Дисгрен 300 мг капсулы твёрдые

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дисгрен 300 мг капсулы твёрдые

Трифлуcал

Внимательно прочитайте данную инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них симптомы, схожие с вашими, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Дисгрен 300 мг капсулы твёрдые и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Дисгрен 300 мг капсулы твёрдые
3. Как принимать Дисгрен 300 мг капсулы твёрдые
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Дисгрен 300 мг капсулы твёрдые
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дисгрен 300 мг капсулы твёрдые и для чего их применяют

Дисгрен относится к группе лекарственных средств, называемых антиагрегантами, которые действуют, предотвращая образование сгустков крови (тромбов), способных закупорить кровеносные сосуды.

Этот препарат показан взрослым для снижения риска повторного возникновения инфаркта миокарда, стабильной или нестабильной стенокардии либо ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших один из этих состояний.

Препарат также показан пациентам, которым была проведена операция коронарного шунтирования.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма препарата Дисгрен 300 мг капсулы твёрдые

Не принимайте Дисгрен:

• При аллергии на трифлузал или любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
• При аллергии (гиперчувствительности) к салицилатам.
• При язве желудка или в анамнезе — осложнённая язва желудка.
• При наличии любого другого заболевания, сопровождающегося кровотечениями.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Дисгрена.

• При нарушении функции почек или печени.
• При наличии риска кровотечения — будь то вследствие травмы, других патологических состояний или приёма в течение длительного времени нестероидных противовоспалительных препаратов (лекарственных средств, применяемых для лечения боли и/или воспаления мышц или суставов).
• Если Вам предстоит хирургическое вмешательство. В этом случае необходимо оценить риск кровотечения, и, при необходимости, Вам придётся прекратить приём Дисгрена за семь дней до операции.

Обратитесь к врачу, даже если какая-либо из вышеуказанных ситуаций имела место у Вас ранее.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность препарата у лиц младше 18 лет не установлены, поэтому его применение в этой возрастной группе не рекомендуется.

Приём Дисгрена вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Некоторые лекарственные средства могут взаимодействовать с Дисгреном, в связи с чем может возникнуть необходимость изменения дозы или прекращения лечения.

Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете следующие препараты: нестероидные противовоспалительные средства, пероральные гипогликемические средства или пероральные антикоагулянты, поскольку может наблюдаться усиление действия этих препаратов, включая действие самого Дисгрена.

Приём Дисгрена вместе с пищей и напитками

Приём Дисгрена во время еды снижает вероятность возникновения желудочно-кишечных побочных эффектов.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Не описано влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать Дисгрен 300 мг капсулы твёрдые

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза составляет две капсулы (600 мг трифлунала) в сутки, в одном приеме или разделённые на два приёма, либо три капсулы (900 мг трифлунала) в сутки, разделённые на три приёма.

Не прекращайте приём препарата без указания врача.

Способ применения

Перорально.

Проглотите капсулу, запив достаточным количеством жидкости, желательно во время еды.

Если вы приняли Дисгрен в большей дозе, чем нужно

Если вы приняли больше Дисгрен, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации (телефон: 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого.

При приёме очень высоких доз могут появиться симптомы интоксикации салицилатами (головная боль, шум в ушах, головокружение, тошнота, рвота, учащённое дыхание).

Если вы забыли принять Дисгрен

Если вы пропустили приём дозы, дождитесь следующего приёма.

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

• Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов): тяжесть в желудке.

• Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у от 1 до 10 из 100 пациентов): головная боль, боли в животе, тошнота, запор, рвота, метеоризм и анорексия. Эти симптомы обычно бывают слабыми и исчезают через несколько дней, даже без прекращения лечения.

• Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у от 1 до 10 из 1000 пациентов): желудочно-кишечное кровотечение, вздутие живота, диарея, кровь в кале, прямое кишечное кровотечение, кровь в моче, синяки, пурпура (пурпурные пятна на коже или слизистых оболочках), носовое кровотечение, кровоточивость дёсен и кровоизлияние в мозг. Инфекция мочевыводящих путей, зуд и высыпания на коже, спутанность сознания, головокружение, приступы головокружения, судороги, шум в ушах, снижение слуха, нарушение вкуса, повышение артериального давления, транзиторная ишемическая атака, затруднённое дыхание, инфекция верхних дыхательных путей (нос, горло), анемия, лихорадка, симптомы гриппа.

• Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов): аллергическая реакция кожи, подвергшейся воздействию солнечного света.

Если вы отмечаете какие-либо побочные эффекты в сильной или продолжительной форме, прекратите лечение и как можно скорее обратитесь к врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них непосредственно через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Дисгрен 300 мг капсулы

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 25 °С.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма утилизации лекарственных средств Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Дисгрен 300 мг капсулы твёрдые

• Действующее вещество — трифлузал. Каждая капсула содержит 300 мг трифлузала.
• Другие компоненты — желатин капсулы.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Дисгрен выпускается в виде прозрачных твёрдых желатиновых капсул, содержащих белый порошок.

Каждая упаковка содержит 30 или 50 капсул.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Laboratorios ERN, S.A.

Perú, 228

08020 Barcelona

Испания

Производитель:

Noucor Health, S.A.

Av. Camí Reial 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans

Барселона — Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: Декабрь 2020

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.