Дексаметазон Абдруг 8 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Дексаметазон Абдруг 4 мг таблетки

Дексаметазон Абдруг 8 мг таблетки

дексаметазон

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта
• Цей лікарський засіб було призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Дексаметазон Абдруг і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком прийому Дексаметазону Абдруг
3. Як приймати Дексаметазон Абдруг
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дексаметазону Абдруг
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дексаметазон Абдруг і для чого його застосовують

Дексаметазон Абдруг є синтетичним глюкокортикоїдом. Глюкокортикоїди — це гормони, які виробляються корою надниркових залоз. Цей лікарський засіб має протизапальну, знеболювальну, протиалергічну дію та пригнічує імунну систему.

Дексаметазон Абдруг рекомендовано для лікування ревматичних та аутоімунних захворювань (системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит, ювенільний ідіопатичний артрит, поліартерит нодоза), порушень дихальних шляхів (наприклад, бронхіальна астма, круп), шкірних захворювань (наприклад, еритродермія, звичайний пемфігус), туберкульозного менінгіту — лише у поєднанні з протиінфекційним лікуванням, захворювань крові (наприклад, ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура у дорослих), набряку мозку, лікування симптоматичного множинного мієломи, гострого лімфобластного лейкозу, хвороби Ходжкіна та неходжкінських лімфом у поєднанні з іншими ліками, паліативного лікування неопластичних захворювань, профілактики та лікування нудоти та блювоти, спричинених хіміотерапією, а також профілактики та лікування блювоти після операції в рамках протиблювотної терапії.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Дексаметазону Абдруг

Не застосовуйте Дексаметазон Абдруг

• якщо ви маєте алергію на дексаметазон або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6);
• якщо у вас є інфекція, що поширюється по всьому організму (окрім випадків, коли ви отримуєте лікування);
• якщо у вас є виразка шлунка або дванадцятипалої кишки;
• якщо ви збираєтеся робити щеплення живими вакцинами.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Дексаметазону Абдруг:

• якщо у вас коли-небудь була тяжка депресія або маніакальна депресія (біполярний афективний розлад). Це включає випадки депресії раніше або під час застосування стероїдних ліків, таких як дексаметазон;
• якщо у когось із ваших близьких родичів була ця хвороба.

Психічні порушення можуть виникати під час застосування стероїдів, таких як Дексаметазон Абдруг.

• Ці захворювання можуть бути серйозними.
• Зазвичай вони починаються через декілька днів або тижнів після початку лікування.
• Їх більш імовірно виникнення при застосуванні високих доз.
• Більшість цих проблем зникають при зменшенні дози або припиненні лікування. Однак, якщо проблеми виникають, може знадобитися додаткове лікування.

Зверніться до лікаря, якщо ви (або людина, яка приймає цей препарат) виявляєте ознаки психічних порушень. Це особливо важливо, якщо ви відчуваєте депресію або думаєте про самогубство. У деяких випадках психічні проблеми виникали при зниженні або припиненні дози.

Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу:

• якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою (цироз печінки або тяжка ниркова недостатність);
• якщо у вас є або підозрюється феохромоцитома (пухлина надниркових залоз);
• якщо у вас підвищений артеріальний тиск, захворювання серця або нещодавно був інфаркт міокарда (повідомлялося про розрив міокарда);
• якщо у вас цукровий діабет або сімейний анамнез цукрового діабету;
• якщо у вас остеопороз (ослаблення кісток), особливо якщо ви жінка, яка пройшла через менопаузу;
• якщо у вас у минулому була слабкість м’язів під час застосування цього або інших стероїдів;
• якщо у вас глаукома (підвищений очний тиск) або сімейний анамнез глаукоми, катаракти (помутніння кришталика ока, що призводить до зниження зору);
• якщо у вас міастенія (захворювання, що викликає слабкість м’язів);
• якщо у вас є кишкове захворювання або виразка шлунка (пептична);
• якщо у вас є психічні проблеми або у минулому були психічні розлади, які погіршувалися під впливом цих ліків;
• якщо у вас епілепсія (захворювання, що супроводжується повторними нападами судом);
• якщо у вас мігрень;
• якщо у вас знижена активність щитовидної залози;
• якщо у вас паразитарна інфекція;
• якщо у вас туберкульоз, сепсис або грибкова інфекція ока;
• якщо у вас церебральна малярія;
• якщо у вас герпес (лихоманкові висипання на губах, генітальний герпес або простий герпес ока, через можливість перфорації рогівки);
• якщо у вас астма;
• якщо ви лікуєтеся від тромбоемболії (закупорки судин кров’яними згустками);
• якщо у вас є поверхневі виразки рогівки та пошкодження рогівки.

