Dexametasona ABDRug 20 mg compresse

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Dexametasona ABDrug 20 mg compresse

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il suo medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente a lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il suo medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Dexametasona ABDrug e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Dexametasona ABDrug
3. Come prendere Dexametasona ABDrug
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Dexametasona ABDrug
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Dexametasona ABDrug e a cosa serve

Dexametasona ABDrug è un glucocorticoide sintetico. I glucocorticoidi sono ormoni prodotti dalla corteccia delle ghiandole surrenali. Questo medicinale ha effetti antinfiammatori, analgesici e antiallergici e sopprime il sistema immunitario.

Dexametasona ABDrug è indicato nel trattamento delle malattie reumatologiche e autoimmuni (ad es. miosite), delle malattie della pelle (ad es. pemfigo volgare), delle malattie del sangue (ad es. purpura trombocitopenica idiopatica negli adulti), nel trattamento del mieloma multiplo sintomatico, leucemia linfoblastica acuta, malattia di Hodgkin e linfoma non-Hodgkin in associazione con altri farmaci, nella compressione midollare metastatica (pressione sui nervi del midollo spinale causata da un tumore), nella profilassi e nel trattamento di nausea e vomito indotti dalla chemioterapia, nell'ambito della terapia antiemetica.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Dexametasona ABDrug

Non prenda Dexametasona ABDrug:

• se è allergico alla dexametasona o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• se ha un’infezione che interessa tutto il corpo (a meno che non stia ricevendo un trattamento).
• se ha un’ulcera gastrica o duodenale.
• se deve essere vaccinato con vaccini vivi.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Dexametasona ABDrug:

• se in passato ha avuto una depressione grave o una depressione maniacale (disturbo bipolare). Questo include aver avuto una depressione prima o durante l’assunzione di medicinali steroidei come la dexametasona.
• se un familiare stretto ha sofferto di questa malattia.

Possono manifestarsi problemi psichici durante l’assunzione di steroidi come Dexametasona ABDrug:

• Queste malattie possono essere gravi.
• Di solito compaiono nei primi giorni o settimane dall’inizio del trattamento.
• È più probabile che si verifichino a dosi elevate.
• La maggior parte di questi problemi scompare riducendo il dosaggio o interrompendo il trattamento. Tuttavia, se si verificano tali problemi, potrebbe essere necessario un trattamento specifico.

Consulti il suo medico se lei (o chiunque stia assumendo questo medicinale) manifesta segni di disturbi psichici.

Questo è particolarmente importante se si è depressi o si hanno pensieri di suicidio. In alcuni casi rari, problemi psichici si sono verificati quando il dosaggio è stato ridotto o interrotto.

Consulti il suo medico prima di iniziare a prendere questo medicinale:

• se ha problemi renali o epatici (cirrosi epatica o insufficienza renale grave),
• se ha o sospetta un feocromocitoma (un tumore delle ghiandole surrenali),
• se ha la pressione alta, problemi cardiaci o ha recentemente avuto un infarto (è stata riportata rottura del miocardio),
• se ha il diabete o antecedenti familiari di diabete,
• se ha osteoporosi (indebolimento delle ossa), in particolare se è una donna in post-menopausa,
• se in passato ha avuto debolezza muscolare con questo o altri steroidi,
• se ha glaucoma (pressione oculare elevata) o antecedenti familiari di glaucoma, cataratta (opacizzazione del cristallino dell’occhio che provoca riduzione della vista),
• se ha miastenia grave (una malattia che causa debolezza muscolare),
• se ha un problema intestinale o un’ulcera gastrica (peptica),
• se ha disturbi psichiatrici o ha avuto disturbi psichiatrici aggravati da questo tipo di medicinale,
• se ha epilessia (malattia caratterizzata da convulsioni o attacchi ripetuti),
• se soffre di emicrania,
• se ha la tiroide poco attiva,
• se ha un’infezione parassitaria,
• se ha tubercolosi, sepsi o un’infezione fungina all’occhio,
• se soffre di malaria cerebrale,
• se ha herpes (afte, herpes genitale o herpes oculare semplice, a causa del possibile rischio di perforazione corneale),
• se ha asma,
• se è in trattamento per ostruzione dei vasi sanguigni da coaguli (tromboembolismo),
• se soffre di ulcere corneali e danni corneali.

