Діазепам Вір 2 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Діазепам Вір 2 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1 Що таке Діазепам Вір і для чого його застосовують

1. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Діазепам Вір
2. Як застосовувати Діазепам Вір
3. Можливі побічні ефекти
4. Зберігання Діазепам Вір
5. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Діазепам Вір і для чого його застосовують

Діазепам Вір містить як діючу речовину діазепам, що належить до групи лікарських засобів, які називаються бензодіазепінами.

Діазепам має заспокійливу, седативну, м’язову розслаблювальну та протисудомну дію.

Лікарі призначають діазепам пацієнтам, які мають симптоми тривоги, збудження та психічного напруження, спричинені психоневротичними станами та тимчасовими ситуативними порушеннями. Бензодіазепіни показані лише для лікування тяжких порушень, які обмежують вашу діяльність або призводять до значного стресу.

Також діазепам може бути корисним для полегшення симптомів гострого збудження, тремору та галюцинацій у пацієнтів із синдромом абстиненції при алкоголізмі.

Діазепам Вір сприяє зняттю м’язового болю, спричиненого спазмами або запаленням м’язів чи суглобів, травмами тощо. Його також можна застосовувати для боротьби зі спазмами, що виникають при таких захворюваннях, як церебральний параліч (група розладів, що впливають на здатність людини рухатися, утримувати рівновагу та позу), параплегія (параліч нижньої половини тіла, що впливає на обидві ноги), а також при атетозі (постійні, непрохані, повільні, різкі рухи пальців і рук) та при загальному синдромі ригідності.

Діазепам Вір може застосовуватися як допоміжний засіб (лікування, яке призначається після основного лікування для підвищення ймовірності одужання) при судомних розладах (наприклад, епілепсія, судоми), але не доведено його ефективність як окремого лікування. У таких випадках ваш лікар періодично оцінюватиме доцільність застосування цього лікарського засобу саме для вас.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Діазепам Вір

Не приймайте Діазепам Вір

• Якщо ви маєте алергію на діазепам або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• Якщо ви маєте алергію на інші ліки групи бензодіазепінів.
• Якщо у вас тривалі проблеми з диханням незалежно від сну або пов’язані зі сном.
• Якщо у вас є захворювання, яке називається «міастенія гравіс», що характеризується м’язовою слабкістю та втомою.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з диханням (серйозна дихальна недостатність).
• Якщо у вас є серйозні захворювання печінки (серйозна печінкова недостатність).
• Якщо у вас є залежність від наркотиків або алкоголю, вам не слід приймати діазепам, якщо тільки ваш лікар не призначив це спеціально.

Цей лікарський засіб не рекомендовано застосовувати для первинного лікування психотичних розладів (серйозних психічних розладів, що викликають аномальні думки та сприйняття), а також не повинен використовуватися як єдиний засіб лікування у пацієнтів із депресією, навіть якщо вона супроводжується тривогою. Ваш лікар, ймовірно, призначить вам інший лікарський засіб для цих випадків.

Не застосовувати цей лікарський засіб у дітей молодше 6 місяців.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж починати приймати цей лікарський засіб.

• Якщо у вас є захворювання печінки або нирок
• Якщо у вас є проблеми з диханням
• Якщо у вас є серйозна м’язова слабкість
• Якщо у вас є інші захворювання
• Якщо у вас є алергії
• Якщо у вас є залежність від наркотиків або алкоголю
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби

Ваш лікар вирішить, чи слід вам приймати нижчу дозу цього лікарського засобу або взагалі не приймати його.

Якщо ви хворієте епілепсією і проходите тривале лікування Діазепамом Вір, не рекомендується застосовувати антагоніст бензодіазепінів Анексат (флумазеніл) для нейтралізації дії діазепаму, оскільки можуть виникнути напади судом.

Інші лікарські засоби та Діазепам Вір

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші лікарські засоби. Це дуже важливо, оскільки одночасне застосування кількох ліків може посилити або послабити їхню дію.

Тому ви не повинні приймати діазепам разом з іншими ліками, якщо ваш лікар не знає про це і не дозволив цього. Наприклад, транквілізатори, засоби для викликання сну та подібні ліки діють на мозок і нервову систему та можуть посилювати дію цього лікарського засобу.

