Дісгрен 300 мг капсули тверді

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Дісгрен 300 мг капсули тверді

Тріфлузал

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4

Зміст інструкції

1. Що таке Дісгрен 300 мг капсули тверді та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Дісгрен 300 мг капсули тверді
3. Як застосовувати Дісгрен 300 мг капсули тверді
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дісгрен 300 мг капсули тверді
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дісгрен 300 мг капсули тверді і для чого його застосовують

Дісгрен належить до групи лікарських засобів, які називаються антиагрегантами, що діють шляхом запобігання утворенню згортків крові (тромбів), які можуть заблокувати судини.

Цей лікарський засіб призначений для дорослих з метою зниження ризику повторного інфаркту міокарда, стабільної або нестабільної стенокардії або інсульту у пацієнтів, які раніше вже перенесли один із цих станів.

Також препарат показаний пацієнтам, яким було виконано операцію коронарного шунтування.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Дісгрен 300 мг капсули тверді

Не приймайте Дісгрен:

• Якщо Ви маєте алергію до тріфлузалу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до саліцилатів.
• Якщо у Вас виразка шлунка або були ускладнені виразки шлунка в анамнезі.
• Якщо Ви страждаєте на будь-яке інше захворювання, що призводить до кровотечі.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Дісгрену.

• Якщо Ви маєте ниркову або печінкову недостатність.
• Якщо Ви піддаєтеся ризику кровотечі, незалежно від того, чи пов’язано це з травмою, іншими патологічними станами або прийомом нестероїдних протизапальних засобів (ліки, що використовуються для лікування болю та/або запалення м’язів або суглобів) протягом тривалого часу.
• Якщо Ви збираєтеся пройти хірургічне втручання. У цьому випадку ризик кровотечі повинен бути оцінений, і, якщо необхідно, Вам доведеться припинити прийом Дісгрену за сім днів до операції.

Зверніться до свого лікаря, навіть якщо будь-яка з вищезазначених обставин стосувалася Вас раніше.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність застосування у дітей та підлітків віком до 18 років не встановлені, тому застосування цього препарату цій віковій групі не рекомендоване.

Прийом Дісгрену разом з іншими ліками

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо змушені приймати будь-які інші ліки.

Деякі ліки можуть взаємодіяти з Дісгреном, і в цьому випадку може знадобитися зміна дози або припинення лікування.

Важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків: нестероїдні протизапальні засоби, похідні сульфонілсечовини (оральні гіпотензивні засоби) або оральні антикоагулянти, оскільки можуть посилюватися ефекти цих ліків, включаючи ефекти Дісгрену.

Прийом Дісгрену разом з їжею та напоями

Прийом Дісгрену під час їжі зменшує ймовірність виникнення шлунково-кишкових побічних ефектів.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Побічних ефектів, що впливають на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, не описано.

3. Як застосовувати Дісгрен 300 мг капсули тверді

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза становить дві капсули (600 мг тріфлузалу) на добу, одноразово або розділено на два прийоми, або три капсули (900 мг тріфлузалу) на добу, розділено на три прийоми.

Не припиняйте застосування без попередньої консультації з лікарем.

Спосіб застосування

Перорально.

Капсулу приймайте цілісно, запиваючи достатньою кількістю рідини, бажано під час їжі.

Якщо ви прийняли більше Дісгрену, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Дісгрену, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації (телефон: 91 562 04 20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

При прийомі дуже високих доз можуть виникнути симптоми інтоксикації саліцилатами (головний біль, дзвін у вухах, запаморочення, нудота, блювота, прискорене дихання).

Якщо ви забули прийняти Дісгрен

Якщо ви пропустили прийом однієї дози, дочекайтеся наступного запланованого часу прийому.

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх пацієнтів.

• Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більш ніж 1 із кожних 10 пацієнтів): важкість у шлунку.

• Часті побічні ефекти (можуть впливати на від 1 до 10 із кожних 100 пацієнтів): головний біль, біль у животі, нудота, запор, блювота, метеоризм і анорексія. Ці симптоми зазвичай є незначними і зникають через кілька днів, навіть без припинення лікування.

• Нечасті побічні ефекти (можуть впливати на від 1 до 10 із кожних 1000 пацієнтів): шлунково-кишкова кровотеча, вздуття живота, діарея, кров у калі, прямокишна кровотеча, кров у сечі, синяки, пурпура (фіолетові плями на шкірі або слизових оболонках), носова кровотеча, кровотеча із ясен і крововилив у мозок. Інфекція сечових шляхів, свербіж і висип на шкірі, сплутаність свідомості, запаморочення, головокружіння, судоми, дзвін у вухах, зниження слуху, порушення смаку, підвищення артеріального тиску, транзиторна ішемічна атака, утруднення дихання, інфекція верхніх дихальних шляхів (ніс, горло), анемія, лихоманка, симптоми грипу.

• Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 пацієнтів): алергічна реакція шкіри, що піддається дії сонячного світла.

Якщо ви помітили будь-які з перелічених побічних ефектів у вираженій або тривалій формі, припиніть лікування та якомога швидше зверніться до лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії для лікарських засобів, що застосовуються у людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дісгрен 300 мг капсул

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 25°C.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи у побутові відходи. Складуйте упаковки та непотрібні ліки у пункті SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дісгрен 300 мг капсул твердих

• Діючою речовиною є тріфлузал. Кожна капсула містить 300 мг тріфлузалу.
• Інші компоненти — желатина капсули.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Дісгрен випускається у вигляді прозорих твердих желатинових капсул, що містять білий порошок.

Кожна упаковка містить 30 або 50 капсул.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

Laboratorios ERN, S.A.

Perú, 228

08020 Barcelona

Іспанія

Виробник:

Noucor Health, S.A.

Av. Camí Reial 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans

Барселона – Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: грудень 2020 р.

Докладну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.