Диславен Ретард 150 мг капсулы с пролонгированным высвобождением ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Диславен Ретард 150 мг капсулы с пролонгированным высвобождением ЕФГ

венлафаксинВнимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам лично, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных реакций обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие реакции не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

Что такое Диславен Ретард и для чего он применяется
Что вам следует знать перед началом приёма Диславен Ретард
Как принимать Диславен Ретард
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Диславен Ретард
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Диславен Ретард и для чего он применяется

Диславен Ретард содержит действующее вещество — венлафаксин.

Диславен Ретард — это антидепрессант, относящийся к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норэпинефрина (ИОЗСН). Эти препараты используются для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Считается, что у людей, страдающих депрессией и/или тревожностью, в головном мозге снижены уровни серотонина и норадреналина. Механизм действия антидепрессантов полностью не изучен, однако предполагается, что они способствуют повышению уровней серотонина и норадреналина в головном мозге.

Диславен Ретард применяется у взрослых для лечения депрессии. Также этот препарат используется у взрослых для лечения следующих тревожных расстройств: генерализованное тревожное расстройство, социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных ситуаций), паническое расстройство (панические атаки). Адекватное лечение депрессивных и тревожных расстройств имеет важное значение для улучшения самочувствия. Если не проводить лечение, состояние может не исчезнуть, а ухудшиться и стать более трудным для терапии.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Диславен Ретард

Не принимайте Диславен Ретард:

Если Вы аллергик на венлафаксин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если Вы также принимаете или принимали в течение последних 14 дней лекарственное средство, известное как необратимый ингибитор моноаминооксидазы (ИМАО), применяемое для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Приём необратимого ИМАО одновременно с Диславен Ретард может вызвать тяжёлые, а в отдельных случаях потенциально смертельные побочные эффекты. Кроме того, после прекращения приёма Диславен Ретард необходимо подождать не менее 7 дней, прежде чем начинать приём любого ИМАО (см. также раздел «Применение других лекарственных средств» и информацию в этом разделе о «серотониновом синдроме»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Диславен Ретард:

Если у Вас были нарушения свёртываемости крови или появились необычные синяки […], или если Вы беременны (см. раздел «Беременность и лактация»).
Если Вы принимаете другие лекарственные средства, которые в сочетании с Диславен Ретард могут увеличить риск развития серотонинового синдрома (см. раздел «Применение Диславен Ретард с другими лекарственными средствами»).
Если у Вас есть проблемы с глазами, такие как определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).
Если у Вас были случаи повышенного артериального давления.
Если у Вас были проблемы с сердцем.
Если Вам было диагностировано нарушение сердечного ритма.
Если у Вас были приступы (судороги).
Если у Вас были случаи низкого уровня натрия в крови (гипонатриемия).
Если у Вас есть склонность к образованию синяков или склонность к кровотечениям (нарушения свёртываемости крови), или если Вы принимаете другие лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения, например, варфарин (применяется для профилактики тромбозов).
Если у Вас были случаи мании или биполярного расстройства (состояние повышенного возбуждения или эйфории), или если у кого-либо из членов Вашей семьи были такие состояния.
Если у Вас были случаи агрессивного поведения.

Диславен Ретард может вызывать чувство беспокойства или трудности с сидением или пребыванием в спокойном состоянии в первые недели лечения. Обратитесь к врачу, если у Вас возникнут такие симптомы.

Некоторые препараты из группы, к которой относится Диславен Ретард (так называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Не употребляйте алкоголь во время лечения Диславен Ретард, поскольку это может вызвать сильную сонливость и потерю сознания. Приём вместе с определёнными лекарственными средствами и/или алкоголем может усугубить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, у Вас могут возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Это может усиливаться в начале приёма антидепрессантов, поскольку всем этим препаратам требуется некоторое время для проявления эффекта, обычно около двух недель, но иногда может потребоваться больше времени.

Такое более вероятно, если:

У Вас ранее были мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве.
Вы — молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (младше 25 лет) с психиатрическими заболеваниями, получавшими антидепрессанты.

Если у Вас в любой момент возникнут мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с Вашим врачом или обратитесь в больницу.

Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что у Вас депрессия или тревожное расстройство, и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Вы можете также попросить их сообщить Вам, если, по их мнению, Ваша депрессия или тревожность ухудшаются, или если их беспокоит изменение Вашего поведения.