Лікування кортикостероїдами може зменшити здатність організму боротися з інфекціями. Іноді це може призвести до інфекцій, спричинених мікроорганізмами, які рідко викликають захворювання за звичайних умов (так звані інфекції, що виникають при імунодефіциті). Якщо під час лікування цим препаратом у вас виникне інфекція будь-якого типу, негайно зверніться до лікаря. Особливо важливо це при ознаках пневмонії: кашель, лихоманка, утруднення дихання, біль у грудях. Може виникнути також сплутаність свідомості, особливо у літніх пацієнтів. Також повідомте лікареві, якщо у вас був туберкульоз або якщо ви бували в регіонах, де поширені кишкові паразитарні інфекції.

Важливо, щоб під час прийому цього лікарського засобу ви уникали контакту з людьми, які мають вітрянку, опоясуючий лишай або кору. Якщо ви вважаєте, що могли бути піддані дії одного з цих захворювань, негайно зверніться до лікаря. Також повідомте лікарю, якщо у вас коли-небудь були інфекційні захворювання, такі як кора або вітрянка, а також про будь-які щеплення.

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли симптоми синдрому лізису пухлини, такі як судоми в м’язах, слабкість м’язів, сплутаність свідомості, втрата або порушення зору та утруднення дихання, якщо у вас є злоякісний гематологічний процес.

Зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте розмитість зору або інші порушення зору.

Лікування цим препаратом може спричинити напад феохромоцитоми, який може бути смертельним. Феохромоцитома — це рідкісна пухлина надниркових залоз. Напади можуть супроводжуватися такими симптомами: головний біль, пітливість, серцебиття та гіпертензія. Негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Лікування цим препаратом може спричинити серозну центральну хоріоретинопатію — захворювання сітківки, що призводить до розмитості або спотворення зору. Це зазвичай відбувається в одному з очей.

Лікування цим препаратом може спричинити запалення сухожиль. У дуже рідких випадках сухожилля можуть розірватися. Цей ризик зростає при застосуванні певних антибіотиків або при захворюваннях нирок. Зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте біль, набряк або скованість у суглобах або сухожильях.

Лікування Дексаметазоном Абдруг може спричинити стан, що називається наднирковою недостатністю. Це може призвести до зміни ефективності лікування під час стресу та травм, під час операції, пологів або захворювання, і ваш організм може не змогти звично реагувати на тяжкий стрес, такий як нещасний випадок, операція, пологи або захворювання.

Якщо ви перенесли нещасний випадок, хворієте, перебуваєте в стані фізичного стресу або вам потрібна операція (навіть у стоматолога), або ви збираєтеся робити щеплення (особливо живими вірусними вакцинами) під час прийому або після припинення прийому Дексаметазону Абдруг, обов’язково повідомте лікареві, що ви приймаєте або приймали стероїди.

Якщо вам потрібно пройти тести подавлення (тести на рівень гормонів у крові), шкірні алергічні тести або тести на бактеріальні інфекції, повідомте лікареві, що ви приймаєте дексаметазон, оскільки це може вплинути на результати.

Ваш лікар може зменшити кількість солі у вашому харчуванні та призначити вам додаткові препарати калію під час прийому цього лікарського засобу.

Якщо ви літній пацієнт, деякі з побічних ефектів цього препарату можуть бути серйознішими, особливо ослаблення кісток (остеопороз), підвищений артеріальний тиск, низький рівень калію, цукровий діабет, схильність до інфекцій та потоншення шкіри. Ваш лікар буде спостерігати за вами більш уважно.

Діти та підлітки

Якщо дитина приймає цей препарат, важливо, щоб лікар регулярно спостерігав за її ростом і розвитком. Дексаметазон Абдруг не повинен застосовуватися рутинно у недоношених дітей із проблемами дихання.

