Диазепан Продес 25 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Диазепан Продес 25 мг таблетки

Диазепам

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может потребоваться ознакомиться с ней вновь.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено именно вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов является тяжелым, или замечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Диазепан Продес 25 мг таблетки и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Диазепан Продес 25 мг таблеток
3. Как принимать Диазепан Продес 25 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Диазепан Продес 25 мг таблеток
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Диазепан Продес 25 мг таблетки и для чего его применяют

Диазепам, действующее вещество препарата, является производным бензодиазепина и обладает успокаивающим, седативным, миорелаксирующим (расслабляющим мышцы), противосудорожным (при судорогах) и антипсихотическим действием.

Врачи назначают этот препарат пациентам, страдающим тревожностью, психическим возбуждением и напряжением, вызванными психоневротическими состояниями и кратковременными нарушениями. Также его назначают при алкогольной абстиненции, поскольку он может помочь в симптоматическом облегчении острого психомоторного возбуждения, тремора и галлюцинаций.

Кроме того, препарат применяют в сочетании с другими лекарственными средствами для облегчения боли при мышечно-скелетных спазмах (мышечных напряжениях) или локальных патологиях (воспаление мышц или суставов, травмы и т.д.). Также он может использоваться для лечения спастичности (мышечной ригидности) при таких состояниях, как церебральный паралич и параплегия, а также при атетозе (непроизвольные движения) и синдроме общей мышечной ригидности.

Кроме того, диазепам может применяться в комбинации с другими препаратами для лечения судорожных расстройств, поскольку в качестве монотерапии его эффективность не доказана. В таких случаях врач должен регулярно оценивать целесообразность применения препарата для каждого конкретного пациента.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Диазепан Продес 25 мг таблетки

Этот препарат предназначен для приёма внутрь.

Не принимайте Диазепан Продес

• Если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к диазепаму или к любому другому компоненту препарата Диазепан Продес.
• Если у Вас есть зависимость от других веществ, включая алкоголь, за исключением случаев, когда врач порекомендовал иное.
• Если у Вас закрытоугольная форма глаукомы (повышенное внутриглазное давление) и тяжёлая хроническая гиперкапния (повышенное содержание двуокиси углерода или CO₂ в крови).

Особые меры предосторожности при применении Диазепан Продес

• При миастении (слабость и утомляемость мышц), нарушениях дыхания средней тяжести, а также при нарушениях функции почек или печени врач должен скорректировать дозу препарата, так как в этих случаях требуется особая осторожность.

• При депрессии следует учитывать, что диазепам воздействует только на тревожный компонент, поэтому сам по себе не является лечением депрессии и может в отдельных случаях обострить некоторые её проявления.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Не следует принимать Диазепан Продес одновременно с лекарствами, действующими на центральную нервную систему, такими как нейролептики (препараты, применяемые в психиатрии), транквилизаторы, антидепрессанты, гипнотики (средства для сна), противосудорожные препараты, анальгетики (обезболивающие) и анестетики, поскольку они усиливают седативное действие диазепама.

Также не следует принимать Диазепан Продес одновременно с цисапридом (препаратом, применяемым при желудочно-кишечных расстройствах), поскольку он временно усиливает седативное действие диазепама, а также с циметидином (препаратом от изжоги), что увеличивает риск сонливости.

При одновременном приёме Диазепан Продес и фенитоина (препарата от эпилепсии) врач должен контролировать концентрацию последнего в крови, поскольку она может непредсказуемо изменяться, вызывая признаки токсичности, снижение эффективности или отсутствие изменений.

Одновременное применение диазепама и опиоидов (сильных анальгетиков, препаратов для заместительной терапии и некоторых средств от кашля) повышает риск сонливости, затруднённого дыхания (респираторной депрессии), комы, и в отдельных случаях может привести к летальному исходу. Поэтому одновременное применение следует рассматривать только в случае, если другие варианты лечения невозможны.

Однако, если врач назначил Вам диазепам одновременно с опиоидами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть строго ограничены врачом.

Пожалуйста, сообщите врачу о всех опиоидных препаратах, которые Вы принимаете, и внимательно следуйте рекомендациям по дозировке. Будет полезно проинформировать близких или членов семьи о необходимости наблюдать за вышеуказанными симптомами. Обратитесь к врачу, если у Вас появятся такие симптомы.

Применение Диазепан Продес с пищей и напитками

Во время лечения Диазепан Продес 25 мг таблетки следует избегать употребления алкогольных напитков, поскольку алкоголь усиливает седативное действие препарата.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Если Вы беременны или подозреваете, что беременны, а также если планируете беременность, сообщите об этом врачу до начала лечения, и он решит, следует ли Вам принимать Диазепан Продес.

Диазепам выделяется с грудным молоком, поэтому его применение во время лактации не рекомендуется. Если врач сочтёт необходимым приём препарата, следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Диазепам может нарушать способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, поскольку может вызывать сонливость, снижение внимания или замедление реакции. Эти эффекты наиболее вероятны в начале лечения или при увеличении дозы. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если у Вас появляются такие симптомы.

Важная информация о некоторых компонентах Диазепан Продес

Препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как принимать Диазепан Продес 25 мг таблетки

Следуйте точно указаниям по применению Диазепан Продес, данным вашим врачом. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Доза Диазепан Продес 25 мг таблетки должна быть такой, какую вам назначит врач, в зависимости от ваших индивидуальных потребностей.

