Даріант 4 мг/24 год пластирі трансдермальні EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Даріант 4 мг/24 год пластирі трансдермальні EFG

Даріант 6 мг/24 год пластирі трансдермальні EFG

Даріант 8 мг/24 год пластирі трансдермальні EFG

ротиготин

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію — можливо, знадобиться її ще раз прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Даріант і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Даріанту
3. Як застосовувати Даріант
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Даріанту
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Даріант і для чого його застосовують

Що таке Даріант

Даріант містить активну речовину ротиготин.

Він належить до групи лікарських засобів, відомих як «агоністи допаміну». Допамін — це медіатор у мозку, важливий для рухової активності.

Для чого застосовують Даріант

Даріант застосовують у дорослих для лікування ознак і симптомів:

• Хвороби Паркінсона — Даріант можна застосовувати окремо або разом з іншим лікарським засобом, який називається леводопа.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Даріант

Не застосовуйте Даріант, якщо:

• ви алергік до ротиготину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• вам потрібно пройти дослідження за допомогою магнітно-резонансної томографії (МРТ) (діагностичні зображення внутрішніх органів, отримані за допомогою магнітної енергії замість рентгенівського випромінювання);
• вам потрібна кардіоверсія (спеціальне лікування порушень серцевого ритму).

Перед проведенням магнітно-резонансної томографії (МРТ) або кардіоверсії необхідно видалити пластир з ротиготином, щоб уникнути опіків шкіри, оскільки пластир містить алюміній. Новий пластир можна накласти після завершення цих процедур.

Не застосовуйте ротиготин, якщо до вас стосується будь-який з наведених вище випадків. Якщо ви не впевнені, спочатку проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування ротиготину, оскільки:

• вам необхідно періодично контролювати артеріальний тиск під час застосування ротиготину, особливо на початку лікування. Ротиготин може впливати на ваш артеріальний тиск;
• необхідно періодично перевіряти зір під час застосування ротиготину. Якщо між обстеженнями ви помітили будь-які проблеми зі зором, негайно повідомте про це лікареві;
• якщо у вас є серйозні захворювання печінки, ваш лікар, можливо, змінить дозу. Якщо під час лікування ротиготином стан вашої печінки погіршиться, повідомте про це лікареві якомога швидше;
• можуть виникнути реакції на шкірі, спричинені пластирем — див. розділ 4 «Проблеми шкіри, спричинені пластирем»;
• можуть виникнути непрохані скорочення м’язів, що призводять до незвичайних рухів або поз, часто повторюваних (дистонія), незвичайні пози або бічне викривлення хребта (так звані плевростотонія або синдром Пізи). У такому разі ваш лікар може вирішити змінити ваше лікування;
• ви можете відчувати сильну сонливість або раптово заснути — див. розділ 2 «Керування транспортними засобами та використання механізмів»;
• лікарські засоби, що застосовуються для лікування хвороби Паркінсона, слід знижувати або припиняти поступово. Повідомте лікареві, якщо після припинення або зменшення дози ротиготину у вас виникли симптоми депресії, тривоги, втоми, пітливості або болю.

Можлива втрата свідомості

Ротиготин може спричинити втрату свідомості. Це особливо ймовірно на початку лікування або під час підвищення дози. Повідомте лікареві, якщо ви втратили свідомість або відчуваєте запаморочення.

Зміни в поведінці та незвичайні думки

Ротиготин може спричинити побічні ефекти, що впливають на вашу поведінку (те, як ви дієте). Якщо ваша сім’я, опікун або лікар стурбовані змінами у вашій поведінці, корисно буде повідомити члена сім’ї або опікуна про те, що ви застосовуєте цей лікарський засіб, і порадити прочитати інструкцію.

До цього відносяться:

• непереборне бажання приймати великі дози ротиготину або інших ліків для лікування хвороби Паркінсона;
• бажання або непереборна потреба вести себе незвично, яку ви не можете контролювати, і яка може зашкодити вам або іншим особам;
• незвичайні думки або поведінка.

Додаткову інформацію див. у розділі 4 «Зміни в поведінці та незвичайні думки».

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям віком молодше 18 років, оскільки безпека та ефективність його застосування у цій віковій групі невідомі.

Інші лікарські засоби та Даріант

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки. Це стосується також ліків, які продаються без рецепта, і рослинних засобів.

