Ділютол 5 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ділютол 5 мг таблетки

Торасемід

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ділютол 5 мг таблетки і для чого його застосовують.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ділютол 5 мг таблетки.

3. Як приймати Ділютол 5 мг таблетки.

4. Можливі побічні ефекти.

5. Зберігання Ділютол 5 мг таблетки.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Ділютол 5 мг таблетки і для чого його застосовують

ДІЛЮТОЛ 5 мг містить торасемід, що належить до групи лікарських засобів, які називаються антигіпертензивні діуретики.

ДІЛЮТОЛ 5 мг показаний для:

Лікування есенціальної артеріальної гіпертензії.

Лікування та профілактики набряків (набряки через затримку рідини) у разі серцевої, печінкової та ниркової недостатності.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Ділютол 5 мг таблетки

Не приймайте Ділютол 5 мг

• Якщо Ви маєте алергію на торасемід, сульфонілсечовини (ліки для лікування цукрового діабету) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).
• Якщо у Вас анурія (відсутність утворення сечі) при нирковій недостатності.
• Якщо Ви маєте тяжке порушення функції печінки.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ділютолу.

• Під час тривалого лікування, особливо у пацієнтів похилого віку, лікар буде періодично проводити аналізи крові для контролю таких показників, як калій, глюкоза, сечова кислота, креатинін, ліпіди.
• Перед початком та під час лікування цим лікарським засобом слід усунути затримку сечі.
• Якщо Ви маєте захворювання нирок, їх необхідно лікувати.
• Якщо Ви маєте тяжке захворювання печінки, особливо якщо воно вплинуло на мозок.
• Цей лікарський засіб може впливати на м’язові клітини серця, скелетних м’язів та кишечника. Під час лікування цим препаратом слід контролювати рівень калію.
• Слід контролювати рівень натрію перед початком або під час лікування.
• У пацієнтів із зниженим об’ємом крові цей препарат слід застосовувати під медичним контролем.
• Якщо у Вас гіпотонія, її слід скоригувати перед початком або під час лікування цим препаратом.
• Якщо у Вас аритмія, слід проводити аналізи крові для контролю рівнів натрію, калію, кальцію та магнію.
• Якщо у Вас підагра (накопичення сечової кислоти в організмі).
• Якщо Ви маєте алергію на сульфаніламіди.

Діти

Оскільки безпека та ефективність торасеміду у дітей (< 18 років) не встановлені, його застосування у цій віковій групі не рекомендовано.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Різниці у ефективності чи безпеці залежно від віку пацієнта не виявлено.

Застосування Ділютол 5 мг разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Крім того, Ви повинні повідомити лікареві, якщо приймаєте будь-які з наведених нижче препаратів, з якими торасемід може взаємодіяти:

• Серцеві глікозиди, такі як дигоксин (ліки для лікування захворювань серця), які можуть мати більше побічних ефектів.
• Протидіабетичні засоби, дія яких може зменшитися.
• Антибіотики групи аміноглікозидів, цитостатики на основі платини, такі як цисплатин (ліки для лікування раку), та цефалоспорини: можуть підвищувати токсичність для нирок або вуха.
• Саліцилати, оскільки може збільшитися ризик нападів підагри.
• Похідні кумарину.
• Нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен, індометацин), які можуть зменшити дію діуретиків та підвищити ризик ниркової недостатності.
• Антигіпертензивні препарати (зокрема ІАПФ) можуть спричинити гіпотонію та підвищити ризик ниркової недостатності.
• Пробенецид, який може зменшити дію торасеміду.
• Миорелаксанти та теофілін.
• Літій, оскільки торасемід може посилювати побічні ефекти літію.
• Холестірамін (ліки для зниження рівня холестерину в крові): може зменшувати дію торасеміду.

Прийом Ділютол 5 мг разом із їжею та напоями

Таблетки можна приймати з їжею або без неї. Прогризати не слід, ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю рідини, бажано вранці.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Застосування торасеміду під час вагітності та у жінок, які годують груддю, не рекомендовано, оскільки невідомо, чи проникає торасемід у грудне молоко.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб може впливати на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, особливо якщо Ви приймаєте його разом з алкоголем.

