Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Dalsydol Rapid 400 mg kapsułki miękkie

ibuprofen

Należy uważnie przeczytać całą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

Dokładnie przestrzegaj dawkowania leku opisanego w niniejszej ulotce lub zaleconego przez lekarza lub farmaceutę.

Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie ma poprawy, jeśli gorączka lub ból utrzymują się dłużej niż 3 dni u nastolatków lub dłużej niż 4 dni u dorosłych.

Spis treści ulotki

Co to jest Dalsydol Rapid i do czego się go stosuje
Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Dalsydol Rapid
Jak stosować Dalsydol Rapid
Możliwe działania niepożądane
1. Warunki przechowywania Dalsydol Rapid
Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Dalsydol Rapid i do czego służy

Ibuprofen, substancja czynna tego leku, działa zmniejszając ból i gorączkę.

Ten lek jest wskazany u dorosłych i u dorastających o masie ciała 40 kg lub więcej (od 12. roku życia) do krótkoterapeutycznego leczenia objawowego łagodnego do umiarkowanego bólu, takiego jak ból głowy, ból zęba, ból menstruacyjny oraz gorączka.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy nasilają się lub nie ustępują, a także jeśli gorączka lub ból utrzymują się dłużej niż 3 dni u dorastających lub dłużej niż 4 dni u dorosłych.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Dalsydol Rapid

Nie zażywaj Dalsydol Rapid:

Jeśli jesteś uczulony na ibuprofen lub któryś z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
Jeśli miałeś(-aś) reakcje alergiczne, takie jak swędzące wysypki skórne, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, kichanie, trudności w oddychaniu lub astmę po przyjmowaniu leków zawierających kwas acetylosalicylowy lub innych leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych (NLPZ).
Jeśli doznałeś(-aś) krwawienia lub perforacji przewodu pokarmowego związanego z wcześniejszym przyjmowaniem leków przeciwbólowych lub przeciwzapalnych (NLPZ).
Jeśli aktualnie masz owrzodzenie lub krwawienie w żołądku lub dwunastnicy lub miałeś(-aś) dwa lub więcej takich epizodów w przeszłości.
Jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby, nerek lub serca.
Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.
Jeśli cierpisz na chorobę o nieznanej przyczynie, prowadzącą do nieprawidłowego powstawania komórek krwi.
Jeśli masz aktywne krwawienie (nawet w mózgu).
Jeśli cierpisz na choroby zwiększonego ryzyka krwawienia.
Jeśli cierpisz na ciężkie odwodnienie (np. spowodowane wymiotami, biegunką lub niewystarczającym przyjmowaniem płynów).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Dalsydol Rapid skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

