Дефлазакорт Нормон 6 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Дефлазакорт Нормон 6 мг таблетки EFG

Дефлазакорт

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Зміст інструкції

1. Що таке Дефлазакорт Нормон 6 мг таблетки та для чого їх застосовують
2. Перед застосуванням Дефлазакорт Нормон 6 мг таблеток
3. Як приймати Дефлазакорт Нормон 6 мг таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дефлазакорт Нормон 6 мг таблеток
6. Додаткова інформація

1. Що таке Дефлазакорт Нормон 6 мг таблетки EFG і для чого його застосовують

Дефлазакорт Нормон 6 мг таблетки EFG — це лікарський засіб із групи ліків, відомих як кортикостероїди, які мають протизапальні та антиалергічні властивості.

Дефлазакорт Нормон 6 мг таблетки EFG показаний для лікування:

• Ревматичних захворювань та захворювань сполучної тканини, таких як ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит і системний червоний вовчак.
• Шкірних захворювань, таких як пемфігус, генералізовані ексфоліативні дерматити та важка псоріаз.
• Алергічних захворювань: бронхіальна астма, яка не піддається лікуванню за допомогою звичайних методів.
• Легеневих захворювань: саркоїдоз, пневмоконіоз, спричинений органічним пилом, ідіопатичний легеневий фіброз.
• Офтальмологічних захворювань: хоріоїдит, хоріоретиніт, ірит та іридоцикліт.
• Захворювань крові: ідіопатична тромбоцитопенія, гемолітичні анемії, паліативне лікування лейкемій та лімфом.
• Шлунково-кишкових та печінкових захворювань: виразковий коліт, хвороба Крона, активний хронічний гепатит.
• Ниркових захворювань: нефротичний синдром.

2. Перш ніж приймати Дефлазакорт Нормон 6 мг таблетки

? Не приймайте Дефлазакорт Нормон 6 мг таблетки

• Якщо ви алергіки (гіперчутливі) до дефлазакорту або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу.
• Якщо у вас виразка шлунка.
• Якщо у вас бактеріальні інфекції (активний туберкульоз), вірусні інфекції (герпес простий очний, герпес зостер, вітряна віспа) або генералізовані інфекції, спричинені грибками.
• Якщо ви перебуваєте в передвакцинальний або післявакцинальний період.

? Будьте особливо обережні при застосуванні Дефлазакорт Нормон 6 мг таблетки

• Важливо, щоб ваш лікар знав про всі захворювання, які у вас є або були раніше, перш ніж призначити це лікування. Зокрема, повідомте йому про серцево-судинні захворювання (серцеву недостатність, підвищений артеріальний тиск), захворювання, пов’язані з утворенням тромбів (тромбоз, емболія), захворювання шлунково-кишкового тракту (виразка шлунка, запалення кишечника, хронічна діарея), серйозні захворювання печінки або нирок, цукровий діабет, остеопороз, порушення поведінки (зміни настрою, безсоння), епілепсію, глаукому, недостатність щитоподібної залози, м’язову слабкість та певні гострі або хронічні інфекції.
• Не слід вакцинуватися під час лікування цим лікарським засобом. Ваш лікар порадить вам, як діяти в таких випадках. Також повідомте йому, якщо ви нещодавно бували в тропічних країнах.
• Під час тривалого лікування можуть виникнути порушення з боку очей, тому ваш лікар може порадити регулярно відвідувати офтальмолога.
• У певних ситуаціях (хірургічне втручання, інфекції тощо) може знадобитися збільшення дози лікарського засобу, тому лікар повинен знати, чи перенес пацієнт інші захворювання.
• У дітей тривале застосування цього лікарського засобу може призвести до затримки росту та розвитку.
• Після тривалого лікування Дефлазакорт Нормон 6 мг таблетки слід поступово припиняти прийом. Не припиняйте прийом цього лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

? Застосування у спортсменів

Пацієнтів слід попередити, що цей лікарський засіб містить дефлазакорт, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

? Застосування інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, що продаються без рецепта.

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте один із наступних лікарських засобів, оскільки Дефлазакорт Нормон 6 мг таблетки може взаємодіяти з ними:

• Лікарські засоби для зняття болю або запалення.
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету.
• Діуретики.
• Протиінфекційні засоби.
• Естрогени або оральні контрацептиви.
• Лікарські засоби, що сприяють розслабленню м’язів.
• Антихолінестеразні засоби, що використовуються при міастенії гравіс.
• Лікарські засоби для лікування серцевої недостатності або порушень згортання крові.
• Вакцини та токсоїди.
• Лікарські засоби від епілепсії та психіатричного лікування (фенітоїн, фенобарбітал).

Не приймайте жоден із цих лікарських засобів одночасно з Дефлазакорт Нормон 6 мг таблетки без попередньої консультації з лікарем.

? Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Досвід застосування у людей обмежений, тому Дефлазакорт Нормон 6 мг таблетки застосовують лише у випадках, коли попередня оцінка співвідношення ризику та користі виправдовує його використання.

