Deflazacort Normon 6 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Deflazacort NORMON 6 mg compresse EFG

Deflazacort

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota un qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Deflazacort NORMON 6 mg compresse e a che cosa serve
2. Prima di prendere Deflazacort NORMON 6 mg compresse
3. Come prendere Deflazacort NORMON 6 mg compresse
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Deflazacort NORMON 6 mg compresse
6. Altre informazioni

1. Che cos'è deflazacort NORMON 6 mg compresse e a cosa serve

Deflazacort NORMON 6 mg compresse è un medicamento appartenente a un gruppo di farmaci noti come corticosteroidi, che possiedono proprietà antiinfiammatorie e antiallergiche.

Deflazacort NORMON 6 mg compresse è indicato nel trattamento di:

• Malattie reumatiche e del collagene come artrite reumatoide, artrite psoriasica e lupus eritematoso sistemico.
• Malattie della pelle come pemfigo, dermatiti esfoliative generalizzate e psoriasi grave.
• Malattie allergiche: asma bronchiale che non risponde al trattamento convenzionale.
• Malattie polmonari: sarcoidosi, pneumoconiosi da polvere organica, fibrosi polmonare idiopatica.
• Malattie oculari: coroidite, corioretinite, irite e iridociclite.
• Malattie del sangue: trombocitopenia idiopatica, anemie emolitiche e trattamento palliativo di leucemie e linfomi.
• Malattie gastrointestinali ed epatiche: colite ulcerosa, malattia di Crohn ed epatite cronica attiva.
• Malattie renali: sindrome nefrotica.

2. Prima di prendere deflazacort NORMON 6 mg compresse

? Non prenda deflazacort NORMON 6 mg compresse

• Se è allergico (ipersensibile) al deflazacort o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.
• Se soffre di ulcera gastrica.
• Se ha infezioni batteriche (tubercolosi attiva) o virali (herpes simplex oculare, herpes zoster, varicella) o infezioni generalizzate da funghi.
• Se si trova in periodo pre o post-vaccinale.

? Faccia particolare attenzione con deflazacort NORMON 6 mg compresse

• È importante che il suo medico conosca tutte le malattie che ha o ha avuto prima di prescriverle questo trattamento. In particolare, deve informarlo di eventuali malattie cardiovascolari (insufficienza cardiaca, ipertensione arteriosa), malattie causate da coaguli di sangue (trombosi, embolia), malattie digestive o intestinali (ulcera gastrica, infiammazione intestinale, diarrea cronica), gravi malattie del fegato o dei reni, diabete, osteoporosi, disturbi del comportamento (cambiamenti dell’umore, insonnia), epilessia, glaucoma, insufficienza della ghiandola tiroidea, debolezza muscolare e determinate infezioni acute o croniche.
• Non deve vaccinarsi durante il trattamento con questo medicinale. Il suo medico le indicherà il comportamento da seguire in questi casi. Informi anche il medico se è stato recentemente in paesi tropicali.
• Nei trattamenti prolungati possono comparire alterazioni oculari, per cui il medico potrebbe consigliarle di sottoporsi periodicamente a controlli oculistici.
• In situazioni particolari (interventi chirurgici, infezioni e altre) è necessario aumentare la dose del medicinale; pertanto il medico deve sapere se il paziente ha avuto altre malattie.
• Nei bambini, l’uso prolungato di questo medicinale può arrestare la crescita e lo sviluppo.
• Dopo un trattamento prolungato con deflazacort NORMON 6 mg compresse, la sospensione deve avvenire gradualmente. Non interrompa questo medicinale senza aver prima consultato il medico.

? Uso negli sportivi

Si deve avvertire il paziente che questo medicinale contiene deflazacort, sostanza che può dare esito positivo nei test antidoping.

? Uso di altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

Informi in particolare il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, poiché deflazacort NORMON può interagire con essi:

• Medicinali per il dolore o l’infiammazione.
• Medicinali per il diabete.
• Diuretici.
• Antinfettivi.
• Estrogeni o contraccettivi orali.
• Medicinali che causano il rilassamento muscolare.
• Medicinali anticolinesterasici, usati nella miastenia grave.
• Medicinali per l’insufficienza cardiaca o per alterazioni della coagulazione.
• Vaccini e toxoidi.
• Medicinali per l’epilessia e quelli usati nei trattamenti psichiatrici (fenitoina, fenobarbital).

Non prenda nessuno di questi medicinali contemporaneamente a deflazacort NORMON 6 mg compresse senza il parere del medico.

? Gravidanza e allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

L’esperienza nell’uomo è limitata; pertanto deflazacort NORMON 6 mg compresse deve essere utilizzato solo nei casi in cui la valutazione del rapporto rischio/beneficio lo renda necessario.

Deflazacort NORMON 6 mg compresse viene escreto nel latte materno; pertanto non è consigliabile il suo utilizzo durante l’allattamento.

? Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati riportati effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Consulti il medico se nota visione offuscata o altri disturbi visivi.