Il trattamento con corticosteroidi può ridurre la capacità del suo organismo di combattere le infezioni. Ciò può talvolta portare a infezioni causate da germi che raramente provocano malattia in condizioni normali (chiamate infezioni opportuniste). Se sviluppa un’infezione di qualsiasi tipo durante il trattamento con questo medicinale, contatti immediatamente il suo medico. Questo è particolarmente importante se nota sintomi di polmonite: tosse, febbre, difficoltà respiratorie e dolore al petto. Potrebbe anche sentirsi confuso, specialmente se è un paziente anziano. Deve inoltre informare il medico se ha avuto tubercolosi o se è stato in zone dove le infezioni da vermi intestinali sono comuni.

È importante che, durante l’assunzione di questo medicinale, eviti il contatto con persone che hanno avuto varicella, herpes zoster o morbillo. Se pensa di essere stato esposto a una di queste malattie, deve consultare immediatamente il medico. Deve inoltre informare il medico se ha mai avuto malattie infettive come morbillo o varicella e se è stato vaccinato.

Contatti il suo medico se manifesta sintomi del sindrome da lisi tumorale, come crampi muscolari, debolezza muscolare, confusione, perdita o alterazione della vista e difficoltà respiratorie, nel caso in cui soffra di una patologia ematologica maligna.

Contatti il suo medico se manifesta visione offuscata o altri disturbi visivi.

Il trattamento con questo medicinale può provocare una crisi da feocromocitoma, che può essere fatale. Il feocromocitoma è un tumore raro delle ghiandole surrenali. Le crisi possono presentare i seguenti sintomi: mal di testa, sudorazione, palpitazioni e ipertensione. Contatti immediatamente il suo medico se manifesta uno di questi sintomi.

Il trattamento con questo medicinale può causare corioretinopatia centrale sierosa, una patologia oculare che provoca visione offuscata o distorta. Ciò si verifica di solito in uno dei due occhi. Il trattamento con questo medicinale può causare infiammazione dei tendini. In casi estremamente rari, il tendine può rompersi. Questo rischio aumenta con l’uso di certi antibiotici o in presenza di problemi renali. Contatti il suo medico se avverte dolore, articolazioni o tendini gonfi o rigidi.

Il trattamento con Dexametasona ABDrug può causare una malattia chiamata insufficienza surrenalica. Ciò può comportare un cambiamento nell’efficacia del medicinale in seguito a stress o trauma, intervento chirurgico, parto o malattia, e il suo organismo potrebbe non essere in grado di rispondere normalmente a uno stress grave, come incidenti, interventi chirurgici, parto o malattia.

Se ha avuto un incidente, è malato, si trova in una situazione di stress fisico particolare, o necessita di un intervento chirurgico (anche dal dentista) o deve essere vaccinato (in particolare con vaccini virali vivi) mentre sta assumendo o ha appena smesso di assumere dexametasona, deve informare chi la sta curando che sta prendendo o ha preso steroidi.

Se deve sottoporsi a test di soppressione (test per misurare la quantità di ormoni nel corpo), test allergici cutanei o test per infezioni batteriche, deve informare chi esegue il test che sta assumendo dexametasona, poiché ciò potrebbe interferire con i risultati.

Il suo medico potrebbe ridurre la quantità di sale nella sua dieta e prescriverle un supplemento di potassio durante l’assunzione di questo medicinale.

Se è un paziente anziano, alcuni degli effetti indesiderati di questo medicinale possono essere più gravi, in particolare l’indebolimento delle ossa (osteoporosi), l’aumento della pressione sanguigna, bassi livelli di potassio, diabete, maggiore suscettibilità alle infezioni e riduzione dello spessore della pelle. Il suo medico la monitorerà più attentamente.

Bambini e adolescenti

Se un bambino sta assumendo questo medicinale, è importante che il medico controlli regolarmente la sua crescita e sviluppo. Dexametasona ABDrug non deve essere usata in modo routinario nei neonati prematuri con problemi respiratori.