Інші лікарські засоби та Дексаметазон Абдруг

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки:

• Антикоагулянти, що розріджують кров (наприклад, варфарин);

• Ацетилсаліцилову кислоту або подібні препарати (нестероїдні протизапальні засоби), наприклад, індометацин;

• Препарати, що застосовуються для лікування цукрового діабету;

• Препарати, що застосовуються для лікування підвищеного артеріального тиску;

• Препарати, що застосовуються для лікування захворювань серця;

• Діуретики (таблетки, що сприяють виведенню рідини);

• Інфузію амфотерацину B;

• Фенітоїн, карбамазепін, примідон (препарати для лікування епілепсії);

• Ріфабутин, рифампіцин, ізоніазид (антибіотики для лікування туберкульозу);

• Антациди — особливо ті, що містять трисилікат магнію;

• Барбітурати (препарати, що допомагають заснути та зменшити тривожність).

• Аміноглутетимід (протираковий засіб);

• Карбеноксолон (використовується для лікування виразки шлунка);

• Ефедрин (засіб від нежиті);

• Ацетазоламід (використовується при глаукомі та епілепсії);

• Гідрокортизон, кортизон та інші кортикостероїди;

• Кетоконазол, ітраконазол (від грибкових інфекцій);

• Ритонавір (від ВІЛ);

• Антибіотики, зокрема еритроміцин, фторхінолони;

• Препарати, що допомагають у русі м’язів при міастенії (наприклад, неостигмін);

• Холестірамін (від підвищеного холестерину);

• Естрогенові гормони, включаючи протизаготівні таблетки;

• Тетракозактід (використовується у тестах функції кори наднирків);

• Сультоприд (використовується для заспокоєння емоцій);

• Циклоспорин (використовується для запобігання відторгнення після трансплантації);

• Талідомід (використовується, наприклад, при множинній мієломі);

• Празиквантел (використовується при певних гельмінтних інфекціях);

• Щеплення живими вакцинами;

• Хлорохін, гідроксихлорохін та мефлоквін (від малярії);

• Соматотропін;

• Протірелін.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта. Прийом дексаметазону разом з цими препаратами може збільшити ризик серйозних побічних ефектів:

• Деякі препарати можуть посилювати дію Дексаметазону Абдруг, і ваш лікар може захотіти уважно спостерігати за вами, якщо ви приймаєте ці препарати (включаючи деякі препарати від ВІЛ: ритонавір, кобіцистат);
• Ацетилсаліцилова кислота або подібні препарати (нестероїдні протизапальні засоби), наприклад, індометацин;
• Препарати для лікування цукрового діабету;
• Препарати для лікування захворювань серця;
• Діуретики (таблетки, що сприяють виведенню рідини);
• Інфузія амфотерацину B;
• Ацетазоламід (використовується при глаукомі та епілепсії);
• Тетракозактід (використовується при тестах функції кори наднирків);
• Карбеноксолон (використовується при лікуванні виразки шлунка);
• Хлорохін, гідроксихлорохін та мефлоквін (від малярії);
• Препарати для лікування підвищеного артеріального тиску;
• Талідомід (використовується, наприклад, при множинній мієломі);
• Щеплення живими вакцинами;
• Препарати, що допомагають у русі м’язів при міастенії (наприклад, неостигмін);
• Антибіотики, включаючи фторхінолони.

Вам слід уважно прочитати інструкцію до всіх лікарських засобів, які ви приймаєте разом з Дексаметазоном Абдруг, щоб отримати відповідну інформацію перед початком спільного застосування. Особливу увагу слід приділяти тестам на вагітність та заходам щодо запобігання вагітності при застосуванні талідоміду, леналідоміду або памалідоміду.

Дексаметазон Абдруг разом з їжею, напоями та алкоголем

Дексаметазон слід приймати під час або після їжі, щоб зменшити подразнення шлунково-кишкового тракту. Слід уникати напоїв, що містять алкоголь або кофеїн. Рекомендується приймати невеликі порції їжі частіше, а також, за рекомендацією лікаря, можна приймати антациди.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Дексаметазон Абдруг може бути призначений під час вагітності, особливо в першому триместрі, лише у випадку, коли користь для матері переважає ризик для плоду.

Якщо ви завагітніли під час застосування препарату, не припиняйте прийом Дексаметазону Абдруг, але негайно повідомте лікареві про вагітність.