? Deflazacort NORMON 6 mg compresse contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere deflazacort NORMON 6 mg compresse

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di deflazacort NORMON 6 mg compresse indicate dal suo medico. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Questo medicinale va assunto per via orale. Le compresse devono essere inghiottite intere, senza masticarle, aiutandosi con un po' di liquido.

Il dosaggio deve essere individualizzato. Il numero e la frequenza delle compresse da assumere saranno quindi stabiliti dal medico in base al tipo e alla gravità della sua malattia, nonché alla risposta al trattamento.

Negli adulti il dosaggio può variare da 6 a 90 mg al giorno, nei bambini da 0,25 a 1,15 mg/kg. È pertanto fondamentale che comprenda perfettamente le istruzioni del medico relative all'assunzione del medicinale; in caso di dubbi, non esiti a chiedere chiarimenti.

Il medico le indicherà la durata del trattamento. Non interrompa il trattamento prima del tempo né senza autorizzazione e mai in modo brusco.

In situazioni particolari (stress, infezioni gravi, traumi importanti o interventi chirurgici) potrebbe rendersi necessario un adeguamento del dosaggio. Consulti il medico per farsi spiegare il comportamento da seguire in tali casi.

Dopo un trattamento prolungato, l'assunzione di questo medicinale non deve mai essere interrotta bruscamente. Il medico le indicherà come ridurre gradualmente il dosaggio. È inoltre importante che mantenga il contatto con il medico anche al termine del trattamento, in modo che possa intervenire in caso di ricomparsa dei sintomi.

? Se assume una quantità di deflazacort NORMON 6 mg compresse superiore a quella prescritta

Se ha assunto una quantità di medicinale superiore a quella indicata, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20, indicando il nome del medicinale e la quantità ingerita.

? Se dimentica di assumere deflazacort NORMON 6 mg compresse

Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

? Se interrompe il trattamento con deflazacort NORMON 6 mg compresse

L'interruzione brusca di trattamenti prolungati può causare febbre, malessere e dolori muscolari e articolari.

Se ha altri dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, deflazacort NORMON 6 mg compresse può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano. Nei trattamenti di breve durata, questo medicamento è generalmente ben tollerato e gli effetti indesiderati sono poco frequenti. Tuttavia, nei trattamenti prolungati si sono osservati i seguenti effetti:

Disturbi gastrointestinali: Ulcera gastrica, emorragia, digestione pesante, pancreatite (infiammazione del pancreas) acuta (soprattutto nei bambini).

Disturbi del sistema nervoso: Cefalea, vertigini, agitazione, insonnia, alterazioni dell'umore (depressione, euforia) e aumento della pressione intracranica.

Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo: Assottigliamento della pelle, smagliature e acne.

Disturbi cardiaci e vascolari: Aumento della pressione arteriosa, ritenzione idrica nei tessuti (edema), insufficienza cardiaca, complicazioni causate da coaguli di sangue (tromboembolismo), diminuzione del potassio e ritenzione di sale.

Disturbi endocrini: Insufficienza surrenalica, aumento di peso e facies lunare, peggioramento del diabete, scomparsa delle mestruazioni e ritardo della crescita nei bambini.

Disturbi muscolo-scheletrici e del tessuto connettivo: Alterazioni o debolezza muscolare, osteoporosi.

Disturbi oculari: Alterazioni agli occhi (cataratta, aumento della pressione intraoculare). Con frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili) è stata osservata visione offuscata.

Risultati di laboratorio: Diminuzione del potassio e ritenzione di sale.

Durante il trattamento con questo medicamento può aumentare la tendenza alle infezioni; pertanto, se nota qualsiasi sintomo di malattia che possa essere correlato all'assunzione del medicinale, deve contattare il suo medico.

Allo stesso modo, se dovesse manifestarsi una qualsiasi delle reazioni descritte in precedenza o se osservasse altri effetti non descritti in questo foglio illustrativo, consulti il medico o il farmacista.

5. Conservazione di deflazacort NORMON 6 mg compresse

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non sono richieste condizioni particolari di conservazione.

Scadenza: non utilizzare deflazacort NORMON 6 mg compresse dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “Cad”. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o gettati nella spazzatura. Chieda al proprio farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Informazioni aggiuntive

Composizione di deflazacort NORMON 6 mg compresse

Il principio attivo è deflazacort. Ogni compressa contiene 6 mg di deflazacort.

Gli altri componenti (eccipienti) sono: lattosio monoidrato, amido di mais, cellulosa microcristallina e stearato di magnesio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Deflazacort NORMON 6 mg si presenta in forma di compresse. Si tratta di compresse di colore biancastro, rotonde, piatte, con doppia incisione su un lato. Ogni confezione contiene 20 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (SPAGNA)

ALTRE CONFEZIONI

Deflazacort NORMON 30 mg compresse EFG

Questo foglio illustrativo è stato approvato nell'aprile 2011