Дексаметазон Абдруг 20 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Дексаметазон Абдруг 20 мг таблетки

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Дексаметазон Абдруг і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Дексаметазон Абдруг
3. Як застосовувати Дексаметазон Абдруг
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дексаметазону Абдруг
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дексаметазон Абдруг і для чого його застосовують

Дексаметазон Абдруг 20 мг таблетки — це синтетичний глюкокортикоїд. Глюкокортикоїди — це гормони, які виробляються корою надниркових залоз. Цей лікарський засіб має протизапальну, знеболювальну та протиалергічну дію, а також пригнічує імунну систему.

Дексаметазон Абдруг рекомендовано застосовувати для лікування ревматичних і аутоімунних захворювань (наприклад, міозиту), шкірних захворювань (наприклад, пемфігусу звичайного), захворювань крові (наприклад, ідіопатичної тромбоцитопенічної пурпури у дорослих), лікування симптоматичного множинного мієломи, гострого лімфобластного лейкозу, хвороби Ходжкіна та неходжкінської лімфоми у поєднанні з іншими ліками, метастатичного ураження спинного мозку (тиску на нерви спинного мозку, спричиненого пухлиною), профілактики та лікування нудоти та блювоти, викликаних хіміотерапією, в складі протиблювотної терапії.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Дексаметазону Абдруг

Не приймайте Дексаметазон Абдруг:

• якщо ви маєте алергію на дексаметазон або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6);
• якщо у вас інфекція, що поширюється на весь організм (окрім випадків, коли ви отримуєте лікування);
• якщо у вас виразка шлунка або дванадцятипалої кишки;
• якщо ви збираєтеся робити щеплення живими вакцинами.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Дексаметазону Абдруг:

• якщо у вас коли-небудь була тяжка депресія або маніакальна депресія (біполярний розлад), зокрема, якщо депресія виникала раніше або під час застосування стероїдних ліків, таких як дексаметазон;
• якщо у когось із ваших близьких родичів була ця хвороба.

Під час застосування стероїдів, таких як Дексаметазон Абдруг, можуть виникати психічні порушення:

• ці захворювання можуть бути серйозними;
• зазвичай вони починаються через кілька днів або тижнів після початку лікування;
• найімовірніше вони виникають при застосуванні високих доз;
• більшість цих проблем зникають, якщо знизити дозу або припинити лікування. Однак, якщо проблеми виникають, можливо, знадобиться додаткове лікування.

Зверніться до лікаря, якщо ви (або хтось, хто приймає цей лікарський засіб) помітили ознаки психічних порушень.

Це особливо важливо, якщо ви відчуваєте депресію або думаєте про самогубство. У деяких випадках психічні порушення виникали при зниженні дози або припиненні лікування.

Проконсультуйтесь з лікарем перед початком застосування цього лікарського засобу:

• якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою (цироз печінки або тяжка ниркова недостатність);
• якщо у вас є або підозрюється феохромоцитома (пухлина надниркових залоз);
• якщо у вас підвищений артеріальний тиск, захворювання серця або нещодавно був інфаркт (повідомлялося про розрив міокарда);
• якщо у вас цукровий діабет або є сімейний анамнез цукрового діабету;
• якщо у вас остеопороз (ослаблення кісток), особливо якщо ви жінка, яка пережила менопаузу;
• якщо у вас у минулому була слабкість м’язів під час застосування цього або інших стероїдів;
• якщо у вас глаукома (підвищений очний тиск) або сімейний анамнез глаукоми, катаракти (помутніння кришталика ока, що призводить до зниження зору);
• якщо у вас міастенія гравіс (захворювання, що викликає слабкість м’язів);
• якщо у вас є проблеми з кишечником або виразка шлунка (пептична);
• якщо у вас є психічні порушення або у вас були психічні розлади, які погіршувалися під впливом цього типу ліків;
• якщо у вас епілепсія (захворювання, що супроводжується повторюваними нападами судом);
• якщо у вас мігрень;
• якщо у вас знижена активність щитовидної залози;
• якщо у вас паразитарна інфекція;
• якщо у вас туберкульоз, сепсис або грибкова інфекція ока;
• якщо у вас церебральна малярія;
• якщо у вас герпес (лихоманкові виразки на губах, генітальний герпес або простий очний герпес, через можливість проникнення рогівки);
• якщо у вас астма;
• якщо ви лікуєтеся від утворення тромбів у судинах (тромбоемболія);
• якщо у вас є пошкодження рогівки або виразки рогівки.