Кортикостероїди можуть проникати до грудного молока. Ризик для новонароджених/дітей не можна виключити. Рішення про продовження/припинення годування грудьми або продовження/припинення лікування дексаметазоном має ґрунтуватися на оцінці користі від годування для дитини та користі від лікування для жінки.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не керуйте транспортними засобами, не користуйтеся інструментами або механізмами та не виконуйте небезпечних завдань, якщо у вас виникають побічні ефекти, такі як сплутаність свідомості, галюцинації, запаморочення, втому, сонливість, непритомність або розмитість зору.

Дексаметазон Абдруг містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього препарату.

Кожна таблетка 4 мг містить 74 мг лактози (37 мг глюкози та 37 мг галактози).

Кожна таблетка 8 мг містить 148 мг лактози (74 мг глюкози та 74 мг галактози).

Це слід враховувати пацієнтам із цукровим діабетом.

Натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Дексаметазон Абдруг

У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

Дексаметазон Абдруг випускається у вигляді таблеток 4 мг, 8 мг та 20 мг. Таблетку 20 мг можна розділити навпіл, щоб отримати додаткові дози по 10 мг для полегшення ковтання.

Дексаметазон зазвичай застосовується в дозах від 0,5 до 10 мг на добу залежно від захворювання, яке лікується. При більш тяжких захворюваннях можуть знадобитися дози понад 10 мг на добу. Дозу слід коригувати залежно від індивідуальної відповіді пацієнта та тяжкості захворювання. Щоб мінімізувати побічні ефекти, слід використовувати найменшу ефективну дозу.

Якщо лікар не призначив інакше, діють такі рекомендації щодо дозування:

Наведені нижче рекомендації щодо дозування мають лише орієнтовний характер. Початкову та добову дози завжди слід визначати з урахуванням індивідуальної відповіді пацієнта та тяжкості захворювання.

• Набряк мозку: початкова доза та тривалість лікування залежать від причини та тяжкості стану — 6–16 мг (до 24 мг) на добу перорально, розділені на 3–4 прийоми.
• Гострий астматичний напад: дорослі: 16 мг/добу протягом двох днів. Діти: 0,6 мг/кг маси тіла протягом одного або двох днів.
• Круп: діти: 0,15 мг/кг–0,6 мг/кг одноразово.
• Гострі захворювання шкіри: залежно від характеру та ступеня захворювання — добові дози 8–40 мг, у деяких випадках до 100 мг, далі дозу поступово знижують залежно від клінічних показань.
• Активна фаза системних ревматичних захворювань: системний червоний вовчак — 6–16 мг/добу.
• Гострий ревматоїдний артрит з тяжким прогресуючим перебігом: при швидко прогресуючих руйнівних формах — 12–16 мг/добу, при екстраартикулярних проявах — 6–12 мг/добу.
• Ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура: 40 мг протягом 4 днів у циклах.
• Туберкульозний менінгіт: пацієнти зі ступенем хвороби II або III отримують внутрішньовенне лікування протягом 4 тижнів (0,4 мг/кг на добу у 1-й тиждень, 0,3 мг/кг на добу у 2-й тиждень, 0,2 мг/кг на добу у 3-й тиждень та 0,1 мг/кг на добу у 4-й тиждень), а потім пероральне лікування протягом 4 тижнів — початкова доза 4 мг на добу зі зниженням на 1 мг кожного тижня. Пацієнти зі ступенем хвороби I отримують 2 тижні внутрішньовенного лікування (0,3 мг/кг на добу у 1-й тиждень та 0,2 мг/кг на добу у 2-й тиждень), а потім 4 тижні перорального лікування (0,1 мг/кг на добу протягом 3 тижнів, потім загальна доза 3 мг на добу зі зниженням на 1 мг кожного тижня).
• Паліативне лікування онкологічних захворювань: початкова доза та тривалість лікування залежать від причини та тяжкості стану — 3–20 мг/добу. Також можуть застосовуватися дуже високі дози до 96 мг для паліативного лікування. Для оптимального дозування та зменшення кількості таблеток можна використовувати комбінації нижчих доз (4 і 8 мг) та вищої дози (20 мг).
• Профілактика та лікування блювоти, викликаної цитостатиками, еметогенною хіміотерапією в складі протиблювотної терапії: 8–20 мг дексаметазону перед хіміотерапією, потім 4–16 мг/добу у 2-й та 3-й дні.
• Профілактика та лікування післяопераційної блювоти в складі протиблювотної терапії: одноразова доза 8 мг перед операцією.
• Лікування симптоматичного множинного мієломи, гострого лімфобластного лейкозу, хвороби Ходжкіна та неходжкінських лімфом у комбінації з іншими ліками: звичайна доза — 40 мг або 20 мг один раз на добу.

