений кров’яний тиск, захворювання серця або нещодавно був інфаркт (повідомлялася перфорація міокарда);
• якщо у вас цукровий діабет або сімейний анамнез цукрового діабету;
• якщо у вас остеопороз (ослаблення кісток), особливо якщо ви жінка, яка пройшла через менопаузу;
• якщо у вас раніше була слабкість м’язів під час прийому цього або інших стероїдів;
• якщо у вас глаукома (підвищений очний тиск) або сімейний анамнез глаукоми, катаракти (помутніння кришталика ока, що призводить до зниження зору);
• якщо у вас міастенія (захворювання, що викликає слабкість м’язів);
• якщо у вас є проблеми з кишечником або виразка шлунка (пептична);
• якщо у вас є психічні порушення або ви мали психічні розлади, які погіршувалися під дією цього типу ліків;
• якщо у вас епілепсія (захворювання, що супроводжується повторюваними нападами судом);
• якщо у вас мігрень;
• якщо у вас знижена функція щитовидної залози;
• якщо у вас паразитарна інфекція;
• якщо у вас туберкульоз, сепсис або грибкова інфекція ока;
• якщо у вас церебральний малярійний плазмодіоз;
• якщо у вас герпес (лихоманкові виразки, генітальний герпес або герпес ока, через можливість перфорації рогівки);
• якщо у вас астма;
• якщо ви лікуєтеся від утворення тромбів у судинах (тромбоемболія);
• якщо у вас є кератити та пошкодження рогівки.

Лікування цим лікарським засобом може спричинити напад феохромоцитоми, який може бути смертельним. Феохромоцитома — це рідкісна пухлина надниркових залоз. Напади можуть мати такі симптоми: головний біль, пітливість, серцебиття та гіпертензія. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’явилися будь-які з цих симптомів.

Лікування кортикостероїдами може зменшити здатність організму боротися з інфекціями. Це може призвести до інфекцій, спричинених мікроорганізмами, які рідко викликають захворювання в звичайних умовах (так звані опортуністичні інфекції). Якщо під час лікування цим препаратом у вас виникла інфекція будь-якого типу, негайно зверніться до лікаря. Особливо важливо це, якщо ви помітили ознаки пневмонії: кашель, лихоманку, задишку та біль у грудях. Може виникнути також сплутаність свідомості, особливо у літніх пацієнтів. Також повідомте лікареві, якщо у вас був туберкульоз або якщо ви бували в регіонах, де поширені інфекції кишковими гельмінтами.

Дуже важливо, щоб під час прийому цього препарату ви уникали контакту з людьми, які хворіють на вітрянку, герпес зостер або корь. Якщо ви вважаєте, що могли бути піддані дії одного з цих захворювань, негайно зверніться до лікаря. Також повідомте лікареві, якщо у вас коли-небудь були інфекційні захворювання, такі як корь або вітрянка, або якщо ви робили щеплення.

Зверніться до лікаря, якщо у вас з’явилися симптоми синдрому лізису пухлини, такі як судоми, м’язова слабкість, сплутаність свідомості, втрата або зміна зору та труднощі з диханням, якщо у вас є злоякісний гематологічний процес.

Зверніться до лікаря, якщо у вас з’явилася нечіткість зору або інші порушення зору.

Лікування цим препаратом може спричинити серозну центральну хоріоретинопатію — офтальмологічний розлад, що призводить до нечіткого або спотвореного зору. Це зазвичай відбувається в одному з двох очей. Лікування цим препаратом може спричинити запалення сухожиль. У надзвичайно рідких випадках може відбутися розрив сухожилка. Цей ризик зростає при прийомі певних антибіотиків та при захворюваннях нирок. Зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте біль, набряклість або скованість суглобів або сухожиль.

Лікування Дексаметазоном Тад може спричинити захворювання, яке називається надниркова недостатність. Це може призвести до зміни ефективності препарату під час стресу та травми, під час операції, пологів або захворювання, і ваш організм може не змогти звично реагувати на тяжкий стрес, такий як нещасний випадок, операція, пологи або захворювання.

Якщо ви потрапили в нещасний випадок, хворієте, перебуваєте в стані фізичного стресу або вам потрібна операція (навіть у стоматолога), або ви будете робити щеплення (особливо живими вірусними вакцинами) під час прийому або після припинення прийому дексаметазону, повідомте лікарю, що ви приймаєте або приймали стероїди.