Дефлазакорт Нормон 6 мг таблетки виділяється з материнським молоком, тому його застосування під час годування груддю не рекомендовано.

? Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не описано.

Зверніться до лікаря, якщо у вас з’явиться розмитість зору або інші порушення зору.

? Дефлазакорт Нормон 6 мг таблетки містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Дефлазакорт Нормон 6 мг таблетки EFG

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування Дефлазакорту Нормон 6 мг таблетки EFG, які дав лікар. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Цей лікарський засіб призначається перорально. Таблетки потрібно ковтати цілими, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини.

Дозу слід підбирати індивідуально. Тому кількість та кратність прийому таблеток встановлює лікар залежно від виду та тяжкості захворювання, а також від реакції на лікування.

У дорослих доза може коливатися від 6 до 90 мг на добу, у дітей — від 0,25 до 1,15 мг/кг маси тіла. Тому дуже важливо чітко зрозуміти всі вказівки лікаря щодо застосування лікарського засобу, і при будь-яких сумнівах — неодмінно проконсультуйтеся з ним.

Тривалість лікування визначить ваш лікар. Не припиняйте лікування раніше встановленого терміну і не робіть цього без дозволу лікаря, особливо різко.

У певних особливих ситуаціях (стрес, тяжкі інфекції, серйозні травми або хірургічні втручання) може знадобитися корекція дози. Проконсультуйтеся з лікарем, щоб він пояснив, як діяти в таких випадках.

Після тривалого лікування припиняти застосування цього лікарського засобу ні в якому разі не можна різко. Ваш лікар пояснить, як поступово зменшувати дозу. Крім того, важливо продовжувати спілкування з лікарем після завершення лікування, щоб він міг вчасно втрутитися у разі повторного виникнення симптомів.

? Якщо ви прийняли більше Дефлазакорту Нормон 6 мг таблетки EFG, ніж слід

Якщо ви прийняли більше лікарського засобу, ніж потрібно, негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

? Якщо ви забули прийняти Дефлазакорт Нормон 6 мг таблетки EFG

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

? Якщо ви припинили лікування Дефлазакортом Нормон 6 мг таблетки EFG

Тривале лікування, яке раптово переривається, може спричинити лихоманку, погане самопочуття, болі в м’язах та суглобах.

Якщо у вас виникнуть інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Дефлазакорт Нормон 6 мг таблетки EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. При короткотривалому лікуванні цей препарат добре переноситься, і побічні ефекти трапляються рідко. Однак при тривалому лікуванні можуть спостерігатися наступні побічні ефекти:

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: виразка шлунка, кровотеча, важкий процес травлення, гострий панкреатит (запалення підшлункової залози) (особливо у дітей).

Порушення з боку нервової системи: головний біль, запаморочення, збудження, безсоння, зміни настрою (депресія, ейфорія) та підвищення внутрішньочерепного тиску.

Порушення з боку шкіри та підшкірної тканини: потоншання шкіри, стрії та вугрові висипання.

Порушення з боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, затримка рідини в тканинах (набряки), серцева недостатність, ускладнення, спричинені утворенням тромбів (тромбоемболія), зниження рівня калію та затримка солі.

Ендокринні порушення: надниркову недостатність, збільшення ваги тіла, «місяцеподібне» обличчя, погіршення цукрового діабету, зникнення менструації та затримка зростання у дітей.

М’язово-скелетні та сполучнотканинні порушення: порушення або слабкість м’язів, остеопороз.

Очні порушення: ураження очей (катаракта, підвищення внутрішньоочного тиску). З невідомою частотою (неможливо оцінити частоту на підставі наявних даних) спостерігалося розмите зору.

Лабораторні показники: зниження рівня калію та затримка солі.

Під час лікування цим препаратом може підвищитися схильність до інфекцій. Тому, якщо ви помітите будь-які симптоми захворювання, які можуть бути пов’язані з прийомом цього засобу, негайно зверніться до свого лікаря.

Також, якщо виникнуть будь-які з описаних вище побічних реакцій або ви помітите інші, не зазначені в цій інструкції, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

5. Зберігання Дефлазакорт Нормон 6 мг таблетки

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Термін придатності: не використовувати Дефлазакорт Нормон 6 мг таблетки після дати, зазначеної на упаковці після напису «Cad». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Дефлазакорт Нормон 6 мг таблетки EFG

Діючою речовиною є дефлазакорт. Кожна таблетка містить 6 мг дефлазакорту.

Інші складові (допоміжні речовини): лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна та стеарат магнію.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Дефлазакорт Нормон 6 мг випускається у вигляді таблеток. Це білуваті, круглі, плоскі таблетки з подвійною рисками на одній із сторін. Кожна упаковка містить 20 таблеток.

Власник дозволу на обіг та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

ІНШІ ФОРМИ ВИПУСКУ

Дефлазакорт Нормон 30 мг таблетки EFG

Ця інструкція була схвалена в квітні 2011 року