Лікування кортикостероїдами може знижувати здатність вашого організму боротися з інфекціями. Це може призвести до інфекцій, спричинених мікроорганізмами, які рідко викликають захворювання за звичайних обставин (так звані опортуністичні інфекції). Якщо під час лікування цим лікарським засобом у вас виникне інфекція будь-якого типу, негайно зв’яжіться з лікарем. Це особливо важливо, якщо ви помітили ознаки пневмонії: кашель, гарячку, утруднене дихання та біль у грудях. Можлива також сплутаність свідомості, особливо у літніх пацієнтів. Також повідомте лікареві, якщо у вас був туберкульоз або якщо ви були в районах, де поширені інфекції кишковими хробаками.

Дуже важливо, щоб під час прийому цього лікарського засобу ви уникали контакту з людьми, які мають вітрянку, опоясуючий лишай або корь. Якщо ви вважаєте, що могли бути піддані впливу будь-якої з цих хвороб, негайно зверніться до лікаря. Також повідомте лікареві, якщо у вас коли-небудь були інфекційні захворювання, такі як корь або вітрянка, або якщо ви робили щеплення.

Зв’яжіться з лікарем, якщо у вас виникли симптоми синдрому лізису пухлини, такі як судоми в м’язах, слабкість м’язів, сплутаність свідомості, втрата або порушення зору та утруднене дихання, якщо у вас є злоякісний гематологічний процес.

Зв’яжіться з лікарем, якщо у вас з’явилася нечітка зір або інші порушення зору.

Лікування цим лікарським засобом може спричинити напад феохромоцитоми, який може бути смертельним. Феохромоцитома — це рідкісна пухлина надниркових залоз. Напади можуть мати такі симптоми: головний біль, пітливість, серцебиття та гіпертензія. Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо у вас з’явилися будь-які з цих симптомів.

Лікування цим лікарським засобом може спричинити серозну центральну хоріоретинопатію — захворювання очей, що призводить до нечіткого або спотвореного зору. Це зазвичай виникає в одному з двох очей. Лікування цим лікарським засобом може спричинити запалення сухожиль. У надзвичайно рідких випадках може відбуватися розрив сухожилка. Цей ризик зростає при застосуванні певних антибіотиків або при наявності проблем із нирками. Зв’яжіться з лікарем, якщо ви відчуваєте біль, набряклість або скованість у суглобах або сухожильках.

Лікування Дексаметазоном Абдруг може спричинити захворювання, відоме як надниркова недостатність. Це може призвести до зміни ефективності ліків під час стресу та травм, під час операції, пологів або захворювання, і ваш організм може не змогти звично реагувати на тяжкий стрес, такий як нещасний випадок, операція, пологи або захворювання.

Якщо ви пережили нещасний випадок, хворієте, перебуваєте в стані фізичного стресу або потребуєте хірургічного втручання (навіть у стоматолога) або збираєтеся робити щеплення (особливо живими вірусними вакцинами) під час прийому або після припинення прийому дексаметазону, повідомте лікареві, що ви приймаєте або приймали стероїди.

Якщо вам потрібно пройти тести на пригнічення (тести на рівень гормонів у тілі), шкірні алергічні тести або тести на бактеріальні інфекції, повідомте особі, яка проводить тест, що ви приймаєте дексаметазон, оскільки це може вплинути на результати.

Лікар може зменшити кількість солі у вашій дієті та призначити вам додаткові добавки калію під час прийому цього лікарського засобу.