Якщо ви одночасно приймаєте ротиготин і леводопу, деякі побічні ефекти можуть посилюватися. До них належать: бачити або чути те, чого немає (галюцинації), неконтрольовані рухи, пов’язані з хворобою Паркінсона (дискінезія), набряки ніг і стоп.

Не приймайте наступні ліки під час застосування ротиготину — оскільки вони можуть зменшити його дію:

• ліки «анти психотичні» — використовуються для лікування певних психічних захворювань;
• метоклопрамід — використовується для лікування нудоти та блювоти.

Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням ротиготину, якщо ви приймаєте:

• седативні засоби, такі як бензодіазепіни, або ліки, що використовуються для лікування психічних розладів або депресії;
• ліки, що знижують артеріальний тиск. Ротиготин може знижувати артеріальний тиск при підйомі — цей ефект може посилюватися при застосуванні засобів для зниження артеріального тиску.

Лікар повідомить вам, чи безпечно приймати ці ліки під час застосування ротиготину.

Застосування Даріант разом з їжею, напоями та алкоголем

Оскільки ротиготин потрапляє в кровотік через шкіру, прийом їжі або напоїв не впливає на те, як цей лікарський засіб засвоюється. Проконсультуйтеся з лікарем щодо можливості вживання алкоголю під час застосування ротиготину.

Вагітність та годування груддю

Не застосовуйте ротиготин, якщо ви вагітні. Це пов’язано з тим, що вплив ротиготину на вагітність та плід невідомий.

Не годуйте груддю під час лікування ротиготином. Це пов’язано з тим, що ротиготин може проникати в грудне молоко та впливати на вашу дитину. Також імовірно, що зменшиться кількість вироблюваного молока.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Ротиготин може спричинити сильну сонливість і раптове засинання. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами. У окремих випадках люди засинали під час керування, що призводило до аварій.

Також не використовуйте інструменти або механізми, якщо ви відчуваєте сильну сонливість, — або виконуйте будь-яку іншу діяльність, під час якої ви можете поставити себе або інших осіб під загрозу серйозного ушкодження.

3. Як застосовувати Даріант

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.

Яку дозу пластиря застосовувати

Доза ротиготину, яка вам потрібна, залежить від вашого захворювання — див. нижче.

Ротиготин доступний у вигляді пластирів різних доз, які виділяють лікарську речовину протягом 24 годин. Дози становлять 2 мг/24 год, 4 мг/24 год, 6 мг/24 год і 8 мг/24 год для лікування хвороби Паркінсона.

• Можливо, вам доведеться використовувати більше ніж один пластир, щоб досягти необхідної дози, яку призначив лікар.
• Для доз вище 8 мг/24 год (дози, призначені лікарем понад наявні дози), слід використовувати кілька пластирів, щоб досягти кінцевої дози. Наприклад, добову дозу 10 мг можна досягти, використовуючи пластир 6 мг/24 год і пластир 4 мг/24 год.
• Пластирів не можна розрізати на частини.

Лікування хвороби Паркінсона

Пацієнти, які не приймають леводопу — початкові стадії хвороби Паркінсона

• Початкова доза лікування — пластир 2 мг/24 год на добу.
• З другого тижня добову дозу збільшують на 2 мг щотижня — до досягнення відповідної підтримувальної дози для вас.
• Для більшості пацієнтів відповідна доза становить від 6 мг до 8 мг на добу. Це зазвичай досягається протягом 3–4 тижнів.
• Максимальна доза — 8 мг на добу.

Пацієнти, які приймають леводопу — пізні стадії хвороби Паркінсона

• Початкова доза лікування — пластир 4 мг/24 год на добу.
• З другого тижня добову дозу збільшують на 2 мг щотижня — до досягнення відповідної підтримувальної дози для вас.
• Для більшості пацієнтів відповідна доза становить від 8 мг до 16 мг на добу. Це зазвичай досягається протягом 3–7 тижнів.
• Максимальна доза — 16 мг на добу.

Якщо вам потрібно припинити застосування цього лікарського засобу, див. розділ 3 «Якщо ви припините лікування препаратом Даріант».

Як застосовувати пластирі Даріант:

Ротиготин — це пластир, який накладають на шкіру.

• Переконайтеся, що ви зняли використаний пластир, перш ніж накладати новий.
• Накладайте новий пластир щодня на іншу ділянку шкіри.
• Залишайте пластир на шкірі протягом 24 годин, потім зніміть його і накладіть новий.
• Змінюйте пластир приблизно щодня о тій самій годині.
• Не розрізайте пластирі ротиготину на частини.