Jeśli miałeś(-aś) lub u Ciebie rozwinie się owrzodzenie, krwawienie lub perforacja żołądka lub dwunastnicy, które mogą objawiać się silnym lub trwającym bólem brzucha, czarnymi stolcami lub nawet bez wcześniejszych objawów. Ryzyko to jest większe przy stosowaniu wysokich dawek i długotrwałym leczeniu, u pacjentów z wywiadem owrzodzenia żołądka oraz u osób starszych.
Jeśli cierpisz na chorobę Leśniowskiego-Crohna (przewlekłą chorobę, w której układ odpornościowy atakuje jelita, powodując zapalenie, zwykle prowadzące do krwawej biegunki) lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, ponieważ ibuprofen może nasilić te choroby.
Jeśli masz obrzęki (zatrzymanie płynów).
Jeśli cierpisz na astmę lub inne zaburzenia oddechowe.
Jeśli masz lub miałeś(-aś) chorobę serca lub podwyższone ciśnienie krwi.
Jeśli masz chorobę nerek lub wątroby, jeśli masz ponad 60 lat lub jeśli musisz przyjmować ten lek na zalecenie lekarza przez dłuższy czas (ponad 1–2 tygodnie), może być konieczne regularne kontrolowanie stanu zdrowia przez lekarza.
Jeśli wystąpią objawy odwodnienia, np. silna biegunka lub wymioty, pij dużo płynów i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, ponieważ w takiej sytuacji ibuprofen może spowodować niewydolność nerek związaną z odwodnieniem.
U nastolatków odwodnionych istnieje ryzyko pogorszenia funkcji nerek.
Jeśli równocześnie przyjmujesz leki wpływające na krzepnięcie krwi, takie jak doustne leki przeciwkrwotoczne lub leki przeciwpłytkowe typu kwasu acetylosalicylowego. Należy również poinformować o stosowaniu innych leków, które mogą zwiększyć ryzyko krwawień, takich jak kortykosteroidy i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny.
Jeśli jesteś leczony(-a) lekami moczopędnymi (lekami na oddawanie moczu), ponieważ lekarz powinien kontrolować funkcję nerek.
Jeśli cierpisz na toczeń rumieniowaty układowy (przewlekłą chorobę układu odpornościowego, która może dotknąć różnych narządów, układu nerwowego, naczyń krwionośnych, skóry i stawów), ponieważ może dojść do zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych.
Jeśli cierpisz na ostrą porfirię przerywaną (chorobę metaboliczną krwi, która może powodować objawy takie jak czerwonawe zabarwienie moczu lub chorobę wątroby), aby ocenić, czy leczenie ibuprofenem jest odpowiednie.
Jeśli po długotrwałym leczeniu u Ciebie występują bóle głowy, nie należy zwiększać dawki tego leku.
Istnieje możliwość wystąpienia reakcji alergicznych na ten lek.
Lekarz będzie dokładnie kontrolować dawkę ibuprofenu po przeprowadzeniu dużego zabiegu chirurgicznego.
Jeśli masz infekcję, zapoznaj się z sekcją „Infekcje” poniżej.
Nie zaleca się przyjmowania tego leku w przypadku ospowicy.
Ważne jest, aby stosować najniższą dawkę, która łagodzi lub kontroluje ból, i nie przyjmować tego leku dłużej niż to konieczne do kontrolowania objawów.
W trakcie stosowania ibuprofenu obserwowano objawy reakcji alergicznych na lek, w tym problemy oddechowe, obrzęk twarzy i szyi (angioobrzęk) oraz ból w klatce piersiowej. Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, natychmiast przestań przyjmować ten lek i skontaktuj się z lekarzem lub z usługą ratownictwa medycznego.

Środki ostrożności sercowo-naczyniowe

Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Przed rozpoczęciem przyjmowania ibuprofenu skonsultuj leczenie z lekarzem lub farmaceutą:

Jeśli masz choroby serca, takie jak niewydolność serca i dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej) lub jeśli miałeś(-aś) zawał serca, operację pomostowania, chorobę tętnic obwodowych (złego ukrwienia nóg lub stóp z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru (np. „mini-udar” lub przejściowy zespół niedokrwienny).
Jeśli masz podwyższone ciśnienie krwi, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, wywiad rodzinny choroby serca lub udaru, lub jeśli palisz papierosy.

Ten rodzaj leku może również powodować zatrzymanie płynów, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca lub nadciśnieniem tętniczym (hipertensją).

Reakcje skórne

Zgłaszano poważne reakcje skórne, w tym łuszczycę odżerającą, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę nabłonka, reakcję na leki z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), ostrą ogólną pustulację egzantematyczną (PEGA) w związku z leczeniem ibuprofenem. Przestań przyjmować ibuprofen i natychmiast udaj się do lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi poważnymi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.

Infekcje

Ibuprofen może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym lek ten może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zaobserwowano to w przypadkach bakteryjnej zapalenia płuc i bakteryjnych infekcji skóry związanych z ospowicą. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji, a objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Inne leki i Dalsydol Rapid

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(-aś) lub możesz być zmuszony(-a) do przyjęcia innych leków.

Ibuprofen może wpływać na działanie innych leków lub vice versa.