Принимайте это лекарство в те часы, которые укажет ваш врач, обычно во второй половине дня или вечером.

Взрослые

• Симптомы тревожности: 2–10 мг, 2–4 раза в день в зависимости от тяжести симптомов.
• Симптоматическое облегчение при острой алкогольной абстиненции: 10 мг, 3 или 4 раза в первые 24 часа, затем снижение до 5 мг, 3 или 4 раза в день по мере необходимости.
• В сочетании с другими препаратами для облегчения спазма или мышечно-скелетной контрактуры: 2–10 мг, 3 или 4 раза в день.
• В сочетании с другими препаратами в противосудорожной терапии (при судорогах): 2–10 мг, 2 или 4 раза в день.

Особые дозировки

• У детей: 2–2,5 мг, 1 или 2 раза в день, с постепенным увеличением в зависимости от потребностей и переносимости; в целом — 0,1–0,3 мг/кг в сутки. Из-за различной чувствительности детей к препаратам, действующим на центральную нервную систему, лечение следует начинать с минимальной дозы, постепенно её увеличивая по мере необходимости. Не применять у детей младше 6 месяцев.

• У пожилых пациентов или пациентов с заболеваниями почек или печени: 2–2,5 мг, 1 или 2 раза в день, с последующим постепенным увеличением в зависимости от потребности и переносимости.

У пациентов с заболеваниями почек или печени требуется особое внимание при индивидуальном подборе дозы.

Если вы считаете, что действие Диазепан Продес 25 мг таблетки слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения Диазепан Продес 25 мг таблетки. Не прекращайте лечение до тех пор, пока врач не посоветует вам это сделать, и только в тех условиях, которые он определит. Продолжительность лечения должна быть как можно короче. В целом общая продолжительность лечения не должна превышать 8–12 недель, включая постепенную отмену препарата.

Через шесть недель лечения дальнейшее улучшение, как правило, не ожидается, поэтому более длительное лечение следует рассматривать исключительно как поддерживающую терапию. При длительной поддерживающей терапии следует регулярно делать перерывы без приёма препарата, чтобы оценить необходимость её продолжения. Однако лечение не должно прерываться резко — дозу необходимо постепенно снижать.

Если вы приняли Диазепан Продес в дозе больше, чем нужно

Может возникнуть сонливость и сон, хотя вас можно легко разбудить. В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, либо обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой данный листок-вкладыш. В большинстве случаев достаточно тщательного наблюдения за жизненно важными функциями или применения антагониста бензодиазепинов ANEXATE® (действующее вещество: флумазенил) в качестве терапии.

Если пациент принял очень большую дозу, может наступить кома, исчезновение рефлексов, кардиореспираторная депрессия и апноэ (нарушение с кратковременными непроизвольными остановками дыхания), что требует соответствующих мер (вентиляция, сердечно-сосудистая поддержка) и применения флумазенила в качестве специфической терапии.

Если вы забыли принять Диазепан Продес

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы пропустили приём, дождитесь следующего запланированного времени.

Если вы прекращаете лечение Диазепан Продес

Применение бензодиазепинов может привести к зависимости. Это происходит, в основном, при длительном непрерывном использовании препарата. Чтобы максимально снизить этот риск, необходимо регулярно консультироваться с врачом, который решит, нужно ли продолжать лечение. Ни в коем случае не увеличивайте дозу, назначенную врачом, и не продлевайте лечение дольше рекомендованного срока.

После прекращения приёма Диазепан Продес 25 мг таблетки могут появиться беспокойство, тревожность, бессонница, нарушение концентрации внимания, головная боль и потливость. Как правило, не рекомендуется резко прекращать приём препарата — дозу следует постепенно снижать в соответствии с указаниями врача.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Диазепан Продес может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Наиболее частыми являются утомление, сонливость и мышечная слабость; обычно они зависят от дозы. Другие, менее частые побочные эффекты: антероградная амнезия (нарушение недавней памяти), спутанность сознания, запор, депрессия, диплопия (двоение в глазах), затруднение в произношении слов, головная боль, гипотензия (пониженное артериальное давление), недержание мочи, нарушения либидо (снижение полового влечения), тошнота, сухость во рту или чрезмерное слюноотделение, кожные высыпания, тремор, задержка мочеиспускания, головокружение и нечёткость зрения. Очень редко наблюдались изменения показателей анализов крови на функцию печени (например, повышение трансаминаз и щелочной фосфатазы), а также отдельные случаи желтухи (желтоватое окрашивание кожи и слизистых оболочек). Отмечались парадоксальные реакции, такие как острое возбуждение, тревожность, нарушения сна и галлюцинации. При возникновении таких эффектов лечение следует прекратить.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут любые побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Диазепан Продес 25 мг таблетки

Специальные условия хранения не требуются.

Хранить в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять Диазепан Продес 25 мг таблетки после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации упаковки и лекарств, которые не используются. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Диазепан Продес 25 мг таблетки

• Действующее вещество: диазепам.
• Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, повидон (Е-1201), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат (Е-470b), тальк, эритрозин (Е-127).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Розовый цвет таблеток Диазепан Продес 25 мг предназначен для упрощения различения различных дозировок таблеток Диазепан Продес. Окрашивание не оказывает абсолютно никакого влияния на терапевтические свойства препарата.

Таблетки Диазепан Продес 25 мг упакованы в блистер и выпускаются в упаковках по 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: сентябрь 2020 г.