Якщо ви літній пацієнт, деякі побічні ефекти цього лікарського засобу можуть бути серйознішими, особливо ослаблення кісток (остеопороз), підвищений артеріальний тиск, низький рівень калію, цукровий діабет, схильність до інфекцій та зниження товщини шкіри. Лікар буде спостерігати за вами більш уважно.

Діти та підлітки

Якщо дитина приймає цей лікарський засіб, важливо, щоб лікар регулярно спостерігав за її ростом і розвитком. Дексаметазон Абдруг не повинен застосовуватися рутинно у недоношених дітей із проблемами дихання.

Інші лікарські засоби та Дексаметазон Абдруг

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки:

• антикоагулянти, що розріджують кров (наприклад, варфарин);
• ацетилсаліцилову кислоту або подібні (нестероїдні протизапальні засоби), наприклад, індометацин;
• ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету;
• ліки, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску;
• ліки, що використовуються для лікування серцевих захворювань;
• діуретики (таблетки, що сприяють виведенню рідини);
• інфузію амфотерацину В;
• фенітоїн, карбамазепін, примідон (ліки для лікування епілепсії);
• рифабутин, рифампіцин, ізоніазид (антибіотики для лікування туберкульозу);
• антациди — особливо ті, що містять магнію трисилікат;
• барбітурати (ліки, що використовуються для допомоги у сні та зняття тривоги);
• аміноглутетимід (протиракове лікування);
• карбеноксолон (використовується для лікування виразок шлунка);
• ефедрин (засіб від нежиті);
• ацетазоламід (використовується при глаукомі та епілепсії);
• гідрокортизон, кортизон та інші кортикостероїди;
• кетоконазол, ітраконазол (від грибкових інфекцій);
• ритонавір (від ВІЛ);
• антибіотики, зокрема еритроміцин, фторхінолони;
• ліки, що допомагають у русі м’язів у пацієнтів із міастенією гравіс (наприклад, неостигмін);
• колестірамін (від підвищеного рівня холестерину);
• естрогенові гормони, включаючи протизаготівні таблетки;
• тетракозактід (використовується у тестах функції кори надниркових залоз);
• сульторід (використовується для заспокоєння емоцій);
• циклоспорин (використовується для запобігання відторгнення після трансплантації);
• талідомід (використовується, наприклад, при множинній мієломі);
• празиквантел (від певних гельмінтних інфекцій);
• щеплення живими вакцинами;
• хлорохін, гідроксихлорохін та мефлохін (від малярії);
• соматотропін;
• протірелін.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта. Ви можете мати підвищений ризик серйозних побічних ефектів, якщо приймаєте дексаметазон разом з цими ліками.

• Деякі ліки можуть посилювати дію Дексаметазону Абдруг, і ваш лікар, можливо, захоче уважно спостерігати за вами, якщо ви приймаєте ці ліки (включаючи деякі ліки від ВІЛ: ритонавір, кобіцістат).
• ацетилсаліцилову кислоту або подібні (нестероїдні протизапальні засоби), наприклад, індометацин;
• ліки для лікування цукрового діабету;
• ліки, що використовуються для лікування серцевих захворювань;
• діуретики (таблетки, що сприяють виведенню рідини);
• інфузію амфотерацину В;
• ацетазоламід (використовується при глаукомі та епілепсії);
• тетракозактід (використовується у тестах функції кори надниркових залоз);
• карбеноксолон (використовується для лікування виразок шлунка);
• хлорохін, гідроксихлорохін та мефлохін (від малярії);
• ліки, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску;
• талідомід (використовується, наприклад, при множинній мієломі);
• щеплення живими вакцинами;
• ліки, що допомагають у русі м’язів при міастенії гравіс (наприклад, неостигмін);
• антибіотики, включаючи фторхінолони.

Ви повинні уважно прочитати інструкцію до всіх ліків, які ви приймаєте разом з Дексаметазоном Абдруг, щодо інформації про ці ліки перед початком лікування разом з Дексаметазоном Абдруг. Особливу увагу слід приділяти тестуванню на вагітність та заходам щодо запобігання вагітності при застосуванні талідоміду, леналідоміду або памалідоміду.

