Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Даптоміцин Тарбіс 350 мг порошок для розчину для ін'єкцій та інфузій EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або медсестри, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Даптоміцин Тарбіс і для чого він застосовується
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Даптоміцину Тарбіс
Як застосовувати Даптоміцин Тарбіс
Можливі побічні ефекти
Умови зберігання Даптоміцину Тарбіс
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Даптоміцин Тарбіс і для чого його застосовують

Діючою речовиною є даптоміцин. Даптоміцин — це антибактеріальний засіб, який здатний припинити ріст певних бактерій. Цей лікарський засіб застосовують у дорослих та у дітей і підлітків (віком від 1 до 17 років) для лікування інфекцій шкіри та м’яких тканин. Його також використовують для лікування інфекцій крові, коли вони пов’язані з інфекцією шкіри.

Цей лікарський засіб також застосовують у дорослих для лікування інфекцій тканин, що вистилають внутрішню поверхню серця (включаючи клапани серця), спричинених певним видом бактерій, який називається Staphylococcus aureus. Його також використовують для лікування інфекцій крові, спричинених тим самим видом бактерій, коли вони пов’язані з інфекцією серця.

Залежно від типу інфекції(й), лікар може також призначити вам інші антибактеріальні засоби під час лікування цим лікарським засобом.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати отримувати Даптоміцин Тарбіс

Не слід застосовувати Даптоміцин Тарбіс

Якщо ви маєте алергію на даптоміцин, гідроксид натрію або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо це стосується вас, повідомте лікареві або медсестрі. Якщо ви вважаєте, що можете мати алергію, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою перед початком застосування Даптоміцину Тарбіс:

Якщо у вас є або були раніше проблеми з нирками. Можливо, лікар змінить дозу цього лікарського засобу (див. розділ 3 цього вкладення).
Іноді у пацієнтів, які отримують цей лікарський засіб, можуть виникнути підвищена чутливість, біль або слабкість у м’язах (див. розділ 4 цього вкладення для отримання додаткової інформації). Повідомте лікареві, якщо це відбувається.

Лікар переконається, що вам проведуть аналіз крові, і порадить, чи слід продовжувати застосування цього лікарського засобу. Симптоми, як правило, зникають протягом декількох днів після припинення лікування цим лікарським засобом.

Якщо у вас коли-небудь виникали після прийому даптоміцину тяжкі висипання на шкірі або її шелушіння, пухирі та/або виразки в роті, або серйозні проблеми з нирками.
Якщо у вас значний надлишковий вага, можливо, рівень цього лікарського засобу у вашій крові буде вищим, ніж у людей із середнім відсотком ваги, і тому вам може знадобитися більш ретельний контроль у разі виникнення побічних ефектів.

Якщо будь-який із зазначених вище випадків стосується вас, повідомте лікареві або медсестрі перед отриманням цього лікарського засобу.

Негайно повідомте лікареві або медсестрі, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів:

У пацієнтів, які отримують практично всі антибактеріальні засоби, у тому числі даптоміцин, спостерігалися тяжкі та серйозні алергічні реакції. Симптоми можуть включати задиху, утруднення дихання, набряк обличчя, шиї та горла, висипання на шкірі та кропив’янку або лихоманку.
Під час застосування даптоміцину повідомлялося про тяжкі захворювання шкіри. Симптоми цих захворювань шкіри можуть включати:
виникнення лихоманки або її погіршення,
червоні підняті або наповнені рідиною плями на шкірі, які можуть з’явитися в пахвових впадинах або в областях грудей чи пахв і поширюватися на велику ділянку тіла,
пухирі або виразки в роті або на статевих органах.
- Повідомлялося про серйозні проблеми з нирками під час застосування цього лікарського засобу. Симптоми можуть включати лихоманку та висипання.
- Будь-яке відчуття поколювання або оніміння в руках або ногах, втрата чутливості або незвичайні труднощі з рухом. Якщо це відбувається, повідомте лікареві, який вирішить, чи слід продовжувати лікування.
- Діарея, особливо якщо ви помітили наявність крові або слизу у випорожненнях або якщо діарея стає тяжкою або триває довго.
- Виникнення лихоманки або її погіршення, кашель або утруднення дихання. Це можуть бути ознаки рідкісного, але серйозного погіршення функції легень, що називається еозинофільна пневмонія. Лікар перевірить стан ваших легень і вирішить, чи слід продовжувати лікування даптоміцином.