Altri medicinali e Dexametasona ABDrug

Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale:

• Anticoagulanti che fluidificano il sangue (es. warfarina)
• Acido acetilsalicilico o simili (antinfiammatori non steroidei) es. indometacina
• Medicinali usati per trattare il diabete
• Medicinali usati per trattare l’ipertensione
• Medicinali usati per trattare i problemi cardiaci
• Diuretici (compresse che favoriscono l’eliminazione dell’acqua)
• Infusione di anfotericina B
• Fenitoina, carbamazepina, primidona (medicinali per l’epilessia)
• Rifabutina, rifampicina, isoniazide (antibiotici usati per trattare la tubercolosi)
• Antiacidi – in particolare quelli contenenti trisilicato di magnesio
• Barbiturici (medicinali usati per favorire il sonno e alleviare l’ansia)
• Aminoglutetimide (trattamento antitumorale)
• Carbenoxolone (usata nel trattamento delle ulcere gastriche)
• Efedrina (decongestionante nasale)
• Acetazolamide (usata per il glaucoma e l’epilessia)
• Idrocortisone, cortisone e altri corticosteroidi
• Ketoconazolo, itraconazolo (per infezioni fungine)
• Ritonavir (per l’HIV)
• Antibiotici inclusi eritromicina, fluoroquinoloni
• Medicinali che aiutano il movimento muscolare nei pazienti con miastenia grave (es. neostigmina)
• Colestiramina (per livelli elevati di colesterolo)
• Ormoni estrogeni inclusi la pillola anticoncezionale
• Tetracosactide usata nei test di funzionalità surrenalica
• Sultopride usata per calmare emozioni
• Ciclosporina usata per prevenire il rigetto dopo trapianti
• Talidomide usata ad es. per il mieloma multiplo
• Praziquantel somministrato per certe infezioni da vermi
• Vaccinazione con vaccini vivi
• Clorochina, idrossiclorochina e meflochina (per la malaria)
• Somatotropina
• Protirelina

Informi il suo medico se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica. Potrebbe correre un rischio maggiore di effetti indesiderati gravi se assume dexametasona insieme a questi medicinali.

• Alcuni medicinali possono aumentare gli effetti di Dexametasona ABDrug e il suo medico potrebbe doverla monitorare attentamente se sta assumendo questi medicinali (inclusi alcuni medicinali per l’HIV: ritonavir, cobicistat).
• Acido acetilsalicilico o simili (antinfiammatori non steroidei) es. indometacina
• Medicinali per il trattamento del diabete
• Medicinali usati per trattare i problemi cardiaci
• Diuretici (compresse che favoriscono l’eliminazione dell’acqua)
• Infusione di anfotericina B
• Acetazolamide (usata per il glaucoma e l’epilessia)
• Tetracosactide usata nei controlli di funzionalità surrenalica
• Carbenoxolone (usata nel trattamento delle ulcere gastriche)
• Clorochina, idrossiclorochina e meflochina (per la malaria)
• Medicinali usati per trattare l’ipertensione
• Talidomide usata ad es. per il mieloma multiplo
• Vaccinazione con vaccini vivi
• Medicinali che aiutano il movimento muscolare nella miastenia grave (es. neostigmina)
• Antibiotici inclusi fluoroquinoloni.

Deve leggere il foglio illustrativo di tutti i medicinali che assume insieme a Dexametasona ABDrug riguardo alle informazioni su questi medicinali prima di iniziare il trattamento con Dexametasona ABDrug. Quando si usano talidomide, lenalidomide o pomalidomide, è necessario prestare particolare attenzione ai test di gravidanza e alle misure di prevenzione.

Dexametasona ABDrug con cibi, bevande e alcol

La dexametasona deve essere assunta insieme o dopo i pasti per ridurre al minimo l’irritazione del tratto gastrointestinale. Si devono evitare bevande contenenti alcol o caffeina. Si raccomandano pasti piccoli e frequenti, e la possibilità di assumere antiacidi, se consigliato dal medico.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il suo medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Dexametasona ABDrug deve essere prescritta durante la gravidanza, e in particolare nel primo trimestre, solo se i benefici superano i rischi per la madre e il feto. Se rimane incinta durante l’assunzione del medicinale, non interrompa Dexametasona ABDrug, ma informi immediatamente il medico della gravidanza.

