Дилутол 10 мг таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дилутол 10 мг таблетки

Торасемид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может потребоваться повторное ознакомление с ней.
• При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Дилутол 10 мг таблетки и для чего он применяется.
2. Что нужно знать перед началом приёма Дилутол 10 мг таблетки.
3. Как принимать Дилутол 10 мг таблетки.
4. Возможные побочные эффекты.

5 Хранение Дилутол 10 мг таблетки.

1. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Дилутол 10 мг таблетки и для чего их применяют

ДИЛУТОЛ 10 мг содержит торасемид, который относится к группе лекарственных средств, называемых диуретиками-антигипертензивами.

ДИЛУТОЛ 10 мг показан для лечения и профилактики отёков (задержки жидкости), вызванных застойной сердечной недостаточностью, печеночной и почечной недостаточностью.

2. Что нужно знать перед приёмом Дилутол 10 мг таблетки

Не принимайте Дилутол 10 мг

• Если у вас аллергия на торасемид, сульфонилмочевины (препараты для лечения диабета) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
• Если у вас анурия (отсутствие выделения мочи) при почечной недостаточности.
• Если у вас тяжёлое нарушение функции печени.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Дилутол.

• При длительном лечении, особенно у пожилых пациентов, врач будет периодически назначать анализы крови для контроля таких показателей, как калий, глюкоза, мочевая кислота, креатинин, липиды.
• Перед началом и во время лечения необходимо устранить задержку мочи.
• При наличии заболеваний почек требуется соответствующее лечение.
• При тяжёлых заболеваниях печени, особенно если поражение затронуло мозг.
• Данный препарат может оказывать влияние на мышечные клетки сердца, скелетной мускулатуры и кишечника. Во время лечения необходимо контролировать уровень калия в крови.
• Перед началом или во время лечения следует контролировать уровень натрия.
• У пациентов с уменьшённым объёмом крови данный препарат должен применяться под медицинским контролем.
• При наличии гипотензии её необходимо скорректировать до или во время лечения данным препаратом.
• При аритмиях необходимо проводить анализ крови для контроля уровней натрия, калия, кальция и магния.
• При подагре (накоплении мочевой кислоты в организме).
• При аллергии на сульфаниламиды.

Дети

Поскольку безопасность и эффективность торасемида у детей (< 18 лет) не установлены, его применение в данной возрастной группе не рекомендуется.

Применение у пожилых людей

Различий в эффективности или безопасности в зависимости от возраста пациента не выявлено.

Применение Дилутол 10 мг с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие препараты.

Кроме того, сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, с которыми торасемид может взаимодействовать:

• Сердечные гликозиды, такие как дигоксин (препараты для лечения сердечных заболеваний), — они могут усиливать побочные эффекты.
• Противодиабетические препараты, действие которых может ослабляться.
• Антибиотики группы аминогликозидов, цитостатики на основе платины, такие как цисплатин (препарат для лечения рака), и цефалоспорины — могут усиливать токсическое действие на почки или слух.
• Салицилаты, поскольку они могут повышать риск приступов подагры.
• Производные кумарина.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен, индометацин), которые могут снижать действие диуретиков и повышать риск почечной недостаточности. Антигипертензивные препараты (особенно ингибиторы АПФ) могут вызывать гипотензию и увеличивать риск почечной недостаточности.
• Пробенецид, который может снижать эффект торасемида.
• Миорелаксанты и теофиллин.
• Препараты лития, поскольку торасемид может усиливать побочные эффекты лития.
• Холестирамин (препарат для снижения уровня холестерина в крови) — может снижать действие торасемида.

Приём Дилутол 10 мг с пищей и напитками

Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетки целиком, не разжёвывая, с небольшим количеством жидкости, предпочтительно утром.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Приём торасемида во время беременности и у кормящих женщин не рекомендуется, поскольку неизвестно, проникает ли торасемид в грудное молоко.

Вождение транспорта и управление механизмами

Данный препарат может влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, особенно если он принимается одновременно с алкоголем.

Дилутол 10 мг содержит лактозу

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом данного препарата.

3. Как принимать Дилутол 10 мг таблетки

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать свой препарат.

Принимать можно в любое время независимо от приёмов пищи, по усмотрению. Таблетки следует принимать, не разжёвывая, со слегка жидкостью, предпочтительно во время завтрака.

Ваш врач укажет продолжительность лечения препаратом Дилутол. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку это может ухудшить ваше заболевание.

Рекомендуемая доза для взрослых:

При отёках, связанных с сердечной недостаточностью, почечными или печеночными заболеваниями: начальная доза составляет от 5 мг до 20 мг в сутки в один приём, однако ваш врач может увеличить её примерно вдвое, если сочтёт это необходимым.

Если вы приняли больше, чем нужно, таблеток Дилутол 10 мг

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту, или отправляйтесь в ближайшую больницу, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону (91) 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению препарата при обращении к медицинскому работнику.

В случае передозировки может наблюдаться усиленное мочеотделение, а также появление сонливости, спутанности сознания, слабости и головокружения.

Если вы забыли принять таблетки Дилутол 10 мг

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Примите дозу, как только вспомните, а на следующий день продолжайте приём в обычное время.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Дилутол 10 мг таблетки может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Побочные эффекты могут проявляться с различной частотой:

Очень часто: поражает более 1 из 10 пациентов, получающих лечение.

Часто: поражает от 1 до 10 из 100 пациентов, получающих лечение.

Не часто: поражает от 1 до 10 из 1 000 пациентов, получающих лечение.

Редко: поражает от 1 до 10 из 10 000 пациентов, получающих лечение.

Очень редко: поражает менее 1 из 10 000 пациентов, получающих лечение.

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных.

Описаны следующие побочные эффекты:

Часто:

Повышение pH крови (метаболический алкалоз), нарушение электролитного и водного баланса (напр. снижение общего объёма крови, снижение содержания натрия и/или калия в крови), головная боль, головокружение, желудочно-кишечные расстройства (напр. потеря аппетита, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры), мышечные спазмы, утомление, слабость.

Не часто:

Повышение активности печеночных ферментов, задержка мочи, увеличение желчного пузыря, повышение в крови уровня мочевой кислоты, глюкозы и липидов (триглицеридов и холестерина).

Редко:

Повышение в крови уровня мочевины и/или креатинина.

Очень редко:

Аллергические реакции на коже (зуд, сыпь), повышенная чувствительность к солнечному свету.

Частота неизвестна:

Тяжёлые кожные реакции (напр. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), снижение числа тромбоцитов и/или лейкоцитов в крови, анемия, ишемия головного мозга (снижение притока крови к мозгу), ощущение онемения в теле (парестезия), спутанность сознания, нарушение зрения, шум в ушах (тиннитус), глухота, инфаркт (острый инфаркт миокарда), нарушение кровоснабжения сердца (ишемия миокарда), стенокардия, потеря сознания (обморок), гипотензия, закупорка кровеносных сосудов (эмболия), сухость во рту, воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Дилутол 10 мг таблетки

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САД. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарственных препаратов, которые больше не требуются. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дилутол 10 мг таблетки

Действующее вещество: торасемид.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Дилутол 10 мг — круглые таблетки белого или почти белого цвета. Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ-алюминия, каждый комплект содержит 30 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель:

Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублин 15
Дублин
Ирландия

Производитель:

Madaus GmbH
51101 Кёльн
Германия

Более подробную информацию об этом лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Viatis Pharmaceuticals, S.L.
Улица Генерал Аранас, 86
28027 — Мадрид
Испания

Дата последнего обновления инструкции: июль 2018 г.

Подробная и актуальная информация об этом препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es)