Dalsydol Rapid 400 mg capsule molli

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Dalsydol Rapid 400 mg capsule molli

ibuprofene

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, perché potrebbe averne nuovamente bisogno.

• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.

• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

• Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora, oppure se la febbre o il dolore persistono per più di 3 giorni negli adolescenti o per più di 4 giorni negli adulti.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è Dalsydol Rapid e a cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di prendere Dalsydol Rapid

3. Come prendere Dalsydol Rapid

4. Possibili effetti indesiderati

   1. Conservazione di Dalsydol Rapid

5. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Dalsydol Rapid e a cosa serve

Il principio attivo di questo medicamento, l'ibuprofene, agisce riducendo il dolore e la febbre.

Questo medicamento è indicato negli adulti e negli adolescenti con un peso di 40 kg o più (a partire dai 12 anni di età) per il trattamento sintomatico a breve termine del dolore da lieve a moderato, come mal di testa, dolore dentale, dolore mestruale e febbre.

Si rivolga a un medico se i suoi sintomi peggiorano o non migliorano, oppure se la febbre o il dolore persistono per più di 3 giorni negli adolescenti o per più di 4 giorni negli adulti.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Dalsydol Rapid

Non prenda Dalsydol Rapid:

• Se è allergico all’ibuprofene o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (inclusi nella sezione 6).
• Se ha avuto reazioni allergiche, come eruzioni cutanee pruriginose, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, rinite, difficoltà respiratorie o asma dopo aver assunto medicinali contenenti acido acetilsalicilico o altri farmaci per il dolore e l’infiammazione (FANS).
• Se ha avuto emorragia o perforazione gastrointestinale correlata all’uso precedente di farmaci per il dolore o l’infiammazione (FANS).
• Se attualmente ha un’ulcera o un’emorragia nello stomaco o nell’intestino tenue (duodeno) o se ha avuto due o più episodi di questo tipo in passato.
• Se ha una grave malattia epatica, renale o cardiaca.
• Se si trova nell’ultimo trimestre di gravidanza.
• Se soffre di una malattia di origine sconosciuta che causa una formazione anomala delle cellule del sangue.
• Se ha un’emorragia attiva (anche cerebrale).
• Se soffre di malattie che comportano una maggiore tendenza al sanguinamento.
• Se presenta una grave disidratazione (ad es., causata da vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Dalsydol Rapid:

• Se ha avuto o sviluppa un’ulcera, emorragia o perforazione nello stomaco o nel duodeno, che possono manifestarsi con dolore addominale intenso o persistente o feci nere, anche in assenza di sintomi premonitori. Questo rischio è maggiore con trattamenti ad alte dosi e prolungati, nei pazienti con anamnesi di ulcere peptiche e negli anziani.
• Se soffre di morbo di Crohn (una malattia cronica in cui il sistema immunitario attacca l’intestino causando infiammazione che di solito porta a diarrea sanguinolenta) o colite ulcerosa, poiché l’ibuprofene può peggiorare queste condizioni.
• Se ha edema (ritenzione idrica).
• Se soffre di asma o di qualsiasi altro disturbo respiratorio.
• Se ha o ha avuto un disturbo cardiaco o ha la pressione alta.
• Se ha una malattia renale o epatica, se ha più di 60 anni o se deve assumere questo medicinale su indicazione del medico per un periodo prolungato (più di 1-2 settimane), potrebbe essere necessario che il medico effettui controlli medici regolari.
• Se presenta sintomi di disidratazione, ad esempio diarrea o vomito intensi, beva molti liquidi e contatti immediatamente il medico, poiché in questo caso specifico l’ibuprofene può causare insufficienza renale come conseguenza della disidratazione.
• Negli adolescenti disidratati, esiste un rischio di deterioramento della funzione renale.
• Se assume contemporaneamente farmaci che alterano la coagulazione del sangue, come anticoagulanti orali o antiaggreganti piastrinici del tipo di acido acetilsalicilico. Deve inoltre informare del possibile uso di altri farmaci che potrebbero aumentare il rischio di emorragie, come corticosteroidi e inibitori selettivi del reuptake della serotonina (antidepressivi).
• Se sta seguendo un trattamento con diuretici (medicinali per aumentare la diuresi), poiché il medico dovrà controllare la funzionalità renale.
• Se ha lupus eritematoso sistemico (una malattia cronica che colpisce il sistema immunitario e può interessare diversi organi, il sistema nervoso, i vasi sanguigni, la pelle e le articolazioni), poiché può verificarsi meningite asettica.
• Se ha porfiria intermittente acuta (una malattia metabolica che interessa il sangue e può causare sintomi come urine di colore rosso o malattia epatica), per valutare se il trattamento con ibuprofene sia appropriato o meno.
• Se soffre di mal di testa dopo un trattamento prolungato, non deve assumere dosi più elevate di questo medicinale.
• Esiste la possibilità di reazioni allergiche a questo medicinale.
• Il medico effettuerà un controllo rigoroso dell’ibuprofene assunto dopo un intervento chirurgico maggiore.
• Se ha un’infezione, legga il paragrafo "Infezioni" più avanti.
• Non è consigliabile assumere questo medicinale se ha la varicella.
• È importante che utilizzi la dose più bassa in grado di alleviare o controllare il dolore e che non assuma questo medicinale per un periodo più lungo del necessario per controllare i sintomi.
• Con l’uso di ibuprofene sono stati segnalati segni di reazione allergica al medicinale, inclusi problemi respiratori, gonfiore del viso e del collo (angioedema) e dolore toracico. Se nota uno di questi sintomi, interrompa immediatamente l’assunzione del medicinale e contatti subito il medico o il servizio di emergenza.

Precauzioni cardiovascolari

Gli antiinfiammatori/analgesici come l’ibuprofene possono essere associati a un lieve aumento del rischio di infarto o ictus, specialmente se utilizzati ad alte dosi. Non superi la dose raccomandata né la durata del trattamento.

Consulti il trattamento con il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere ibuprofene:

• Se ha problemi cardiaci, come insufficienza cardiaca e angina pectoris (dolore al petto) o se ha avuto o ha già avuto un infarto, un intervento di bypass, arteriopatia periferica (scarsa circolazione alle gambe o ai piedi dovuta al restringimento o ostruzione delle arterie) o qualsiasi tipo di ictus (come "mini-ictus" o attacco ischemico transitorio).
• Se ha pressione alta, diabete, colesterolo alto, antecedenti familiari di malattia cardiaca o ictus, o se è fumatore.

Questo tipo di farmaco può anche causare ritenzione idrica, specialmente nei pazienti con insufficienza cardiaca o ipertensione (pressione alta).

Reazioni cutanee

Sono state segnalate gravi reazioni cutanee, tra cui dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, reazione a farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), pustolosi esantematica generalizzata acuta (PEGA) in relazione al trattamento con ibuprofene. Interrompa l’assunzione di ibuprofene e cerchi immediatamente assistenza medica se nota uno dei sintomi associati a queste gravi reazioni cutanee descritte nella sezione 4.

Infezioni

L’ibuprofene può mascherare segni di infezione come febbre e dolore. Di conseguenza, questo medicinale può ritardare il trattamento adeguato dell’infezione, aumentando il rischio di complicazioni. Ciò è stato osservato in casi di polmonite batterica e infezioni cutanee batteriche associate alla varicella. Se assume questo medicinale durante un’infezione e i sintomi persistono o peggiorano, si rivolga immediatamente a un medico.

Altri medicinali e Dalsydol Rapid

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

L’ibuprofene può influenzare altri medicinali o viceversa.