I corticosteroidi possono passare nel latte materno. Non si può escludere un rischio per i neonati/bambini. Si deve prendere una decisione riguardo alla prosecuzione/interruzione dell’allattamento o prosecuzione/interruzione del trattamento con dexametasona, considerando il beneficio dell’allattamento per il bambino e il beneficio del trattamento con dexametasona per la donna.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non guidi, non usi utensili o macchinari o svolga compiti pericolosi se manifesta effetti indesiderati come confusione, allucinazioni, capogiri, stanchezza, sonnolenza, svenimenti o visione offuscata.

Dexametasona ABDrug contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il suo medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Ogni compressa da 20 mg contiene 370 mg di lattosio (185 mg di glucosio e 185 mg di galattosio).

Questo deve essere tenuto in considerazione nei pazienti con diabete mellito.

Sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; è quindi essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come assumere Dexametasona ABDrug

Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione di questo medicamento indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dexametasona è disponibile in compresse da 4 mg, 8 mg e 20 mg. La compressa può essere divisa in due metà uguali per facilitare la deglutizione o per assumere dosi aggiuntive da 10 mg.

Si prega di notare che si tratta di un medicamento ad alto dosaggio.

Dexametasona ABDrug è raccomandato per essere utilizzato alla dose efficace più bassa, come prescritto dal medico.

Dexametasona ABDrug viene generalmente assunta in dosi da 0,5 a 10 mg al giorno, a seconda della malattia trattata.

In patologie più gravi, possono essere necessarie dosi superiori a 10 mg al giorno. La dose deve essere adattata in base alla risposta individuale del paziente e alla gravità della malattia. Per ridurre al minimo gli effetti avversi, deve essere utilizzata la dose efficace più bassa possibile.

Salvo diversa indicazione, valgono le seguenti raccomandazioni posologiche:

Le raccomandazioni posologiche riportate di seguito hanno solo valore orientativo. La dose iniziale e quella giornaliera devono essere sempre determinate in base alla risposta individuale del paziente e alla gravità della malattia.

• Pemfigo: dose iniziale di 300 mg per 3 giorni consecutivi, seguita da una riduzione della dose in base alle necessità cliniche.
• Miosite: 40 mg per 4 giorni, in cicli.
• Purpura trombocitopenica idiopatica: 40 mg per 4 giorni, in cicli.
• Compressione midollare metastatica: la dose iniziale e la durata del trattamento dipendono dalla causa e dalla gravità. Possono essere utilizzate dosi molto elevate, fino a 96 mg, per terapia palliativa. Per un dosaggio ottimale e per ridurre il numero di compresse, possono essere utilizzate combinazioni di dosi più basse (4 mg e 8 mg) e dosi più elevate (20 mg).
• Prevenzione e trattamento della emesi indotta da citostatici e da chemioterapia emetogena nel contesto del trattamento antiemetico: 8-20 mg (una compressa da 20 mg) prima della chemioterapia, seguiti da 4-16 mg/giorno nei giorni 2 e 3.
• Trattamento del mieloma multiplo sintomatico, leucemia linfoblastica acuta, malattia di Hodgkin e linfoma non-Hodgkin in combinazione con altri farmaci: la posologia abituale è di 40 mg o 20 mg una volta al giorno.

La dose e la frequenza di assunzione variano in base al protocollo terapeutico e ai trattamenti associati. L’assunzione di dexametasona deve seguire le istruzioni relative alla dexametasona, qualora indicate nel foglio illustrativo dei trattamenti associati. In caso contrario, devono essere seguiti i protocolli e le linee guida terapeutiche locali o internazionali. I medici prescrittori devono valutare attentamente la dose di dexametasona da utilizzare, tenendo conto della condizione e dello stato della malattia del paziente.

Trattamento a lungo termine

Per il trattamento a lungo termine delle diverse patologie, dopo la terapia iniziale, si raccomanda di passare dalla terapia con glucocorticoidi a base di dexametasona alla prednisone/prednisolone, al fine di ridurre la soppressione della funzione del surrene.