Na przykład:

leki przeciwkrwotoczne (tj. zapobiegające powstawaniu skrzeplin, np. kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna);
leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak kapoten, beta-blokery, takie jak atenolol i blokery receptorów angiotensyny II, takie jak losartan);
leki przeciwpłytkowe (zapobiegające powstawaniu zakrzepów w naczyniach krwionośnych), takie jak tiklopidyna lub kwas acetylosalicylowy;
inne NLPZ, takie jak kwas acetylosalicylowy;
kortykosteroidy, takie jak kortyzona i prednizona;
selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (leki na depresję);
lit, (stosowany w leczeniu depresji);
metotreksat (stosowany w leczeniu nowotworów i chorób zapalnych). Lekarz może dostosować dawkę tego leku.
mifepryston (wyzwalacz poronienia);
digoksyna i inne glikozydy nasierdziowe (stosowane w zaburzeniach serca);
hydantoiny, takie jak fenytoina (stosowane w leczeniu epilepsji);
sulfonamidy, takie jak sulfametoksazol i kotrimoksazol (stosowane w infekcjach bakteryjnych);
diuretyki (leki stosowane w celu zwiększenia wydzielania moczu);
pentoksyfilina (stosowana w zaburzeniach krążenia);
probenecyd (stosowany u chorych na dżumę lub w infekcjach razem z penicyliną);
antybiotyki z grupy chinolonów, takie jak norfloksacyna;
sulfinpirazon (w leczeniu dżumy);
insulina i doustne leki hipoglikemizujące (stosowane do obniżania poziomu glukozy we krwi);
cyklosporyna i tarkolimus (stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów);
tromboliczne (leki rozpuszczające lub rozkładające skrzepy krwi);
zydowudyna (lek stosowany w HIV);
aminoglikozydy, takie jak neomycyna;
ekstrakty roślinne z drzewa Ginkgo biloba;
baklofen (stosowany w leczeniu nieprzywolnych i trwających skurczów mięśni);
żywice wymieniające jony, takie jak kolestyramina (stosowane do obniżania poziomu cholesterolu we krwi);
takryna (stosowana w leczeniu choroby Alzheimera);
inhibitory CYP2C9, takie jak worykonazol i flukenazol.

Inne leki mogą również wpływać lub być wpływane przez leczenie ibuprofenem. Dlatego należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem ibuprofenu w połączeniu z innymi lekami.

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych

Jeśli wykonujesz jakiekolwiek badania diagnostyczne (np. badania krwi, moczu, próby skórne z użyciem alergenów itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś(-aś) ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki.

Stosowanie Dalsydol Rapid z pokarmem, napojami i alkoholem

Nie pij alkoholu, ponieważ może on nasilać działania niepożądane tego leku, szczególnie te wpływające na żołądek, jelita lub mózg.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie przyjmuj ibuprofenu w trzecim trymestrze ciąży, ponieważ może to szkodzić płodowi lub powodować problemy podczas porodu. Może to spowodować problemy z nerkami i sercem u płodu. Może spowodować u Ciebie i u dziecka skłonność do krwawień oraz opóźnić lub wydłużyć poród. Nie należy przyjmować ibuprofenu w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i lekarz zaleci. Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub próbujesz zajść w ciążę, należy stosować najniższe dawki przez możliwie najkrótszy czas. Jeśli przyjmujesz ibuprofen przez kilka dni od 20. tygodnia ciąży, może to spowodować problemy z nerkami u płodu, co może prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub zwężenie naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli potrzebujesz leczenia dłużej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.

Ten lek wydzielany jest z mlekiem matki, ale można go stosować w czasie karmienia piersią, jeśli przyjmuje się go w zalecanej dawce przez możliwie najkrótszy czas.