Ad esempio:

• anticoagulanti (es., per prevenire la formazione di coaguli, come acido acetilsalicilico, warfarin, ticlopidina);
• medicinali che riducono l’ipertensione (inibitori dell’ECA come captopril, beta-bloccanti come atenololo e antagonisti del recettore dell’angiotensina II come losartan);
• antiaggreganti piastrinici (per prevenire la formazione di trombi o coaguli nei vasi sanguigni), come ticlopidina o acido acetilsalicilico;
• altri FANS, come acido acetilsalicilico;
• corticosteroidi, come cortisone e prednisone;
• inibitori selettivi del reuptake della serotonina (medicinali per la depressione);
• litio (usato per trattare la depressione);
• metotrexato (usato per trattare il cancro e malattie infiammatorie). Il medico può aggiustare la dose di questo medicinale.
• mifepristone (induttore dell’aborto);
• digossina e altri glicosidi cardioattivi (usati per disturbi cardiaci);
• idantoine, come fenitoina (usate per il trattamento dell’epilessia);
• sulfamidi, come sulfametossazolo e cotrimossazolo (usati per le infezioni batteriche);
• diuretici (medicinali usati per aumentare l’eliminazione di urina);
• pentossifillina (usata nei disturbi circolatori);
• probenecid (usato nei pazienti con gotta o per infezioni in associazione con penicillina);
• antibiotici del gruppo delle chinoloni, come norfloxacina;
• sulfinpirazone (per il trattamento della gotta);
• insulina e ipoglicemizzanti orali (usati per ridurre il glucosio nel sangue);
• ciclosporina e tacrolimus (usati per prevenire il rigetto del trapianto d’organo);
• trombolitici (medicinali che sciolgono o disgregano i trombi sanguigni);
• zidovudina (medicinale usato contro l’HIV);
• antibiotici aminoglicosidi, come neomicina;
• estratti vegetali a base di Ginkgo biloba;
• baclofene (usato per trattare le contrazioni muscolari involontarie e persistenti);
• resine a scambio ionico, come colestiramina (usate per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue);
• tacrina (usata per il trattamento della malattia di Alzheimer);
• inibitori del CYP2C9, come voriconazolo e fluconazolo.

Altri medicinali possono anch’essi influenzare o essere influenzati dal trattamento con ibuprofene. Pertanto, deve sempre consultare il medico o il farmacista prima di assumere ibuprofene insieme ad altri medicinali.

Interazioni con test diagnostici

Se sta effettuando esami diagnostici (come analisi del sangue, analisi delle urine, test cutanei con allergeni, ecc.), informi il medico che sta assumendo o ha recentemente assunto questo medicinale, poiché potrebbe alterarne i risultati.

Assunzione di Dalsydol Rapid con cibi, bevande e alcol

Eviti di bere alcol, poiché può potenziare gli effetti indesiderati di questo medicinale, specialmente quelli che interessano lo stomaco, l’intestino o il cervello.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Non prenda ibuprofene nell’ultimo trimestre di gravidanza, poiché potrebbe danneggiare il feto o causare problemi durante il parto. Può causare al feto problemi renali e cardiaci. Può causare a lei e al suo bambino una tendenza al sanguinamento e ritardare o prolungare il parto. Non deve assumere ibuprofene durante i primi 6 mesi di gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario e raccomandato dal medico. Se necessita di un trattamento durante questo periodo o mentre cerca di rimanere incinta, si devono usare le dosi più basse e per il minor tempo possibile. Se assunto per alcuni giorni a partire dalla settimana 20 di gravidanza in poi, l’ibuprofene può causare problemi renali nel feto, portando a livelli bassi di liquido amniotico che circonda il bambino (oligoidramnios) o restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del bambino. Se necessita di un trattamento per più di alcuni giorni, il medico potrebbe raccomandare un monitoraggio aggiuntivo.

Questo medicinale viene escreto nel latte materno, ma può essere assunto durante l’allattamento se utilizzato alla dose raccomandata e per il periodo più breve possibile.

Per le pazienti in età fertile, si deve considerare che medicinali come l’ibuprofene sono stati associati a una riduzione della capacità di concepire. Eviti di assumere questo medicinale se sta cercando di rimanere incinta.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Se avverte capogiri, vertigini, disturbi della vista o altri sintomi durante l’assunzione di questo medicinale, non deve guidare né utilizzare macchinari pericolosi.