Uso in bambini e adolescenti

Se un bambino sta assumendo questo medicamento, è importante che il medico ne controlli regolarmente crescita e sviluppo.

Se assume una quantità eccessiva di Dexametasona ABDrug

In caso di assunzione eccessiva, contatti immediatamente il medico o si rechi in ospedale.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità assunta. Si raccomanda di portare con sé il contenitore e il foglio illustrativo al professionista sanitario.

Se dimentica di assumere Dexametasona ABDrug

Se dimentica di assumere una dose, la prenda non appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi ora di assumere la dose successiva.

Non assuma una dose doppia per compensare la dimenticanza.

Se interrompe il trattamento con Dexametasona ABDrug

Se il trattamento deve essere interrotto, segua le indicazioni del medico. Quest’ultimo potrebbe consigliarle di ridurre gradualmente la dose fino all’interruzione completa del farmaco. Sono stati segnalati diversi sintomi in caso di sospensione troppo rapida del trattamento, come pressione sanguigna bassa e, in alcuni casi, recidiva della malattia per cui era stato prescritto il farmaco. Può inoltre manifestarsi un “sindrome da astinenza” che comprende febbre, dolori muscolari e articolari, infiammazione della mucosa nasale (rinite), perdita di peso, prurito cutaneo e infiammazione degli occhi (congiuntivite). Se interrompe il trattamento troppo presto e manifesta uno dei sintomi descritti, deve contattare il medico il prima possibile.

Se ha ulteriori dubbi sull’uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Consulti immediatamente il medico se dovesse manifestare gravi disturbi psichici. Questi possono interessare 5 persone su 100 che assumono medicinali come la desametasone. Tali disturbi comprendono:

• sentirsi depressi, compresi pensieri suicidi,
• sentirsi euforici (mania) o con umore alterato che oscilla tra alti e bassi,
• sentir ansia, avere problemi a dormire, difficoltà a pensare o confusione mentale e perdita di memoria,
• sentire, vedere od udire cose che non esistono; avere pensieri strani o terrificanti, cambiare il proprio comportamento o sentirsi soli.

Consulti immediatamente il medico se dovesse manifestare:

• forti dolori addominali, nausea, vomito, diarrea, grave debolezza muscolare e affaticamento, pressione sanguigna estremamente bassa, perdita di peso e febbre, poiché questi sintomi potrebbero indicare un’insufficienza surrenalica,
• improvviso dolore addominale, sensibilità, nausea, vomito, febbre e sangue nelle feci, che potrebbero indicare una perforazione intestinale, in particolare se ha o ha avuto una malattia intestinale.

Questo medicamento può peggiorare problemi cardiaci preesistenti. Se dovesse manifestare respiro affannoso o gonfiore alle caviglie, consulti immediatamente il medico.

Altri possibili effetti indesiderati possono essere (frequenza non nota):