Даптоміцин може впливати на лабораторні дослідження, що визначають здатність вашої крові до згортання. Результати можуть свідчити про погане згортання, хоча насправді проблеми можуть і не бути. Тому важливо, щоб лікар знав, що ви отримуєте даптоміцин. Повідомте лікареві, що ви проходите лікування даптоміцином.

Лікар буде проводити аналізи крові, щоб контролювати стан ваших м’язів, до початку лікування та регулярно під час лікування даптоміцином.

Діти та підлітки

Даптоміцин не слід застосовувати дітям молодше одного року, оскільки дослідження на тваринах показали, що ця вікова група може мати тяжкі побічні ефекти.

Застосування у пацієнтів літнього віку

Пацієнти старше 65 років можуть отримувати ту саму дозу, що й інші дорослі, якщо їхні нирки працюють належним чином.

Інші лікарські засоби та Даптоміцин Тарбіс

Повідомте лікареві або медсестрі, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Особливо важливо згадати наступне:

Лікарські засоби, що називаються статинами або фібратами (для зниження рівня холестерину) або циклоспорином (лікарський засіб, що використовується при трансплантації для запобігання відторгнення органів або для інших захворювань, наприклад, ревматоїдного артриту або атопічного дерматиту). Існує можливість збільшення ризику побічних ефектів з боку м’язів, якщо ви приймаєте один із цих лікарських засобів (та інших, що можуть впливати на м’язи) під час лікування даптоміцином. Лікар може вирішити не призначати вам даптоміцин або тимчасово припинити лікування іншим лікарським засобом.
Лікарські засоби для зняття болю, що називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ) або інгібіторами ЦОГ-2 (наприклад, целекоксиб). Вони можуть впливати на виведення даптоміцину нирками.
Пероральні антикоагулянти (наприклад, варфарин), які є лікарськими засобами, що запобігають згортанню крові. Може знадобитися, щоб лікар контролював час згортання вашої крові.

Вагітність та годування груддю

Зазвичай даптоміцин не призначають вагітним жінкам. Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не слід годувати груддю, якщо ви отримуєте даптоміцин, оскільки він може потрапити до грудного молока і вплинути на дитину.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Даптоміцин Тарбіс не має відомих ефектів на здатність керувати транспортними засобами чи використовувати механізми.

Даптоміцин Тарбіс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Даптоміцин Тарбіс

Даптоміцин Тарбіс зазвичай вводитиме ваш лікар або медсестра.

Дорослі (віком від 18 років і старші)

Доза залежатиме від вашої ваги та типу інфекції, яку необхідно лікувати. Звичайна доза для дорослих становить 4 мг на кожен кг маси тіла один раз на добу при інфекціях шкіри або 6 мг на кожен кг маси тіла один раз на добу при інфекції серця або інфекції крові, пов’язаній з інфекцією шкіри чи серця. У дорослих пацієнтів цю дозу вводять безпосередньо в кровотік (у вену), або як інфузію, що триває приблизно 30 хвилин, або як ін’єкцію, що триває приблизно 2 хвилини. Однакову дозу рекомендовано для осіб старше 65 років, за умови, що їхні нирки працюють належним чином.

Якщо ваші нирки працюють погано, вам можуть призначити цей лікарський засіб менш часто, наприклад, один раз через день. Якщо ви проходите діаліз і наступну дозу цього лікарського засобу вам потрібно приймати в день діалізу, зазвичай ви отримаєте цей лікарський засіб після сеансу діалізу.

Діти та підлітки (віком від 1 до 17 років)

Рекомендовані дози для дітей та підлітків (віком від 1 до 17 років) залежатимуть від віку пацієнта та типу інфекції, яку необхідно лікувати. Цю дозу вводять безпосередньо в кровотік (у вену) як інфузію, що триває приблизно 30–60 хвилин.

Повний курс лікування інфекцій шкіри зазвичай триває від 1 до 2 тижнів. Тривалість лікування інфекцій крові або серця та інфекцій шкіри визначатиме ваш лікар.