Questo medicinale contiene sorbitolo

Questo medicinale contiene 72,4 mg di sorbitolo per capsula, pari a 1,03 mg/kg.

Questo medicinale contiene potassio

Questo medicinale contiene potassio, meno di 1 mmol (39 mg) per capsula, cioè essenzialmente "privo di potassio".

3. Come prendere Dalsydol Rapid

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è:

• Adulti e adolescenti con un peso di 40 kg o più (a partire dai 12 anni di età):

La dose raccomandata è di 1 capsula (400 mg), che può essere assunta fino a 3 volte al giorno, se necessario. L'intervallo tra le dosi deve essere di almeno 6 ore.

La dose massima giornaliera è di 3 capsule (1200 mg di ibuprofene), che non deve essere superata in un periodo di 24 ore.

• Pazienti con malattia renale, epatica o cardiaca: consulti il medico, poiché potrebbe essere necessario ridurre la dose.
• Pazienti di età superiore a 65 anni: la dose da assumere dovrà essere stabilita dal medico, poiché potrebbe essere necessaria una riduzione della dose abituale.

Deve essere utilizzata la dose efficace più bassa per il periodo più breve necessario per alleviare i sintomi. Se ha un'infezione, si rivolga immediatamente al medico se i sintomi (come febbre e dolore) persistono o peggiorano (vedere sezione 2).

Bambini al di sotto dei 12 anni e adolescenti con un peso inferiore ai 40 kg

Questo medicinale non è indicato per bambini al di sotto dei 12 anni né per adolescenti con un peso inferiore ai 40 kg a causa della dose di 400 mg di ibuprofene. Esistono altre formulazioni più adatte per questa fascia di età e di peso corporeo.

Come assumere il medicinale

Questo medicinale si assume per via orale.

Assuma il medicinale con un bicchiere d'acqua. Non lo mastichi.

Assuma il medicinale durante i pasti, specialmente se ha problemi digestivi.

Durata del trattamento

L'assunzione di questo medicinale dipende dalla presenza di dolore o febbre. Quando dolore o febbre scompaiono, deve interrompersi l'assunzione del medicinale.

Se è necessario utilizzare questo medicinale negli adolescenti tra i 12 e i 18 anni per più di 3 giorni, o se i sintomi peggiorano, deve consultare un medico.

Negli adulti, se i sintomi peggiorano, se la febbre persiste per più di 3 giorni o se il dolore dura oltre 4 giorni, deve consultare un medico.

Se assume più Dalsydol Rapid di quanto debba

Se assume una quantità di medicinale superiore a quella indicata, o se un bambino assume accidentalmente il medicinale, consulti immediatamente un medico o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita, oppure si rechi all'ospedale più vicino per informarsi sul rischio e ottenere indicazioni sulle misure da adottare. Si raccomanda di fornire al personale sanitario la confezione e il foglio illustrativo del medicinale.

I sintomi di sovradosaggio possono includere dolore addominale, nausea, vomito (che può contenere espettorato con sangue), emorragia gastrointestinale (vedere anche parte 4 più avanti), diarrea, mal di testa, confusione, movimenti oculari involontari e ronzio alle orecchie. Possono inoltre verificarsi agitazione, sonnolenza, disorientamento o coma. In alcuni casi, i pazienti possono sviluppare convulsioni. A dosi elevate, sono stati segnalati ipotensione, acidosi metabolica, coma, sintomi di sonnolenza, dolore toracico, palpitazioni, perdita di coscienza, convulsioni (soprattutto nei bambini), debolezza e vertigini, sangue nelle urine, livelli bassi di potassio nel sangue, brividi e difficoltà respiratorie. Inoltre, può verificarsi un allungamento del tempo di protrombina/INR, probabilmente dovuto all'interferenza con l'azione dei fattori di coagulazione circolanti. Può causare insufficienza renale acuta e danno epatico. In persone affette da asma, può peggiorare l'asma. Inoltre, può manifestarsi ipotensione e riduzione della frequenza respiratoria.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può provocare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati sono più frequenti nelle persone di età superiore a 65 anni. L’insorgenza di effetti indesiderati è minore nei trattamenti di breve durata e quando la dose giornaliera è inferiore alla dose massima raccomandata.

