Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Діславен Ретард 150 мг капсули з подовженим вивільненням EFG

венлафаксинУважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і не можна передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, бо це може нашкодити їм.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції :

Що таке Діславен Ретард і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Діславен Ретард
Як застосовувати Діславен Ретард
Можливі побічні ефекти
Зберігання Діславен Ретард
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Діславен Ретард і для чого його застосовують

Діславен Ретард містить діючу речовину венлафаксин.

Діславен Ретард є антидепресантом, який належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норепінефрину (ІЗЗСН). Цю групу препаратів застосовують для лікування депресії та інших станів, таких як тривожні розлади. Вважається, що люди, які страждають від депресії та/або тривожності, мають знижений рівень серотоніну та норадреналіну в головному мозку. Механізм дії антидепресантів повністю не відомий, проте вони можуть сприяти підвищенню рівня серотоніну та норадреналіну в головному мозку.

Діславен Ретард є лікуванням для дорослих із депресією. Цей препарат також застосовується для лікування дорослих із такими тривожними розладами: загальний тривожний розлад, соціальний тривожний розлад (страх або уникання соціальних ситуацій), панічний розлад (панічні атаки). Належне лікування депресивних і тривожних розладів важливе для покращення самопочуття. Якщо не лікувати ці стани, вони можуть не зникнути або погіршитися, ускладнюючи подальше лікування.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Діславен Ретард

Не приймайте Діславен Ретард:

Якщо ви маєте алергію на венлафаксин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
Якщо ви також приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів ліки, що належать до групи необоротних інгібіторів моноаміноксидази (ІМАО), які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Прийом необоротного ІМАО разом з Діславеном Ретард може спричинити серйозні або навіть потенційно смертельні побічні ефекти. Крім того, ви повинні почекати щонайменше 7 днів після припинення прийому Діславену Ретард, перш ніж починати приймати будь-який ІМАО (див. також розділ «Прийом інших лікарських засобів» та інформацію в цьому розділі про «Серотоніновий синдром»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом, перш ніж починати приймати Діславен Ретард:

Якщо у вас є історія кровотеч або ви помітили незвичайні синці […], або якщо ви вагітні (див. «Вагітність та годування грудьми»)
Якщо ви приймаєте інші ліки, які разом з Діславеном Ретард можуть підвищити ризик розвитку серотонінового синдрому (див. розділ «Прийом Діславену Ретард разом з іншими ліками»).
Якщо у вас є проблеми з очима, зокрема певні види глаукоми (підвищення тиску в оці).
Якщо у вас є історія підвищеного артеріального тиску.
Якщо у вас є історія серцевих захворювань.
Якщо вам повідомляли, що у вас порушений ритм серця.
Якщо у вас є історія нападів (судом).
Якщо у вас є історія низького рівня натрію в крові (гіпонатріємія).
Якщо у вас є схильність до утворення синців або схильність до кровотеч (історія геморагічних розладів), або якщо ви приймаєте інші ліки, що можуть підвищити ризик кровотечі, наприклад, варфарин (використовується для запобігання утворенню тромбів).
Якщо у вас є історія або якщо у когось із вашої родини була манія чи біполярний розлад (відчуття надмірного збудження або ейфорії).
Якщо у вас є історія агресивної поведінки.

Діславен Ретард може спричинити відчуття нервозності або труднощі з утриманням спокою під час перших тижнів лікування. Якщо це відбувається, проконсультуйтесь з лікарем.

Деякі ліки з групи, до якої належить Діславен Ретард (так звані ІСРС/ІРСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Не вживайте алкоголю під час лікування Діславеном Ретард, оскільки це може спричинити надмірну сонливість або втрату свідомості. Прийом разом із певними ліками та/або алкоголем може погіршити симптоми депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо у вас депресія та/або тривожні розлади, іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Це може збільшитися на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують певного часу, щоб подіяти — зазвичай близько двох тижнів, але іноді це може тривати довше.

Це більш імовірно, якщо:

У вас раніше були думки про самогубство або самопошкодження.
Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальних дій у молодих дорослих (менше 25 років) з психіатричними захворюваннями, яким призначали антидепресанти.

Якщо у вас виникають думки про самопошкодження або самогубство в будь-який момент, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.

Може бути корисним розповісти близькій родичці або другу, що ви маєте депресію або тривожний розлад, і попросити їх прочитати цей листок-вкладку. Ви можете також попросити їх попередити вас, якщо, на їхню думку, ваша депресія або тривожність погіршуються, або якщо вони стурбовані змінами у вашій поведінці.