Сухость во рту

Сухость во рту наблюдалась у 10 % пациентов, получавших венлафаксин. Это может увеличить риск развития кариеса. Поэтому необходимо соблюдать особую тщательность в гигиене полости рта.

Диабет

Уровень глюкозы в крови может изменяться под действием Диславен Ретард. Поэтому может потребоваться коррекция дозы Ваших лекарственных средств от диабета.

Дети и подростки

Диславен Ретард, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск развития побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и проявления агрессии (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность) при приёме этой группы препаратов. Тем не менее, врач может назначить этот препарат пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее целесообразным. Если Ваш врач назначил этот препарат пациенту младше 18 лет и Вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у этих пациентов младше 18 лет появляются или усугубляются симптомы, перечисленные выше, во время приёма Диславен Ретард. Кроме того, долгосрочная безопасность в отношении роста, полового созревания и когнитивного и поведенческого развития не была установлена.

Другие лекарственные средства и Диславен Ретард

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Ваш врач должен решить, можно ли принимать Диславен Ретард одновременно с другими препаратами.

Не начинайте и не прекращайте приём каких-либо лекарственных средств, включая безрецептурные препараты, натуральные средства и фитопрепараты, без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

Ингибиторы моноаминооксидазы, применяемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, не должны применяться одновременно с Диславен Ретард. Сообщите врачу, если Вы принимали какие-либо из этих препаратов в течение последних 14 дней. (ИМАО: см. раздел «Что Вам необходимо знать перед началом применения Диславен Ретард»).

Серотониновый синдром:

При лечении венлафаксином может развиться потенциально смертельное состояние или реакции, схожие с злокачественным нейролептическим синдромом (ЗНС) (см. раздел «Возможные побочные эффекты»), особенно при одновременном приёме с другими лекарственными средствами.

Примеры таких препаратов включают:

триптаны (применяются при мигрени)
другие препараты для лечения депрессии, например, СИОЗСН, СИОЗС, трициклические антидепрессанты или препараты, содержащие литий
препараты, содержащие антибиотик линезолид (применяется для лечения инфекций)
препараты, содержащие моклобемид, ингибитор МАО (применяется для лечения депрессии)
препараты, содержащие сибутрамин (применяется для снижения веса)
препараты, содержащие трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин (применяются для лечения сильной боли)
препараты, содержащие декстрометорфан (применяется для лечения кашля)
препараты, содержащие метадон (применяется для лечения опиоидной зависимости или сильной боли)
препараты, содержащие метиленовый синий (применяется для лечения повышенного уровня метгемоглобина в крови)
продукты, содержащие зверобой (также известный как «Hypericum perforatum», натуральное или растительное средство, применяемое при лёгкой депрессии)
продукты, содержащие триптофан (применяются при проблемах со сном и депрессии)
антипсихотические препараты (применяются для лечения заболеваний с симптомами, такими как слышать, видеть или ощущать несуществующие вещи, ложные убеждения, необычная подозрительность, неясное мышление и склонность к замкнутости)

Признаки и симптомы серотонинового синдрома могут включать сочетание следующих: беспокойство, галлюцинации, потеря координации, учащённое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, повышенная рефлекторная активность, диарея, кома, тошнота, рвота.

В тяжёлой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание: лихорадка, учащённое сердцебиение, потливость, сильная мышечная ригидность, спутанность сознания, повышение уровня ферментов мышц (определяется по анализу крови).

Немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи, если Вы считаете, что у Вас развивается серотониновый синдром.

Сообщите врачу, если Вы принимаете препараты, которые могут влиять на сердечный ритм.

Некоторые примеры таких препаратов включают:

антиаритмические средства, такие как хинидин, амиодарон, соталол или дофетилид (применяются для лечения нарушений сердечного ритма)
антипсихотические препараты, такие как тиоридазин (см. также выше серотониновый синдром)
антибиотики, такие как эритромицин или моксифлоксацин (применяются для лечения бактериальных инфекций)
антигистаминные препараты (применяются для лечения аллергии)

Следующие препараты также могут взаимодействовать с Диславен Ретард и должны применяться с осторожностью. Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если Вы принимаете препараты, содержащие:

кетоконазол (противогрибковое средство).
галоперидол или рисперидон (для лечения психиатрических состояний).
метопролол (бета-блокатор, применяемый для лечения повышенного артериального давления и сердечных заболеваний).

