Diosmina Kern Pharma 500 mg compresse rivestite con film

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Diosmina Kern Pharma 500 mg compresse rivestite con film

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.

• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al medico o al farmacista.

• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso in cui gli effetti indesiderati non siano elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora dopo 1 o 2 settimane, a seconda dell'indicazione.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Diosmina Kern Pharma e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Diosmina Kern Pharma
3. Come prendere Diosmina Kern Pharma
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Diosmina Kern Pharma
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Diosmina Kern Pharma e a cosa serve

Diosmina Kern Pharma è un medicamento venotonico: aumenta il tono delle vene e la resistenza dei capillari (piccoli vasi sanguigni).

Diosmina Kern Pharma è indicato, negli adulti, per il sollievo dei sintomi correlati all'insufficienza venosa lieve degli arti inferiori, come dolore, sensazione di pesantezza, tensione, formicolio e prurito nelle gambe con varici o gambe gonfie.

È indicato anche per il sollievo dei sintomi correlati alle emorroidi, come dolore o infiammazione nella zona anale negli adulti.

Deve consultare un medico se il disturbo peggiora o non migliora dopo 2 settimane di trattamento nel caso di insufficienza venosa, o dopo 1 settimana di trattamento nel caso di emorroidi.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Diosmina Kern Pharma

Non prenda Diosmina Kern Pharma

• se è allergico al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Diosmina Kern Pharma.

Non utilizzare per lunghi periodi senza controllo medico.

Bambini e adolescenti

Diosmina Kern Pharma non è destinato all'uso in bambini e adolescenti (minori di 18 anni).

Uso di Diosmina Kern Pharma con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

Non sono note interazioni con alimenti né con altri medicinali. In ogni caso non deve assumere altri medicinali di sua iniziativa senza che glieli abbia consigliati il medico.

Uso di Diosmina Kern Pharma con alimenti, bevande e alcol

Non sono note interazioni di questo medicinale con alimenti, bevande o alcol.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Non sono riportati effetti nocivi nell'uomo. Si deve usare la massima cautela nell'uso di diosmina durante la gravidanza, valutando attentamente il possibile beneficio del medicinale.

Non è noto se il medicinale passi nel latte materno; pertanto, l'uso durante l'allattamento non è raccomandato.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati descritti effetti della diosmina sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come prendere Diosmina Kern Pharma

Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.

Adulti

Insufficienza venosa:

La dose raccomandata negli adulti è di 2 compresse al giorno, suddivise in due somministrazioni: una compressa a mezzogiorno e una alla sera, durante i pasti.

Il sollievo dei sintomi si verifica generalmente nelle prime 2 settimane di trattamento. Se non avverte miglioramenti entro 2 settimane o se i sintomi peggiorano, deve consultare il medico.

Su indicazione del medico, il trattamento può proseguire con la stessa dose giornaliera (2 compresse al giorno) fino a 2-3 mesi.

Emorroidi:

La dose raccomandata è la seguente:

• Durante i primi 4 giorni: 2 compresse, 3 volte al giorno.
• Nei 3 giorni successivi: 2 compresse, 2 volte al giorno.
• Successivamente, il trattamento può proseguire con una dose di 2 compresse al giorno.

Se i sintomi non migliorano o peggiorano entro la prima settimana di trattamento, deve consultare il medico.

Uso in bambini e adolescenti

Non è stata stabilita la sicurezza ed efficacia della diosmina in bambini e adolescenti.

Se assume più Diosmina Kern Pharma di quanto deve

Non sono stati descritti casi di sovradosaggio con diosmina.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista, si rechi presso un centro medico o chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Diosmina Kern Pharma

È importante assumere questo medicinale ogni giorno. Tuttavia, se dimentica di prendere una o più dosi di Diosmina Kern Pharma, la prenda appena se ne ricorda e poi prosegua con il trattamento prescritto.

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha altre domande sull’uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Diosmina Kern Pharma può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Le frequenze degli effetti indesiderati sono elencate di seguito secondo le seguenti definizioni:

Molto frequenti: possono interessare più di 1 persona su 10
Frequenti: possono interessare fino a 1 persona su 10
Poco frequenti: possono interessare fino a 1 persona su 100
Rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000
Molto rari: possono interessare fino a 1 persona su 10.000

Frequenti: disturbi gastrointestinali (diarrea, indigestione, nausea, vomito).
Poco frequenti: colite
Rari: disturbi del sistema nervoso (capogiri, cefalea, malessere) e reazioni cutanee (eruzione cutanea, prurito, orticaria).

Frequenza non nota: dolore addominale, edema isolato del viso, labbra e palpebre (gonfiore). Eccezionalmente, edema di Quincke (gonfiore rapido dei tessuti come viso, labbra, bocca, lingua o gola che possono causare difficoltà respiratorie).

Questi effetti indesiderati sono stati riportati senza necessità di interrompere il trattamento.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Diosmina Kern Pharma

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Tenere questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo "SCAD". La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non più utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Diosmina Kern Pharma

• Il principio attivo è la diosmina (500 mg per compressa).

• Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina (E460i), gelatina, amido glicolato sodico (amido di patata), talco (E553b), stearato di magnesio, laurilsolfato sodico e Opadry arancione (idrossipropilmetilcellulosa (E464), glicerolo, biossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172), polietilenglicole 6000, stearato di magnesio).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Diosmina Kern Pharma è costituito da compresse arancioni, oblunghe e con riga di frattura su un lato. Le compresse sono contenute in confezioni blister all'interno di astucci da 30 o 60 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcellona

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: dicembre 2022.

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.es/