Діосміна Керн Фарма 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Діосміна Керн Фарма 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.

• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 1 або 2 тижнів, залежно від показань.

Зміст інструкції:

1. Що таке Діосміна Керн Фарма і для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Діосміну Керн Фарма
3. Як застосовувати Діосміну Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Умови зберігання Діосміни Керн Фарма
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Діосміна Керн Фарма і для чого її застосовують

Діосміна Керн Фарма 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою — це венотонізуючий засіб: підвищує тонус вен і міцність капілярів (дрібних кровоносних судин).

Діосміна Керн Фарма 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою показані дорослим для полегшення симптомів, пов’язаних із легким венозним застоєм нижніх кінцівок, таких як біль, відчуття важкості, напруження, поколювання та свербіж у ногах із варикозними венами або набряклих ніг.

Також показані для полегшення симптомів, пов’язаних із гемороєм, таких як біль або запалення у ділянці анального отвору у дорослих.

Ви повинні звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 2 тижнів лікування при венозній недостатності або після 1 тижня лікування при геморої.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Діосміна Керн Фарма

Не приймайте Діосміна Керн Фарма

• якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Застереження та обережність

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Діосміна Керн Фарма.

Не застосовуйте препарат тривалий час без медичного контролю.

Діти та підлітки

Діосміна Керн Фарма не призначена для застосування дітям та підліткам (молодше 18 років).

Застосування Діосміна Керн Фарма разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете мати необхідність приймати інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Взаємодії з їжею та іншими лікарськими засобами не відомі. У будь-якому разі не слід приймати інші ліки самостійно без рекомендації лікаря.

Застосування Діосміна Керн Фарма разом з їжею, напоями та алкоголем

Взаємодії цього лікарського засобу з їжею, напоями або алкоголем не відомі.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Немає відомостей про будь-які шкідливі ефекти у людини. Під час вагітності слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні діосміни, ретельно оцінюючи можливу користь від застосування цього лікарського засобу.

Невідомо, чи проникає препарат у грудне молоко, тому застосування під час годування груддю не рекомендовано.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Не описано жодного впливу діосміни на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Діосміну Керн Фарма

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Дорослі

Недостатність венозного кровообігу:

Рекомендована доза для дорослих — 2 таблетки на добу, розділені на два прийоми: одну таблетку в обід і одну — ввечері під час їжі.

Полегшення симптомів, як правило, настає протягом перших 2 тижнів лікування. Якщо протягом 2 тижнів полегшення не відбулося або симптоми погіршилися, необхідно звернутися до лікаря.

За вказівкою лікаря лікування може продовжуватися тією самою добовою дозою (2 таблетки на добу) до 2–3 місяців.

Геморої:

Рекомендована доза:

Перші 4 дні: 2 таблетки 3 рази на добу.

Наступні 3 дні: 2 таблетки 2 рази на добу.

Після цього лікування можна продовжити у дозі 2 таблетки на добу.

Якщо симптоми не покращуються або погіршуються протягом першого тижня лікування, необхідно звернутися до лікаря.

Застосування у дітей та підлітків

Безпека та ефективність діосміни у дітей та підлітків не встановлені.

Якщо ви прийняли більше Діосміни Керн Фарма, ніж слід

Випадки передозування діосміною не описані.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря чи фармацевта, зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Діосміну Керн Фарма

Важливо приймати цей препарат щодня. Однак, якщо ви забули прийняти одну або кілька доз Діосміни Керн Фарма, прийміть її якнайшвидше після того, як згадаєте, а потім продовжуйте лікування за призначеним режимом.

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Діосміна Керн Фарма може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Нижче наведено частоту побічних ефектів згідно з такими визначеннями:

Дуже часто: можуть впливати на більше ніж 1 із 10 людей

Часто: можуть впливати до 1 із 10 людей

Іноді: можуть впливати до 1 із 100 людей

Рідко: можуть впливати до 1 із 1000 людей

Дуже рідко: можуть впливати до 1 із 10 000 людей

Часто: порушення шлунково-кишкового тракту (діарея, погане травлення, нудота, блювота).

Іноді: коліт

Рідко: порушення нервової системи (запаморочення, головний біль, нездужання) та шкірні реакції (висип, свербіж, кропив’янка).

Невідома частота: біль у животі, ізольований набряк обличчя, губ і повік (набряк). Украй рідко — набряк Квінке (швидкий набряк тканин, таких як обличчя, губи, рот, язик або горло, що може спричинити утруднення дихання).

Ці побічні ефекти повідомлялися без необхідності припиняти лікування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Діосміна Керн Фарма

Не вимагає особливих умов зберігання.

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або разом з побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Діосміна Керн Фарма

• Діючою речовиною є діосміна (500 мг на таблетку).

• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза (Е460i), желатин, натрію гліколат крохмалю (картопляний крохмаль), тальк (Е553b), стеарат магнію, натрію лаурилсульфат та Опадрай помаранчевий (гідроксипропілметилцелюлоза (Е464), гліцерол, діоксид титану (Е171), заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид червоний (Е172), поліетиленгліколь 6000, стеарат магнію).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Діосміна Керн Фарма 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою — це овальні таблетки помаранчевого кольору, з рисками на одній із сторін. Таблетки упаковані в контурні упаковки (блистери), по 30 або 60 штук у пачці.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: грудень 2022 р.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es/