INTERROMPA L’ASSUNZIONE di questo medicinale e richieda immediatamente assistenza medica se manifesta:

• segni di emorragia intestinale, come dolore intenso addominale, feci nere o catramose e sangue o particelle scure che assomigliano a chicchi di caffè nel vomito;
• segni di una reazione allergica rara ma grave, come peggioramento dell’asma, sibili durante la respirazione o difficoltà respiratorie di origine sconosciuta, gonfiore del viso, della lingua o della gola, difficoltà respiratorie, battito cardiaco forte, calo della pressione arteriosa con conseguente shock. Questi sintomi possono manifestarsi anche alla prima assunzione di questo medicinale;
• reazioni cutanee gravi, come eruzioni che interessano tutto il corpo, esfoliazione, bolle o desquamazione della pelle;
• macchie rosate non rilevate, a forma di bersaglio o macchie circolari sul tronco, spesso con bolle centrali, desquamazione della pelle, ulcere in bocca, gola, naso, genitali e occhi. Queste reazioni cutanee gravi possono essere precedute da febbre e sintomi pseudoinfluenzali (dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica);
• eruzione diffusa, aumento della temperatura corporea e ingrossamento dei linfonodi (sindrome DRESS);
• eruzione rossa e squamosa diffusa con noduli sotto la pelle e bolle accompagnata da febbre. I sintomi compaiono normalmente all’inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata).

Consulti il suo medico se manifesta i seguenti effetti indesiderati:

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• disturbi gastrici, come bruciore di stomaco, dolore addominale, nausea, indigestione, diarrea, vomito, flatulenza (gas), stitichezza e lieve sanguinamento nello stomaco o nell’intestino che può causare anemia in rari casi.

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• ulcere, perforazione o emorragia gastrointestinale, infiammazione della mucosa orale con ulcerazione, peggioramento di una malattia intestinale preesistente (colite ulcerosa o morbo di Crohn), gastrite;
• disturbi della vista;
• diverse eruzioni cutanee;
• reazioni di ipersensibilità con orticaria e prurito.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• acufeni (ronzio nelle orecchie);
• aumento della concentrazione di urea nel sangue, dolore ai fianchi o all’addome, sangue nelle urine e febbre, che possono essere segni di danno renale (necrosi papillare);
• diminuzione dei livelli di emoglobina.

Molto rari (possono interessare più di 1 persona su 10.000):

• esofagite, pancreatite e formazione di stenosi intestinale diaframmatica;
• insufficienza cardiaca, infarto cardiaco e gonfiore del viso e delle mani (edema);
• ridotta quantità di urina, gonfiore (edema) e urina torbida (sindrome nefrotica), malattia infiammatoria renale (nefrite interstiziale), che può causare insufficienza renale acuta. Se manifesta uno qualsiasi dei sintomi sopra elencati, interrompa immediatamente l’assunzione di Dalsydol Rapid e consulti il medico, poiché potrebbero essere i primi segni di danno o insufficienza renale;
• reazioni psicotiche, depressione;
• pressione arteriosa alta, vasculite;
• palpitazioni;
• disfunzione epatica (il primo sintomo può essere un cambiamento del colore della pelle), danno epatico specialmente con trattamenti prolungati, insufficienza epatica, infiammazione epatica acuta (epatite acuta);
• problemi nella produzione di cellule ematiche. I sintomi iniziali sono febbre, mal di gola, ulcere in bocca, sintomi simil-influenzali, stanchezza eccessiva, emorragia nasale, sanguinamento cutaneo ed ematomi di origine sconosciuta. In questi casi, deve interrompere immediatamente il trattamento e consultare il medico. Non si automedichi con analgesici o farmaci antipiretici;
• infezioni cutanee e gravi complicazioni dei tessuti molli durante la varicella;
• è stato descritto un peggioramento dell’infiammazione associata all’infezione (es. fascite necrotizzante) correlato all’uso di alcuni analgesici (FANS). Se compaiono segni di infezione o peggiorano, deve rivolgersi immediatamente a un medico. Va valutata la necessità di un trattamento antibiotico;
• sono stati osservati sintomi di meningite asettica con rigidità del collo, cefalea, nausea, vomito, febbre o confusione mentale durante il trattamento con ibuprofene. È più probabile che si verifichi in pazienti con disturbi autoimmuni (es. LES, malattia mista del tessuto connettivo). In tal caso, contatti immediatamente il medico;
• forme gravi di reazioni cutanee, come eruzioni con arrossamento e bolle (es. sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme, necrolisi epidermica tossica, sindrome di Lyell) e perdita di capelli (alopecia).

