Далсидол Рапід 400 мг капсули м'які

Іспанія
Торгова назва Далсидол Рапід 400 мг капсули м'які
Форма випуску капсули, м'які
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Без Рецепту
Реєстраційний номер 90651
Далсидол Рапід 400 мг капсули м'які капсули, м'які

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Далсидол Рапід 400 мг капсули м'які

ібупрофен

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним в цій інструкції, або рекомендаціям вашого лікаря чи фармацевта.

  • Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.

  • Якщо потрібна консультація або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.

  • Якщо виникнуть побічні ефекти, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

  • Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться, якщо гарячка або біль триває більше 3 днів у підлітків або більше 4 днів у дорослих.

Зміст інструкції

  1. Що таке Далсидол Рапід і для чого його застосовують

  2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Далсидол Рапід

  3. Як застосовувати Далсидол Рапід

  4. Можливі побічні ефекти

    1. Зберігання Далсидол Рапід
  5. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Далсидол Рапід і для чого його застосовують

Ібупрофен, діюча речовина цього лікарського засобу, зменшує біль і лихоманку.

Цей лікарський засіб призначений для дорослих і підлітків із масою тіла 40 кг або більше (від 12 років) для симптоматичного короткотривалого лікування легкого та помірного болю, наприклад, головного болю, зубного болю, менструального болю, а також для зниження температури.

Зверніться до лікаря, якщо ваші симптоми погіршуються або не покращуються, а також якщо лихоманка або біль триває більше 3 днів у підлітків або більше 4 днів у дорослих.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Далсидол Рапід

Не приймайте Далсидол Рапід:

  • Якщо ви маєте алергію на ібупрофен або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
  • Якщо у вас були алергічні реакції, такі як сверблячі висипання на шкірі, набряк обличчя, губ, язика або горла, сльозотеча, утруднене дихання або астма після прийому ліків, що містять ацетилсаліцилову кислоту або інші засоби від болю та запалення (НПЗП).
  • Якщо у вас була шлунково-кишкова кровотеча або перфорація, пов’язані з попереднім застосуванням засобів від болю або запалення (НПЗП).
  • Якщо в даний час у вас є виразка або кровотеча в шлунку або тонкій кишці (дванадцятипалій кишці), або якщо у вас було два або більше таких епізодів у минулому.
  • Якщо у вас тяжке захворювання печінки, нирок або серця.
  • Якщо ви перебуваєте на останньому триместрі вагітності.
  • Якщо у вас захворювання невідомого походження, що призводить до аномального утворення кров’яних клітин.
  • Якщо у вас є будь-яка активна кровотеча (навіть у мозку).
  • Якщо у вас є захворювання, що сприяють підвищенню схильності до кровотеч.
  • Якщо у вас тяжке ураження дегідратацією (наприклад, спричинене блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Далсидол Рапід:

  • Якщо у вас була або розвинеться виразка, кровотеча або перфорація шлунка або дванадцятипалої кишки, які можуть проявлятися сильним або тривалим болем у животі або чорним калом, або навіть без попередніх симптомів. Цей ризик зростає при застосуванні високих доз і тривалого лікування, у пацієнтів із анамнезом пептичних виразок та у літніх людей.
  • Якщо у вас хвороба Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник і викликає запалення, що зазвичай призводить до кров’янистої діареї) або виражена виразкова коліт, оскільки ібупрофен може погіршити ці захворювання.
  • Якщо у вас є набряки (затримка рідини).
  • Якщо у вас астма або будь-яке інше захворювання дихальних шляхів.
  • Якщо у вас є або було серцеве захворювання або високий артеріальний тиск.
  • Якщо у вас є захворювання нирок або печінки, якщо вам більше 60 років або якщо вам потрібно приймати цей засіб за рекомендацією лікаря протягом тривалого часу (більше 1–2 тижнів), може знадобитися регулярне медичне обстеження.
  • Якщо у вас симптоми дегідратації, наприклад, сильна діарея або блювота, питайте багато рідини та негайно зв’яжіться з лікарем, оскільки в цьому випадку ібупрофен може спричинити ниркову недостатність через дегідратацію.
  • У підлітків із дегідратацією існує ризик погіршення функції нирок.
  • Якщо ви одночасно приймаєте ліки, що впливають на згортання крові, такі як оральні антикоагулянти або антиагреганти типу ацетилсаліцилової кислоти. Також повідомте про застосування інших ліків, що можуть підвищити ризик кровотеч, таких як кортикостероїди та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну.
  • Якщо ви отримуєте лікування діуретиками (ліки для сечовиділення), оскільки ваш лікар повинен контролювати функцію нирок.
  • Якщо у вас системний червоний вовчак (хронічне захворювання, що вражає імунну систему і може впливати на різні органи, нервову систему, судини, шкіру та суглоби), оскільки може розвинутися асептичний менінгіт.
  • Якщо у вас гостра інтермітуюча порфірія (метаболічне захворювання крові, що може викликати симптоми, як-от червонуватий колір сечі або захворювання печінки), щоб оцінити доцільність лікування ібупрофеном.
  • Якщо у вас болі в голові після тривалого лікування, не слід приймати вищі дози цього лікарського засобу.
  • Існує можливість алергічних реакцій на цей засіб.
  • Лікар буде суворо контролювати дозу ібупрофену після проведення великого хірургічного втручання.
  • Якщо у вас інфекція, див. розділ «Інфекції» нижче.
  • Не рекомендується приймати цей засіб при вітрянці.
  • Важливо використовувати найменшу дозу, що здатна зняти або контролювати біль, і не приймати цей засіб довше, ніж необхідно для контролю симптомів.
  • При застосуванні ібупрофену повідомлялися ознаки алергічної реакції на ліки, включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк) та біль у грудях. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно припиніть прийом цього засобу та зв’яжіться з лікарем або у службу невідкладної допомоги.