Дексаметазон Абдруг з їжею, напоями та алкоголем

Дексаметазон слід приймати разом з їжею або після їжі, щоб мінімізувати подразнення шлунково-кишкового тракту. Слід уникати напоїв, що містять алкоголь або кофеїн. Рекомендується приймати невеликі, але часті прийоми їжі, а також можливість прийому антацидів, якщо це рекомендує ваш лікар.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Дексаметазон Абдруг повинен призначатися під час вагітності, особливо в першому триместрі, лише у випадку, коли переваги переважають ризики для матері та дитини. Якщо ви завагітніли під час застосування ліків, не припиняйте прийом Дексаметазону Абдруг, але негайно повідомте лікареві про вагітність.

Кортикостероїди можуть проникати в грудне молоко. Ризик для новонароджених/дітей не можна виключити. Рішення щодо продовження/припинення годування грудьми або продовження/припинення лікування дексаметазоном повинно ґрунтуватися на користі від годування грудьми для дитини та користі від лікування дексаметазоном для жінки.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Не керуйте транспортними засобами, не користуйтеся інструментами чи механізмами або не виконуйте будь-яку небезпечну роботу, якщо ви відчуваєте побічні ефекти, такі як сплутаність свідомості, галюцинації, запаморочення, слабкість, сонливість, непритомність або нечіткий зір.

Дексаметазон Абдруг містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Кожна таблетка 20 мг містить 370 мг лактози (185 мг глюкози та 185 мг галактози).

Це слід враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом.

Натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Дексаметазон Абдруг

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дексаметазон випускається у вигляді таблеток 4 мг, 8 мг та 20 мг. Таблетку можна розділити на дві рівні частини, щоб приймати додаткові дози по 10 мг або полегшити ковтання.

Будь ласка, зверніть увагу, що це лікарський засіб із високою дозою.

Дексаметазон Абдруг рекомендовано застосовувати у найнижчій ефективній дозі, яку призначив ваш лікар.

Дексаметазон Абдруг зазвичай застосовується у дозах від 0,5 до 10 мг на добу залежно від захворювання, яке лікується.

При більш тяжких захворюваннях можуть знадобитися дози понад 10 мг на добу. Дозу слід коригувати залежно від індивідуальної відповіді пацієнта та тяжкості захворювання. Щоб звести до мінімуму побічні ефекти, слід застосовувати найнижчу ефективну дозу.

Якщо лікар не призначив інакше, застосовуються такі рекомендації щодо дозування:

Наведені нижче рекомендації щодо дозування мають лише орієнтовний характер. Початкову та добову дозу завжди слід визначати з урахуванням індивідуальної відповіді пацієнта та тяжкості захворювання.

• Пемфігус: початкова доза 300 мг протягом 3 днів, після чого дозу поступово знижують залежно від клінічних потреб.
• Міозит: 40 мг протягом 4 днів у циклах.
• Ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура: 40 мг протягом 4 днів у циклах.
• Метастатичне ураження спинного мозку: початкову дозу та тривалість лікування визначають залежно від причини та тяжкості захворювання. Для паліативного лікування можуть застосовуватися дуже високі дози — до 96 мг. Для оптимального дозування та зменшення кількості таблеток можна використовувати комбінації нижчих доз (4 мг і 8 мг) та вищих доз (20 мг).
• Профілактика та лікування хіміотерапії-індукованої блювоти, еметогенна хіміотерапія в складі протиблювотної терапії: 8–20 мг (одна таблетка 20 мг) перед хіміотерапією, потім 4–16 мг/добу у 2-й та 3-й дні.
• Лікування симптоматичного множинного мієломи, гострого лімфобластного лейкозу, хвороби Ходжкіна та неходжкінських лімфом у комбінації з іншими ліками: зазвичай застосовують 40 мг або 20 мг один раз на добу.

