Дексаметазон Абдруг 8 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Дексаметазон Абдруг 4 мг таблетки

Дексаметазон Абдруг 8 мг таблетки

дексаметазон

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Дексаметазон Абдруг и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Дексаметазона Абдруг
3. Как принимать Дексаметазон Абдруг
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Дексаметазона Абдруг
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дексаметазон Абдруг и для чего он применяется

Дексаметазон Абдруг — это синтетический глюкокортикоид. Глюкокортикоиды — это гормоны, вырабатываемые корой надпочечников. Данный препарат обладает противовоспалительным, обезболивающим, противоаллергическим действием и подавляет иммунную систему.

Дексаметазон Абдруг показан для лечения ревматических и аутоиммунных заболеваний (системная красная волчанка, ревматоидный артрит, ювенильный идиопатический артрит, полиартериит узелковый), нарушений со стороны дыхательной системы (напр., бронхиальная астма, круп), заболеваний кожи (напр., эритродермия, вульгарный пемфигоид), туберкулёзного менингита — только в сочетании с противомикробной терапией, заболеваний крови (напр., идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых), церебрального отёка, лечения симптоматического множественного миелома, острого лимфобластного лейкоза, болезни Ходжкина и неходжкинских лимфом — в комбинации с другими лекарственными средствами, паллиативного лечения новообразований, профилактики и лечения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, а также профилактики и лечения рвоты после операции в рамках противорвотной терапии.

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Дексаметазона Абдруг

Не принимайте Дексаметазон Абдруг

• если у Вас аллергия на дексаметазон или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас инфекция, затрагивающая весь организм (если только Вы не получаете соответствующее лечение);
• если у Вас язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
• если Вам предстоит вакцинация живыми вакцинами.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Дексаметазона Абдруг:

• если у Вас ранее были тяжёлые депрессивные состояния или депрессивно-маниакальное расстройство (биполярное расстройство), включая депрессию, возникавшую ранее или во время приёма стероидных препаратов, таких как дексаметазон;
• если у кого-либо из Ваших близких родственников была подобная болезнь.

При приёме стероидов, таких как Дексаметазон Абдруг, могут возникать психические расстройства.

• Эти расстройства могут быть серьёзными.
• Обычно они начинаются через несколько дней или недель после начала лечения.
• Вероятность их появления выше при приёме высоких доз.
• Большинство таких проблем исчезают при снижении дозы или прекращении лечения. Однако, если расстройства возникают, может потребоваться специальное лечение.

Обратитесь к врачу, если у Вас (или у человека, принимающего этот препарат) появляются признаки психических расстройств. Особенно важно это в случае депрессии или мыслей о самоубийстве. В редких случаях психические расстройства возникали при снижении или прекращении приёма препарата.

Проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата:

• если у Вас заболевания почек или печени (цирроз печени или тяжёлая почечная недостаточность);
• если у Вас есть или подозревается феохромоцитома (опухоль надпочечников);
• если у Вас повышенное артериальное давление, сердечные заболевания или недавно был инфаркт миокарда (отмечались случаи разрыва миокарда);
• если у Вас сахарный диабет или есть семейный анамнез диабета;
• если у Вас остеопороз (ослабление костей), особенно если Вы женщина в постменопаузальном периоде;
• если ранее у Вас была слабость мышц при приёме этого или других стероидов;
• если у Вас глаукома (повышенное внутриглазное давление) или семейный анамнез глаукомы, катаракта (помутнение хрусталика глаза, приводящее к снижению зрения);
• если у Вас миастения (заболевание, вызывающее мышечную слабость);
• если у Вас есть кишечные расстройства или язва желудка (пептическая язва);
• если у Вас есть психические расстройства или в анамнезе были психические нарушения, усугублявшиеся приёма подобных препаратов;
• если у Вас эпилепсия (заболевание, при котором возникают повторяющиеся приступы судорог);
• если у Вас мигрень;
• если у Вас гипотиреоз (сниженная функция щитовидной железы);
• если у Вас паразитарная инфекция;
• если у Вас туберкулёз, сепсис или грибковая инфекция глаза;
• если у Вас церебральный малярийный приступ;
• если у Вас герпес (лихорадка на губах, генитальный герпес или глазной герпес, из-за возможного риска перфорации роговицы);
• если у Вас бронхиальная астма;
• если Вы проходите лечение из-за тромбоэмболии (закупорки сосудов тромбами);
• если у Вас язвы роговицы и повреждение роговицы.