Кардіоваскулярні застереження

Протизапальні/знеболювальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.

Проконсультуйте лікаря або фармацевта перед початком прийому ібупрофену:

  • Якщо у вас є серцеві захворювання, такі як серцева недостатність або стенокардія (біль у грудях), або якщо у вас був інфаркт міокарда, операція шунтування, периферична артеріальна хвороба (погана циркуляція в ногах або стопах через звуження або блокування артерій) або будь-який вид інсульту (наприклад, «міні-інсульт» або транзиторна ішемічна атака).
  • Якщо у вас високий артеріальний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейний анамнез серцевого захворювання або інсульту, або якщо ви палите.

Цей тип ліків також може спричинити затримку рідини, особливо у пацієнтів із серцевою недостатністю або високим артеріальним тиском (гіпертензія).

Шкірні реакції

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи ексфоліативний дерматит, еритему мультиформну, синдром Стівенса–Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), гостру загальну ексудативну пустульозу (PEGA) у зв’язку з лікуванням ібупрофеном. Припиніть прийом ібупрофену та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Інфекції

Ібупрофен може приховувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Внаслідок цього цей засіб може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальній пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей засіб під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Інші ліки та Далсидол Рапід

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати будь-які інші ліки.

Ібупрофен може впливати на інші ліки або навпаки.

Наприклад:

  • антикоагулянти (тобто, для запобігання утворенню згортків, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин);
  • ліки, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, та блокатори рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан);
  • антиагреганти (для запобігання утворенню тромбів або згортків у судинах), такі як тиклопідин або ацетилсаліцилова кислота;
  • інші НПЗП, такі як ацетилсаліцилова кислота;
  • кортикостероїди, такі як кортизон та преднізон;
  • селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки від депресії);
  • літій (використовується для лікування депресії);
  • метотрексат (використовується для лікування раку та запальних захворювань). Ваш лікар може скоригувати дозу цього ліку.
  • міфепристон (індуктор аборту);
  • дигоксин та інші кардіотонічні глікозиди (використовуються при захворюваннях серця);
  • гідантоїни, такі як фенітоїн (використовуються для лікування епілепсії);
  • сульфаніламіди, такі як сульфаметоксазол та ко-тримоксазол (використовуються при бактеріальних інфекціях);
  • діуретики (ліки, що збільшують виділення сечі);
  • пентоксифілін (використовується при порушеннях кровообігу);
  • пробенецид (використовується при подагрі або для лікування інфекцій разом з пеніциліном);
  • антибіотики з групи хінолонів, такі як норфлоксацин;
  • сульфінпіразон (для лікування подагри);
  • інсулін та оральні гіпоглікемічні засоби (використовуються для зниження рівня глюкози в крові);
  • циклоспорин та такролімус (використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів);
  • тромболітики (ліки, що розчиняють або руйнують тромби в крові);
  • зідовудин (ліки, що використовуються при ВІЛ);
  • аміноглікозидні антибіотики, такі як неоміцин;
  • рослинні екстракти з дерева Ginkgo biloba;
  • баклофен (використовується для лікування непроханого та тривалого м’язового скорочення);
  • іонообмінні смоли, такі як колестірамін (використовуються для зниження рівня холестерину в крові);
  • такріна (використовується для лікування хвороби Альцгеймера);
  • інгібітори CYP2C9, такі як воріконазол та флуконазол.