Якщо вам потрібно пройти тести подавлення (тести на рівень гормонів у тілі), шкірні алергічні тести або тести на бактеріальні інфекції, повідомте лікарю, що ви приймаєте дексаметазон, оскільки це може вплинути на результати.

Ваш лікар може зменшити кількість солі у вашій дієті та призначити вам додатковий прийом калію під час прийому цього препарату.

Якщо ви літній пацієнт, деякі з побічних ефектів цього препарату можуть бути серйознішими, особливо ослаблення кісток (остеопороз), підвищений кров’яний тиск, низький рівень калію, цукровий діабет, схильність до інфекцій та зниження товщини шкіри. Ваш лікар буде спостерігати за вами ближче.

Діти

Якщо дитина приймає цей препарат, важливо, щоб лікар регулярно спостерігав за її ростом і розвитком. Дексаметазон Тад не повинен систематично застосовуватися у недоношених дітей із проблемами дихання.

Інші лікарські засоби та Дексаметазон Тад

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо змушені приймати інші ліки:

• Антикоагулянти, які розріджують кров (наприклад, варфарин);
• Ацетилсаліцилова кислота або подібні (нестероїдні протизапальні засоби), наприклад, індометацин;
• Препарати, що використовуються для лікування діабету;
• Препарати, що використовуються для лікування підвищеного кров’яного тиску;
• Препарати, що використовуються для лікування захворювань серця;
• Діуретики (таблетки, що сприяють виведенню рідини);
• Ін’єкції амфотерацину В;
• Фенітоїн, карбамазепін, примідон (препарати для лікування епілепсії);
• Рифабутин, рифампіцин, ізоніазид (антибіотики для лікування туберкульозу);
• Антациди — особливо ті, що містять магнієвий трисилікат;
• Барбітурати (препарати, що використовуються для покращення сну та зняття тривоги);
• Аміноглутетимід (протираковий засіб);
• Карбеноксолон (використовується для лікування виразок шлунка);
• Ефедрин (деконгестант для носа);
• Ацетазоламід (використовується при глаукомі та епілепсії);
• Гідрокортизон, кортизон та інші кортикостероїди;
• Кетоконазол, ітраконазол (від грибкових інфекцій);
• Ритонавір (від ВІЛ);
• Антибіотики, включаючи еритроміцин, фторхінолони;
• Препарати, що допомагають у русі м’язів у пацієнтів з міастенією (наприклад, неостигмін);
• Холестірамін (від підвищеного рівня холестерину);
• Естрогенові гормони, включаючи оральні контрацептиви;
• Тетракозактид (використовується у тестах функції кори надниркових залоз);
• Сультоприд (використовується для заспокоєння емоцій);
• Циклоспорин (використовується для запобігання відторгнення після трансплантації);
• Талідомід (використовується, наприклад, при множинній мієломі);
• Празиквантел (від певних інфекцій гельмінтами);
• Щеплення живими вакцинами;
• Хлорохін, гідроксихлорохін та мефлохін (від малярії);
• Соматотропін;
• Протірелін.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта. Ви можете мати підвищений ризик серйозних побічних ефектів, якщо приймаєте дексаметазон разом з цими препаратами.

• Деякі препарати можуть посилювати дію Дексаметазону Тад, і ваш лікар, можливо, захоче уважно спостерігати за вами, якщо ви приймаєте ці препарати (включаючи деякі препарати від ВІЛ: ритонавір, кобіцістат);
• Ацетилсаліцилова кислота або подібні (нестероїдні протизапальні засоби), наприклад, індометацин;
• Препарати для лікування діабету;
• Препарати для лікування захворювань серця;
• Діуретики (таблетки, що сприяють виведенню рідини);
• Ін’єкції амфотерацину В;
• Ацетазоламід (використовується при глаукомі та епілепсії);
• Тетракозактид (використовується при перевірці функції кори надниркових залоз);
• Карбеноксолон (використовується при лікуванні виразок шлунка);
• Хлорохін, гідроксихлорохін та мефлохін (від малярії);
• Препарати для лікування підвищеного кров’яного тиску;
• Талідомід (використовується, наприклад, при множинній мієломі);
• Щеплення живими вакцинами;
• Препарати, що допомагають у русі м’язів при міастенії (наприклад, неостигмін);
• Антибіотики, включаючи фторхінолони.

Вам слід уважно прочитати інструкцію до всіх препаратів, які ви приймаєте разом із Дексаметазоном Тад, щодо інформації про ці препарати перед початком лікування. При використанні талідоміду, леналідоміду або памалідоміду особливу увагу слід приділяти тестуванню на вагітність та заходам щодо запобігання вагітності.

