Діклокерн Форте 23,2 мг/г гель

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Діклокерн Форте 23,2 мг/г гель

диклофенак діетиламін

Уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Цей лікарський засіб можна придбати без рецепта. Проте для досягнення найкращого ефекту його необхідно правильно застосовувати.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться звернутися до неї знову.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого аптекаря.
• Якщо симптоми погіршуються або не зникають після 7 днів, необхідно звернутися до лікаря.
• Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або аптекаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке Діклокерн Форте та для чого використовується

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Діклокерн Форте

3. Як застосовувати Діклокерн Форте

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Діклокерн Форте

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Діклокерн Форте і для чого застосовується

Диклофенаку діетиламін, діюча речовина цього лікарського засобу, належить до групи нестероїдних протизапальних засобів і при місцевому застосуванні діє як місцевий знеболювальний та протизапальний засіб.

Діклокерн Форте призначений для дорослих та підлітків старше 14 років для місцевого полегшення болю та незначного та нечастого запалення, спричинених:

• невеликими ушкодженнями, ударами, розтягненнями
• кривошиєм або іншими напруженнями м’язів
• тимчасовим болем у спині (як наслідок занять спортом або повсякденної діяльності)
• незначними розтягненнями, спричиненими вивихом.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Діклокерн Форте

Не застосовуйте Діклокерн Форте:

• Якщо ви маєте алергію на диклофенак або будь-який інший нестероїдний протизапальний засіб, що використовується для лікування болю, гарячки або запалення, наприклад ібупрофен або ацетилсаліцилову кислоту, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (для повного переліку див. розділ 6 «Склад»).

Симптоми, пов’язані з алергічною реакцією на ці ліки, можуть включати: астму, утруднення дихання, висипання на шкірі або свербіж, набряк обличчя або язика, течію з носа.

• Якщо ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності.
• Не наносіть на рани, екзематозні ураження, слизові оболонки та при опіках.
• Якщо вам менше 14 років.

Дотримуйтесь особливої обережності при застосуванні Діклокерн Форте:

• Не наносіть на ділянки шкіри з порізами або відкритими раними, на слизові оболонки, при екземі або на місцях шкірних висипань. Припиніть застосування препарату, якщо після нанесення виникло шкірне висипання.
• Не застосовуйте на великій площі шкіри. Використовуйте виключно на ураженій ділянці.
• Уникайте потрапляння Діклокерн Форте в очі. Якщо це сталося, промийте очі чистою водою. Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо після цього відчуваєте дискомфорт.
• Не застосовуйте закриті пов’язки (наприклад, пластикові пов’язки).
• Не застосовуйте більшу кількість препарату, ніж зазначено, або довше, ніж рекомендовано, окрім випадків, коли це призначив лікар.
• Не застосовуйте Діклокерн Форте одночасно в тій самій ділянці шкіри, де наносили інші лікарські засоби.
• Не проковтуйте цей препарат і не застосовуйте його в роті. Діклокерн Форте призначений виключно для зовнішнього застосування. Зверніться до лікаря або фармацевта у разі випадкового проковтування.
• Оброблені ділянки шкіри не повинні піддаватися впливу сонячного світла (навіть у похмуру погоду) або ультрафіолетових ламп (УФ-випромінювання).
• Не застосовуйте під час першого та другого триместрів вагітності, окрім випадків, передбачених лікарем.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз застосовуєте або нещодавно застосовували інші ліки, особливо знеболювальні, навіть ті, що придбані без рецепта.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Застосування Діклокерн Форте заборонено під час останніх трьох місяців вагітності. У перші шість місяців вагітності цей препарат не повинен застосовуватися, окрім випадків, коли це строго необхідно і рекомендовано лікарем. Якщо лікування потрібно під час цього періоду, слід застосовувати мінімальну дозу протягом найкоротшого можливого часу.

Пероральні форми диклофенаку (наприклад, таблетки) можуть спричиняти небажані реакції у плода. Чи існує такий самий ризик при застосуванні Діклокерн Форте на шкірі — невідомо.

Годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Під час годування груддю не застосовуйте Діклокерн Форте, окрім випадків, коли це призначив лікар.

У жодному разі не наносіть препарат безпосередньо на ділянку грудей.

Застосування у дітей

Не застосовуйте у дітей молодше 14 років, оскільки недостатньо даних щодо ефективності та безпеки.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

При зовнішньому застосуванні на шкірі не описано жодного впливу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Діклокерн Форте

Цей лікарський засіб може спричиняти подразнення шкіри, оскільки містить пропіленгліколь.

Цей лікарський засіб може спричиняти місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок, оскільки містить бутилгідрокситолуен.

Цей лікарський засіб може бути дещо подразливим для шкіри, очей та слизових оболонок, оскільки містить бензоат гексилу.