Цисаприд, циметидин, кетоконазол, флуоксетин та омепразол тимчасово посилюють седативну дію діазепаму, що збільшує ризик сонливості.

Крім того, метаболізм фенітоїну може змінюватися під час прийому діазепаму, тому, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб, ваш лікар скоректує дози обох препаратів.

Якщо вам потрібна додаткова інформація щодо цього, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Прийом Діазепаму Вір разом із їжею, напоями та алкоголем

Алкогольні напої посилюють седативну дію діазепаму, тому уникайте вживання алкоголю під час лікування. Якщо вам потрібна додаткова інформація, проконсультуйтеся з лікарем.

Ризик залежності

Застосування бензодіазепінів може призвести до залежності. Це відбувається переважно при тривалому неперервному прийомі ліків. Щоб максимально зменшити ризик залежності, слід дотримуватися таких застережень:

• Прийом бензодіазепінів повинен здійснюватися тільки за рецептом лікаря (ніколи не тому, що вони допомогли іншим пацієнтам), і ніколи не радьте їх іншим людям.

• Не збільшуйте дозу, призначену лікарем, і не продовжуйте лікування довше, ніж рекомендовано.

• Регулярно консультуйтеся з лікарем, щоб він вирішив, чи слід продовжувати лікування.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей лікарський засіб. Лікар вирішить, чи слід вам приймати цей препарат.

Бензодіазепіни проникають у грудне молоко, тому вам слід проконсультуватися з лікарем щодо можливості прийому діазепаму під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Діазепам може впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, оскільки може викликати сонливість, зниження уваги або зниження швидкості реакції. Ці ефекти найімовірніше виникнуть на початку лікування або під час збільшення дози. Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, якщо ви відчуваєте будь-які з цих ефектів.

Застосування у людей похилого віку

Людям похилого віку можуть знадобитися нижчі дози діазепаму, ніж молодшим пацієнтам. Якщо ви людина похилого віку, ваш лікар може призначити вам нижчу дозу та перевірити вашу реакцію на лікування. Будь ласка, ретельно дотримуйтеся інструкцій свого лікаря.

Діазепам Вір містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Діазепам Вір

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Залежно від характеру вашого захворювання, віку та ваги, ваш лікар призначить найбільш відповідну дозу та вкаже тривалість лікування препаратом Діазепам Вір.

Пам’ятайте приймати своє ліки.

Дотримуйтесь цих інструкцій, якщо тільки ваш лікар не дав інших вказівок:

Застосування у дорослих

Симптоми тривоги: 2–10 мг, 2–4 рази на добу, залежно від тяжкості симптомів.

Симптоматичне полегшення при гострому алкоголічному абстинентному синдромі: 10 мг, 3 або 4 рази протягом перших 24 годин, потім зменшити до 5 мг 3 або 4 рази на добу за потреби.

Як допоміжний засіб для полегшення м’язово-скелетного спазму: 2–10 мг, 3 або 4 рази на добу.

Як допоміжний засіб у протисудомій терапії: 2–10 мг, 2 або 4 рази на добу.

Застосування у дітей

2–2,5 мг, 1 або 2 рази на добу, поступово збільшуючи залежно від потреб і переносимості; загалом — 0,1–0,3 мг/кг на добу. Через різноманітність реакції дітей на ліки, що діють на ЦНС, лікування слід починати з найменшої дози, а потім поступово збільшувати її за необхідності. Не застосовувати у дітей віком до 6 місяців.

Застосування у літніх людей або при наявності ослаблюючих захворювань

2–2,5 мг, 1 або 2 рази на добу, потім поступове збільшення за потреби та переносимості.

Лікування слід починати з найменшої дози. Не повинна перевищуватися максимальна доза.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу надто сильна або слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

У літніх пацієнтів із захворюваннями печінки або нирок, м’язовою слабкістю, у дітей, ослаблених пацієнтів або з низьким рівнем сироваткового альбуміну лікар призначить нижчу дозу.

Правила правильного застосування

Категорично не збільшуйте дози, призначені лікарем.

Кожна окрема доза не повинна перевищувати вказаних меж, а також не повинна перевищуватися загальна добова доза, якщо тільки ваш лікар не призначив вищу дозу.