Дексаметазон Тад з їжею, напоями та алкоголем

Дексаметазон слід приймати разом із їжею або після їжі, щоб мінімізувати подразнення шлунково-кишкового тракту. Слід уникати напоїв, що містять алкоголь або кофеїн. Рекомендується приймати невеликі, але часті прийоми їжі, а також можливість прийому антацидів, якщо це рекомендує ваш лікар.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Дексаметазон Тад слід призначати під час вагітності, особливо в першому триместрі, тільки якщо користь переважає над ризиком для матері та дитини. Якщо ви завагітніли під час прийому препарату, не припиняйте прийом Дексаметазону Тад, але негайно повідомте лікареві про вагітність. Кортикостероїди можуть проникати до грудного молока. Ризик для новонароджених/дітей не можна виключити. Рішення щодо продовження/припинення годування грудьми або продовження/припинення лікування дексаметазоном слід приймати, враховуючи користь від годування грудьми для дитини та користь від лікування дексаметазоном для жінки.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не керуйте транспортними засобами, не користуйтеся інструментами чи механізмами та не виконуйте небезпечних завдань, якщо у вас виникають побічні ефекти, такі як сплутаність свідомості, галюцинації, запаморочення, втому, сонливість, непритомність або нечіткість зору.

Дексаметазон Тад містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Дексаметазон Тад

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дексаметазон випускається у вигляді таблеток 4 мг, 8 мг, 20 мг і 40 мг. Таблетку можна розділити навпіл для застосування додаткових доз 2 мг і 10 мг або для полегшення ковтання.

Дексаметазон Тад зазвичай застосовують у дозі 0,5–10 мг на добу, залежно від захворювання, яке лікується.

При більш тяжких захворюваннях можуть знадобитися дози понад 10 мг на добу. Дозу слід коригувати залежно від індивідуальної відповіді пацієнта та тяжкості захворювання. Щоб звести до мінімуму побічні ефекти, слід застосовувати найменшу ефективну дозу.

Якщо інше не вказано, застосовуються такі рекомендації щодо дозування:

Наведені нижче рекомендації щодо дозування мають лише орієнтовний характер.

Початкову та добову дозу завжди слід визначати залежно від індивідуальної відповіді пацієнта та тяжкості захворювання.

• Пемфігус: початкова доза 300 мг протягом 3 днів, після чого дозу поступово знижують залежно від клінічних потреб.
• Міозит: 40 мг протягом 4 днів у циклах.
• Ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура: 40 мг протягом 4 днів у циклах.
• Метастатичне ураження спинного мозку: початкова доза та тривалість лікування залежать від причини та тяжкості стану. Для паліативного лікування можуть застосовуватися дуже високі дози, аж до 96 мг. Для оптимального дозування та зменшення кількості таблеток можна використовувати комбінації нижчих доз (4 мг і 8 мг) та вищих доз (20 мг або 40 мг).
• Профілактика та лікування цитостатичної емесії, еметогенної хіміотерапії в рамках протиеметичної терапії: 8–20 мг (одна таблетка 20 мг або половина таблетки 40 мг) перед хіміотерапією, потім 4–16 мг/добу у 2-й та 3-й дні.
• Лікування симптоматичного множинного мієломи, гострого лімфобластного лейкозу, хвороби Ходжкіна та неходжкінської лімфоми у поєднанні з іншими ліками: звичайна доза — 40 мг або 20 мг один раз на добу.

Доза та частота застосування залежать від терапевтичного протоколу та супутніх лікувань. Застосування дексаметазону має відповідати інструкціям щодо застосування дексаметазону, якщо вони вказані в анотації до супутніх ліків. Якщо це не так, слід дотримуватися місцевих або міжнародних протоколів та рекомендацій щодо лікування. Лікарі, які призначають ліки, повинні ретельно оцінювати, яку дозу дексаметазону слід застосовувати, враховуючи стан пацієнта та перебіг захворювання.

Довготривале лікування

Після початкової терапії при довготривалому лікуванні різних захворювань слід перейти від лікування дексаметазоном до преднізону/преднізолону для зменшення пригнічення функції кори надниркових залоз.

Застосування у дітей

Якщо дитина приймає цей лікарський засіб, важливо, щоб лікар регулярно спостерігав за її ростом і розвитком.

Якщо ви прийняли більше Дексаметазону Тад, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надмірну дозу ліків, негайно зверніться до свого лікаря або в лікарню.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість, яку було прийнято. Рекомендується взяти з собою упаковку та інструкцію до лікарського засобу.