Лечение кортикостероидами может снижать способность организма бороться с инфекциями. Это иногда приводит к инфекциям, вызванным микроорганизмами, которые редко вызывают заболевания в обычных условиях (так называемые оппортунистические инфекции). Если у Вас возникнет любая инфекция во время приёма этого препарата, немедленно свяжитесь с врачом. Особенно важно это при появлении признаков пневмонии: кашель, лихорадка, затруднённое дыхание, боль в груди. Вы также можете чувствовать спутанность сознания, особенно если Вы пожилой пациент. Также сообщите врачу, если у Вас был туберкулёз или Вы бывали в регионах, где распространены кишечные паразитарные инфекции.

Во время приёма этого препарата важно избегать контакта с людьми, больными ветряной оспой, опоясывающим герпесом или корью. Если Вы считаете, что могли быть подвержены воздействию одного из этих заболеваний, немедленно обратитесь к врачу. Также сообщите врачу, если у Вас ранее были инфекционные заболевания, такие как корь или ветряная оспа, и обо всех сделанных прививках.

Свяжитесь с врачом, если у Вас появятся симптомы синдрома лизиса опухоли, такие как мышечные судороги, мышечная слабость, спутанность сознания, потеря или нарушение зрения и затруднённое дыхание, если у Вас злокачественное заболевание крови.

Свяжитесь с врачом, если у Вас появится нечёткость зрения или другие нарушения зрения.

Приём этого препарата может спровоцировать приступ феохромоцитомы, который может быть смертельным. Феохромоцитома — это редкая опухоль надпочечников. Приступы могут проявляться следующими симптомами: головная боль, потливость, сердцебиение и гипертензия. Немедленно свяжитесь с врачом, если у Вас появятся какие-либо из этих симптомов.

Приём этого препарата может вызвать центральную серозную хориоретинопатию — заболевание глаза, приводящее к нечёткому или искажённому зрению. Обычно это происходит в одном из двух глаз.

Приём этого препарата может вызвать воспаление сухожилий. В крайне редких случаях возможно разрыв сухожилия. Риск увеличивается при одновременном приёме определённых антибиотиков и при заболеваниях почек. Обратитесь к врачу, если Вы чувствуете боль, отёк или скованность в суставах или сухожилиях.

Приём Дексаметазона Абдруг может вызвать заболевание, называемое надпочечниковая недостаточность. Это может привести к изменению эффективности препарата при стрессе и травме, во время хирургического вмешательства, родов или болезни, и Ваш организм может не быть способен адекватно реагировать на тяжёлый стресс, например, при несчастных случаях, операциях, родах или заболеваниях.

Если Вы получили травму, заболели, переживаете какое-либо физическое напряжение или Вам требуется хирургическое вмешательство (в том числе у стоматолога), или Вам предстоит вакцинация (особенно живыми вирусными вакцинами) во время приёма или после прекращения приёма Дексаметазона Абдруг, обязательно сообщите об этом лицу, которое Вас лечит, что Вы принимаете или принимали стероиды.

Если Вам предстоит пройти тесты подавления (тесты на уровень гормонов в организме), кожные аллергические пробы или пробы на бактериальные инфекции, сообщите врачу, проводящему тест, что Вы принимаете дексаметазон, поскольку это может повлиять на результаты.

Ваш врач может назначить Вам ограничение соли в рационе и дополнительный приём калия во время приёма этого препарата.

Если Вы пожилой пациент, некоторые побочные эффекты этого препарата могут быть более серьёзными, особенно истончение костей (остеопороз), повышенное артериальное давление, низкий уровень калия, сахарный диабет, повышенная восприимчивость к инфекциям и истончение кожи. Ваш врач будет наблюдать за Вами более тщательно.

Дети и подростки

Если ребёнок принимает этот препарат, важно, чтобы врач регулярно контролировал его рост и развитие. Дексаметазон Абдруг не должен применяться рутинно у недоношенных детей с респираторными проблемами.