3. Як застосовувати Діклокерн Форте

Дотримуйтесь точно таких інструкцій щодо застосування Діклокерн Форте, якщо тільки ваш лікар не дав інших вказівок. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Цей лікарський засіб призначений лише для нанесення на шкіру (місцеве застосування).

Звичайна доза:

Дорослі та підлітки старше 14 років: наносити 2 рази на добу, кожні 12 годин (бажано вранці та ввечері), невелику кількість гелю на уражену ділянку, яка болить або запалена.

Кількість гелю залежить від розміру ураженої ділянки (зазвичай достатньо кількості, що відповідає розміру від вишні до горіха).

Спосіб застосування:

• Щоб відкрити тюбик уперше, відкрутіть кришку. Вставте задню частину кришки в заглушку, яка закриває тюбик. Поверніть кришку, щоб відкрити тюбик.
• Нанесіть тонкий шар гелю на ділянку шкіри, де є біль і запалення, легкими масажними рухами.
• Після використання добре закрийте тюбик.
• Помийте руки після нанесення гелю, якщо тільки саме вони не є ділянкою лікування.

Якщо біль або набряк посилюються або не зникають після 7 днів лікування, зверніться до свого лікаря.

Якщо ви забули застосувати Діклокерн Форте

Якщо ви забули нанести цей лікарський засіб у відведений час, нанесіть гель якомога швидше і продовжуйте лікування в звичному режимі.

Не наносіть подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви застосували Діклокерн Форте у більшій кількості, ніж потрібно

Якщо ви випадково проковтнули Діклокерн Форте або застосували його на великій ділянці шкіри протягом тривалого часу, можуть виникнути побічні реакції, подібні до тих, що викликаються диклофенаком при пероральному застосуванні (наприклад, у формі таблеток).

Основні симптоми передозування: розлади травлення або нирок та утруднення дихання.

Якщо ви нанесли надто багато лікарського засобу, рекомендується видалити його, промивши уражену ділянку великою кількістю води або зібравши зайву кількість.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте у Токсикологічну інформаційну службу (91 562 04 20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Діклокерн Форте 23,2 мг/г гель може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі рідкісні та дуже рідкісні побічні ефекти можуть бути серйозними:

Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних ознак алергії, негайно припиніть застосування Діклокерн Форте 23,2 мг/г гель і зверніться до лікаря або фармацевта:

• Рідкісні (спостерігалися у 1–10 із 10 000 пацієнтів): Висип на шкірі з утворенням пухирів; кропив’янка (червонуваті плями, підвищені, часто з свербінням і почуттям печіння).
• Дуже рідкісні (спостерігалися у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів): Утруднення дихання або відчуття тиску в грудях (астма); набряк обличчя, губ, язика або горла.

Несерйозні побічні ефекти:

Можуть виникати й інші побічні ефекти, але зазвичай вони є незначними та тимчасовими. Якщо ви помітили будь-який з них, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

• Поширені (спостерігалися у 1–10 із 100 пацієнтів): Висип, свербіж, почервоніння або печіння на шкірі після застосування засобу.
• Дуже рідкісні (спостерігалися у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів): Підвищена чутливість шкіри до сонячного світла (фоточутливість). Симптоми: сонячний опік із свербінням, набряк і пухирі.
• Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): Почуття печіння у місці нанесення, сухість шкіри.

Якщо ви вважаєте, що побічний ефект, який ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами, що застосовуються у людській медицині: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Діклокерн Форте

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не використовуйте Діклокерн Форте після дати, зазначеної на упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Після відкриття тюбика викиньте його разом із залишком гелю через 12 місяців.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Спорожнені упаковки та невикористані ліки здавайте в пункті прийому СІГРЕ у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та лікарських засобів. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Діклокерн Форте:

• Діючою речовиною є діетиламін диклофенаку. Кожен грам гелю містить 23,2 мг діетиламіну диклофенаку (що відповідає 20 мг натрію диклофенаку).
• Інші компоненти (наповнювачі): пропіленгліколь (Е-1520), олеїловий спирт, ізопропіловий спирт, бутилгідрокситолуен, діетиламін, рідкий парафін, етер кетостеаріловий макроголу, карбомер, кокойлокаприлат, ароматизатор «крем 1876601» (містить бензоат гексилу) та очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Діклокерн Форте є в’язким білим гелем. Продукт упакований у тюбик із ламінованого алюмінію, що складається з декількох шарів: поліетилену низької густини, алюмінію та поліетилену високої густини (внутрішній шар), які з’єднані з деталлю з поліетилену високої густини, запечатаною та оснащеною пробкою з поліпропілену.

Лікарський засіб поставляється у тюбиках по 50, 100, 150 грамів гелю.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: червень 2021 року

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.