Діазепан Продес 25 мг таблетки

Анотація: Інформація для користувача

Вступ

АННОТАЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Діазепан Продес 25 мг таблетки

Діазепам

Уважно прочитайте всю цю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій анотації, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Зміст анотації:

1. Що таке Діазепан Продес 25 мг таблетки та для чого їх застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Діазепан Продес 25 мг таблетки
3. Як приймати Діазепан Продес 25 мг таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Діазепан Продес 25 мг таблеток
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Діазепан Продес 25 мг таблетки і для чого його застосовують

Діазепам, діюча речовина препарату, є похідним бензодіазепіну, який має транквілізуючу, седативну, міорелаксуючу (розслаблює м'язи), протисудомну (проти судом) та антипсихотичну дію.

Лікарі призначають цей лікарський засіб пацієнтам, які страждають від тривоги, збудження та психічного напруження, спричинених психоневротичними станами та тимчасовими ситуативними порушеннями. Його також призначають пацієнтам із алкогольною абстиненцією, оскільки препарат може допомогти у полегшенні гострого збудження, тремору та галюцинацій.

Крім того, препарат застосовують у поєднанні з іншими ліками для полегшення м’язово-скелетного болю, спричиненого спазмами (напруженням) або місцевими ураженнями (запалення м’язів або суглобів, травми тощо). Також його можна використовувати для лікування спастичності (напруження) при таких станах, як церебральний параліч і параплегія, а також при атетозі (непрохідні рухи) та синдромі загальної скованості.

Крім того, діазепам може застосовуватися разом з іншими ліками для лікування судомних розладів, оскільки у монотерапії його ефективність не доведена. У цих випадках лікар повинен періодично оцінювати доцільність застосування препарату для кожного пацієнта.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Діазепан Продес 25 мг таблетки

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Не приймайте Діазепан Продес

• Якщо ви алергіки (гіперчутливі) до діазепаму або до будь-якого з інших компонентів препарату Діазепан Продес.
• Якщо у вас є залежність від інших речовин, включаючи алкоголь, якщо тільки ваш лікар не вказав інше.
• Якщо у вас закритокутовий глаукома (підвищення тиску в оці) та тяжка хронічна гіперкапнія (підвищений вміст вуглекислого газу або СО2 у крові).

Будьте особливо обережні при застосуванні Діазепан Продес

• Якщо у вас міастенія (слабкість і втома м’язів), оскільки може посилюватися м’язова втома, а також при помірній дихальній недостатності, або при нирковій чи печінковій недостатності. Ваш лікар повинен скоригувати дозу.

• Якщо у вас депресія, слід пам’ятати, що діазепам діє лише на тривожну складову, тому сам по собі не є лікуванням депресії і може часом викрити деякі її ознаки.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Не слід приймати Діазепан Продес разом із ліками, що діють на центральну нервову систему, такі як нейролептики (ліки, що використовуються в психіатрії), транквілізатори, антидепресанти, снодійні (допомагають заснути), протисудоминні (від судом), знеболювальні (від болю) та анестетики, оскільки вони посилюють седативну дію діазепаму.

Також не слід приймати Діазепан Продес разом із цисапридом (ліки від порушень шлунково-кишкового тракту), оскільки це призводить до тимчасового посилення седативної дії діазепаму, так само як і циметидин (ліки від кислотності шлунка), що збільшує ризик сонливості.

Якщо ви приймаєте Діазепан Продес разом з фенітоїном (ліки від епілепсії), ваш лікар повинен контролювати концентрацію останнього у крові, оскільки вони можуть зазнавати непередбачуваних змін, що призводить до ознак токсичності, зниження дії або відсутності змін.

Сумісне застосування діазепаму та опіоїдів (сильні знеболювальні, ліки для замісної терапії та деякі засоби від кашлю) збільшує ризик сонливості, утруднення дихання (депресія дихання), коми та може бути смертельним. Тому сумісне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.

Однак, якщо ваш лікар призначив вам діазепам разом з опіоїдами, доза та тривалість сумісного лікування повинні бути обмежені вашим лікарем.

Будь ласка, повідомте свого лікаря про всі опіоїдні ліки, які ви приймаєте, і ретельно дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзям чи родичам, щоб вони спостерігали за вищезазначеними ознаками та симптомами. Зверніться до лікаря, якщо виникнуть такі симптоми.

Прийом Діазепан Продес разом із їжею та напоями

Під час лікування Діазепан Продес 25 мг таблетки слід уникати вживання алкогольних напоїв, оскільки алкоголь посилює седативну дію.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Якщо ви вагітні або підозрюєте вагітність, або плануєте вагітність, повідомте про це лікареві перед початком лікування, і він вирішить, чи слід вам приймати Діазепан Продес.

Діазепам виділяється з материнським молоком, тому його застосування під час лактації не рекомендовано; якщо ваш лікар вважає, що вам необхідно його приймати, слід замінити природне годування.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Діазепам може впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, оскільки може викликати сонливість, зниження уваги або зниження швидкості реакції. Ці ефекти найімовірніше виникають на початку лікування або при підвищенні дози. Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, якщо ви відчуваєте будь-які з цих ефектів.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Діазепан Продес

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Діазепан Продес 25 мг таблетки

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування Діазепану Продес, які дав лікар. Якщо у вас виникнуть сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Доза Діазепану Продес 25 мг таблетки має бути такою, яку вам призначив лікар залежно від ваших індивідуальних потреб.

Приймати цей лікарський засіб слід у ті часи, які вказав ваш лікар, зазвичай увечері або вночі.

Дорослі

Симптоми тривоги: 2–10 мг, 2–4 рази на добу, залежно від тяжкості симптомів.