Другие лекарственные средства и Дексаметазон Абдруг

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства:

• антикоагулянты, разжижающие кровь (например, варфарин);
• ацетилсалициловую кислоту или аналогичные препараты (нестероидные противовоспалительные средства), например, индометацин;
• препараты, применяемые для лечения диабета;
• препараты, применяемые для лечения повышенного артериального давления;
• препараты, применяемые при сердечных заболеваниях;
• диуретики (таблетки, способствующие выведению жидкости);
• инъекции амфотерицина B;
• фенитоин, карбамазепин, примидон (противоэпилептические препараты);
• рифабутин, рифампицин, изониазид (антибиотики, применяемые при лечении туберкулёза);
• антациды — особенно содержащие трисиликат магния;
• барбитураты (препараты, применяемые для улучшения сна и при тревожности);
• аминоглутетимид (противоопухолевое средство);
• карбеноксолон (применяется при лечении язвы желудка);
• эфедрин (сосудосуживающее средство при насморке);
• ацетазоламид (применяется при глаукоме и эпилепсии);
• гидрокортизон, кортизон и другие кортикостероиды;
• кетоконазол, итраконазол (при грибковых инфекциях);
• ритонавир (при ВИЧ);
• антибиотики, включая эритромицин, фторхинолоны;
• препараты, улучшающие мышечную проводимость при миастении (например, неостигмин);
• колестирамин (при высоком уровне холестерина);
• эстрогены, включая оральные контрацептивы;
• тетракосактид (используется в тестах функции коры надпочечников);
• сультирид (применяется для успокоения);
• циклоспорин (для профилактики отторжения при трансплантации);
• талидомид (например, при множественной миеломе);
• празиквантел (при некоторых паразитарных инфекциях);
• вакцинация живыми вакцинами;
• хлорохин, гидроксихлорохин и мефлохин (при малярии);
• соматотропин;
• протирелин.

Сообщите врачу, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта. Возможность возникновения серьёзных побочных эффектов может увеличиться при одновременном приёме дексаметазона и этих препаратов:

• Некоторые препараты могут усиливать действие Дексаметазона Абдруг, и Ваш врач может потребовать тщательного наблюдения при их совместном приёме (включая некоторые препараты при ВИЧ: ритонавир, кобицистат).
• Ацетилсалициловая кислота или аналогичные препараты (нестероидные противовоспалительные средства), например, индометацин;
• Препараты для лечения диабета;
• Препараты, применяемые при сердечных заболеваниях;
• Диуретики (таблетки, способствующие выведению жидкости);
• Инъекции амфотерицина B;
• Ацетазоламид (применяется при глаукоме и эпилепсии);
• Тетракосактид (используется в тестах функции коры надпочечников);
• Карбеноксолон (применяется при лечении язвы желудка);
• Хлорохин, гидроксихлорохин и мефлохин (при малярии);
• Препараты, применяемые при повышенном артериальном давлении;
• Талидомид (например, при множественной миеломе);
• Вакцинация живыми вакцинами;
• Препараты, улучшающие мышечную проводимость при миастении (например, неостигмин);
• Антибиотики, включая фторхинолоны.

Вы должны внимательно прочитать инструкцию ко всем препаратам, которые Вы принимаете вместе с Дексаметазоном Абдруг, чтобы получить соответствующую информацию перед началом совместного лечения. При одновременном применении талидомида, леналидомида или помулидомида необходимо особое внимание уделять тестам на беременность и мерам контрацепции.

Дексаметазон Абдруг с пищей, напитками и алкоголем

Дексаметазон следует принимать во время или после еды, чтобы минимизировать раздражение желудочно-кишечного тракта. Следует избегать напитков, содержащих алкоголь или кофеин. Рекомендуется принимать небольшие и частые приёмы пищи, а также, при необходимости, антациды, если Ваш врач посоветует их.

Беременность и лактация

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Дексаметазон Абдруг должен назначаться во время беременности, особенно в первом триместре, только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск для матери и плода.

Если Вы забеременели во время приёма препарата, не прекращайте приём Дексаметазона Абдруг, но немедленно сообщите врачу о беременности.