U kobiet w wieku rozrodczym należy pamiętać, że leki takie jak ibuprofen mogą być związane z obniżeniem zdolności do zajścia w ciążę. Unikaj przyjmowania tego leku, jeśli próbujesz zajść w ciążę.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Jeśli odczuwasz zawroty głowy, zawroty, zaburzenia widzenia lub inne objawy podczas przyjmowania tego leku, nie powinieneś(-aś) prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Ten lek zawiera sorbitol

Ten lek zawiera 72,4 mg sorbitolu w każdej kapsułce, co odpowiada 1,03 mg/kg.

Ten lek zawiera potas

Ten lek zawiera potas, mniej niż 1 mmol (39 mg) na kapsułkę, co oznacza, że jest zasadniczo „bezpotaowy”.

3. Jak stosować Dalsydol Rapid

Stosuj lek dokładnie zgodnie z instrukcją zawartą w niniejszym ulotniku lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka:

Dorośli i nastolatkowie o masie ciała 40 kg lub więcej (od 12. roku życia):

Zalecana dawka to 1 kapsuła (400 mg), którą można przyjmować do 3 razy dziennie w razie potrzeby. Odstęp między dawkami powinien wynosić co najmniej 6 godzin.

Maksymalna dawka dzienna to 3 kapsułki (1200 mg ibuprofenu), której nie należy przekraczać w ciągu 24 godzin.

Pacjenci z chorobą nerek, wątroby lub serca: skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne zmniejszenie dawki.
Pacjenci powyżej 65. roku życia: dawkę powinien ustalić lekarz, ponieważ może być konieczne zmniejszenie standardowej dawki.

Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów. W przypadku infekcji skonsultuj się natychmiast z lekarzem, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).

Dzieci poniżej 12. roku życia i nastolatkowie o masie ciała poniżej 40 kg

Lek ten nie jest przeznaczony dla dzieci poniżej 12. roku życia ani dla nastolatków o masie ciała poniżej 40 kg ze względu na dawkę 400 mg ibuprofenu. Dla tej grupy wiekowej i masy ciała dostępne są inne formy leku lepiej dopasowane do potrzeb.

Sposób stosowania

Lek stosuje się doustnie.

Przyjmuj lek z szklanką wody. Nie żuj kapsułek.

Przyjmuj lek podczas lub po posiłku, szczególnie jeśli masz problemy z układem trawiennym.

Czas trwania leczenia

Lek należy przyjmować tylko w obecności bólu lub gorączki. Gdy ból lub gorączka ustąpią, należy przerwać stosowanie leku.

Jeśli konieczne jest stosowanie leku u nastolatków w wieku od 12 do 18 lat przez dłużej niż 3 dni lub jeśli objawy nasilają się, należy skonsultować się z lekarzem.

U dorosłych należy skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy nasilają się, gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni lub ból trwa dłużej niż 4 dni.

Jeśli przyjmiesz więcej Dalsydol Rapid niż należy

Jeśli przyjmiesz więcej leku niż zalecana dawka lub jeśli dziecko przypadkowo przyjmie lek, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka, lub udaj się do najbliższego szpitala w celu uzyskania informacji o ryzyku i porady, jakie działania należy podjąć. Zaleca się, aby dostarczyć opakowanie i ulotkę leku personelowi medycznemu.

Objawy przedawkowania mogą obejmować ból brzucha, nudności, wymioty (może występować wykrztuszanie z domieszką krwi), krwawienie z przewodu pokarmowego (zobacz także punkt 4), biegunkę, ból głowy, dezorientację, niekontrolowane ruchy oczu oraz szum w uszach. Może również wystąpić pobudzenie, senność, dezorientacja lub śpiączka. Czasem pacjenci doświadczają napadów drgawkowych. Przy wysokich dawkach opisywano hipotensję, kwasicę metaboliczną, śpiączkę, objawy senności, ból klatki piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, napady drgawkowe (głównie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, obecność krwi w moczu, obniżony poziom potasu we krwi, dreszcze oraz trudności z oddychaniem. Może również dojść do wydłużenia czasu protrombinowego/INR, prawdopodobnie z powodu interferencji z działaniem czynników krzepnięcia krwi. Może wystąpić ostra niewydolność nerek i uszkodzenie wątroby. U osób z astmą może dojść do nasilenia objawów astmy. Może również wystąpić obniżone ciśnienie krwi i osłabione oddychanie.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane pojawiają się częściej u osób powyżej 65. roku życia. Prawdopodobieństwo ich wystąpienia jest mniejsze przy krótkotrwałym leczeniu i dawce dobowej niższej od maksymalnej dawki zalecanej.