Сухість у роті

Сухість у роті спостерігалася у 10% пацієнтів, які отримували венлафаксин. Це може підвищити ризик розвитку карієсу. Тому слід дбати про гігієну порожнини рота.

Цукровий діабет

Рівень глюкози в крові може змінюватися під час прийому Діславену Ретард. Тому дози ваших ліків від діабету можуть потребувати корекції.

Діти та підлітки

Діславен Ретард зазвичай не повинен використовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та агресивність (переважно агресія, конфронтаційна поведінка та роздратування), коли вони приймають ці ліки. Незважаючи на це, ваш лікар може призначити цей препарат пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив цей лікарський засіб пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікаря, якщо у цих пацієнтів молодше 18 років виникають або погіршуються симптоми, перераховані вище, під час прийому Діславену Ретард. Крім того, довгострокова безпека щодо росту, статевого дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку не була доведена.

Інші ліки та Діславен Ретард

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Ваш лікар повинен вирішити, чи можна приймати Діславен Ретард разом з іншими ліками.

Не починайте і не припиняйте прийом будь-яких ліків, включаючи безрецептурні, натуральні та рослинні засоби, не проконсультувавшись спочатку з лікарем або фармацевтом.

Інгібітори моноаміноксидази, що використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона, не повинні прийматися разом з Діславеном Ретард. Повідомте лікареві, якщо ви приймали будь-який з цих ліків протягом останніх 14 днів. (ІМАО: див. розділ «Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Діславен Ретард»).

Серотоніновий синдром:

Потенційно смертельний стан або реакції, схожі на зловісний нейролептичний синдром (ЗНС) (див. розділ «Можливі побічні ефекти»), можуть виникати під час лікування венлафаксином, особливо при його прийомі разом з іншими ліками.

Приклади таких ліків включають:

триптани (використовуються при мігрені)
інші ліки для лікування депресії, наприклад, ІРСН, ІСРС, трициклічні антидепресанти або ліки, що містять літій
ліки, що містять антибіотик лінезолід (використовується для лікування інфекцій)
ліки, що містять моклобемід, ІМАО (використовується для лікування депресії)
ліки, що містять сибутрамін (використовується для схуднення)
ліки, що містять трамадол, фентаніл, тапентадол, петидин або пентазоцин (використовуються для лікування сильного болю)
ліки, що містять декстрометорфан (використовується для лікування кашлю)
ліки, що містять метадон (використовується для лікування залежності від опіоїдів або сильного болю)
ліки, що містять метиленовий синій (використовується для лікування підвищеного рівня метгемоглобіну в крові)
продукти, що містять звіробій (також відомий як «Hypericum perforatum», натуральний або рослинний засіб, що використовується для лікування легких форм депресії)
продукти, що містять триптофан (використовуються при проблемах, таких як сон і депресія)
нейролептики (використовуються для лікування захворювань із симптомами, такими як чути, бачити або відчувати те, чого немає, хибні переконання, незвичайна підозріливість, нечітке мислення та схильність до замкненості)

Ознаки та симптоми серотонінового синдрому можуть включати комбінацію наступного: нервозність, галюцинації, втрата координації, прискорене серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, підвищена рефлекторна активність, діарея, кома, нудота, блювання.

У найтяжчій формі серотоніновий синдром може нагадувати зловісний нейролептичний синдром (ЗНС). Ознаки та симптоми ЗНС можуть включати комбінацію: підвищення температури тіла, прискорене серцебиття, пітливість, сильна м’язова ригідність, сплутаність свідомості, підвищення рівня ферментів м’язів (визначається аналізом крові).

Негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні, якщо ви вважаєте, що у вас розвинувся серотоніновий синдром.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте ліки, що можуть впливати на ритм серця.

До таких ліків належать:

антиаритміки, такі як хінідин, аміодарон, соталол або дофетилід (використовуються для лікування порушень ритму серця)
нейролептики, такі як тіоридазин (див. також вище серотоніновий синдром)
антибіотики, такі як еритроміцин або моксифлоксацин (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій)
антигістамінні засоби (використовуються для лікування алергії)

Наступні ліки також можуть взаємодіяти з Діславеном Ретард і повинні використовуватися з обережністю. Особливо важливо повідомити лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте ліки, що містять:

Кетоконазол (протигрибковий засіб).
Галоперидол або рісперідон (для лікування психіатричних станів).
Метопролол (бета-блокатор для лікування підвищеного артеріального тиску та серцевих захворювань).