• Maggiore predisposizione a infezioni, comprese infezioni virali e fungine, ad es. mughetto; riattivazione della tubercolosi o di altre infezioni, ad es. infezioni oculari se precedentemente già presenti
• Riduzione del numero di globuli bianchi o aumento del numero di globuli bianchi, alterazione della coagulazione,
• Reazione allergica al medicamento, comprese reazioni allergiche potenzialmente letali (che possono manifestarsi con eruzioni cutanee, gonfiore di gola e lingua e, nei casi più gravi, difficoltà respiratorie o capogiri)
• Problemi nella regolazione ormonale dell’organismo, gonfiore e aumento di peso, faccia rotonda (sindrome di Cushing), alterazione dell’efficacia del sistema endocrino in seguito a stress e trauma, intervento chirurgico, parto o malattia; il suo organismo potrebbe non essere in grado di rispondere normalmente a uno stress grave come incidenti, interventi chirurgici, parto o malattie; ritardo della crescita nei bambini e negli adolescenti; cicli mestruali (mestruazioni) irregolari o assenti; eccessiva crescita dei peli corporei (in particolare nelle donne)
• Aumento di peso, perdita di proteine e alterazione del bilancio del calcio, aumento dell’appetito, squilibrio degli elettroliti, ritenzione idrica, perdita di potassio che può causare disturbi del ritmo cardiaco, aumento del fabbisogno di terapia per il diabete, comparsa di diabete precedentemente non diagnosticato, livelli elevati di colesterolo e trigliceridi nel sangue (ipercolesterolemia e ipertrigliceridemia)
• Cambiamenti estremi dell’umore, peggioramento di uno stato schizofrenico (disturbo mentale), depressione, insonnia
• Forte mal di testa insolito con alterazione della vista dovuto alla sospensione del trattamento, crisi epilettiche e peggioramento dell’epilessia, vertigini
• Aumento della pressione oculare, papilledema, assottigliamento delle membrane oculari, aumento delle infezioni oculari virali, batteriche e fungine, peggioramento dei sintomi associati a ulcere corneali, peggioramento di infezioni oculari preesistenti, proptosi (sporgenza degli occhi), cataratta, visione offuscata, disturbi visivi, perdita della vista
• Insufficienza cardiaca congestizia in soggetti predisposti, rottura del muscolo cardiaco dopo un recente infarto, scompenso cardiaco
• Pressione sanguigna elevata, coaguli di sangue: formazione di trombi che possono ostruire i vasi sanguigni, ad es. nelle gambe o nei polmoni (complicazioni tromboemboliche)
• Singhiozzo
• Nausea, vomito, malessere addominale e gonfiore, infiammazione e ulcere nell’esofago, ulcere peptiche che possono perforarsi e sanguinare, pancreas infiammato (che può manifestarsi con dolore alla schiena e all’addome), flatulenza, candidiasi esofagea
• Assottigliamento della pelle delicata, segni insoliti sulla pelle, ematomi, arrossamenti e infiammazioni cutanee, smagliature, visibile infiammazione dei capillari, acne, aumento della sudorazione, eruzione cutanea, gonfiore, riduzione della crescita dei peli, depositi adiposi insoliti, eccessiva crescita dei peli, ritenzione idrica nel corpo, debolezza dei capillari che facilita la rottura con sanguinamento sotto la pelle (aumento della fragilità capillare), irritazione della pelle intorno alla bocca (dermatite periorale)
• Indebolimento delle ossa con aumento del rischio di fratture (osteoporosi), necrosi ossea, tendinite, rottura dei tendini, perdita muscolare, miopatia, debolezza muscolare, interruzione precoce della crescita ossea (chiusura prematura delle epifisi)
• Alterazioni nel numero e nel movimento degli spermatozoi, impotenza
• Ridotta risposta ai vaccini e ai test cutanei, lenta cicatrizzazione delle ferite, malessere
• Può verificarsi anche un “sindrome da sospensione” che comprende febbre, dolori muscolari e articolari, infiammazione della mucosa nasale (rinite), perdita di peso, noduli dolorosi e pruriginosi sulla pelle, infiammazione degli occhi (congiuntivite)

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, contribuirà a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Dexametasona ABDrug

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicinale non richiede una temperatura particolare di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dalla luce.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o gettati nella spazzatura. Smaltire contenitori e medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Dexametasona ABDrug

Il principio attivo è la desametasone.

Ogni compressa contiene 20 mg di desametasone.

Gli altri componenti sono lattosio, amido di mais pregelatinizzato, silice colloidale anidra (E551), stearato magnesico (E470b) e fumarato sodico stearilico. Vedere paragrafo 2 “Dexametasona ABDrug contiene lattosio”.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse di colore bianco o biancastro, rotonde, con un solco su una faccia e con un diametro di 12 mm.

La compressa può essere divisa in dosi uguali.

Blister in PVC/PVDC-alluminio in astucci di cartone.

Dexametasona ABDrug è disponibile in confezioni contenenti 20 e 30 compresse.

È possibile che siano commercializzati soltanto alcuni formati di confezionamento.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Mabo-Farma S.A.

Calle Rejas 2, piano 1

28821 Coslada Madrid

Spagna

Responsabile della produzione

Adamed Pharma S.A.

ul. Marszalka Józefa Pilsudskiego 5

95-200 Pabianice

Polonia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: febbraio 2021

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia spagnola dei medicinali e dei prodotti sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es//