Кортикостероиды могут проникать в грудное молоко. Риск для новорождённых/младенцев не может быть исключён. Решение о продолжении или прекращении грудного вскармливания или лечения дексаметазоном должно приниматься с учётом пользы грудного вскармливания для ребёнка и пользы лечения дексаметазоном для женщины.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не управляйте транспортными средствами, не пользуйтесь инструментами или механизмами и не выполняйте никаких потенциально опасных задач, если у Вас возникают побочные эффекты, такие как спутанность сознания, галлюцинации, головокружение, усталость, сонливость, обморок или нечёткость зрения.

Дексаметазон Абдруг содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Каждая таблетка 4 мг содержит 74 мг лактозы (37 мг глюкозы и 37 мг галактозы).

Каждая таблетка 8 мг содержит 148 мг лактозы (74 мг глюкозы и 74 мг галактозы).

Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.

Натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Дексаметазон Абдруг

При возникновении сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.

Дексаметазон Абдруг выпускается в виде таблеток 4 мг, 8 мг и 20 мг. Таблетку 20 мг можно разделить на две равные части, чтобы получить дополнительную дозу по 10 мг, что облегчает проглатывание.

Дексаметазон обычно назначают в дозе от 0,5 до 10 мг в сутки в зависимости от заболевания, которое подлежит лечению. При более тяжелых заболеваниях могут потребоваться дозы выше 10 мг в день. Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от ответа пациента и тяжести заболевания. Для минимизации побочных эффектов необходимо применять самую низкую эффективную дозу.

Если врач не дал иных указаний, следует придерживаться следующих рекомендаций по дозировке:

Указанные ниже рекомендации по дозировке носят исключительно ориентировочный характер. Начальную и суточную дозу всегда следует определять с учётом индивидуального ответа пациента и тяжести заболевания.

• Отёк головного мозга: начальная доза и продолжительность лечения зависят от причины и степени тяжести заболевания; 6–16 мг (до 24 мг) в сутки перорально, разделённые на 3–4 приёма.
• Острый приступ астмы: взрослым — 16 мг/сут в течение двух дней. Детям — 0,6 мг/кг массы тела в течение одного или двух дней.
• Круп: детям — однократная доза 0,15 мг/кг – 0,6 мг/кг.
• Острые заболевания кожи: в зависимости от характера и степени заболевания — суточные дозы 8–40 мг, в отдельных случаях до 100 мг, с последующим постепенным снижением дозы в соответствии с клиническими потребностями.
• Активная фаза системных ревматических заболеваний: системная красная волчанка — 6–16 мг/сут.
• Активный ревматоидный артрит с тяжёлой прогрессирующей формой: при быстропрогрессирующих деструктивных формах — 12–16 мг/сут, при экстраартикулярных проявлениях — 6–12 мг/сут.
• Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура: 40 мг в течение 4 дней в виде курсов.
• Туберкулёзный менингит: пациенты с заболеванием II или III степени тяжести получают внутривенное лечение в течение 4 недель (0,4 мг/кг/сут в 1-ю неделю, 0,3 мг/кг/сут — во 2-ю неделю, 0,2 мг/кг/сут — в 3-ю неделю и 0,1 мг/кг/сут — в 4-ю неделю), затем пероральное лечение в течение 4 недель, начиная с общей дозы 4 мг/сут с последующим снижением на 1 мг каждую неделю. Пациенты с заболеванием I степени тяжести получают 2 недели внутривенного лечения (0,3 мг/кг/сут в 1-ю неделю и 0,2 мг/кг/сут — во 2-ю неделю), затем 4 недели перорального лечения (0,1 мг/кг/сут в течение 3 недель, затем общая доза 3 мг/сут с последующим снижением на 1 мг каждую неделю).
• Паллиативное лечение онкологических заболеваний: начальная доза и продолжительность лечения зависят от причины и степени тяжести; 3–20 мг/сут. Также могут применяться очень высокие дозы — до 96 мг — для паллиативного лечения. Для оптимального подбора дозы и уменьшения количества таблеток можно использовать комбинации более низких дозировок (4 и 8 мг) и более высокой дозировки (20 мг).
• Профилактика и лечение цитостатикоиндуцированной рвоты, химиотерапии, вызывающей тошноту и рвоту, в составе противорвотной терапии: 8–20 мг дексаметазона перед началом химиотерапии, затем 4–16 мг/сут в течение 2 и 3 дней.
• Профилактика и лечение послеоперационной рвоты в составе противорвотной терапии: однократная доза 8 мг перед операцией.
• Лечение симптоматического множественного миеломы, острого лимфобластного лейкоза, болезни Ходжкина и неходжкинских лимфом в комбинации с другими лекарственными средствами: стандартная доза — 40 мг или 20 мг один раз в сутки.