Применение Диславен Ретард с пищей, напитками и алкоголем

Диславен Ретард следует принимать во время еды (см. раздел 3 «Как принимать Диславен Ретард»).

Не употребляйте алкоголь во время лечения Диславен Ретард. Приём вместе с алкоголем может вызвать сильную сонливость и потерю сознания, а также усугубить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Диславен Ретард следует принимать только после обсуждения с врачом возможных преимуществ и возможных рисков для будущего ребёнка.

Если Вы принимаете Диславен Ретард в поздние сроки беременности, существует повышенный риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у Вас были нарушения свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что Вы принимаете Диславен Ретард, чтобы дать Вам соответствующие рекомендации.

Убедитесь, что Ваша акушерка и/или врач знают, что Вы принимаете Диславен Ретард. Препараты, схожие с Диславен Ретард (СИОЗС), при приёме во время беременности могут увеличить риск развития у новорождённых серьёзного состояния, называемого постоянная лёгочная гипертензия новорождённого (ПЛГН), при котором ребёнок дышит быстрее и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у Вашего ребёнка появятся такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если Вы принимаете этот препарат во время беременности, помимо проблем с дыханием, у Вашего ребёнка при рождении могут наблюдаться трудности с кормлением. Если у Вашего ребёнка появятся такие симптомы при рождении и Вы обеспокоены, свяжитесь с врачом и/или акушеркой, которые смогут Вам помочь.

Диславен Ретард проникает в грудное молоко. Существует риск неблагоприятного воздействия на ребёнка. Поэтому необходимо обсудить этот вопрос с врачом, который решит, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить лечение этим препаратом.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Во время лечения Диславен Ретард Вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как этот препарат на Вас влияет.

Диславен Ретард содержит сахарозу

Этот препарат содержит сахарозу. Если Вашему врачу известно, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Диславен Ретард

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая начальная доза для лечения депрессии, генерализованного тревожного расстройства и социального тревожного расстройства составляет 75 мг в день. Ваш врач может постепенно увеличить дозу, при необходимости — до максимальной дозы 375 мг в день — для лечения депрессии. Если вы проходите лечение по поводу панического расстройства, врач начнёт с более низкой дозы (37,5 мг), а затем будет постепенно её увеличивать. Максимальная доза при генерализованном тревожном расстройстве, социальном тревожном расстройстве и паническом расстройстве составляет 225 мг/сутки.

Принимайте Диславен Ретард примерно в одно и то же время каждый день — утром или вечером. Капсулы следует проглатывать целиком с жидкостью и не должны вскрываться, раздавливаться, жеваться или растворяться.

Диславен Ретард следует принимать во время еды.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, проконсультируйтесь с врачом, поскольку может потребоваться иная доза этого препарата.

Не прекращайте приём этого лекарственного средства без консультации с врачом (см. раздел «Если вы прекратите приём Диславен Ретард»).

Если вы приняли Диславен Ретард в большей дозе, чем следовало

В случае передозировки или случайного приёма препарата свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Передозировка может угрожать жизни, особенно при одновременном приёме определённых лекарственных средств и/или алкоголя (см. раздел «Применение Диславен Ретард вместе с другими лекарственными средствами»).

Симптомы возможной передозировки могут включать учащённое сердцебиение, нарушения сознания (от сонливости до комы), нечёткость зрения, судороги или припадки, а также рвоту.

Если вы забыли принять Диславен Ретард

Если вы пропустили приём дозы, примите её как можно скорее, как только вспомните. Однако, если уже почти время следующей дозы, пропущенную дозу следует пропустить и принимать только одну дозу, как обычно. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной. Не превышайте суточную дозу Диславен Ретард, назначенную вам врачом.

Если вы прекратите приём Диславен Ретард

Не прекращайте лечение и не снижайте дозу без рекомендации врача, даже если чувствуете себя лучше. Если врач решит, что вам больше не нужен Диславен Ретард, он может посоветовать постепенно снижать дозу перед полным прекращением приёма препарата. Известно, что при прекращении применения этого лекарственного средства, особенно при резкой отмене или слишком быстром снижении дозы, могут возникать побочные эффекты. Некоторые пациенты могут испытывать такие симптомы, как усталость, головокружение, неустойчивость, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, диарея, нервозность, возбуждение, спутанность сознания, звон в ушах, покалывание, в редких случаях — ощущения, подобные электрическим разрядам, слабость, потливость, судороги или симптомы, напоминающие грипп.