Доза та частота застосування залежать від терапевтичного протоколу та супутнього лікування. Застосування дексаметазону має відповідати інструкціям щодо застосування дексаметазону, якщо вони вказані в інструкції до супутніх лікарських засобів. Якщо цього немає, слід дотримуватися місцевих або міжнародних протоколів та рекомендацій щодо лікування. Лікарі, які призначають ліки, повинні ретельно оцінювати, яку дозу дексаметазону слід застосовувати, враховуючи стан та перебіг захворювання пацієнта.

Довготривале лікування

Після початкової терапії при довготривалому лікуванні різних захворювань слід перейти від лікування дексаметазоном до преднізону/преднізолону для зменшення пригнічення функції кори надниркових залоз.

Застосування у дітей та підлітків

Якщо дитина приймає цей лікарський засіб, важливо, щоб лікар регулярно контролював її ріст та розвиток.

Якщо ви прийняли більше Дексаметазону Абдруг, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надто багато ліків, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або в лікарню.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток. Рекомендується взяти упаковку та інструкцію та показати їх медичному працівнику.

Якщо ви забули прийняти Дексаметазон Абдруг

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте, якщо тільки до наступної дози ще не залишилося мало часу.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Дексаметазоном Абдруг

Якщо ваше лікування має бути припинене, слід дотримуватися рекомендацій лікаря. Він може порадити поступово зменшувати дозу лікарського засобу, поки ви повністю не припините його прийом. Повідомлялося про різні симптоми, які виникають при надто швидкому припиненні лікування, зокрема низький тиск крові та, в деяких випадках, рецидив захворювання, яке лікувалося. Також може виникнути «синдром відміни», що включає підвищення температури, біль у м’язах та суглобах, набряк слизової оболонки носа (риніт), втрата ваги, свербіж шкіри та запалення очей (кон’юнктивіт). Якщо ви припинили лікування надто рано і у вас з’явилися будь-які з перелічених симптомів, слід якомога швидше звернутися до лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникнуть серйозні проблеми з психікою. Вони можуть виникати у 5 із кожних 100 осіб, які приймають препарати, подібні до дексаметазону. До цих проблем належать:

• почуття депресії, включаючи суїцидальні думки,
• почуття сильного піднесення (манія) або перепади настрою,
• почуття тривоги, проблеми зі сном, утруднення мислення, сплутаність свідомості та втрата пам’яті,
• відчуття, побачення або почування чогось, чого немає. Наявність дивних або жахливих думок, зміна поведінки або почуття самотності.

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникнуть:

• сильний біль у животі, нудота, блювання, діарея, сильна м’язова слабкість і втома, надзвичайно низький кров’яний тиск, втрата ваги та гарячка, оскільки ці симптоми можуть бути ознаками надниркової недостатності,
• раптовий біль у животі, болючість, нудота, блювання, гарячка та кров у калі, що можуть бути ознаками розриву кишки, особливо якщо у вас є або була кишкова хвороба.

Цей препарат може погіршити наявні серцеві захворювання. Якщо у вас виникне задишка або набряк щиколоток, негайно зверніться до лікаря.

Інші побічні ефекти можуть включати (частота невідома):