Якщо ви забули прийняти Дексаметазон Тад

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте, якщо тільки до наступної дози ще не залишилося мало часу.

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Дексаметазоном Тад

Якщо ваше лікування має бути припинене, слід дотримуватися рекомендацій свого лікаря. Він може порадити поступово зменшувати дозу ліків, доки ви повністю не припините їх прийом. Повідомлялося про різні симптоми, коли лікування припиняли занадто швидко, зокрема, низький тиск крові та, в деяких випадках, рецидив захворювання, яке лікувалося.

Також може виникнути «синдром відміни», що включає підвищення температури, біль у м’язах та суглобах, запалення слизової оболонки носа (риніт), втрата ваги, свербіж шкіри та запалення очей (кон’юнктивіт). Якщо ви припините лікування занадто рано і у вас з’являться будь-які з наведених симптомів, негайно зверніться до свого лікаря.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо виникнуть серйозні проблеми з психікою. Вони можуть виникати у 5 із кожних 100 осіб, які приймають ліки, подібні до дексаметазону. До цих проблем належать:

• почуття депресії, включаючи суїцидальні думки,
• почуття сильного збудження (манії) або перепади настрою, які то піднімаються, то опускаються,
• почуття тривоги, проблеми зі сном, утруднення мислення або сплутаність свідомості та втрата пам’яті,
• відчуття, побачення або почування чогось, чого немає. Наявність дивних або жахливих думок, зміна поведінки або почуття самотності.

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо виникнуть:

• сильні болі в животі, нудота, блювота, діарея, глибока м’язова слабкість і втома, надзвичайно низький кров’яний тиск, втрата ваги та лихоманка, оскільки ці симптоми можуть свідчити про надниркову недостатність,
• раптовий біль у животі, болючість, нудота, блювота, лихоманка та кров у калі, що можуть бути ознаками розриву кишки, особливо якщо у вас є або були захворювання кишечника.

Цей лікарський засіб може погіршувати наявні захворювання серця. Якщо ви відчуваєте утруднене дихання або набряки щиколоток, негайно зверніться до лікаря.

Інші побічні ефекти можуть включати (частота невідома):

• підвищений ризик інфекцій, включаючи вірусні та грибкові інфекції, наприклад, молочницю; рецидив туберкульозу або інших інфекцій, наприклад, очних інфекцій, якщо вони вже були раніше,
• зниження кількості білих кров’яних тілець або їх збільшення, порушення згортання крові,
• алергічну реакцію на ліки, включаючи потенційно небезпечні для життя алергічні реакції (які можуть проявлятися у вигляді висипу, набряку горла та язика, а в тяжких випадках — утруднення дихання або запаморочення),
• порушення гормональної регуляції в організмі, набряки та набір ваги, «місячне обличчя» (кушингоїдний стан), зміна ефективності ендокринної системи після стресу та травми, під час хірургічного втручання, пологів або захворювання; організм може не змогти звичайним чином реагувати на серйозний стрес, наприклад, при нещасних випадках, операціях, пологах або захворюваннях; затримка росту у дітей та підлітків; нерегулярні або відсутні менструальні цикли (періоди); надмірне оволосіння (особливо у жінок),
• набір ваги, втрата білка та порушення кальцієвого балансу, підвищений апетит, дисбаланс солей, затримка рідини в організмі, втрата калію, що може призвести до порушень ритму серця, підвищення потреби в лікуванні цукрового діабету, виявлення раніше невиявленого цукрового діабету, підвищений рівень холестерину та тригліцеридів у крові (гіперхолестеринемія та гіпертригліцеридемія),
• різкі зміни настрою, шизофренія (психічний розлад), яка може погіршуватися, депресія, безсоння,
• незвичайно сильний головний біль із порушенням зору, що пов’язаний із припиненням лікування, напади та погіршення епілепсії, запаморочення,
• підвищення внутрішньоочного тиску, папиледема, зменшення слизових оболонок очей, підвищений ризик вірусних, бактеріальних та грибкових інфекцій очей, погіршення симптомів, пов’язаних з кератитом, погіршення наявних очних інфекцій, випинання очних яблук, катаракта, розмите зору, зорові розлади, втрата зору,
• серцеву недостатність у схильних осіб, розрив серцевого м’язу після недавнього серцевого нападу, серцеву декомпенсацію,
• підвищений кров’яний тиск, утворення тромбів: утворення згустків крові, які можуть закупорити судини, наприклад, у ногах або легенях (тромбоемболічні ускладнення),
• ікоту,
• нудоту, блювоту, дискомфорт у шлунку та вздуття живота, запалення та виразки в стравоході, пептичні виразки, які можуть розірватися та кровоточити, запалення підшлункової залози (яке може проявлятися біллю в спині та животі), метеоризм, езофагеальну кандидозну інфекцію,
• потоншення шкіри, незвичайні пігментні плями на шкірі, синці, почервоніння та запалення шкіри, стрії, видиме запалення капілярів, вугри, підвищене потовиділення, висип, набряки, випадіння волосся, незвичайні жирові відкладення, надмірне оволосіння, затримка рідини в організмі, слабкість капілярів, що сприяє їх розриву та кровотечі під шкірою (підвищена капілярна ламкість), подразнення шкіри навколо рота (періоральний дерматит),
• ослаблення кісток із підвищеним ризиком переломів (остеопороз), кісткову некрозу, тендиніт, розрив сухожиль, втрату м’язів, міопатію, м’язову слабкість, передчасне припинення кісткового росту (преждевременне закриття епіфізів),
• зміни в кількості та русі сперматозоїдів, імпотенцію,
• знижену реакцію на щеплення та шкірні тести, повільне загоєння ран, нездужання,
• може також виникнути «синдром відміни», який включає лихоманку, біль у м’язах та суглобах, запалення слизової оболонки носа (риніт), втрату ваги, болючі сверблячі вузлики на шкірі та запалення очей (кон’юнктивіт).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дексаметазону Тад