Куди накладати пластир

Накладіть клейку сторону пластиря на чисту, суху, здорову шкіру в таких ділянках, як показано сірим кольором на малюнку:

• Плече або верхня частина руки.
• Живіт.
• Боки (бічні ділянки між ребрами та стегнами).
• Стегно або таз.

Якщо у вас продовжуються проблеми зі шкірою, спричинені пластирем, див. розділ 4 «Проблеми зі шкірою, спричинені пластирем» для отримання додаткової інформації.

Як запобігти відклеюванню або відшаруванню пластиря

• Не накладайте пластир на ділянку шкіри, яка може тертися про тісний одяг.
• Не використовуйте креми, олії, лосьйони, присипки чи будь-які інші засоби для догляду за шкірою на місці, де буде накладено пластир. Також не застосовуйте їх на місці під або навколо іншого пластиря, який ви вже використовуєте.
• Якщо вам потрібно накласти пластир на ділянку шкіри, вкриту волоссям, принаймні за 3 дні до цього слід поголити (видалити волосся) цю ділянку шкіри.
• Якщо краї пластиря починають відклеюватися, можна закріпити його пластером.

Якщо пластир відірвався, слід негайно накласти новий пластир на решту дня, а наступного дня — накласти новий пластир у звичайний час.

• Слід усунути вплив тепла на місце накладання пластиря — наприклад, надмірного сонячного світла, саун, гарячих ванн, гарячих компресів або грілок. Це пов’язано з тим, що лікарський засіб може вивільнятися швидше. Якщо ви вважаєте, що пластир надто нагрівся, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Завжди перевіряйте, чи не відірвався пластир після таких дій, як купання, душ чи фізичні вправи.
• Якщо пластир подразнив шкіру, слід захищати уражену ділянку від прямих сонячних променів. Це пов’язано з тим, що вплив сонячного світла може призвести до зміни кольору шкіри.

Як використовувати пластир

• Кожен пластир упакований окремо в пакетик.
• Перш ніж відкрити пакетик, вирішіть, куди саме ви будете накладати новий пластир, і переконайтеся, що старий пластир вже видалено.
• Після відкриття пакетика та видалення захисної плівки з пластира, його слід негайно накласти на шкіру.

Як зняти використаний пластир

• Повільно та обережно зніміть використаний пластир.
• Акуратно промийте ділянку шкіри теплою водою та м’яким милом. Це допоможе видалити залишки клею, що залишилися на шкірі. Ви також можете використати трохи дитячого олії для видалення решт клею, які залишилися.
• Не використовуйте спирт або інші рідкі розчинники — наприклад, рідину для зняття лаку. Це може спричинити подразнення шкіри.

Якщо ви використали більше Даріанта, ніж слід

Використання вищих доз ротиготину, ніж призначив ваш лікар, може спричинити небажані ефекти, такі як нудота або блювота, зниження артеріального тиску, бачення або чуття того, чого немає (галюцинації), сплутаність свідомості, сильна сонливість, непрохідні рухи та судоми. У таких випадках негайно повідомте свого лікаря або зверніться до лікарні. Вам скажуть, що потрібно робити.

У разі передозування або випадкового прийому препарату негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого препарату.

Якщо ви забули замінити пластир у звичайний час

• Якщо ви забули замінити пластир у звичайний час, зробіть це відразу, як тільки згадаєте. Зніміть використаний пластир і наклейте новий.
• Якщо ви забули наклеїти новий пластир після знімання використаного, наклейте новий відразу, як тільки згадаєте.

У обох випадках наступного дня наклейте новий пластир у звичайний час. Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Даріантом

Не припиняйте застосування ротиготину без попередньої консультації з лікарем. Раптове припинення може спричинити стан, який називається «нейролептичний зламінічний синдром», що може загрожувати життю. Симптоми включають: втрату м’язових рухів (акінезію), м’язову ригідність, лихоманку, нестабільний артеріальний тиск, прискорення серцевого ритму (тахікардію), сплутаність свідомості, зниження рівня свідомості (наприклад, кому).

Якщо ваш лікар порадив вам припинити лікування ротиготином, добову дозу ротиготину слід поступово знижувати:

• Хвороба Паркінсона – дозу слід знижувати на 2 мг кожні два дні.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Повідомте свого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо помітите будь-які побічні ефекти.

Найімовірніші побічні ефекти на початку лікування

Можуть виникнути нудота та блювота на початку лікування. Ці ефекти зазвичай є легкими або помірними і тривають недовго. Ви повинні звернутися до свого лікаря, якщо ці ефекти тривають довго або якщо вони вас турбують.

