Диклокерн Форте 23,2 мг/г гель

Инструкция: информация для пациента

Введение

Диклокерн Форте 23,2 мг/г гель

диклофенак диэтиламина

Внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Этот препарат можно приобрести без рецепта. Однако для достижения наилучшего результата его необходимо правильно применять.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может потребоваться вновь ознакомиться с ней.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 7 дней, необходимо обратиться к врачу.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или вы отмечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Диклокерн Форте и для чего он применяется

2. Что нужно знать перед началом применения Диклокерн Форте

3. Как применять Диклокерн Форте

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Диклокерн Форте

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Диклокерн Форте и для чего его применяют

Диклофенака диэтиламин, действующее вещество этого лекарственного средства, относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов и при местном применении оказывает обезболивающее и местное противовоспалительное действие.

Диклокерн Форте показан взрослым и подросткам старше 14 лет для местного облегчения боли и уменьшения незначительных и случайных воспалений, вызванных:

• небольшими ушибами, ударами, растяжениями
• люмбаго или другими мышечными спазмами
• случайными болями в спине (вследствие занятий спортом или повседневной активности)
• легкими растяжениями, возникающими в результате вывиха.

2. Что необходимо знать перед применением Диклокерн Форте

Не применяйте Диклокерн Форте:

• Если у вас аллергия на диклофенак или на любое другое нестероидное противовоспалительное лекарственное средство, применяемое для лечения боли, лихорадки или воспаления, например, ибупрофен или ацетилсалициловая кислота, а также на любой другой компонент этого препарата (полный перечень приведён в разделе 6 «Состав»).

Симптомы, связанные с аллергической реакцией на эти препараты, могут включать: астму, затруднённое дыхание, кожную сыпь или зуд, отёк лица или языка, а также насморк.

• Если вы находитесь в третьем триместре беременности.
• Не наносите на раны, экзематозные поражения, слизистые оболочки, а также на ожоги.
• Если возраст пациента менее 14 лет.

Соблюдайте особую осторожность при применении Диклокерн Форте:

• Не наносите на участки кожи с порезами, открытыми ранами, на слизистые оболочки, при экземе или на участки с кожной сыпью. Прекратите применение препарата, если после нанесения появилась сыпь на коже.
• Не применяйте на обширных участках тела. Используйте исключительно на поражённом участке.
• Избегайте контакта Диклокерн Форте с глазами. В случае попадания промойте глаза чистой водой. Обратитесь к врачу или фармацевту, если после этого ощущается дискомфорт.
• Не используйте окклюзионные повязки (например, пластиковые повязки).
• Не применяйте большее количество препарата, чем указано, и не используйте дольше рекомендованного срока, за исключением случаев, предусмотренных врачом.
• Не наносите Диклокерн Форте одновременно на те участки кожи, где уже были нанесены другие лекарственные средства.
• Не принимайте этот препарат внутрь и не используйте его в полости рта. Диклокерн Форте предназначен только для наружного применения. При случайном проглатывании обратитесь к врачу или фармацевту.
• Обработанные участки кожи не должны подвергаться воздействию солнечных лучей (в том числе в пасмурную погоду) или ультрафиолетового излучения (лампы УФА).
• Не применяйте в течение первого и второго триместров беременности, за исключением случаев, предусмотренных врачом.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, особенно обезболивающие, включая приобретённые без рецепта.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Применение Диклокерн Форте запрещено в третьем триместре беременности. В первые 6 месяцев беременности препарат не следует применять, за исключением случаев, когда это строго необходимо и рекомендовано врачом. При необходимости лечения в этот период следует применять минимально возможную дозу в течение кратчайшего срока.

Оральные формы диклофенака (например, таблетки) могут вызывать нежелательные реакции у плода. Применяется ли такой же риск при использовании Диклокерн Форте на коже, неизвестно.

Лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

В период лактации не применяйте Диклокерн Форте, за исключением случаев, когда это назначено врачом.

Никогда не наносите препарат непосредственно на область груди.

Применение у детей

Не применяйте у детей младше 14 лет из-за недостатка данных об эффективности и безопасности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При наружном применении на кожу не отмечено влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Диклокерн Форте

Этот препарат может вызывать раздражение кожи, поскольку содержит пропиленгликоль.

Этот препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек, поскольку содержит бутилгидрокситолуол.

