Disgren 300 mg kapsułki twarde

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Disgren 300 mg kapsułki twarde

Triflusal

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4

Spis treści ulotki

1. Co to jest Disgren 300 mg kapsułki twarde i do czego jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Disgren 300 mg kapsułki twarde
3. Jak stosować Disgren 300 mg kapsułki twarde
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Disgren 300 mg kapsułki twarde
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Disgren 300 mg kapsułki twarde i w jakich celach się go stosuje

Disgren należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpłytkowymi, które działają, zapobiegając tworzeniu się skrzeplin (trombów), mogących zablokować naczynia krwionośne.

Ten lek jest wskazany u dorosłych w celu zmniejszenia ryzyka nawrotu zawału mięśnia sercowego, stabilnego lub niestabilnego dławicy piersiowej lub udaru mózgu u pacjentów, którzy wcześniej doświadczyli jednego z tych stanów.

Lek jest również wskazany u pacjentów, którzy zostali poddani operacji by-passa wieńcowego.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Disgren 300 mg kapsułki twarde

Nie przyjmuj Disgren, jeśli:

• jesteś uczulony na triflusal lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jesteś uczulony (nadwrażliwy) na salicylanie;
• masz wrzód żołądka lub miało się wrzód żołądka z powikłaniami;
• cierpisz na inne zaburzenia powodujące krwawienia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Disgren.

• Jeśli cierpisz na niewydolność nerek lub wątroby.
• Jeśli narażony jesteś na ryzyko krwawienia, niezależnie od urazu lub innych stanów patologicznych, lub dlatego, że przyjmujesz przez dłuższy czas niesteroidowe leki przeciwzapalne (leki stosowane w leczeniu bólu i/lub zapalenia mięśni lub stawów).
• Jeśli planowane jest u Ciebie jakiekolwiek zabieg chirurgiczny. W takim przypadku należy ocenić ryzyko krwawienia i, jeśli będzie to konieczne, należy przerwać przyjmowanie Disgren siedem dni przed zabiegiem.

Skonsultuj się ze swoim lekarzem, nawet jeśli któraś z wcześniej wymienionych sytuacji dotyczyła Cię jedynie w przeszłości.

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u osób poniżej 18. roku życia nie zostały ustalone, dlatego nie zaleca się podawania tego leku w tej grupie wiekowej.

Stosowanie Disgren z innymi lekami

Powiadom swojego lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować przyjmowania innych leków.

Niektóre leki mogą oddziaływać na Disgren, w takim przypadku może być konieczna zmiana dawki lub przerwanie leczenia.

Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków: niesteroidowe leki przeciwzapalne, doustne leki przeciwcukrzycowe lub doustne leki przeciwkrzepliwe, ponieważ może dojść do nasilenia działania tych leków, w tym Disgren.

Stosowanie Disgren z posiłkami i napojami

Przyjmowanie Disgren podczas posiłków zmniejsza możliwość wystąpienia niepożądanych działań ze strony przewodu pokarmowego.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować kapsułki Disgren 300 mg

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to dwie kapsułki (600 mg triflusalu) dziennie, w jednym lub podzielonym na dwa przyjęcia, lub trzy kapsułki (900 mg triflusalu) dziennie, podzielone na trzy dawki.

Nie przerywaj stosowania leku bez wskazania lekarza.

Sposób podania

Droga doustna

Kapsułkę należy przyjąć doustnie z odpowiednią ilością płynu i w miarę możliwości podczas posiłku.

Jeśli wziąłeś więcej Disgren niż należy

Jeśli wziąłeś więcej Disgren niż należy, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Informacji Toksykologicznej (telefon: 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Po przyjęciu bardzo wysokich dawek mogą wystąpić objawy zatrucia salicylanami (ból głowy, dzwonienie w uszach, zawroty głowy, nudności, wymioty, przyspieszone oddychanie).

Jeśli zapomniałeś wziąć Disgren

W przypadku zapomnienia o dawce, przejdź do następnej.

Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

• Działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów): uczucie ciężkości w żołądku.

• Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć od 1 do 10 na 100 pacjentów): ból głowy, ból brzucha, nudności, zaparcia, wymioty, wzdęcia i anoreksja. Objawy te są zazwyczaj łagodne i ustępują po kilku dniach, nawet bez przerywania leczenia.

• Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć od 1 do 10 na 1000 pacjentów): krwawienie przewodu pokarmowego, wzdęty brzuch, biegunka, krew w stolcu, krwawienie z odbytu, krew w moczu, siniaki, purpura (fioletowe plamy na skórze lub błonach śluzowych), krwawienie z nosa, krwawienie z dziąseł i krwotok mózgowy. Zakażenie dróg moczowych, swędzenie i wysypka skórna, dezorientacja, zawroty głowy, oszołomienie, drgawki, szumy w uszach, zmniejszenie słuchu, zaburzenia smaku, podwyższenie ciśnienia tętniczego, przejściowy ostry stan niedokrwienny, trudności w oddychaniu, zakażenie górnych dróg oddechowych (nos, gardło), anemia, gorączka, objawy grypy.

• Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów): reakcja aleryczna na skórze narażonej na działanie światła słonecznego.

Jeśli zaobserwujesz którekolwiek z wymienionych działań niepożądanych w sposób nasilony lub długotrwały, przerwij leczenie i jak najszybciej skonsultuj się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Disgren 300 mg w kapsułkach

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Disgren 300 mg kapsułek twardych

• Substancją czynną jest triflusal. Każda kapsułka zawiera 300 mg triflusalu.
• Pozostałe składniki to żelatyna kapsułki.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Disgren jest dostępne w postaci przezroczystych kapsułek twardych z żelatyny, zawierających biały proszek.

Każde opakowanie zawiera 30 lub 50 kapsułek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Laboratorios ERN, S.A.

Perú, 228

08020 Barcelona

Hiszpania

Producent:

Noucor Health, S.A.

Av. Camí Reial 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans

Barcelona – Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: grudzień 2020

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.