• підвищений ризик інфекцій, включаючи вірусні та грибкові інфекції, наприклад, кандидоз; рецидив туберкульозу або інших інфекцій, наприклад, інфекцій очей, якщо вони вже були,
• зниження або підвищення кількості білих кров’яних клітин, порушення згортання крові,
• алергічна реакція на препарат, включаючи потенційно смертельні алергічні реакції (які можуть проявлятися у вигляді висипу, набряку горла та язика, а в тяжких випадках — утруднення дихання або запаморочення),
• порушення гормональної регуляції організму, набряки та набір ваги, «місячне» обличчя (кушингоїдний стан), зміна ефективності ендокринної системи після стресу та травми, під час операції, пологів або захворювання; організм може не змогти звичайним чином реагувати на серйозний стрес, такий як нещасний випадок, операція, пологи або захворювання; затримка росту у дітей та підлітків; нерегулярні або відсутні менструальні цикли (місячні); надмірне оволосіння тіла (особливо у жінок),
• набір ваги, втрата білка та порушення кальцієвого балансу, підвищений апетит, дисбаланс солей, затримка рідини в організмі, втрата калію, що може призводити до порушень серцевого ритму, підвищення потреби в лікуванні цукрового діабету, виявлення раніше невиявленого діабету, підвищений рівень холестерину та тригліцеридів у крові (гіперхолестеринемія та гіпертригліцеридемія),
• сильні зміни настрою, шизофренія (психічний розлад), яка може погіршуватися, депресія, безсоння,
• незвичайно сильний головний біль із порушенням зору, що пов’язаний з припиненням лікування, напади та погіршення епілепсії, запаморочення,
• підвищення внутрішньоочного тиску, папіледема, зменшення слизових оболонок очей, підвищений ризик вірусних, бактеріальних та грибкових інфекцій очей, погіршення симптомів, пов’язаних з рогівковими виразками, погіршення наявних очних інфекцій, випучення очних яблук, катаракта, розмите зору, зорові розлади, втрата зору,
• застійну серцеву недостатність у схильних осіб, розрив серцевого м’яза після недавнього серцевого нападу, серцеву декомпенсацію,
• підвищений кров’яний тиск, утворення тромбів: утворення згустків крові, які можуть закупорити судини, наприклад, у нозі або легенях (тромбоемболічні ускладнення),
• ікоту,
• нудоту, блювання, дискомфорт у шлунку та розпухлий живіт, запалення та виразки в стравоході, пептичні виразки, які можуть розірватися та кровоточити, запалення підшлункової залози (яке може проявлятися білем у спині та животі), метеоризм, езофагеальний кандидоз,
• потоншання шкіри, незвичайні пігментні плями, синці, почервоніння та запалення шкіри, стрії, видиме запалення капілярів, акне, підвищена пітливість, висип, набряки, випадіння волосся, незвичайні жирові відкладення, надмірне оволосіння, затримка рідини в організмі, слабкість капілярів, що сприяє їх розриву, що проявляється кровотечею під шкірою (підвищена капілярна крихкість), подразнення шкіри навколо рота (періоральний дерматит),
• ослаблення кісток із підвищеним ризиком переломів (остеопороз), кісткову некрозу, тендініт, розрив сухожилків, втрату м’язів, міопатію, м’язову слабкість, передчасне припинення кісткового росту (передчасне закриття епіфізів),
• зміни в кількості та русі сперматозоїдів, імпотенцію,
• знижену реакцію на щеплення та шкірні тести, повільне загоєння рани, нездужання,
• може також виникнути «синдром відміни», що включає гарячку, м’язовий та суглобовий біль, запалення слизової оболонки носа (риніт), втрату ваги, болючі сверблячі вузлики на шкірі та запалення очей (кон’юнктивіт).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дексаметазону Абдруг

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Для цього лікарського засобу не потрібна жодна спеціальна температура зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дексаметазону Абдруг

Діючою речовиною є дексаметазон.

Кожна таблетка містить 20 мг дексаметазону.

Інші компоненти: лактоза, попередньо желатинізований крохмаль кукурудзяний, кремнезем колоїдний безводний (Е551), стеарат магнію (Е470b) та натрію стеарилфумарат. Див. розділ 2 «Дексаметазон Абдруг містить лактозу».

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білого або майже білого кольору, круглі, з рисками на одній стороні, діаметром 12 мм.

Таблетку можна ділити на рівні дози.

Блистер PVC/PVDC-алюміній у картонних пачках.

Дексаметазон Абдруг доступний у упаковках по 20 та 30 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію

Mabo-Farma S.A.

вул. Рехас, 2, поверх 1

28821 Кослада, Мадрид

Іспанія

Виробник

Adamed Pharma S.A.

вул. Маршалка Йожефа Пілсудського, 5

95-200 Пабянице

Польща

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: лютий 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es//