Ваш врач даст рекомендации, как следует постепенно прекращать приём Диславен Ретард. Если у вас возникнут какие-либо из перечисленных или иных неприятных симптомов, обратитесь к врачу за консультацией.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов, немедленно прекратите приём Диславен Ретард и сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи:

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Отёк лица, рта, языка, горла, рук или ног и/или отёчные зудящие высыпания, затруднение при глотании или дыхании.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

Ощущение сдавления в груди, шумное дыхание, затруднение при глотании или дыхании.
Тяжёлые высыпания на коже, зуд или крапивница (возвышающиеся участки красной или бледной кожи, которые часто зудят).
Признаки и симптомы серотонинового синдрома, которые могут включать: возбуждение, галлюцинации, нарушение координации, учащённое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, повышенные рефлексы, диарею, кому, тошноту, рвоту. В тяжёлой форме серотониновый синдром может напоминать нейролептический злокачественный синдром (НЗС). Признаки и симптомы НЗС могут включать сочетание лихорадки, учащённого сердцебиения, потоотделения, выраженной мышечной ригидности, спутанности сознания, повышения уровня ферментов мышц (определяется по анализу крови).
Признаки инфекции, такие как повышение температуры, озноб, лихорадка, головная боль, потоотделение или симптомы, похожие на грипп. Это может быть связано с нарушением состава крови, приводящим к повышенному риску инфекций.
Тяжёлые высыпания, которые могут привести к образованию крупных волдырей и шелушению кожи.
Необъяснимая боль в мышцах, дискомфорт или слабость. Это может быть признаком рабдомиолиза.

Другие побочные эффекты, о которых вы должны сообщить своему врачу (частота этих побочных эффектов указана в нижеследующем списке «Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть»):

Кашель, шумное дыхание и затруднение дыхания, которые могут сопровождаться повышением температуры.
Дёгтеобразный стул или кровь в стуле.
Зуд, желтушность глаз или кожи, тёмная моча — симптомы воспаления печени (гепатита).
Проблемы с сердцем, такие как учащённое или нерегулярное сердцебиение, повышение артериального давления.
Проблемы с глазами, такие как нечёткое зрение, расширенные зрачки.
Неврологические нарушения, такие как головокружение, покалывание, двигательные расстройства (мышечные спазмы и ригидность), судороги или припадки.
Психиатрические расстройства, такие как гиперактивность (необычное чувство возбуждения).
Симптомы отмены (см. раздел «Как принимать Диславен Ретард, если вы прервали лечение»).
Удлинённое кровотечение — если вы порезались или получили рану, остановка кровотечения может занять немного больше времени, чем обычно.

Не беспокойтесь, если после приёма этого препарата вы заметили белые шарики или мелкие гранулы в кале. Внутри капсул Диславен Ретард содержатся сфироиды (маленькие белые шарики), в которых находится действующее вещество (венлафаксин). Эти сфироиды высвобождаются из капсулы в желудке. По мере прохождения через желудок и кишечник венлафаксин медленно высвобождается. Оболочка сфироида не растворяется и выводится с калом. Таким образом, даже если вы видите сфироиды в кале, доза препарата уже была усвоена организмом.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

Головокружение, головная боль, сонливость.
Бессонница.
Тошнота, сухость во рту, запор.
Повышенное потоотделение (включая ночные поты).

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Снижение аппетита.
Спутанность сознания, ощущение странности, отсутствие оргазма, снижение либидо, нервозность, необычные сновидения.
Дрожание, ощущение беспокойства или невозможности сидеть спокойно, покалывание, изменение вкусовых ощущений, повышение мышечного тонуса.
Нарушения зрения, включая нечёткое зрение, расширенные зрачки, нарушение способности глаза автоматически переносить фокус с далёких на близкие объекты.
Шум в ушах (тиннитус).
Учащённое сердцебиение, сердцебиение.
Повышение артериального давления, приливы жара.
Затруднение дыхания, зевота.
Рвота, диарея.
Лёгкие кожные высыпания, зуд.
Учащённое мочеиспускание, невозможность помочиться, затруднения при мочеиспускании.
Нарушения менструального цикла, такие как увеличение кровотечения или увеличение нерегулярного кровотечения, нарушения эякуляции/оргазма (у мужчин), эректильная дисфункция (импотенция).
Слабость (астения), утомляемость, озноб.
Прибавка или потеря массы тела.
Повышение уровня холестерина.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Гиперактивность, ускоренные мысли и снижение потребности во сне (мания).
Галлюцинации, ощущение оторванности от реальности, аномальный оргазм, отсутствие чувств или эмоций, чувство возбуждения, скрежет зубами.
Обморок, непроизвольные движения мышц, нарушение координации и равновесия.
Головокружение (особенно при слишком быстром вставании), снижение артериального давления.
Рвота кровью, дёгтеобразный стул (исхождение) или кровь в стуле, что может быть признаком внутреннего кровотечения.
Повышенная чувствительность к солнечному свету, синяки, кожные высыпания, аномальное выпадение волос.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