Для доз, которые невозможно достичь с помощью указанных выше рекомендаций, существуют другие лекарственные формы, доступные на рынке.

Доза и кратность приёма могут варьировать в зависимости от терапевтического протокола и сопутствующего лечения. При назначении дексаметазона необходимо следовать инструкциям по его применению, если они указаны в аннотации к сопутствующим препаратам. Если такие указания отсутствуют, следует придерживаться местных или международных протоколов и руководств по лечению. Врач, выписывающий препарат, должен тщательно оценить, какая доза дексаметазона должна быть применена, с учётом состояния пациента и течения заболевания.

Длительное лечение

При длительной терапии различных заболеваний после начального курса лечения глюкокортикостероидами на основе дексаметазона рекомендуется перейти на преднизон/преднизолон с целью уменьшения подавления функции коры надпочечников.

Применение у детей и подростков

Если ребёнок принимает этот препарат, важно, чтобы врач регулярно контролировал его рост и развитие.

Если вы приняли Дексаметазон Абдруг в дозе больше, чем следует

При передозировке немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

В случае передозировки или случайного приёма препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Дексаметазон Абдруг

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните, если только до следующего приёма не осталось мало времени. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратили приём Дексаметазон Абдруг

Если вы прекращаете лечение, необходимо следовать рекомендациям врача. Он может посоветовать постепенно снижать дозу до полной отмены. При слишком быстром прекращении лечения могут возникнуть различные симптомы, такие как низкое артериальное давление и, в некоторых случаях, обострение заболевания, по поводу которого проводилось лечение.

Также может развиться «синдром отмены», включающий лихорадку, боли в мышцах и суставах, отёк слизистой оболочки носа (ринит), потерю массы тела, зуд кожи и воспаление глаз (конъюнктивит). Если вы слишком рано прекратили лечение и у вас появились какие-либо из перечисленных симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут серьезные психические расстройства. Они могут наблюдаться у 5 из 100 человек, принимающих препараты, подобные дексаметазону. К таким проблемам относятся:

• депрессия, включая суицидальные мысли,
• сильное чувство эйфории (мания) или перепады настроения,
• тревожность, нарушения сна, трудности с концентрацией внимания, спутанность сознания и потеря памяти,
• галлюцинации (ощущение, видение или слышание несуществующих вещей), появление странных или пугающих мыслей, изменение поведения, чувство одиночества.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут:

• сильные боли в животе, тошнота, рвота, диарея, сильная мышечная слабость и утомление, чрезвычайно низкое артериальное давление, потеря веса и лихорадка — эти симптомы могут указывать на недостаточность коры надпочечников,
• внезапная боль в животе, болезненность при пальпации, тошнота, рвота, лихорадка и кровь в стуле, что может быть признаком разрыва кишечника, особенно если у вас есть или ранее была болезнь кишечника.

Данный препарат может усугубить уже существующие проблемы с сердцем. Если вы испытываете одышку или отек лодыжек, немедленно обратитесь к врачу.

Другие возможные побочные эффекты (частота неизвестна):