У кінці цього листка-вкладки наведено детальні інструкції щодо застосування та обробки.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, даптоміцин може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Нижче описані найсерйозніші побічні ефекти:

Серйозні побічні ефекти з невідомою частотою (не може бути оцінено на основі наявних даних)

Під час введення даптоміцину повідомляли про окремі випадки реакцій гіперчутливості (серйозні алергічні реакції, включаючи анафілаксію та ангіоедему). Ці серйозні алергічні реакції потребують негайної медичної допомоги. Негайно повідомте лікареві або медсестрі, якщо у вас виникнуть такі симптоми:
Біль або тиск у грудях,
Висип або кропив’янка,
Набряк навколо горла,
Прискорене або слабке серцебиття,
Затруднене дихання,
Лихоманка,
Озноб або тремтіння,
Припливи гарячості,
Запаморочення,
Непритомність,
Металевий присмак у роті.
- Негайно зверніться до лікаря, якщо відчуваєте біль, підвищену чутливість або слабкість у м’язах невідомого походження. Проблеми з м’язами можуть бути серйозними, включаючи руйнування м’язової тканини (рабдоміоліз), що може призвести до ураження нирок.

Інші побічні ефекти, про які повідомляли при застосуванні даптоміцину:

Рідкісне, але потенційно серйозне ураження легень, відоме як еозинофільна пневмонія, найчастіше після більш ніж 2 тижнів лікування. Симптоми можуть включати утруднене дихання, появу кашлю або погіршення кашлю, або появу або погіршення лихоманки.
Серйозні захворювання шкіри. Симптоми можуть включати:
появу або погіршення лихоманки,
червоні підняті плями або плями, наповнені рідиною, які можуть з’явитися в пахвових впадинах або на ділянках грудей чи пахових зонах і поширюватися на великі ділянки тіла,
пухирі або виразки в роті або на статевих органах.
- Серйозні проблеми з нирками. Симптоми можуть включати лихоманку та висип. Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно повідомте лікареві або медсестрі. Ваш лікар може провести додаткові дослідження для встановлення діагнозу.

Нижче описані найчастіші побічні ефекти, про які повідомляли:

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з кожної 10 пацієнтів)

Грибкові інфекції, такі як кандидоз (виразки в роті),
Інфекція сечовивідних шляхів,
Зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія),
Запаморочення, тривожність, труднощі заснути,
Головний біль,
Лихоманка, слабкість (астенія),
Підвищений або знижений артеріальний тиск,
Запор, біль у животі,
Діарея, нездужання (нудота або блювота),
Підвищена метеоризм,
Підвищена вздутість або розпухлість живота,
Висип на шкірі або свербіж,
Біль, свербіж або почервоніння у місці інфузії,
Біль у руках або ногах,
Підвищений рівень печінкових ферментів або креатинфосфокінази (КФК) у крові.

Нижче описані інші побічні ефекти, які можуть виникати після лікування препаратом Даптоміцин Тарбіс:

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з кожної 100 пацієнтів)

Порушення крові (наприклад, підвищення кількості тромбоцитів, що може збільшити схильність до утворення тромбів, або підвищення кількості певних видів білих кров’яних тілець),
Зниження апетиту,
Поколювання або оніміння в руках або ногах, порушення смаку,
Тремтіння,
Зміни серцевого ритму, припливи гарячості,
Нестравність (диспепсія), запалення язика,
Висип зі свербіжем,
Біль, судоми або слабкість у м’язах, запалення м’язів (міозит), біль у суглобах,
Проблеми з нирками,
Запалення та подразнення піхви,
Загальний біль або слабкість, втома (фатига),
Підвищений рівень цукру в крові, сироваткового креатиніну, міоглобіну або лактатдегідрогенази (ЛДГ), подовження часу згортання крові або дисбаланс солей — за результатами аналізу крові,
Свербіж у очах.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з кожної 1000 пацієнтів)

Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей),
Подовження протромбінового часу.

Невідома частота (не може бути оцінено на основі наявних даних)

Коліт, пов’язаний з антибактеріальними засобами, включаючи псевдомембранозний коліт (серйозна або тривала діарея з кров’ю і/або слизом, пов’язана з болями в животі або лихоманкою), підвищена схильність до синців, кровотеча з ясен або носові кровотечі.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Даптоміцину Тарбіс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та етикетці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Зберігати в холодильнику (між 2 °C та 8 °C).

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Даптоміцину Тарбіс

Діючою речовиною є даптоміцин.

Один флакон порошку містить 350 мг даптоміцину.

Іншим компонентом (наповнювачем) є гідроксид натрію.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Даптоміцин Тарбіс 350 мг порошок для розчину для ін'єкцій та інфузій EFG випускається у скляному флаконі у вигляді порошку блідо-жовтого до світло-коричневого кольору. Перед застосуванням його розчиняють у розчиннику для отримання розчину.

Даптоміцин Тарбіс постачається в упаковках, що містять 1 флакон або 5 флаконів.