PRZESTAŃ BRAĆ ten lek i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie:

objawy krwawienia przewodu pokarmowego, takie jak silny ból brzucha, czarne lub smołowe stolce, krew lub ciemne cząstki przypominające ziarna kawy we wstrząsach;
objawy rzadkiej, ale ciężkiej reakcji alergicznej, takie jak nasilenie astmy, świsty podczas oddychania lub zaburzenia oddychania o nieznanej przyczynie, obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, silne bicie serca, spadek ciśnienia krwi prowadzący do wstrząsu. Objawy te mogą wystąpić nawet po raz pierwszy przyjmując ten lek;
ciężkie reakcje skórne, takie jak wysypka obejmująca całe ciało, odspajanie się skóry, pęcherze lub łuszczenie się skóry;
czerwone, płaskie plamy, plamy w kształcie tarczy lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Te ciężkie reakcje skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy przypominające grypę (dermatopatia odłuszczająca, eritem wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermalna);
uogólniona wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększenie węzłów chłonnych (zespoł DRESS);
uogólniona czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, towarzysząca gorączce. Objawy pojawiają się zazwyczaj na początku leczenia (ostra uogólniona pustuloza egzantematyczna).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane:

Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

dolegliwości żołądka, takie jak zgaga, ból brzucha i nudności, niestrawność, biegunka, wymioty, wzdęcia (gazy), zaparcia oraz niewielkie krwawienie z żołądka lub jelit, które wyjątkowo może prowadzić do anemii.

Nieczęste (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

owrzodzenia, przebicie lub krwawienie przewodu pokarmowego, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z owrzodzeniami, nasilenie istniejącej choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Leśniowskiego-Crohna), zapalenie żołądka;
zaburzenia widzenia;
różne wysypki skórne;
reakcje nadwrażliwościowe z pokrzywką i świądem.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób):

szumy w uszach;
wzrost stężenia mocznika we krwi, ból w bokach lub brzuchu, krew w moczu i gorączka, które mogą być objawami uszkodzenia nerek (nekroza brodawki nerkowej);
obniżenie stężenia hemoglobiny.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 000 osób):

zapalenie przełyku, zapalenie trzustki i powstawanie zwężenia jelita (zwężenie typu przeponowego);
niewydolność serca, zawał serca i obrzęk twarzy oraz rąk (obrzęk);
zmniejszona ilość moczu, obrzęki i mętny mocz (zespół nerczycowy), zapalenie nerek (nephritis interstitialis), które może prowadzić do ostrej niewydolności nerek. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast przestań przyjmować Dalsydol Rapid i skontaktuj się z lekarzem, ponieważ mogą to być pierwsze objawy uszkodzenia lub niewydolności nerek;
reakcje psychotyczne, depresja;
podwyższone ciśnienie krwi, zapalenie naczyń;
kołatanie serca;
zaburzenia funkcji wątroby (pierwszym objawem może być zmiana barwy skóry), uszkodzenie wątroby, szczególnie przy długotrwałym leczeniu, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby (zapalenie wątroby);
problemy z produkcją komórek krwi. Początkowe objawy to gorączka, ból gardła, owrzodzenia w jamie ustnej, objawy typu grypowego, nadmierna senność, krwawienie z nosa, krwawienie skórne i siniaki o nieznanej przyczynie. W takich przypadkach należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Nie należy samodzielnie przyjmować środków przeciwbólowych ani leków obniżających gorączkę (środków przeciwgorączkowych);
infekcje skóry i ciężkie powikłania tkanek miękkich podczas ospowicy wietrznej;
opisywano nasilenie stanu zapalnego związanego z infekcją (np. faszcytę nekrotyzującą) związane z przyjmowaniem niektórych środków przeciwbólowych (NLPZ). Jeśli pojawią się objawy infekcji lub ich nasilenie, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Należy rozważyć potrzebę leczenia antybiotykiem;
opisywano objawy zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych niebakteryjnych (meningitis aséptica) z sztywnością karku, bólem głowy, nudnościami, wymiotami, gorączką lub dezorientacją podczas leczenia ibuprofenem. Zjawisko to występuje częściej u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi (np. SLE, mieszana choroba tkanki łącznej). W takim przypadku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem;
ciężkie postacie reakcji skórnych, takie jak wysypki z zaczerwienieniem i pęcherzami (np. zespół Stevensa-Johnsona, eritem wielopostaciowy, toksyczna nekroliza epidermalna, zespół Lyella) oraz wypadanie włosów (alopecia).