• Повышенный риск инфекций, включая вирусные и грибковые инфекции, например, молочницу; рецидив туберкулеза или других инфекций, например, глазные инфекции, если они уже были ранее
• Снижение или повышение числа лейкоцитов, нарушение свертываемости крови
• Аллергическая реакция на препарат, включая потенциально опасные для жизни аллергические реакции (могут проявляться в виде сыпи, отека горла и языка, а в тяжелых случаях — затрудненного дыхания или головокружения)
• Нарушения гормональной регуляции организма, отеки и набор веса, «лунообразное» лицо (кушингоподобное состояние), нарушение функции эндокринной системы в ответ на стресс и травму, хирургическое вмешательство, роды или заболевание; организм может не справляться с сильным стрессом, таким как аварии, операции, роды или болезни; задержка роста у детей и подростков; нерегулярные или отсутствующие менструации; чрезмерное оволосение (особенно у женщин)
• Набор веса, потеря белка и нарушение баланса кальция, повышенный аппетит, дисбаланс электролитов, задержка жидкости в организме, потеря калия, что может привести к нарушениям ритма сердца, повышение потребности в лекарственных препаратах при сахарном диабете, выявление скрытого сахарного диабета, повышение уровня холестерина и триглицеридов в крови (гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия)
• Резкие перепады настроения, ухудшение шизофрении (психического расстройства), депрессия, бессонница
• Необычно сильная головная боль с нарушением зрения, вызванная прекращением лечения, судороги, ухудшение эпилепсии, головокружение
• Повышение внутриглазного давления, отек диска зрительного нерва (папилледема), истончение глазных оболочек, повышение риска вирусных, бактериальных и грибковых инфекций глаз, ухудшение симптомов, связанных с язвами роговицы, ухудшение уже существующих глазных инфекций, выступание глазных яблок, катаракта, нечеткость зрения, нарушения зрения, потеря зрения
• Сердечная недостаточность у предрасположенных пациентов, разрыв сердечной мышцы после недавнего инфаркта миокарда, декомпенсация сердечной деятельности
• Повышенное артериальное давление, тромбы: образование сгустков крови, которые могут закупорить кровеносные сосуды, например, в ногах или легких (тромбоэмболические осложнения)
• Икота
• Тошнота, рвота, дискомфорт в желудке и вздутие живота, воспаление и язвы в пищеводе, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, которые могут прорываться и кровоточить, воспаление поджелудочной железы (может проявляться болью в спине и животе), метеоризм, кандидоз пищевода
• Утончение нежной кожи, необычные кожные проявления, синяки, покраснение и воспаление кожи, растяжки, видимое воспаление капилляров, акне, повышенное потоотделение, сыпь, отеки, истончение волос, необычные жировые отложения, чрезмерный рост волос, задержка жидкости в организме, слабость капилляров, приводящая к легкому появлению кровоподтеков (повышенная капиллярная ломкость), раздражение кожи вокруг рта (периоральная дерматит)
• Ослабление костей с повышенным риском переломов (остеопороз), остеонекроз, тендинит, разрыв сухожилий, потеря мышечной массы, миопатия, мышечная слабость, преждевременное прекращение роста костей (преждевременное закрытие эпифизов)
• Изменения в количестве и подвижности сперматозоидов, импотенция
• Сниженная реакция на вакцины и кожные пробы, медленное заживление ран, общее недомогание
• Также может возникнуть «синдром отмены», включающий лихорадку, мышечные и суставные боли, воспаление слизистой оболочки носа (ринит), потерю веса, болезненные зудящие узелки на коже, воспаление глаз (конъюнктивит)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного препарата.

5. Хранение Дексаметазон Абдруг

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого препарата не требуется соблюдение специальной температуры хранения.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дексаметазон Абдруг

Действующее вещество — дексаметазон.

Каждая таблетка 4 мг содержит 4 мг дексаметазона.

Каждая таблетка 8 мг содержит 8 мг дексаметазона.

Вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, предварительно гелатинизированный, кремнезёмь коллоидная безводная (Е551), стеарат магния (Е470b), натрия фумарат стеариловый. См. раздел 2 «Дексаметазон Абдруг содержит лактозу».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

4 мг: таблетки белые или почти белые, круглые, плоские, с цифрой «4», нанесённой на одной из сторон.

8 мг: таблетки белые или почти белые, овальные, плоские, с цифрой «8», нанесённой на одной из сторон.

Блистеры ПВХ/ПВДК 90-алюминий в картонных пачках.

Дексаметазон Абдруг 4 мг выпускается в упаковках по 20, 30, 50, 100 таблеток.

Дексаметазон Абдруг 8 мг выпускается в упаковках по 20, 30, 50, 100 таблеток.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Наименование и адрес держателя регистрационного удостоверения

Mabo-Farma S.A.

улица Реяс, 2, этаж 1

28821 Кослада, Мадрид

Испания

Наименование и адрес производителя

Adamed Pharma S.A.

ул. Маршалка Йожефа Пилсудского, 5

95-200 Пабянице

Польша

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2021 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/