Этот препарат может оказывать слабое раздражающее действие на кожу, глаза и слизистые оболочки, поскольку содержит бензоат гексила.

3. Как применять Диклокерн Форте

Строго соблюдайте следующие инструкции по применению Диклокерн Форте, если только ваш врач не дал иные рекомендации. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Этот препарат предназначен только для нанесения на кожу (местное применение).

Обычная доза:

Взрослые и подростки старше 14 лет: наносить 2 раза в день, каждые 12 часов (желательно утром и вечером), небольшое количество геля на воспалённый или болезненный участок кожи.

Количество геля зависит от размера поражённой области (обычно достаточно нанести количество, соответствующее размеру от вишни до грецкого ореха).

Способ применения:

• При первом использовании тюбика отвинтите колпачок. Вставьте заднюю часть колпачка в заглушку тюбика. Поверните колпачок, чтобы открыть тюбик.
• Нанесите тонкий слой геля на участок кожи, где ощущается боль и воспаление, слегка втирая его.
• После использования плотно закрывайте тюбик.
• После нанесения геля тщательно вымойте руки, если только они не являются участком лечения.

Если боль или отёк усиливаются или сохраняются более 7 дней лечения, обратитесь к врачу.

Если вы забыли нанести Диклокерн Форте

Если вы пропустили применение препарата, нанесите гель как можно скорее и продолжайте лечение в обычном режиме.

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы нанесли больше Диклокерн Форте, чем следовало

Если вы случайно проглотили Диклокерн Форте или наносили его на большую поверхность кожи в течение длительного времени, могут возникнуть побочные реакции, схожие с теми, которые наблюдаются при приёме диклофенака внутрь (например, в виде таблеток).

Основные симптомы передозировки: нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта или почек, затруднённое дыхание.

Если вы нанесли слишком много препарата, рекомендуется смыть его обильным количеством воды или удалить излишки.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (91 562 04 20), указав название препарата и количество, которое было принято.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Диклокерн Форте может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Некоторые редкие и очень редкие побочные эффекты могут быть серьёзными:

Если у вас появились какие-либо признаки аллергии, немедленно прекратите применение препарата Диклокерн Форте и обратитесь к врачу или фармацевту:

• Редко (наблюдается у 1–10 пациентов из 10 000): Высыпания на коже, сопровождающиеся волдырями; крапивница (красные возвышающиеся пятна, часто сопровождающиеся зудом и жжением).
• Очень редко (наблюдается менее чем у 1 пациента из 10 000): Затруднение дыхания или ощущение сдавливания в груди (астма); отёк лица, губ, языка или горла.

Несерьёзные побочные эффекты:

Могут возникать и другие побочные эффекты, однако, как правило, они бывают лёгкими и носят временный характер. Если вы заметили один из них, как можно скорее проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

• Часто (наблюдается у 1–10 пациентов из 100): Высыпания, зуд, покраснение или жжение на коже после применения препарата.
• Очень редко (наблюдается менее чем у 1 пациента из 10 000): Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (фоточувствительность). Симптомы: солнечный ожог, сопровождающийся зудом, отёком и появлением волдырей.
• Частота неизвестна (оценка невозможна на основании имеющихся данных): Ощущение жжения в месте нанесения, сухость кожи.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом своему врачу, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https:// www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Диклокерн Форте

Хранить этот препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте Диклокерн Форте после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

После вскрытия утилизируйте тюбик с остатком геля по истечении 12 месяцев.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Диклокерн Форте:

• Действующее вещество — диэтиламина диклофенак. Каждый грамм геля содержит 23,2 мг диэтиламина диклофенака (что соответствует 20 мг диклофенака натрия).
• Вспомогательные вещества (наполнители): пропиленгликоль (Е-1520), олеиновый спирт, изопропиловый спирт, бутилгидрокситолуол, диэтиламин, жидкий парафин, эфир кетостеариловый макрогола, карбомер, каприлокаприн кокоила, отдушка крем 1876601 (содержит бензоат гексила) и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Диклокерн Форте представляет собой вязкий белый гель. Препарат упакован в многослойную алюминиевую тубу, состоящую из нескольких слоёв: полиэтилена низкой плотности, алюминия и полиэтилена высокой плотности (внутренний слой), соединённых с деталью из полиэтилена высокой плотности, которая запаяна, и оснащённую колпачком из полипропилена.

Лекарственное средство выпускается в тубах по 50, 100, 150 граммов геля.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июнь 2021

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.