Ділютол 5 мг містить лактозу.

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Ділютол 5 мг таблетки

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі, за зручності. Їх потрібно ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю рідини, бажано під час сніданку.

Тривалість лікування Ділютолом визначить ваш лікар. Не припиняйте лікування самостійно, оскільки це може погіршити ваш стан.

Рекомендована доза для дорослих:

При набряках, пов’язаних із серцевою недостатністю, нирковою або печінковою хворобою: початкова доза становить від 5 мг до 20 мг на добу одноразово, але ваш лікар може збільшити її приблизно вдвічі, якщо вважатиме це доцільним.

При гіпертонії: звичайна початкова доза — 2,5 мг–5 мг на добу одноразово, але ваш лікар може збільшити її до 10 мг на добу або призначити додатковий антигіпертензивний засіб.

Якщо ви прийняли більше Ділютол 5 мг, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, зверніться до найближчої лікарні або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном (91) 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток. Рекомендується взяти з собою упаковку та інструкцію до лікарського засобу при зверненні до медичного працівника.

У разі передозування може спостерігатися підвищена кількість сечі, сонливість, сплутаність свідомості, слабкість та запаморочення.

Якщо ви забули прийняти Ділютол 5 мг

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Прийміть дозу, як тільки згадаєте, а наступного дня продовжуйте приймати ліки о тій годині, коли це передбачено.

Якщо у вас виникли додаткові питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти можуть виникати з такою частотою:

Дуже часто: впливає на більше 1 із 10 лікованих пацієнтів.

Часто: впливає на 1–10 із 100 лікованих пацієнтів.

Не часто: впливає на 1–10 із 1000 лікованих пацієнтів.

Рідко: впливає на 1–10 із 10 000 лікованих пацієнтів.

Дуже рідко: впливає на менше 1 із 10 000 лікованих пацієнтів.

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних.

Описані такі побічні ефекти:

Часто:

Підвищення рН крові (метаболічний алкалоз), порушення електролітного та водного балансу (наприклад, зниження загального об’єму крові, зниження натрію і/або калію у крові), головний біль, запаморочення, порушення шлунково-кишкового тракту (наприклад, втрата апетиту, біль у животі, нудота, блювота, діарея, запори), м’язові спазми, слабкість, втому.

Не часто:

Підвищення активності печінкових ферментів, затримка сечі, збільшення сечового міхура, підвищення в крові сечової кислоти, глюкози та ліпідів, таких як тригліцериди або холестерин.

Рідко:

Підвищення в крові сечовини і/або креатиніну.

Дуже рідко:

Алергічні реакції на шкірі (свербіж, плями на шкірі), фоточутливість.

Частота невідома:

Тяжкі шкірні реакції (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза), зниження кількості тромбоцитів і/або лейкоцитів у крові, анемія, церебральна ішемія (зниження кровопостачання мозку), відчуття оніміння в тілі (парестезія), стан сплутаності свідомості, порушення зору, шум у вухах (тинітус), глухота, інфаркт (гострий інфаркт міокарда), недостатнє кровопостачання серця (ішемія міокарда), стенокардія, втрати свідомості (синкопе), гіпотензія, закупорка судин (емболія), сухість у роті, запалення підшлункової залози (панкреатит).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ділютол 5 мг таблетки

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або разом з побутовими відходами. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ділютол 5 мг таблетки

Діючою речовиною є торасемід.

Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, діоксид кремнію колоїдний, стеарат магнію.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ділютол 5 мг — це круглі таблетки білого або майже білого кольору. Таблетки упаковані у блистери з ПВХ-алюмінію, кожна упаковка містить 30 таблеток.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник:

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Виробник:

Madaus GmbH

51101 Кельн

Німеччина

Більш докладну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника реєстраційного посвідчення:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

вул. Генерал Аранас, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: липень 2018 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es)