Для доз, які не можна досягти за допомогою наведених вище рекомендацій, існують інші лікарські засоби, доступні на ринку.

Доза та кратність застосування залежать від терапевтичного протоколу та супутнього(их) лікування(ь). Застосування дексаметазону має відповідати інструкціям щодо застосування дексаметазону, якщо вони вказані в інформації про супутні ліки. Якщо це не так, слід дотримуватися місцевих або міжнародних протоколів та рекомендацій щодо лікування. Лікарі, які призначають ліки, повинні ретельно оцінювати, яку дозу дексаметазону слід застосовувати, враховуючи стан пацієнта та перебіг захворювання.

Тривале лікування

Під час тривалого лікування різними захворюваннями після початкової терапії слід перейти від лікування глюкокортикостероїдом дексаметазоном до преднізону/преднізолону, щоб зменшити пригнічення функції кори надниркових залоз.

Застосування у дітей та підлітків

Якщо дитина приймає цей лікарський засіб, важливо, щоб лікар регулярно контролював її ріст та розвиток.

Якщо ви прийняли більше Дексаметазон Абдруг, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надто багато ліків, негайно зверніться до лікаря або в лікарню.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Якщо ви забули прийняти Дексаметазон Абдруг

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте, якщо тільки до наступного прийому не залишилося мало часу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Дексаметазон Абдруг

Якщо ваше лікування має бути припинене, слід дотримуватися рекомендацій лікаря. Він може порадити поступово зменшувати кількість прийманого ліку, доки ви повністю не припините його прийом. Повідомлялося про різні симптоми при надто швидкому припиненні лікування, зокрема, зниження артеріального тиску та, в деяких випадках, загострення захворювання, яке лікувалося.

Також може виникнути «синдром відміни», що включає підвищення температури, біль у м’язах та суглобах, набряк слизової оболонки носа (риніт), втрата ваги, свербіж шкіри та запалення очей (кон’юнктивіт). Якщо ви припинили лікування надто рано та у вас з’явилися будь-які з наведених симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникнуть серйозні проблеми з психікою. Вони можуть виникати у 5 із кожних 100 осіб, які приймають препарати, подібні до дексаметазону. Ці проблеми включають:

• почуття депресії, включаючи суїцидальні думки,
• почуття надмірної ейфорії (мания) або перепади настрою,
• почуття тривоги, проблеми зі сном, утруднення мислення або плутанину, втрату пам'яті,
• відчуття, побачення чи почування речей, яких немає. Наявність дивних або жахливих думок, зміна поведінки або почуття самотності.

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникнуть:

• сильний біль у животі, нудота, блювота, діарея, сильна м’язова слабкість і втома, надзвичайно низький кров’яний тиск, втрата ваги та лихоманка — це можуть бути ознаки надниркової недостатності,
• раптовий біль у животі, болючість, нудота, блювота, лихоманка та кров у калі — це можуть бути ознаки розриву кишечника, особливо якщо у вас є або були захворювання кишечника.

Цей препарат може погіршувати наявні захворювання серця. Якщо у вас виникнуть утруднене дихання або набряк щиколоток, негайно зверніться до лікаря.

Інші побічні ефекти можуть включати (частота невідома):