Проблеми шкіри, спричинені пластирем

• Може виникнути почервоніння та свербіж у ділянці шкіри, де було накладено пластир — ці реакції зазвичай є легкими або помірними.
• Ці реакції зазвичай зникають через кілька годин після зняття пластиря.
• Зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникла шкірна реакція, яка триває більше ніж кілька днів, якщо вона є серйозною або поширюється за межі ділянки, що накривав пластир.
• Уникайте впливу сонячних променів та солярію на ділянки шкіри, де виникли будь-які реакції, спричинені пластирем.
• Щоб зменшити ризик шкірних реакцій, пластир слід накладати в іншому місці кожного дня і використовувати ту саму ділянку повторно лише після 14 днів.

Можлива втрата свідомості

Ротиготин може спричинити втрату свідомості. Це може трапитися особливо на початку лікування ротиготином або під час підвищення дози. Повідомте свого лікаря, якщо ви втрачаєте свідомість або відчуваєте запаморочення.

Зміни в поведінці та незвичайні думки

Повідомте свого лікаря, якщо помітите будь-які зміни в поведінці, мисленні або в обох цих аспектах, які вказані нижче.

Ваш лікар пояснить вам, як краще керувати або зменшити симптоми.

Якщо ваша сім'я, опікун або лікар занепокоєні змінами у вашій поведінці, може бути корисним повідомити члену сім'ї або опікуну, що ви приймаєте цей препарат, і порадити їм прочитати інструкцію. Ротиготин може спричинити потяг або непереборне бажання поводитися незвично і не здатність контролювати імпульс, напад або спокусу вчинити певні дії, які можуть зашкодити вам або іншим людям.

Ці дії можуть включати:

• сильну залежність від азартних ігор — навіть якщо це серйозно шкодить вам або вашій сім'ї
• змінений або посиленний сексуальний інтерес і поведінку, що викликає велике занепокоєння у вас та інших — наприклад, підвищений сексуальний потяг
• неконтрольовані покупки або надмірні витрати
• напади обжерства (споживання великої кількості їжі за короткий час) або примусове їдання (споживання більшої кількості їжі, ніж зазвичай, або більше, ніж потрібно для насичення).

Ротиготин може спричинити інші незвичайні дії та думки, які можуть включати:

• незвичайні думки щодо реальності
• божевільні ідеї та галюцинації (бачити або чути те, чого немає)
• сплутаність свідомості
• дезорієнтацію
• агресивну поведінку
• збудження
• божевілля.

Повідомте свого лікаря, якщо помітите будь-які зміни в поведінці, мисленні або в обох цих аспектах, які вказані вище.

Ваш лікар пояснить вам, як краще керувати або зменшити симптоми.

Алергічні реакції

Повідомте свого лікаря, якщо помітите ознаки алергічної реакції — наприклад, набряк обличчя, язика або губ.

Побічні ефекти при застосуванні ротиготину при хворобі Паркінсона

Повідомте свого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів:

Дуже часто: можуть впливати на більш ніж 1 із кожних 10 пацієнтів

• головний біль
• сонливість або запаморочення
• нудота, блювота
• подразнення шкіри в місці нанесення пластиря, такі як почервоніння та свербіж

Часто: можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів

• падіння
• ікота
• втрата ваги
• набряків у ніг та стоп
• відчуття слабкості (втому), відчуття виснаження
• підвищення частоти серцевих скорочень (серцебиття)
• запор, сухість у роті, печія
• почервоніння, підвищена пітливість, свербіж
• запаморочення (відчуття обертання)
• бачити або чути те, чого немає (галюцинації)
• зниження артеріального тиску при підйомі, підвищений артеріальний тиск
• труднощі заснути, порушення сну, труднощі заснути, кошмари, дивні сни
• непрохані рухи, пов’язані з хворобою Паркінсона (дискінезія)
• втрата свідомості, відчуття запаморочення при підйомі, спричинене зниженням тиску
• неможливість стримати імпульс вчинити шкідливу дію, включаючи залежність від азартних ігор, повторювані беззмістовні дії, примусові покупки або надмірні витрати
• напади обжерства (споживання великої кількості їжі за короткий час), примусове їдання (споживання більшої кількості їжі, ніж зазвичай, або більше, ніж потрібно для насичення апетиту)

Не часто: можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів

• розмите зору
• набір ваги
• алергічна реакція
• зниження артеріального тиску
• підвищення частоти серцевих скорочень
• підвищений сексуальний потяг
• нерегулярний серцевий ритм
• нездужання шлунка та біль
• загальний свербіж, подразнення шкіри
• раптове засинання без попередження
• неможливість досягти або утримати ерекцію
• відчуття збудження, дезорієнтації, сплутаності або параної
• аномальні результати функціональних проб печінки або підвищені показники
• порушення зору, наприклад, бачення кольорів або світла
• підвищення рівня креатин-фосфокінази (CPK) (CPK — це фермент, який переважно знаходиться в скелетних м’язах).