Інші ліки також можуть впливати або бути впливаними лікуванням ібупрофеном. Тому завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням ібупрофену разом з іншими ліками.

Взаємодія з лабораторними тестами

Якщо ви проходите діагностичні дослідження (наприклад, аналіз крові, аналіз сечі, шкірні тести з використанням алергенів тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте або нещодавно приймали цей засіб, оскільки він може вплинути на результати.

Прийом Далсидол Рапід разом з їжею, напоями та алкоголем

Уникайте вживання алкоголю, оскільки він може посилювати побічні ефекти цього лікарського засобу, особливо ті, що впливають на шлунок, кишечник або мозок.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього засобу.

Не приймайте ібупрофен, якщо ви перебуваєте на останньому триместрі вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Це може спричинити проблеми з нирками та серцем плоду. Це може спричинити схильність до кровотеч у вас та вашої дитини, а також затримати або подовжити пологи. Не слід приймати ібупрофен протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не рекомендовано вашим лікарем. Якщо вам потрібне лікування в цей період або коли ви намагаєтеся завагітніти, слід використовувати найменші дози та найкоротший час. Якщо приймати кілька днів починаючи з 20-го тижня вагітності і далі, ібупрофен може спричинити проблеми з нирками плоду, що може призвести до низького рівня навколонавколишньої рідини (олігогідрамніос) або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо вам потрібне лікування більше ніж на кілька днів, ваш лікар може рекомендувати додаткове спостереження.

Цей засіб виділяється з материнським молоком, але його можна приймати під час годування грудьми, якщо використовувати рекомендовану дозу протягом найкоротшого часу.

Для жінок репродуктивного віку слід врахувати, що ліки, такі як ібупрофен, пов’язані зі зниженням фертильності. Уникайте прийому цього засобу, якщо намагаєтеся завагітніти.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Якщо ви відчуваєте запаморочення, головокружіння, порушення зору або інші симптоми під час прийому цього засобу, не слід керувати транспортними засобами або працювати з небезпечними механізмами.

Цей засіб містить сорбітол

Цей засіб містить 72,4 мг сорбітолу в кожній капсулі, що відповідає 1,03 мг/кг.

Цей засіб містить калій

Цей засіб містить калій, менше 1 ммоль (39 мг) на капсулу, тобто, фактично «без калію».

3. Як застосовувати Далсидол Рапід

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

  • Дорослі та підлітки з масою тіла 40 кг або більше (віком від 12 років):

Рекомендована доза — 1 капсула (400 мг), яку можна приймати до 3 разів на добу за необхідності. Інтервал між дозами має бути щонайменше 6 годин.

Максимальна добова доза — 3 капсули (1200 мг ібупрофену), яку не слід перевищувати протягом 24 годин.

  • Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки або серця: проконсультуйтесь із лікарем, оскільки, можливо, знадобиться зменшення дози.
  • Пацієнти віком понад 65 років: дозу має встановити лікар, оскільки, можливо, знадобиться зменшення звичної дози.

Необхідно застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) зберігаються або погіршуються (див. розділ 2).

Діти молодше 12 років та підлітки з масою тіла менше 40 кг

Цей лікарський засіб не призначений для дітей молодше 12 років та підлітків з масою тіла менше 40 кг через дозу 400 мг ібупрофену. Існують інші лікарські форми, більш придатні для цієї вікової групи та групи за масою тіла.

Як застосовувати

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Приймайте препарат зі склянкою води. Не пережовуйте.

Приймайте препарат під час їжі, особливо якщо у вас є проблеми з травленням.

Тривалість лікування

Застосування цього лікарського засобу залежить від наявності болю або лихоманки. Коли біль або лихоманка зникнуть, застосування препарату слід припинити.

Якщо необхідно застосовувати цей препарат у підлітків віком від 12 до 18 років більше 3 днів або якщо симптоми погіршуються, необхідно проконсультуватися з лікарем.