Можливо, у продажу доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Іспанія

Виробник

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Voorschoten, 2252TR

Нідерланди

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Нідерланди: Daptomycine Amarox 350 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Іспанія: Даптоміцин Тарбіс 350 мг порошок для розчину для ін'єкцій та інфузій EFG

Німеччина: Daptomycin Amarox 350 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення:

Травень 2023 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

<------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------>

Ця інформація призначена виключно для медичних працівників:

Увага: будь ласка, ознайомтеся з Інструкцією з застосування або Резюме характеристик продукту перед призначенням.

Інструкції щодо застосування та маніпулювання

У дорослих даптоміцин можна вводити внутрішньовенно у вигляді інфузії протягом 30 хвилин або у вигляді ін'єкції протягом 2 хвилин. На відміну від дорослих, даптоміцин не слід вводити дітям у вигляді ін'єкції протягом 2 хвилин. Дітям віком від 7 до 17 років даптоміцин слід вводити інфузійно протягом 30 хвилин. Дітям молодше 7 років, які отримують дози 9–12 мг/кг, даптоміцин слід вводити інфузійно протягом 60 хвилин. Підготовка розчину для інфузії вимагає додаткового етапу розведення, як описано нижче.

Даптоміцин Тарбіс для інфузії внутрішньовенно протягом 30 або 60 хвилин

Після відновлення ліофілізованого продукту 7 мл розчину для ін'єкцій з концентрацією хлориду натрію 9 мг/мл (0,9 %) отримують концентрацію 50 мг/мл Даптоміцину Тарбіс 350 мг порошку для інфузії.

Ліофілізат розчиняється приблизно за 15 хвилин. Повністю відновлений продукт є прозорим і може містити окремі дрібні бульбашки або піну по краях флакона.

Для підготовки Даптоміцину Тарбіс для внутрішньовенної інфузії дотримуйтесь наступних інструкцій: під час всього процесу відновлення та розведення Даптоміцину Тарбіс у вигляді ліофілізату слід дотримуватися асептичної техніки.

Для відновлення:

Зніміть поліпропіленовий "фліп-оф" колпачок, щоб відкрити центральну частину гумового пробки. Протріть верхню частину гумової пробки ватним тампоном, змоченим спиртом, або іншим антисептичним розчином, і дайте висохнути. Після обробки не торкайтеся гумової пробки і не дозволяйте їй торкатися інших поверхонь. Наберіть у шприц 7 мл розчину для ін'єкцій з концентрацією хлориду натрію 9 мг/мл (0,9 %), використовуючи стерильну переносну голку калібру 21 або менше, або безголковий пристрій, і повільно введіть через центр гумової пробки у флакон, спрямувавши голку до стінки флакона.
Акуратно оберіть флакон, щоб забезпечити повне змочення продукту, і залиште на 10 хвилин.
Нарешті, акуратно оберіть/покачайте флакон кілька хвилин, доки не отримаєте прозорий відновлений розчин. Уникайте надмірно інтенсивного струшування, щоб не утворилася піна.
Ретельно перевірте відновлений розчин перед застосуванням, щоб переконатися, що речовина повністю розчинена, і переконайтеся у відсутності завислих частинок. Колір відновленого розчину Даптоміцину Тарбіс може варіювати від блідо-жовтого до світло-коричневого.
Далі відновлений розчин слід розбавити розчином хлориду натрію 9 мг/мл (0,9 %) (типова кількість — 50 мл).

Для розведення:

Повільно відберіть відновлений розчин (50 мг даптоміцину/мл) із флакона, використовуючи нову стерильну голку калібру 21 або менше, перевернувши флакон так, щоб розчин стік до пробки. Використовуючи шприц, вставте голку у перевернутий флакон. Утримуючи флакон перевернутим, помістіть кінець голки в найнижчу точку рідини, відбираючи розчин у шприц. Перед тим як вийняти голку з флакона, витягніть поршень до кінця циліндра шприца, щоб відібрати необхідну кількість розчину з перевернутого флакона.
Випустіть повітря, великі бульбашки та будь-який надлишок розчину, щоб отримати потрібну дозу.
Перенесіть потрібну відновлену дозу в 50 мл розчину хлориду натрію 9 мг/мл (0,9 %).
Розведений і відновлений розчин слід вводити внутрішньовенно протягом 30 або 60 хвилин.