Рідко: можуть впливати до 1 із кожних 1000 пацієнтів

• божевільні ідеї
• божевілля
• відчуття подразливості
• агресивна поведінка
• психотичні розлади
• висип на великих ділянках тіла
• непрохані м’язові спазми (судоми)

Невідомо: не відомо, з якою частотою виникають

• тривога щодо прийому високих доз препаратів, таких як ротиготин — більше, ніж необхідно для лікування хвороби. Це відоме як «синдром допамінергічної дисрегуляції» і може призвести до надмірного застосування ротиготину
• діарея
• синдром «падаючої голови»
• рабдоміоліз (рідкісний серйозний м’язовий розлад, що спричиняє біль, болючість і слабкість м’язів і може призвести до ниркових проблем)

Повідомте свого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії (www.notificaram.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього препарату.

5. Зберігання Даріант

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалік від їхнього погляду.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та на блистері після позначки «CAD». Дата закінчення терміну придатності вказує останній день відповідного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Що робити з використаними та невикористаними пластирами

• Використані пластирі містять активну речовину — «ротиготин», яка може бути небезпечною для інших. Зігніть використаний пластир так, щоб клейка сторона опинилася всередині. Помістіть його у вихідну обгортку та викиньте в безпечне місце, недоступне для дітей.
• Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи у сміттєві кошти. Поверніть порожні упаковки та невикористані ліки у пункт збору ліків Sigre. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, від яких ви відмовилися. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Даріант

Діючою речовиною є ротиготин.

• 4 мг/24 год:

один пластир звільняє 4 мг ротиготину кожні 24 години. Кожен пластир площею 18,4 см² містить 7,36 мг ротиготину.

• 6 мг/24 год:

один пластир звільняє 6 мг ротиготину кожні 24 години. Кожен пластир площею 27,6 см² містить 11,04 мг ротиготину.

• 8 мг/24 год:

один пластир звільняє 8 мг ротиготину кожні 24 години. Кожен пластир площею 36,8 см² містить 14,72 мг ротиготину.

Інші складові:

• Несуча плівка: пігментований поліетилен, поліестер, покритий випареним алюмінієм, помаранчевий друкований чорнило.
• Матрична плівка, що містить діючу речовину: токоферол, парафін, повідон К90, силіконовий клей.
• Плівка звільнення: поліестерна плівка, покрита фторсиліконом.
• Покривна плівка: поліестерна плівка, покрита фторсиліконом.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Даріант — це трансдермальний пластир. Він тонкий, квадратної форми з заокругленими кутами. Зовнішня сторона має кольорове тонування із друкованим написом:

4 мг/24 год: «Rotigotina 4 mg/24 h»

6 мг/24 год: «Rotigotina 6 mg/24 h»

8 мг/24 год: «Rotigotina 8 mg/24 h»

Даріант доступний у таких розмірах упаковок:

упаковки, що містять 7, 14, 28, 30 або 84 (багаторазова упаковка, що містить 3 упаковки по 28) пластирів, кожен пластир у окремому пакетику.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Exeltis Healthcare, S.L
Avenida de Miralcampo, 7
Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares
Guadalajara, Іспанія

Виробник

Luye Pharma AG
Am Windfeld 35
83714 Miesbach
Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Німеччина: Rotigotin Luye 4 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster
Rotigotin Luye 6 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster
Rotigotin Luye 8 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster

Іспанія: Dariante 4 mg/24 h parches transdérmicos EFG
Dariante 6 mg/24 h parches transdérmicos EFG
Dariante 8 mg/24 h parches transdérmicos EFG

Італія: Rotigotina Luye 4 mg/ore cerotto transdermico
Rotigotina Luye 6 mg/ore cerotto transdermico
Rotigotina Luye 8 mg/ore cerotto transdermico

Дата останнього перегляду цієї інструкції: березень 2024

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).