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання щодо температури.

Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт SIGRE у аптекі. У разі сумнівів запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дексаметазону Тад

• Діюча речовина — дексаметазон.

Дексаметазон Тад 20 мг таблетки

Кожна таблетка містить 20 мг дексаметазону.

Дексаметазон Тад 40 мг таблетки

Кожна таблетка містить 40 мг дексаметазону.

• Інші складові (допоміжні речовини): лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, попередньо желатинований, колоїдний безводний діоксид кремнію та магнію стеарат (Е470b). Див. розділ 2 «Дексаметазон Тад містить лактозу».

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки 20 мг: білі або майже білі круглі таблетки з фасонованими краями, з ризкою, марковані цифрою 20 на одній стороні (товщина: 4,0–6,0 мм; діаметр: 10,7–11,3 мм). Таблетку можна розділити на рівні дози.

Таблетки 40 мг: білі або майже білі овальні таблетки, з ризкою з обох сторін (товщина: 6,0–8,0 мм; довжина: 18,7–19,3 мм). Таблетку можна розділити на рівні дози.

Дексаметазон Тад доступний у упаковках по 10, 20, 30, 50, 60, 100, 10 x 1, 20 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 60 x 1 та 100 x 1 таблеток у блистерних упаковках.

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на введення в обіг

TAD Pharma GmbH, Heinz‑Lohmann‑Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

Виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

АБО

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати у представника тримача ліцензії на введення в обіг:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Іспанія

Цей препарат зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Великобританії (Північна Ірландія) під такими назвами:

Угорщина: Dexamethasone Krka 20 mg tabletta / Dexamethasone Krka 40 mg tabletta

Болгарія: ?e?????????????? 20 mg ???????? / ?e?????????????? 40 mg ????????

Чехія: Dexamethasone Krka 20 mg / Dexamethasone Krka 40 mg

Естонія: Dexamethason Krka

Хорватія: Dexamethason Krka 20 mg tablete / Dexamethason Krka 40 mg tablete

Латвія: Dexamethason Krka 20 mg tabletes / Dexamethason Krka 40 mg tabletes

Литва: Dexamethasone Krka 20 mg tabletes / Dexamethasone Krka 40 mg tabletes

Польща: Dexamethasone Krka

Румунія: Dexametazona Krka 20 mg comprimate / Dexametazona Krka 40 mg comprimate

Словенія: Dexamethason Krka 20 mg tablete / Dexamethason Krka 40 mg tablete

Словаччина: Dexametazon Krka 20 mg tablety / Dexametazon Krka 40 mg tablety

Німеччина: Dexamethason TAD 20 mg Tabletten / Dexamethason TAD 40 mg Tabletten

Іспанія: Dexametasona TAD 20 mg comprimidos / Dexametasona TAD 40 mg comprimidos

Великобританія: Dexamethasone 20 mg tablets / Dexamethasone 40 mg tablets

Португалія: Dexametasona Krka 20 mg comprimidos / Dexametasona Krka 40 mg comprimidos

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Липень 2021 р.

Докладну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/