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

nadreaktywność dróg oddechowych, w tym astma, skurcz oskrzeli lub duszność;
może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS. Objawy zespołu DRESS obejmują wysypkę, powiększone węzły chłonne i wzrost liczby neutrofili (rodzaj białych krwinek);
uogólniona czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, głównie w miejscach zgięć, tułowiu i kończynach górnych, towarzysząca gorączce na początku leczenia (ostra uogólniona pustuloza egzantematyczna, AGEP). Jeśli wystąpią te objawy, natychmiast przestań przyjmować Dalsydol Rapid i skorzystaj z pomocy medycznej (zobacz także sekcję 2);
podatność skóry na światło;
ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, niepokój, drażliwość lub zmęczenie;
ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji zwanej zespołem Kounisa.

Leki tej grupy mogą wiązać się z nieco większym ryzykiem zawału serca lub udaru mózgu (zawał mięśnia sercowego lub udar). Zgłaszano również wydłużony czas krwawienia, obrzęki (zatrzymanie płynu), podwyższone ciśnienie krwi i niewydolność serca w związku z leczeniem lekami takimi jak ibuprofen.

Na podstawie doświadczeń z NLPZ nie można wykluczyć przypadków zapalenia międzybłoniowego nerek (zaburzenia nerek), zespołu nerczycowego (zaburzenie charakteryzujące się obecnością białka w moczu i obrzękiem ciała) oraz niewydolności nerek (nagła utrata funkcji nerek).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych przez Ludzi: www.notificaRAM.es.

Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Dalsydol Rapid

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem wzroku.

Przechowuj w temperaturze poniżej 30 °C.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na etykiecie i opakowaniu, po oznaczeniu „CAD/EXP”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz jakiekolwiek uszkodzenia kapsułek.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania i niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. Skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Dalsydol Rapid

Substancją czynną jest ibuprofen. Każda miękka kapsułka zawiera 400 mg ibuprofenu.
Pozostałe składniki to:

Wypełnienie: makrogol 600, wodorotlenek potasu (E525), woda oczyszczona.

Otoczka: żelatyna (E441), częściowo zdezintegrowany sorbitol ciekły (E420), woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Dalsydol Rapid to miękkie żelatynowe kapsułki o kształcie owalnym (około 16 mm × 10 mm), bezbarwne lub lekko żółtawe, wypełnione przezroczystym roztworem.

Dalsydol Rapid jest dostępny w opakowaniach zawierających 10, 12, 15, 20 lub 30 miękkich kapsułek, zapakowanych w paski blisterowe z PVC/PVDC/Al. Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w sprzedaży.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublín 15

Dublin

Irlandia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios Liconsa S.A.

Pol. Ind. Miralcampo, Avenida Miralcampo nº7

19200, Azuqueca de Henares (Guadalajara),

Hiszpania

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 Madryt

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: sierpień 2025.

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/