• підвищений ризик інфекцій, включаючи вірусні та грибкові інфекції, наприклад, кандидоз; рецидив туберкульозу або інших інфекцій, наприклад, інфекцій очей, якщо вони вже були
• зниження кількості білих кров’яних тілець або їх збільшення, порушення згортання крові,
• алергічну реакцію на препарат, включаючи потенційно смертельні алергічні реакції (які можуть проявлятися у вигляді висипу, набряку горла та язика, у важких випадках — утруднення дихання або запаморочення)
• проблеми з регуляцією гормональної системи організму, набряки та набір ваги, «місячне обличчя» (кушингоїдний стан), зміна ефективності ендокринної системи після стресу та травми, під час операції, пологів або захворювання; організм може не змогти звичайним чином реагувати на серйозний стрес, такий як нещасний випадок, операція, пологи або захворювання; затримка росту у дітей та підлітків; нерегулярні або відсутні менструальні цикли (періоди); надмірне оволосіння (особливо у жінок)
• набір ваги, втрата білка та порушення кальцієвого балансу, підвищений апетит, дисбаланс солей, затримка рідини в організмі, втрата калію, що може призводити до порушень ритму серця, підвищення потреби в лікуванні діабету, виявлення прихованого діабету, підвищений рівень холестерину та тригліцеридів у крові (гіперхолестеринемія та гіпертригліцеридемія)
• сильні зміни настрою, шизофренія (психічний розлад), яка може погіршуватися, депресія, безсоння
• незвичайно сильний головний біль із порушенням зору, пов’язаний з припиненням лікування, напади та погіршення епілепсії, запаморочення
• підвищення внутрішньоочного тиску, папіледема, зменшення слизових оболонок очей, підвищення ризику вірусних, бактеріальних та грибкових інфекцій очей, погіршення симптомів, пов’язаних з кератитом, погіршення наявних очних інфекцій, випучення очних яблук, катаракта, розмите зору, зорові розлади, втрата зору
• застійну серцеву недостатність у схильних осіб, розрив міокарда після недавнього серцевого нападу, декомпенсацію серця
• підвищений кров’яний тиск, утворення тромбів: утворення згортків крові, які можуть блокувати судини, наприклад, у ногах або легенях (тромбоемболічні ускладнення)
• ікоту
• нудоту, блювоту, дискомфорт у шлунку та вздуття живота, запалення та виразки в стравоході, пептичні виразки, які можуть розірватися та кровоточити, запалення підшлункової залози (яке може проявлятися біль у спині та животі), метеоризм, стравохідний кандидоз
• потоншання шкіри, незвичайні пігментні плями на шкірі, синці, почервоніння та запалення шкіри, стрії, видиме запалення капілярів, вугри, підвищена пітність, висип, набряки, випадіння волосся, незвичайні жирові відкладення, надмірне оволосіння, затримка рідини в організмі, слабкість капілярів, що сприяє їх розриву із кровотечею під шкірою (підвищена ламкість капілярів), подразнення шкіри навколо рота (періоральний дерматит)
• ослаблення кісток із підвищеним ризиком переломів (остеопороз), некроз кістки, тендит, розрив сухожиль, втрата м’язової маси, міопатія, м’язова слабкість, передчасне припинення росту кісток (передчасне закриття епіфізів)
• зміни кількості та рухливості сперматозоїдів, імпотенція
• знижену реакцію на щеплення та шкірні тести, повільне загоєння рани, нездужання
• може виникнути також «синдром відміни», що включає лихоманку, біль у м’язах і суглобах, запалення слизової оболонки носа (риніт), втрату ваги, болючі сверблячі вузлики на шкірі та запалення очей (кон’юнктивіт)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш високий рівень безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дексаметазону Абдруг

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою.

Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити від світла.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, що не використовуються. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дексаметазону Абдруг

Діючою речовиною є дексаметазон.

Кожна таблетка 4 мг містить 4 мг дексаметазону.

Кожна таблетка 8 мг містить 8 мг дексаметазону.

Інші компоненти: лактоза, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, колоїдний безводний кремнезем (Е551), магнієвий стеарат (Е470b) та натрію стеарилфумарат. Див. розділ 2 «Дексаметазон Абдруг містить лактозу».

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

4 мг: таблетки білі або майже білі, круглі, плоскі, з гравіюванням цифри «4» на одній із сторін.

8 мг: таблетки білі або майже білі, овальні, плоскі, з гравіюванням цифри «8» на одній із сторін.

Блистери ПВХ/ПВДК 90-алюміній у картонних пачках.

Дексаметазон Абдруг 4 мг доступний у упаковках по 20, 30, 50, 100 таблеток.

Дексаметазон Абдруг 8 мг доступний у упаковках по 20, 30, 50, 100 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію

Mabo-Farma S.A.

вул. Рехас, 2, поверх 1

28821 Кослада, Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Adamed Pharma S.A.

вул. Маршалка Йожефа Пілсудського, 5

95-200 Пабянице

Польща

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: лютий 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/