Симптоматичне полегшення при гострому алкоголічному абстинентному синдромі: 10 мг, 3 або 4 рази протягом перших 24 годин, потім знижуючи до 5 мг, 3 або 4 рази на добу, за потреби.

У поєднанні з іншими ліками для полегшення спазму або м’язово-скелетної контрактилі: 2–10 мг, 3 або 4 рази на добу.

У поєднанні з іншими ліками під час протисудомної терапії (від судом): 2–10 мг, 2 або 4 рази на добу.

Особливі дозування

У дітей: 2–2,5 мг, 1 або 2 рази на добу, поступово збільшуючи залежно від потреб і переносимості; загалом — 0,1–0,3 мг/кг на добу. Через різноманітність реакції дітей на ліки, що діють на Центральну нервову систему, лікування слід розпочинати з найменшої дози, яку потім поступово збільшують за потреби. Не застосовувати у дітей молодше 6 місяців.

У літніх людей або пацієнтів із захворюваннями нирок або печінки: 2–2,5 мг, 1 або 2 рази на добу, потім поступово збільшуючи за потреби та переносимості.

У пацієнтів із захворюваннями нирок або печінки особливу увагу слід приділяти індивідуальному дозуванню.

Якщо ви вважаєте, що дія Діазепану Продес 25 мг таблетки надто сильна або слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Лікар повідомить вам, як довго слід застосовувати Діазепан Продес 25 мг таблетки. Не припиняйте лікування раніше, ніж це вкаже лікар, і тільки за його вказівками. Тривалість лікування має бути якомога коротшою. Загалом, загальна тривалість лікування не повинна перевищувати 8–12 тижнів, включаючи поступове припинення прийому.

Після шести тижнів лікування подальшого поліпшення очікувати не варто, тому подовження терапії слід розглядати виключно як підтримувальну терапію. Під час тривалої підтримувальної терапії слід передбачати регулярні перерви без прийому ліків, щоб визначити необхідність продовження терапії. Проте лікування не слід припиняти раптово, а дозу слід поступово знижувати.

Якщо ви прийняли більше Діазепану Продес, ніж слід

Можлива сонливість і сон, хоча вас легко можна буде розбудити. У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20 або негайно зателефонуйте лікарю або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Візьміть цей листок-вкладиш із собою. У більшості випадків достатньо уважного спостереження за життєвими функціями або застосування антагоніста бензодіазепінів ANEXATE® (діюча речовина: флумазеніл) як специфічної терапії.

Якщо пацієнт прийняв дуже велику кількість препарату, може настати кома, відсутність рефлексів, кардіореспіраторна депресія та апное (порушення з короткими непроханими перервами дихання), що вимагає відповідних заходів (штучна вентиляція легень, підтримка серцево-судинної системи) та застосування флумазенілу як специфічної терапії.

Якщо ви забули прийняти Діазепан Продес

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Якщо ви забули прийняти дозу, дочекайтеся наступного запланованого часу прийому.

Якщо ви припините лікування Діазепаном Продес

Застосування бензодіазепінів може призвести до залежності. Це відбувається, насамперед, при тривалому неперервному застосуванні. Щоб максимально зменшити цей ризик, регулярно консультуйтесь з лікарем, щоб він вирішив, чи слід продовжувати лікування. Ні в якому разі не збільшуйте дози, призначені лікарем, і не продовжуйте лікування довше, ніж рекомендовано.

При припиненні прийому Діазепану Продес 25 мг таблетки можуть з’явитися нервозність, тривога, безсоння, нездатність концентруватися, головний біль і пітливість. Загалом не рекомендується раптово припиняти прийом ліків, а слід поступово знижувати дозу, завжди дотримуючись вказівок лікаря.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Діазепан Продес 25 мг таблетки може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Найпоширенішими є втома, сонливість та м’язова слабкість; зазвичай вони залежать від дози. Інші менш поширені побічні ефекти — це антероградна амнезія (втрата здатності запам’ятовувати нову інформацію), сплутаність свідомості, запор, депресія, диплопія (подвійне бачення), труднощі з вимовою слів, головний біль, гіпотензія (низький артеріальний тиск), недержання сечі, порушення статевого потягу (відсутність сексуального бажання), нудота, сухість у роті або надмірне слиновиділення, висипання на шкірі, тремтіння, затримка сечі, запаморочення та розмите зору; дуже рідко — порушення показників аналізів крові на функцію печінки (наприклад, підвищення трансаміназ та лужної фосфатази), а також окремі випадки жовтяниці (жовте забарвлення шкіри та слизових оболонок). Спостерігалися парадоксальні реакції, такі як гостре збудження, тривожність, порушення сну та галюцинації. Якщо виникнуть такі ефекти, лікування слід припинити.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Діазепан Продес 25 мг таблетки

Особливих умов зберігання не потрібно.

Зберігати поза межами зору та досяжності дітей.

Не використовуйте Діазепан Продес 25 мг таблетки після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після напису CAD. Термін придатності — це останній день вказаного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та ліків, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Склад Діазепан Продес 25 мг таблеток

• Діючою речовиною є діазепам.
• Інші компоненти: лактоза, крохмаль кукурудзяний, натрію кроскармелоза, полівідон (Е-1201), колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат (Е-470b), тальк, еритрозин (Е-127).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Рожевий колір таблеток Діазепан Продес 25 мг призначений для полегшення розрізнення різних доз таблеток Діазепан Продес. Це фарбування абсолютно не змінює терапевтичні властивості препарату.

Діазепан Продес 25 мг таблетки упаковуються в блистери та постачаються в упаковках по 20 таблеток.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: вересень 2020.