Даптоміцин Тарбіс фізично та хімічно несумісний із розчинами, що містять глюкозу. Наступні лікарські засоби продемонстрували сумісність при додаванні до розчинів для інфузії, що містять Даптоміцин Тарбіс: азтреонам, цефтазидим, цефтріаксон, гентаміцин, флуконазол, левофлоксацин, допамін, гепарин та лідокаїн.

Сукупний термін зберігання (відновлений розчин у флаконі та розведений розчин у пакетах для інфузії) при температурі 25 °C не повинен перевищувати 12 годин (24 години, якщо зберігати в холодильнику).

Стабільність розчину, розведеного в пакетах для інфузії, підтверджена протягом 12 годин при 25 °C або 24 годин, якщо зберігати охолодженим при 2 °C – 8 °C.

Даптоміцин Тарбіс для внутрішньовенної ін'єкції протягом 2 хвилин (лише для дорослих)

Для відновлення Даптоміцину Тарбіс для внутрішньовенної ін'єкції не слід використовувати воду. Даптоміцин Тарбіс слід відновлювати виключно розчином хлориду натрію 9 мг/мл (0,9 %).

Після відновлення ліофілізованого продукту 7 мл розчину для ін'єкцій з концентрацією хлориду натрію 9 мг/мл (0,9 %) отримують концентрацію 50 мг/мл Даптоміцину Тарбіс для ін'єкції.

Для підготовки Даптоміцину Тарбіс для внутрішньовенної ін'єкції дотримуйтесь наступних інструкцій: під час всього процесу відновлення ліофілізованого Даптоміцину Тарбіс слід дотримуватися асептичної техніки.

Зніміть поліпропіленовий "фліп-оф" колпачок, щоб відкрити центральну частину гумової пробки. Протріть верхню частину гумової пробки ватним тампоном, змоченим спиртом, або іншим антисептичним розчином, і дайте висохнути. Після обробки не торкайтеся гумової пробки і не дозволяйте їй торкатися інших поверхонь. Наберіть у шприц 7 мл розчину для ін'єкцій з концентрацією хлориду натрію 9 мг/мл (0,9 %), використовуючи стерильну переносну голку калібру 21 або менше, або безголковий пристрій, і повільно введіть через центр гумової пробки у флакон, спрямувавши голку до стінки флакона.
Акуратно оберіть флакон, щоб забезпечити повне змочення продукту, і залиште на 10 хвилин.
Нарешті, акуратно оберіть/покачайте флакон кілька хвилин, доки не отримаєте прозорий відновлений розчин. Уникайте надмірно інтенсивного струшування, щоб не утворилася піна.
Ретельно перевірте відновлений розчин перед застосуванням, щоб переконатися, що речовина повністю розчинена, і переконайтеся у відсутності завислих частинок. Колір відновленого розчину Даптоміцину Тарбіс може варіювати від блідо-жовтого до світло-коричневого.
Повільно відберіть відновлений розчин (50 мг даптоміцину/мл) із флакона, використовуючи стерильну голку калібру 21 або менше.
Переверніть флакон так, щоб розчин стік до пробки. Використовуючи новий шприц, вставте голку у перевернутий флакон. Утримуючи флакон перевернутим, помістіть кінець голки в найнижчу точку рідини, відбираючи розчин у шприц. Перед тим як вийняти голку з флакона, витягніть поршень до кінця циліндра шприца, щоб відібрати весь розчин із перевернутого флакона.
Замініть голку на нову для внутрішньовенної ін'єкції.
Випустіть повітря, великі бульбашки та будь-який надлишок розчину, щоб отримати потрібну дозу.
Відновлений розчин слід повільно вводити внутрішньовенно протягом 2 хвилин.

Фізична та хімічна стабільність відновленого розчину у флаконі під час використання підтверджена протягом 12 годин при 25 °C і до 48 годин, якщо зберігати охолодженим (2 °C – 8 °C).

Однак з мікробіологічної точки зору препарат слід використовувати негайно. Якщо препарат не використовується негайно, термін зберігання під час використання відповідальний за який несе той, хто його використовує, і зазвичай не повинен перевищувати 24 години при 2 °C – 8 °C, якщо тільки відновлення/розчинення не проводилося в умовах контрольованої та валідованої асептичної техніки.

Цей лікарський засіб не слід змішувати з іншими лікарськими засобами, крім тих, що зазначені вище.

Флакони Даптоміцину Тарбіс призначені виключно для одноразового використання. Будь-який залишок у флаконі, що не був використаний, слід утилізувати.