Ділутол 10 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція:інформаціядля пацієнта

Ділутол 10 мг таблетки

Торасемід

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне читання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, про які не згадується в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ділутол 10 мг таблетки і для чого їх застосовують.
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ділутол 10 мг таблетки.
3. Як застосовувати Ділутол 10 мг таблетки.
4. Можливі побічні ефекти.

5 Зберігання Ділутол 10 мг таблетки.

1. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Ділутол 10 мг таблетки і для чого його застосовують

ДІЛУТОЛ 10 мг містить торасемід, який належить до групи лікарських засобів, що називаються діуретичними засобами з антигіпертензивною дією.

ДІЛУТОЛ 10 мг призначений для лікування та профілактики набряків (затримки рідини) у разі застійної серцевої недостатності, печінкової та ниркової недостатності.

2. Що вам потрібно знати перед прийомом Ділутол 10 мг таблетки

Не приймайте Ділутол 10 мг

• Якщо ви алергічні до торасеміду, сульфонілсечовин (ліки для лікування цукрового діабету) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Якщо у вас анурія (відсутність утворення сечі) при нирковій недостатності.
• Якщо у вас тяжке порушення функції печінки.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ділутолу.

• Під час тривалого лікування, особливо у літніх пацієнтів, лікар буде періодично призначати аналізи крові для контролю різних показників, таких як калій, глюкоза, сечова кислота, креатинін, ліпіди.
• Перед початком та під час лікування цим препаратом слід усунути затримку сечі.
• Якщо у вас захворювання нирок — його необхідно лікувати.
• Якщо у вас тяжке захворювання печінки, особливо якщо воно вплинуло на мозок.
• Цей лікарський засіб може впливати на м’язові клітини серця, скелетних м’язів та кишечника. Під час лікування цим препаратом необхідно контролювати рівень калію.
• Перед початком або під час лікування слід контролювати рівень натрію.
• У пацієнтів із зниженим об’ємом крові цей препарат слід застосовувати під медичним контролем.
• Якщо у вас артеріальна гіпотензія, її слід скоригувати до або під час лікування цим препаратом.
• Якщо у вас аритмія, необхідно проводити аналізи крові для контролю рівнів калію, кальцію та магнію.
• Якщо у вас підагра (накопичення сечової кислоти в організмі).
• Якщо ви алергічні до сульфаніламідів.

Діти

Оскільки безпека та ефективність торасеміду не встановлені у дітей (< 18 років), його застосування у цій групі населення не рекомендовано.

Застосування у літніх людей

Різниці у ефективності чи безпеці в залежності від віку пацієнта не спостерігалися.

Застосування Ділутол 10 мг разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Крім того, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наведених нижче препаратів, які можуть взаємодіяти з торасемідом:

• Серцеві глікозиди, такі як дигоксин (ліки для серця), які можуть мати більше побічних ефектів.
• Препарати для лікування цукрового діабету, дія яких може зменшуватися.
• Антибіотики групи аміноглікозидів, цитостатики на основі платини, наприклад цисплатин (ліки для лікування раку), та цефалоспорини: можуть підвищувати токсичність для нирок або вуха.
• Саліцилати, оскільки може збільшитися ризик нападів підагри.
• Похідні кумарину.
• Нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен, індометацин), які можуть зменшувати дію діуретиків та підвищувати ризик ниркової недостатності. Антигіпертензивні препарати (зокрема інгібітори АПФ) можуть викликати гіпотензію та підвищувати ризик ниркової недостатності.
• Пробенецид, який може зменшувати дію торасеміду.
• Миорелаксанти та теофілін.
• Літій, оскільки торасемід може посилювати побічні ефекти літію.
• Холестірамін (ліки для зниження рівня холестерину в крові): може зменшувати дію торасеміду.

Прийом Ділутол 10 мг разом із їжею та напоями

Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі. Їх приймають, не розжовуючи, з невеликою кількістю рідини, бажано вранці.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Застосування торасеміду не рекомендовано під час вагітності та годування груддю, оскільки невідомо, чи проникає торасемід у грудне молоко.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб може впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, особливо якщо одночасно приймати алкоголь.

