Дифферин 1 мг/г гель

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Дифферин 1 мг/г гель

Адапален

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
• При наличии вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Данный препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Дифферин гель и для чего он применяется

2. Что необходимо знать перед началом применения Дифферин геля

3. Как применять Дифферин гель

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Дифферин геля

6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Дифферин гель и для чего он применяется

Дифферин показан для лечения угревой сыпи, при которой преобладают комедоны, папулы и пустулы. Подходит для лечения угревой сыпи на лице, груди и спине.

Дифферин относится к группе лекарственных средств, называемых антиакнеическими.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения геля Дифферин

Не применяйте гель Дифферин:

• Если Вы беременны.
• Если Вы планируете забеременеть.
• Если у Вас аллергия на активное вещество или любой из прочих компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения геля Дифферин.

• Следите за тем, чтобы гель Дифферин не попадал в глаза, на губы, крылья носа или слизистые оболочки. В случае случайного попадания в глаза немедленно промойте их тёплой водой.
• Если после нанесения препарата Вы ощущаете раздражение (покраснение и зуд) в месте нанесения, необходимо прекратить лечение. Проконсультируйтесь с врачом — возможно, потребуется снизить частоту нанесения, временно или окончательно прервать терапию.
• Не наносите гель Дифферин на повреждённую кожу (порезы или раны), на загорелую кожу, а также на кожу с признаками экземы (шелушение, покраснение, волдыри, боль).
• Избегайте чрезмерного воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения.

Если Вы используете косметические средства, они должны быть нежирными и не оказывать подсушивающего действия на кожу.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность применения препарата у детей младше 12 лет не изучались.

Другие лекарственные средства и гель Дифферин

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта.

• Не применяйте одновременно с Дифферином другие средства от угревой сыпи, содержащие ретиноиды.
• Избегайте одновременного применения геля Дифферин с косметическими средствами, раздражающими кожу, вызывающими её сухость или шелушение.
• Применение геля Дифферин не влияет на эффективность оральных контрацептивов или антибиотиков, принимаемых внутрь.
• Если Вы проходите лечение другими средствами от угревой сыпи, такими как растворы эритромицина 4% или фосфата клиндамицина 1% (на жировой основе), или водные гели с перекисью бензоила до 10%, Вы можете наносить эти средства утром, а гель Дифферин — вечером.

Беременность и лактация:

НЕ применяйте Дифферин, если Вы беременны или планируете забеременеть. Ваш врач может дать Вам дополнительную информацию.

Гель Дифферин можно применять во время лактации. Чтобы избежать контакта ребёнка с препаратом, не наносите Дифферин на область груди, поскольку неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Лечение с помощью геля Дифферин не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Состав геля Дифферин:

40 мг пропиленгликоля (Е1520) в каждом грамме, что эквивалентно 40 мг/г, который может вызывать раздражение кожи.

Данный препарат содержит метилпарабен (Е218) в качестве вспомогательного вещества, который может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как применять гель Дифферин

Следуйте этим указаниям врача. При наличии вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Наносите гель на поражённые участки кожи, страдающие акне, один раз в сутки, перед сном:

• Перед нанесением геля тщательно вымойте и высушите поражённый участок
• Убедитесь, что участки кожи, на которые будет наноситься гель, полностью сухие
• Нанесите тонкий слой геля
• Аккуратно вмассируйте его
• Избегайте попадания геля в глаза и на губы.

Применение у детей

Не рекомендуется для применения у детей младше 12 лет.

Если вы применили больше геля Дифферин, чем нужно

Этот препарат не предназначен для приёма внутрь. Он предназначен только для наружного применения.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, посетите медицинское учреждение, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства.

При чрезмерном применении препарат не будет действовать быстрее или эффективнее, однако может вызвать выраженное покраснение, шелушение или раздражение кожи.

Если вы забыли нанести гель Дифферин

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение гелем Дифферин

Если у вас остались вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Препарат Дифферин может вызывать следующие побочные эффекты в месте нанесения.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо из следующих симптомов — возможно, потребуется неотложная медицинская помощь: отёк лица, губ или горла, затрудняющий глотание или дыхание, кожная сыпь, зуд, крапивница, головокружение. Это может быть признаком ангионевротического отёка или тяжёлой аллергической реакции (частота неизвестна, не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Сухость кожи
• Раздражение кожи
• Ощущение жжения кожи
• Покраснение кожи (эритема)

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Местная реакция кожи (контактный дерматит)
• Дискомфорт кожи
• Солнечный ожог
• Зуд кожи (зуд)
• Ухудшение акне

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

• Аллергические реакции на контакт
• Боль или отёк кожи
• Раздражение, покраснение, зуд или отёк век
• Потемнение светлой кожи
• Осветление более тёмной кожи
• Ожог в месте нанесения

Сообщалось о случаях ожогов в месте нанесения препарата (в основном поверхностные ожоги, но также ожоги второй степени и тяжёлые ожоги).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения геля Дифферин

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не применять этот препарат после даты, указанной в коробке после надписи САД или EXP. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию или в бытовой мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дифферин гель:

Действующее вещество — адапален. Каждый грамм геля содержит 1 мг адапалена.

Вспомогательные вещества: карбомер, пропиленгликоль (Е1520), полоксамер 182, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, метилпарагидроксибензоат (Е218), феноксиэтанол, гидроксид натрия и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Дифферин — водный гель белого цвета, кремообразной консистенции, мягкий и однородный.

Гель Дифферин выпускается в пластиковых тубах по 30 г и 50 г.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Galderma, S.A.
Serrano Galvache, 56
28033 Мадрид
Испания

Производитель:

Laboratoires Galderma
Alby-sur-Chéran
(Франция)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: май 2024 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es