Судороги или припадки. Кашель, шумное дыхание и одышка, которые могут сопровождаться высокой температурой.
Дезориентация и спутанность сознания, часто сопровождающиеся галлюцинациями (делирий).
Избыточное потребление воды (так называемый СИАДГ).
Снижение уровня натрия в крови.
Сильная боль в глазу и снижение или нечёткость зрения.
Аномальное, быстрое или нерегулярное сердцебиение, которое может привести к обморокам.
Сильная боль в животе или спине (что может указывать на серьёзные проблемы кишечника, печени или поджелудочной железы).
Зуд, желтушность глаз или кожи, тёмная моча, симптомы, похожие на грипп — признаки воспаления печени.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

Удлинённое кровотечение, которое может быть связано со снижением количества тромбоцитов в крови, приводящим к увеличению синяков или кровотечений.
Аномальная выработка молока.
Неожиданные кровотечения, например, кровотечение из дёсен, кровь в моче или рвотных массах, появление синяков или разрывов кровеносных сосудов (лопнувшие вены).

Частота неизвестна (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно)

Появление суицидальных мыслей и суицидального поведения — сообщалось о случаях суицидальных мыслей и поведения во время лечения венлафаксином или вскоре после его прекращения (см. раздел 2 «Что необходимо знать перед приёмом Диславен Ретард»).
Агрессия.
Головокружение.
Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение). См. раздел 2 «Беременность и лактация» для получения дополнительной информации.

Диславен Ретард иногда вызывает побочные эффекты, на которые вы можете не обратить внимания, такие как повышение артериального давления или аномальное сердцебиение; незначительные изменения уровня ферментов печени, натрия или холестерина в крови. Реже Диславен Ретард может снижать функцию тромбоцитов крови, что приводит к повышенному риску появления синяков или кровотечений. Поэтому ваш врач может время от времени рекомендовать сдавать анализы крови, особенно если вы принимаете Диславен Ретард длительное время.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Диславен Ретард

Хранить этот лекарственный препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не применять данный лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 30 ºC.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или в мусорные баки. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE аптеки. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Диславен Ретард

Действующее вещество — венлафаксин.

Каждая капсула с пролонгированным высвобождением содержит 169,71 мг гидрохлорида венлафаксина, что эквивалентно 150 мг основы венлафаксина.

Вспомогательные вещества: сахарные гранулы 20 (сахароза и крахмал кукурузный без глютена), стеариновая кислота, этилцеллюлоза и тальк.

Состав капсулы: желатин и диоксид титана (Е-171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Диславен Ретард 150 мг выпускается в виде твёрдых капсул с пролонгированным высвобождением. Капсулы изготовлены из твёрдого желатина и содержат белые или почти белые сфероиды диаметром около 1 мм, капсула прозрачная, с прозрачной крышечкой и корпусом.

Диславен Ретард 150 мг поставляется в упаковках, содержащих 30 твёрдых капсул с пролонгированным высвобождением.

Другие лекарственные формы

Диславен Ретард 75 мг капсулы с пролонгированным высвобождением ЕФГ.

Держатель регистрационного удостоверения

Adamed Laboratorios, S.L.U.

улица Росас-де-Аравака, 31 — 2-й этаж

28023 Аравака — Мадрид, Испания

Производитель

Valpharma International, S.P.A.

Виа Дж. Моргани, 2

61016 Пезаро-Урбино — Италия

или

Natrix Sciences Ltd.

HF 79, A-B, промышленная зона Хал-Фар, Хал-Фар

BBG3000 — Мальта

или

Farmalider, S.A.

улица Арагонесес, 2

28108 Алькобендас (Мадрид) — Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: Сентябрь 2023 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/