У дорослих, якщо симптоми погіршуються, якщо лихоманка триває більше 3 днів або якщо біль зберігається понад 4 дні, слід звернутися до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Далсидолу Рапід, ніж слід

Якщо ви прийняли більше препарату, ніж слід, або якщо дитина випадково прийняла препарат, негайно зверніться до лікаря або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, яку було прийнято, або зверніться до найближчої лікарні, щоб дізнатися про можливий ризик і отримати поради щодо необхідних заходів. Рекомендується надати медичному працівнику упаковку та інструкцію до препарату.

Симптоми передозування можуть включати біль у шлунку, нудоту, блювоту (яка може містити слиз із домішками крові), шлунково-кишкові кровотечі (див. також розділ 4 далі), діарею, головний біль, сплутаність свідомості, непрохідні рухи очей і дзвін у вухах. Також можуть виникнути нервозність, сонливість, дезорієнтація або кома. Іноді у пацієнтів розвиваються судоми. При високих дозах можуть спостерігатися гіпотензія, метаболічний ацидоз, кома, симптоми сонливості, біль у грудях, серцебиття, втрата свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість і запаморочення, наявність крові в сечі, низький рівень калію в крові, озноб і труднощі з диханням. Крім того, може збільшуватися час протромбіну/МНЗ, ймовірно через втручання у дію циркулюючих факторів згортання крові. Може викликати гостру ниркову недостатність і ураження печінки. У хворих на астму може погіршуватися перебіг астми. Також можуть спостерігатися низький артеріальний тиск і уповільнене дихання.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти трапляються частіше у людей старше 65 років. Їх поява менш імовірна при короткотривалому лікуванні та якщо добова доза нижча за рекомендовану максимальну дозу.

ПРИПИНІТЬ ПРИЙМАТИ цей лікарський засіб і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникли:

  • ознаки кишкової кровотечі, такі як сильний біль у животі, чорний або дьогтистий стілець, кров або темні частинки, схожі на кавову гущу, у блювотних масах;
  • ознаки дуже рідкої, але серйозної алергічної реакції, такі як погіршення астми, свистяче дихання або порушення дихання невідомого походження, набряк обличчя, язика або горла, утруднене дихання, сильне серцебиття, зниження артеріального тиску, що призводить до шоку. Ці симптоми можуть виникнути навіть під час першого застосування цього препарату;
  • серйозні шкірні реакції, такі як висип, що охоплює все тіло, відшарування шкіри, пухирі або лущення шкіри;
  • червоні плоскі плями, схожі на мішень, або круглі плями на тулубі, часто з центральними пухирями, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні реакції можуть передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип (екзудативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса–Джонсона, токсична епідермальна некроліза);
  • поширений висип, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS);
  • поширений червоний висип із підшкірними вузликами та пухирями, що супроводжується підвищенням температури. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна ексудативна пустульоза).

Зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникли такі побічні ефекти:

Часті (можуть виникати у до 1 з 10 осіб):

  • проблеми зі шлунком, такі як печія, біль у шлунку та нудота, розлад шлунку, діарея, блювання, метеоризм (гази), запори та незначна кровотеча в шлунку або кишечнику, що в окремих випадках може призвести до анемії.

Нечасті (можуть виникати у до 1 з 100 осіб):

  • виразки, прободіння або кровотечі шлунково-кишкового тракту, запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок, погіршення наявного захворювання кишечника (виразковий коліт або хвороба Крона), гастрит;
  • порушення зору;
  • різні шкірні висипання;
  • реакції гіперчутливості з висипом та свербіжом.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1 000 осіб):

  • шум у вухах (тинітус);
  • підвищення концентрації сечовини в крові, біль у боках або животі, кров у сечі та підвищення температури, що можуть бути ознаками ураження нирок (папілярна некроз);
  • зниження рівня гемоглобіну.

Дуже рідкісні (можуть виникати у більше ніж 1 з 10 000 осіб):

