Діферин 1 мг/г гель

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Діферин 1 мг/г гель

Адапален

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Діферин гель і для чого його застосовують

2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Діферин гель

3. Як застосовувати Діферин гель

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Діферин гелю

6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Діферин 1 мг/г гель і для чого його застосовують

Діферин призначений для лікування звичайного акне, при якому переважають комедони, папули та пустули. Підходить для лікування акне обличчя, грудей і спини.

Діферин належить до групи лікарських засобів, які називаються антиакнеїчними.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Діферин 1 мг/г гель

Не застосовуйте Діферин 1 мг/г гель:

• Якщо Ви вагітні.
• Якщо плануєте завагітніти.
• Якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Діферин 1 мг/г гель.

• Переконайтеся, що Діферин 1 мг/г гель не потрапляє в очі, на губи, крила носа або слизові оболонки. Якщо він випадково потрапив у очі, негайно промийте їх теплою водою.
• Якщо після нанесення засобу Ви відчуваєте подразнення (покрасніння та свербіж) у місці нанесення, слід припинити лікування. Проконсультуйтеся з лікарем щодо можливості зменшення частоти нанесення, тимчасового або постійного припинення лікування.
• Не застосовуйте Діферин 1 мг/г гель на пошкоджену шкіру (порізи або рани), сонячні опіки або на екзематозну шкіру (шелушіння, почервоніння, бульбашки, біль).
• Уникайте надмірного впливу сонячного світла або УФ-випромінювання.

Якщо Ви використовуєте косметичні засоби, вони повинні бути нежирними та не висушувати шкіру.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність застосування не досліджувалися у дітей молодше 12 років.

Інші лікарські засоби та Діферин 1 мг/г гель

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати інші лікарські засоби, навіть ті, що придбані без рецепта.

• Не застосовуйте інші засоби від вугрового висипання (що містять ретиноїди) одночасно з Діферин 1 мг/г гель.
• Уникайте одночасного застосування Діферин 1 мг/г гель з косметичними засобами, які можуть подразнювати, висушувати або викликати шелушіння шкіри.
• Лікування Діферин 1 мг/г гель не впливає на ефективність оральних контрацептивів або антибіотиків, що приймаються перорально.
• Якщо Ви проходите лікування іншими протиугровими засобами, такими як розчини еритроміцину 4% або фосфату кліндаміцину 1% (на водній основі), або водні гелі пероксиду бензоїлу до 10%, Ви можете наносити ці засоби вранці, а Діферин 1 мг/г гель — ввечері.

Вагітність та годування груддю:

НЕ застосовуйте Діферин 1 мг/г гель, якщо Ви вагітні або плануєте завагітніти. Лікар може надати Вам додаткову інформацію.

Діферин 1 мг/г гель можна застосовувати під час годування груддю. Щоб уникнути контакту дитини з препаратом, слід уникати нанесення Діферин 1 мг/г гель на груди, оскільки невідомо, чи проникає він у грудне молоко.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів:

Лікування Діферин 1 мг/г гель не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Діферин 1 мг/г гель містить:

40 мг пропіленгліколю (Е1520) в кожному грамі, що еквівалентно 40 мг/г, що може спричинити подразнення шкіри.

Цей лікарський засіб містить метилпарагідроксибензоат (Е218) як допоміжну речовину, тому може викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою).

3. Як застосовувати Діферин 1 мг/г гель

Дотримуйтесь цих інструкцій щодо застосування, які надав ваш лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли запитання. Наносіть гель на уражені ділянки шкіри, хворі на акне, один раз на добу, перед сном:

• Перед нанесенням гелю тщательно вимийте та висушіть уражену ділянку
• Переконайтеся, що ділянки, які підлягають лікуванню, сухі перед нанесенням
• Нанесіть тонкий шар гелю
• Легенько вмасуйте
• Уникайте потрапляння гелю в очі та на губи.

Застосування у дітей

Не може застосовуватися у дітей віком молодше 12 років.

Якщо ви застосували більше Діферин 1 мг/г гель, ніж потрібно

Цей лікарський засіб не призначений для прийому всередину. Використовується лише зовнішньо.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або відвідайте медичний заклад, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийнято.

Перевищення рекомендованої дози не призведе до кращого або швидшого ефекту, але може спричинити сильне почервоніння, шелушіння або подразнення шкіри.

Якщо ви забули застосувати Діферин 1 мг/г гель

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Діферин 1 мг/г гелем

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Діферин може викликати наступні побічні ефекти у місці нанесення.

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів — можливо, вам потрібна невідкладна медична допомога: набряк обличчя, губ або горла, що ускладнює ковтання або дихання, висип на шкірі, свербіж, кропив’янку та запаморочення. Це може бути ознакою ангіоневротичного набряку або серйозної алергічної реакції (частота невідома, не може бути оцінена за наявними даними).

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати до 1 з кожної 10 осіб)

• Сухість шкіри
• Подразнення шкіри
• Відчуття печіння шкіри
• Покрасніння шкіри (еритема)

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 з кожної 100 осіб)

• Місцева реакція на шкірі (контактний дерматит)
• Неприємні відчуття на шкірі
• Сонячний опік
• Свербіж шкіри (прурит)
• Погіршення акне

Побічні ефекти невідомої частоти (не може бути оцінена за наявними даними)

• Алергічні реакції контакту

-Біль або набряк шкіри

-Подразнення, почервоніння, свербіж або набряк повік

• Потемніння світлої шкіри
• Посвітлення темнішої шкіри
• Опік у місці нанесення

Повідомлялося про опіки у місці нанесення (переважно поверхневі опіки, але також опіки другого ступеня або серйозні опіки).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування людиною: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Діферин 1 мг/г гель

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після CAD або EXP. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Складуйте упаковки та непотрібні ліки в пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад гелю Діферин:

Діючою речовиною є адапален. Кожен грам гелю містить 1 міліграм адапалену.

Інші компоненти: карбомер, пропіленгліколь (Е1520), полоксамер 182, динатрію едетат, метилпарагідроксибензоат (Е218), феноксіетанол, натрію гідроксид, вода очищена.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Діферин 1 мг/г гель — це водний білий кремоподібний м'який однорідний гель.

Гель Діферин доступний у пластикових тубах по 30 г та 50 г.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник:

Власник ліцензії на реалізацію

Laboratorios Galderma, S.A.

Serrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Виробник:

Laboratoires Galderma

Alby-sur-Chéran

(Франція)

Дата останнього перегляду цього вкладення: Травень 2024

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es