Таблетки слід приймати, не розжовуючи, з невеликою кількістю води або безалкогольного напою.

Таблетки слід приймати у ті часи, коли це найбільш необхідно, зазвичай — після обіду або ввечері. Ніколи не змінюйте самостійно призначену вам дозу.

Тривалість лікування

Тривалість лікування повинна бути якомога коротшою і ніколи не перевищувати 2–3 місяці. Регулярно консультуйтеся з лікарем, щоб він вирішив, чи слід продовжувати лікування.

Не подовжуйте лікування довше, ніж рекомендовано.

Щоб уникнути симптомів абстиненції, не слід припиняти прийом цього лікарського засобу раптово, особливо якщо ви приймали його тривалий час.

Якщо ви прийняли більше Діазепам Вір, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації. Телефон: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Якщо ви забули прийняти Діазепам Вір

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Навпаки, продовжуйте приймати звичну дозу.

Якщо ви припинили лікування препаратом Діазепам Вір

Після припинення прийому можуть з’явитися нервозність, тривога, безсоння, відсутність концентрації уваги, головний біль та припливи. Загалом не рекомендується раптово припиняти прийом ліків — слід поступово зменшувати дозу згідно з вказівками лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Більшість пацієнтів добре переносять діазепам, але найчастішими побічними ефектами, особливо на початку лікування, є втому та сонливість.

Іноді спостерігалися такі побічні ефекти, як сплутаність свідомості, погіршення стану пильності, втрата чутливості, запор, депресія, диплопія (подвійне зору), атаксія (відсутність здатності координувати довільні м’язові рухи), труднощі з вимовою слів, порушення травлення, порушення серцевого ритму, головний біль, гіпотензія, порушення кровообігу, підвищення або зниження лібідо (статевого потягу), нудота, сухість у роті або гіперсекреція слини (посилене виділення слини), непередбачуване сечовипускання або затримка сечі, висип на шкірі, заїкання, тремтіння, запаморочення та розмите зору. Найчастіші шкірні реакції — це висип (запалення шкіри), кропив’янка (червонуваті висипання) та свербіж (поколювання або подразнення шкіри, що викликає бажання почухати уражену ділянку).

Дуже рідко повідомлялося про підвищення рівня трансаміназ та лужної фосфатази, жовтяницю (жовтуватий колір шкіри та очей), а також про зупинку серця.

У літніх пацієнтів та у пацієнтів, які одночасно приймають інші седативні препарати (включаючи алкогольні напої), спостерігається підвищений ризик падінь та переломів.

Відомо, що при застосуванні бензодіазепінів можуть виникати побічні ефекти з боку поведінки, такі як тривожність, збудження, подразливість, делірій (незв’язність думок), напади люті, агресивність, кошмари, галюцинації, психоз (втрата контакту з реальністю) або неправильна поведінка. Ці реакції частіші у літніх людей та дітей. Якщо у вас виникли такі ефекти, необхідно припинити лікування та негайно звернутися до лікаря.

Крім того, застосування бензодіазепінів може призвести до залежності, особливо при тривалому неперервному прийомі препарату. Загалом не рекомендується різко припиняти прийом ліків, слід діяти відповідно до вказівок лікаря.

Амнезія антероградна (труднощі з запам’ятовуванням недавніх подій) може виникати при звичайних дозах, а ризик зростає при підвищенні дози. Амнестичні ефекти можуть супроводжуватися порушеннями поведінки.

Якщо ви помітили будь-які інші реакції, не описані в цій інструкції, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Діазепам Вір

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Для цього лікарського засобу не існує спеціальних вимог щодо зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Не викидайте лікарські засоби через каналізацію або у сміття. Передайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Діазепам Вір

Діюча речовина — діазепам. Кожна таблетка містить 2 мг діазепаму.

Інші компоненти: лактоза, крохмаль кукурудзяний та стеарат магнію (Е470b).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки Діазепам Вір 2 мг — це круглі таблетки білого або майже білого кольору, з розрізом на одній із сторін. Таблетку можна розділити на рівні дози.

Таблетки Діазепам Вір 2 мг доступні в упаковках по 30 або 100 таблеток.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid)

Іспанія

Цей листок-вкладиш було схвалено у квітні 2022 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/