  • езофагіт, панкреатит та утворення діафрагмальної стінози кишечника;
  • серцева недостатність, інфаркт міокарда та набряк обличчя та рук (едема);
  • зниження кількості сечі, набряки (едема) та каламутна сеча (нефротичний синдром), запальне захворювання нирок (інтерстиційний нефрит), що може призвести до гострої ниркової недостатності. Якщо у вас виникли будь-які з наведених симптомів, негайно припиніть прийом Далсидол Рапід 400 мг капсули м'які та зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути перші ознаки ураження або ниркової недостатності;
  • психотичні реакції, депресія;
  • підвищення артеріального тиску, васкуліт;
  • серцебиття;
  • порушення функції печінки (першим симптомом може бути зміна кольору шкіри), ураження печінки, особливо при тривалому лікуванні, печінкова недостатність, гостре запалення печінки (гострий гепатит);
  • проблеми з утворенням кров’яних клітин. Початкові симптоми — підвищення температури, біль у горлі, виразки в роті, симптоми, схожі на грип, надмірна втому, носова кровотеча, кровотечі на шкірі та синці невідомого походження. У таких випадках необхідно негайно припинити лікування та звернутися до лікаря. Не слід самостійно застосовувати знеболювальні або жарознижувальні засоби (антипіретики);
  • шкірні інфекції та серйозні ускладнення м’яких тканин під час вітряної віспи;
  • описано погіршення запалення, пов’язаного з інфекцією (наприклад, некротизуючий фасцит), пов’язане з застосуванням деяких знеболювальних засобів (НПЗП). Якщо з’явилися ознаки інфекції або вони погіршуються, необхідно негайно звернутися до лікаря. Потрібно оцінити необхідність антибактеріальної терапії;
  • спостерігалися симптоми асептичного менінгіту зі скутістю шиї, головним болем, нудотою, блюванням, підвищенням температури або сплутаністю свідомості під час лікування ібупрофеном. Це частіше трапляється у пацієнтів з аутоімунними захворюваннями (наприклад, СНЗ, змішане захворювання сполучної тканини). Якщо це відбулося, негайно зв’яжіться з лікарем;
  • серйозні форми шкірних реакцій, такі як висипання з почервонінням та пухирями (наприклад, синдром Стівенса–Джонсона, еритема мультиформна, токсична епідермальна некроліза, синдром Лайєля) та випадіння волосся (алопеція).

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними):

  • реакція дихальних шляхів, включаючи астму, бронхоспазм або задишку;
  • може виникнути серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають шкірний висип, збільшення лімфатичних вузлів та підвищення кількості нейтрофілів (одного з видів білих кров’яних клітин);
  • поширений червоний лущачий висип із підшкірними вузликами та пухирями, що виникає переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, супроводжується підвищенням температури на початку лікування (гостра загальна ексудативна пустульоза, AGEP). Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно припиніть прийом Далсидол Рапід 400 мг капсули м'які та зверніться за медичною допомогою (див. також розділ 2);
  • підвищена чутливість шкіри до світла;
  • головний біль, запаморочення, безсоння, тривожність, дратівливість або втому;
  • біль у грудях, що може бути ознакою серйозної реакції, відомої як синдром Куніса.

Лікарські засоби цього типу можуть бути пов’язані з незначно підвищеним ризиком інфаркту міокарда або інсульту (інфаркт міокарда або інсульт). Також повідомлялося про подовження часу кровотечі, набряки (затримка рідини), підвищення артеріального тиску та серцеву недостатність при застосуванні препаратів, таких як ібупрофен.

Згідно з досвідом застосування НПЗП, не можна виключити випадки інтерстиційного нефриту (порушення функції нирок), нефротичного синдрому (порушення, що характеризується наявністю білка в сечі та набряками тіла) та ниркової недостатності (раптову втрату функції нирок).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії, www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Далсидол Рапід

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці після позначки "CAD/EXP". Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо помітите будь-які ознаки пошкодження капсул.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які більше не потрібні, потрібно здати у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що їх ви більше не потребуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Далсидол Рапід

  • Діюча речовина — ібупрофен. Кожна м'яка капсула містить 400 мг ібупрофену.
  • Інші компоненти:

Ядро: макрогол 600, гідроксид калію (Е525), очищена вода.

Капсула: желатин (Е441), частково дегідратований рідкий сорбітол (Е420) та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Далсидол Рапід — це м'які желатинові капсули овальної форми (приблизно 16 мм × 10 мм), безкольорові або трохи жовтуваті, заповнені прозорою рідиною.

Далсидол Рапід доступний у упаковках по 10, 12, 15, 20 або 30 м'яких капсул, упакованих у блистерні упаковки з ПВХ/ПВДК/Al. Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Ірландія

Виробник

Laboratorios Liconsa S.A.

Pol. Ind. Miralcampo, Avenida Miralcampo nº7

19200, Асукека-де-Енарес (Гвадалахара),

Іспанія

Більш докладну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на обіг:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

вул. Хенераль Аранас, 86

28027 Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: серпень 2025 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/