Прийом Діславену Ретард разом з їжею, напоями та алкоголем

Діславен Ретард слід приймати разом з їжею (див. розділ 3 «Як приймати Діславен Ретард»).

Не вживайте алкоголю під час лікування Діславеном Ретард. Прийом разом з алкоголем може спричинити надмірну сонливість або втрату свідомості, а також погіршити симптоми депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей лікарський засіб. Приймати Діславен Ретард слід лише після обговорення з лікарем можливих переваг та можливих ризиків для ненародженої дитини.

Якщо ви приймаєте Діславен Ретард у пізніх термінах вагітності, може підвищитися ризик сильного кровотечі з піхви невдовзі після пологів, особливо якщо у вас є історія геморагічних розладів. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Діславен Ретард, щоб змогти дати вам відповідні поради.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Діславен Ретард. Коли такі препарати приймаються під час вагітності, подібні ліки (ІСРС) можуть підвищити ризик серйозного стану у новонароджених, що називається стійка легенева гіпертензія новонароджених (СЛГН), що призводить до прискореного дихання та синіх плям на шкірі. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з вашою дитиною, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.

Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час вагітності, крім проблем із диханням, іншим симптомом, який може мати ваша дитина після народження, є труднощі з харчуванням. Якщо у вашої дитини є ці симптоми після народження і ви стурбовані, зверніться до лікаря та/або акушерки, які зможуть дати вам поради.

Діславен Ретард проникає до грудного молока. Існує ризик негативного впливу на дитину. Тому слід обговорити цей випадок з лікарем, і він вирішить, чи слід припинити годування грудьми або припинити лікування цим лікарським засобом.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Під час лікування Діславеном Ретард ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами або механізмами, доки не знатимете, як цей лікарський засіб на вас впливає.

Діславен Ретард містить сахарозу

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

3. Як застосовувати Діславен Ретард

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Зазвичай рекомендована початкова доза для лікування депресії, загального тривожного розладу та соціальних тривожних розладів становить 75 мг на добу. Ваш лікар може поступово збільшити дозу, а за необхідності — ще більше, аж до максимальної дози 375 мг на добу при депресії. Якщо вас лікують від панічного розладу, ваш лікар почне з нижчої дози (37,5 мг), а потім поступово збільшуватиме дозу. Максимальна доза при загальному тривожному розладі, соціальному тривожному розладі та панічному розладі становить 225 мг/добу.

Приймайте Діславен Ретард приблизно о ту саму годину кожного дня — вранці або ввечері. Капсули слід ковтати цілими з рідиною, не відкривати, не розтирати, не жувати і не розчиняти.

Діславен Ретард слід приймати під час їди.

Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, проконсультуйтесь із лікарем, оскільки можливо, вам знадобиться інша доза цього лікарського засобу.

Не припиняйте прийом цього лікарського засобу без консультації з лікарем (див. розділ «Якщо ви припините лікування Діславеном Ретард»).

Якщо ви прийняли Діславен Ретард у більшій кількості, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Передозування може загрожувати життю, особливо при одночасному прийомі певних ліків та/або алкоголю (див. розділ «Прийом Діславену Ретард разом з іншими лікарськими засобами»).

Симптоми можливого передозування можуть включати прискорене серцебиття, зміни рівня свідомості (від сонливості до коми), розмите зору, судоми або напади, а також блювоту.

Якщо ви забули прийняти Діславен Ретард

Якщо ви пропустили прийом дози, відразу ж прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо вже настала пора наступної дози, пропустіть пропущену дозу і прийміть лише одну дозу, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Не приймайте більше добової кількості Діславену Ретард, яку вам призначив лікар.

Якщо ви припините лікування Діславеном Ретард

Не припиняйте лікування і не зменшуйте дозу без поради лікаря, навіть якщо ви почуваєтеся краще. Якщо ваш лікар вважає, що вам більше не потрібен Діславен Ретард, він може порадити вам поступово зменшити дозу перед повним припиненням лікування. Відомо, що при припиненні застосування цього лікарського засобу можуть виникати побічні ефекти, особливо якщо припинити прийом раптово або занадто швидко зменшити дозу. Деякі пацієнти можуть відчувати такі симптоми, як втому, запаморочення, відчуття незбалансованості, головний біль, безсоння, кошмари, сухість у роті, втрату апетиту, нудоту, діарею, нервозність, збудження, сплутаність свідомості, дзвін у вухах, поколювання або, рідко, відчуття електричних розрядів, слабкість, пітливість, судоми або симптоми, подібні до грипу.