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

• reattività delle vie respiratorie, inclusi asma, broncospasmo o dispnea;
• può verificarsi una reazione cutanea grave nota come sindrome DRESS. I sintomi della sindrome DRESS includono eruzione cutanea, linfonodi ingrossati e aumento del numero di neutrofili (un tipo di globuli bianchi);
• eruzione diffusa rossa e squamosa con noduli sotto la pelle e bolle localizzate principalmente nelle pieghe della pelle, sul tronco e sugli arti superiori, accompagnata da febbre all’inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata, AGEP). Se manifesta questi sintomi, interrompa immediatamente l’assunzione di Dalsydol Rapid e cerchi assistenza medica (vedere anche sezione 2);
• la pelle diventa sensibile alla luce;
• cefalea, capogiri, insonnia, agitazione, irritabilità o stanchezza;
• dolore al petto, che può essere un segno di una reazione potenzialmente grave nota come sindrome di Kounis.

I medicinali di questo tipo possono essere associati a un leggero aumento del rischio di infarto cardiaco o ictus (infarto del miocardio o ictus). Sono stati segnalati anche tempo di sanguinamento prolungato, edema (ritenzione di liquidi), pressione arteriosa alta e insufficienza cardiaca in associazione con trattamenti a base di medicinali come l’ibuprofene.

Sulla base dell’esperienza con i FANS, non possono essere esclusi casi di nefrite interstiziale (disturbi renali), sindrome nefrotica (disturbo caratterizzato da proteine nelle urine e gonfiore del corpo) e insufficienza renale (perdita improvvisa della funzionalità renale).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano, www.notificaRAM.es.

Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Dalsydol Rapid

Conservare questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare al di sotto di 30 °C.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta e sulla confezione, dopo "CAD/EXP". La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

Non usi questo medicamento se nota un qualsiasi deterioramento delle capsule.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Depositare le confezioni e i medicinali che non utilizza più nel Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare le confezioni e i medicinali che non sono più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Dalsydol Rapid

• Il principio attivo è l’ibuprofene. Ogni capsula molle contiene 400 mg di ibuprofene.
• Gli altri componenti sono:

Nucleo: macrogol 600, idrossido di potassio (E525), acqua depurata.

Capsula: gelatina (E441), sorbitolo liquido parzialmente disidratato (E420) e acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Dalsydol Rapid è costituito da capsule molli di gelatina di forma ovale (circa 16 mm × 10 mm), incolori o leggermente giallastre, contenenti una soluzione trasparente.

Dalsydol Rapid è disponibile in confezioni contenenti 10, 12, 15, 20 o 30 capsule molli, confezionate in blister in PVC/PVDC/Al. Possono essere commercializzate solo alcune misure delle confezioni.

Titolarità dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolarità dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublino 15

Dublino

Irlanda

Responsabile della produzione

Laboratorios Liconsa S.A.

Pol. Ind. Miralcampo, Avenida Miralcampo nº7

19200, Azuqueca de Henares (Guadalajara),

Spagna

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 Madrid

Spagna

Data dell'ultima revisione del foglio illustrativo: agosto 2025.

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/