Ділутол 10 мг містить лактозу

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносність певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Ділутол 10 мг таблетки

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Їх можна застосовувати в будь-який час щодо прийому їжі, за зручності. Проковтуйте, не розжовуючи, з невеликою кількістю рідини, переважно під час сніданку.

Ваш лікар визначить тривалість лікування Ділутолом. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це може погіршити ваше захворювання.

Рекомендована доза для дорослих:

При набряках, пов’язаних із застійною серцевою недостатністю, захворюваннями нирок або печінки: початкова доза становить від 5 мг до 20 мг на добу одноразово, але ваш лікар може збільшити її приблизно вдвічі, якщо вважатиме за потрібне.

Якщо ви прийняли більше Ділутолу 10 мг, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зверніться до найближчої лікарні, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном (91) 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийняли. Рекомендується взяти упаковку та вкладений листок лікарського засобу і показати їх медичному працівнику.

У разі передозування може спостерігатися збільшення кількості сечі, а також сонливість, сплутаність свідомості, слабкість і запаморочення.

Якщо ви забули прийняти Ділутол 10 мг

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Прийміть дозу, як тільки згадаєте, а наступного дня продовжуйте приймати ліки о тій самій годині, що й раніше.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти можуть виникати з такою частотою:

Дуже часто: впливає на більше, ніж 1 із кожних 10 лікованих пацієнтів.

Часто: впливає на від 1 до 10 із кожних 100 лікованих пацієнтів.

Не часто: впливає на від 1 до 10 із кожних 1000 лікованих пацієнтів.

Рідко: впливає на від 1 до 10 із кожних 10 000 лікованих пацієнтів.

Дуже рідко: впливає на менше, ніж 1 із кожних 10 000 лікованих пацієнтів.

Частота невідома: не може бути оцінена на підставі наявних даних.

Описані такі побічні ефекти:

Часто:

Підвищення рН крові (метаболічний алкалоз), електролітна та рідинна дисфункція (наприклад, зниження загального об’єму крові, зниження натрію і/або калію в крові), головний біль, запаморочення, порушення шлунково-кишкового тракту (наприклад, втрата апетиту, болі в животі, нудота, блювота, діарея, запори), м’язові спазми, слабкість, втому.

Не часто:

Підвищення активності печеневих ферментів, затримка сечі, збільшення жовчного міхура, підвищення в крові сечової кислоти, глюкози та ліпідів, таких як тригліцериди або холестерин.

Рідко:

Підвищення в крові сечовини і/або креатиніну.

Дуже рідко:

Алергічні реакції на шкірі (свербіж, плями на шкірі), фоточутливість.

Частота невідома:

Тяжкі шкірні реакції (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза), зниження кількості тромбоцитів і/або лейкоцитів у крові, анемія, церебральна ішемія (зниження кровопостачання мозку), відчуття оніміння в тілі (парестезія), сплутаність свідомості, порушення зору, шум у вухах (тинітус), глухота, інфаркт (гострий інфаркт міокарда), недостатнє кровопостачання серця (ішемія міокарда), стенокардія, втрати свідомості (синкопе), гіпотензія, закупорка кровоносних судин (емболія), сухість у роті, запалення підшлункової залози (панкреатит).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для лікування людей: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ділутол 10 мг таблеток

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після CAD. Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Зверніться до свого фармацевта, щоб дізнатися, як правильно утилізувати упаковку та лікарські засоби, від яких ви відмовилися. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ділутол 10 мг таблетки

Діючою речовиною є торасемід.

Інші складові: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, діоксид кремнію колоїдний, стеарат магнію.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ділутол 10 мг — це круглі таблетки білого або майже білого кольору. Таблетки упаковані в блистерну упаковку з ПВХ-алюмінію, кожен пакунок містить 30 таблеток.

Власник дозволу на розміщення на ринку та виробник

Власник:

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Виробник:

Madaus GmbH

51101 Кельн

Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розміщення на ринку:

Viatis Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: липень 2018 р.

Детальну та актуалізовану інформацію щодо цього лікарського засобу доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es)