Ваш лікар порадить вам, як поступово припинити лікування Діславеном Ретард. Якщо у вас виникнуть будь-які з цих або інших неприємних симптомів, зверніться до лікаря за порадою.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Якщо виникне будь-який із наступних ефектів, більше не приймайте Діславен Ретард. Негайно повідомте про це свого лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

Набряк обличчя, рота, язика, горла, рук або ніг і/або висип, що пухне і свербить, труднощі при ковтанні або диханні.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб)

Відчуття тиску в грудях, хрипота при диханні, труднощі при ковтанні або диханні.
Серйозний висип на шкірі, свербіж або кропив’янка (підняті ділянки червоної або блідої шкіри, які часто сверблять).
Симптоми серотонінового синдрому, які можуть включати: збудження, галюцинації, втрату координації, прискорене серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, гіперрефлексію, діарею, кому, нудоту, блювоту. У важкій формі серотоніновий синдром може нагадувати нейролептичний злочинний синдром (НЗС). Симптоми НЗС можуть включати поєднання гарячки, прискореного серцебиття, пітливості, сильного напруження м’язів, сплутаності свідомості, підвищення рівня ферментів м’язів (визначається за аналізом крові).
Симптоми інфекції, такі як підвищення температури, озноб, тремтіння, головний біль, пітливість або симптоми, схожі на грип. Це може бути пов’язане з порушенням кровотворення, що може призвести до підвищеного ризику інфекцій.
Серйозний висип, який може призвести до утворення серйозних пухирів і відшарування шкіри.
Незрозуміле болів у м’язах, неприємні відчуття або слабкість. Це може бути ознакою рабдоміолізу.

Інші побічні ефекти, про які ви повинні повідомити свого лікаря (частота цих побічних ефектів наведена в нижчеподаному списку «Інші побічні ефекти, які можуть виникнути»):

Кашель, хрипота при диханні та труднощі з диханням, які можуть супроводжуватися підвищенням температури.
Дьогтисті випорожнення або кров у випорожненнях.
Свербіж, жовтяниця шкіри або очей, темна сеча — це симптоми запалення печінки (гепатиту).
Проблеми з серцем, такі як прискорене або нерегулярне серцебиття, підвищення артеріального тиску.
Проблеми з очима, такі як розмите зору, розширені зіниці.
Проблеми з нервами, такі як запаморочення, оніміння, порушення рухів (судоми м’язів і напруження), судоми або напади.
Психіатричні проблеми, такі як гіперактивність (незвичайне відчуття перевбудження).
Ефекти відміни препарату (див. розділ «Як приймати Діславен Ретард, якщо ви припинили лікування»).
Протяжне кровотечіння — якщо ви порізалися або отримали поранення, кровотечіння може тривати трохи довше, ніж зазвичай.

Не хвилюйтеся, якщо ви помітили білі кульки або дрібні гранули у своїх випорожненнях після прийому цього препарату. Усередині капсул Діславен Ретард містяться сфери (дрібні білі кульки), що містять діючу речовину (венлафаксин). Ці сфери вивільняються з капсули в шлунку. Під час проходження через шлунок і кишечник венлафаксин повільно вивільняється. «Оболонка» сфери не розчиняється і виводиться з калом. Тому, навіть якщо ви бачите сфери у випорожненнях, доза препарату була поглинута.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 із 10 осіб)

Запаморочення, головний біль, сонливість.
Безсоння.
Нудота, сухість у роті, запори.
Підвищена пітливість (включаючи нічні позіхання).

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

Зниження апетиту.
Сплутаність свідомості, відчуття нереальності, відсутність оргазму, зниження лібідо, нервозність, аномальні сни.
Тремтіння, відчуття нервозності або неможливість сидіти спокійно, оніміння, порушення смаку, підвищення тонусу м’язів.
Порушення зору, включаючи розмите зору, розширені зіниці, неможливість очей автоматично змінювати фокусування з віддалених на близькі об’єкти.
Дзвін у вухах (тінітус).
Прискорене серцебиття, серцебиття.
Підвищення артеріального тиску, приливи гарячки.
Труднощі з диханням, позіхання.
Блювота, діарея.
Легкий висип, свербіж.
Збільшення частоти сечовипускання, неможливість сечовипускання, труднощі з сечовипусканням.
Нерегулярні менструальні цикли, такі як посилення кровотечі або посилення нерегулярних кровотечей, аномальна еякуляція/оргазм (у чоловіків), еректильна дисфункція (імпотенція).
Слабкість (астенія), втому, озноб.
Набір або втрата ваги.
Підвищення рівня холестерину.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

Гіперактивність, прискорені думки та зниження потреби у сні (манія).
Галюцинації, відчуття відокремленості від реальності, аномальний оргазм, відсутність почуттів або емоцій, відчуття перевбудження, скрегіт зубами.
Втрати свідомості, непрохідні рухи м’язів, порушення координації та рівноваги.
Відчуття запаморочення (особливо при швидкому підйомі), зниження артеріального тиску.
Блювота кров’ю, дьогтисті випорожнення (кал) або кров у випорожненнях, що може бути ознакою внутрішнього кровотечіння.
Підвищена чутливість до сонячного світла, синяки, висип, аномальне випадання волосся.
Неможливість контролювати сечовипускання. Напруження, судоми та непрохідні рухи м’язів.
Незначні зміни рівнів ферментів печінки в крові.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб)

Судоми або напади. Кашель, хрипота при диханні та задишка, які можуть супроводжуватися високою температурою.
Дезорієнтація та сплутаність свідомості, часто супроводжуються галюцинаціями (дельірій).
Надмірне споживання води (відоме як СІАДГ).
Зниження рівня натрію в крові.
Сильний біль у оці та зниження або розмите зору.
Аномальне, прискорене або нерегулярне серцебиття, що може призвести до втрати свідомості.
Серйозний біль у животі або в спині (що може вказувати на серйозну проблему кишечника, печінки або підшлункової залози).
Свербіж, жовтувата шкіра або очі, темна сеча, симптоми, схожі на грип, — це симптоми запалення печінки.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)

Протяжне кровотечіння, що може бути пов’язане зі зниженим рівнем тромбоцитів у крові, що призводить до збільшення синяків або кровотечі.
Аномальне виділення молока.
Неочікуване кровотечіння, наприклад, кровотеча з ясен, кров у сечі або блювоті, або виникнення синяків або розриву кровоносних судин (пошкоджені вени).

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними)

Суїцидальні думки та суїцидальна поведінка — повідомлялися випадки суїцидальних думок та поведінки під час лікування венлафаксином або невдовзі після припинення лікування (див. розділ 2 «Що вам потрібно знати перед прийомом Діславен Ретард»).
Агресія.
Запаморочення.
Сильне кровотечіння після пологів (післяпологова кровотеча), див. «Вагітність та годування грудьми» у розділі 2 для отримання додаткової інформації.

Діславен Ретард іноді викликає побічні ефекти, яких ви можете не помітити, такі як підвищення артеріального тиску або аномальне серцебиття; незначні зміни рівнів ферментів печінки, натрію або холестерину в крові. Рідше Діславен Ретард може знижувати функцію тромбоцитів крові, що призводить до підвищеного ризику синяків або кровотечі. Тому ваш лікар може бажати періодично проводити аналізи крові, особливо якщо ви довго приймаєте Діславен Ретард.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Діславен Ретард

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, вказаного на упаковці.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складуйте упаковки та непотрібні ліки у пункті SIGRE аптеки. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Діславен Ретард

Діючою речовиною є венлафаксин.

Кожна капсула з подовженим вивільненням містить 169,71 мг гідрохлориду венлафаксину, що еквівалентно 150 мг венлафаксину у вигляді основи.

Інші компоненти (допоміжні речовини): кульки цукру 20 (сахароза та крохмаль кукурудзяний без глютену), стеаринова кислота, етилцелюлоза та тальк.

Компоненти капсули: желатин та діоксид титану (Е-171).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Діславен Ретард 150 мг випускається у вигляді твердих капсул з подовженим вивільненням. Капсули виготовлені з твердого желатину, містять білі або білуваті сфероїди діаметром приблизно 1 мм, корпус і кришечка прозорі.

Діславен Ретард 150 мг поставляється в упаковках по 30 твердих капсул з подовженим вивільненням.

Інші лікарські форми

Діславен Ретард 75 мг капсули з подовженим вивільненням EFG.

Власник дозволу на реалізацію

Adamed Laboratorios, S.L.U.

вул. де лас Розас де Аравака, 31 - 2-й поверх

28023 Аравака - Мадрид

Виробник

Valpharma International, S.P.A.

Via G. Morgagni, 2

61016 Пезаро-Урбіно – Італія

або

Natrix Sciences Ltd.

HF 79, A-B Hal Far Industrial Estate-Hal Far

BBG3000 - Мальта

або

Farmalider, S.A.

вул. Арагонесес, 2

28108 Алькобендас (Мадрид) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: вересень 2023 року

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/