Диазепам Вир 2 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Диазепам Вир 2 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При появлении побочных эффектов сообщите врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1 Что такое Диазепам Вир и для чего он применяется

1. Что вы должны знать перед началом приема Диазепам Вир
2. Как принимать Диазепам Вир
3. Возможные побочные эффекты
4. Хранение Диазепам Вир
5. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Диазепам Вир и для чего он применяется

Диазепам Вир содержит в качестве действующего вещества диазепам, который относится к группе лекарственных средств, называемых бензодиазепинами.

Диазепам оказывает успокаивающее, седативное, расслабляющее мышцы и противосудорожное действие.

Врачи назначают диазепам пациентам, у которых наблюдаются симптомы тревожности, возбуждения и психического напряжения, вызванные психоневротическими состояниями и кратковременными нарушениями. Бензодиазепины показаны только для лечения тяжелых нарушений, ограничивающих активность пациента или вызывающих у него значительный стресс.

Препарат также может быть полезен для облегчения симптомов острого возбуждения, тремора и галлюцинаций у пациентов с алкогольным абстинентным синдромом.

Диазепам Вир способствует облегчению мышечной боли, вызванной спазмами или воспалением мышц и суставов, травмами и т.д. Его также можно использовать для борьбы со спазмами, вызванными такими заболеваниями, как церебральный паралич (группа расстройств, влияющих на способность человека двигаться, сохранять равновесие и позу), параплегия (паралич нижней половины тела, затрагивающий обе ноги), а также при атетозе (непрерывные, непроизвольные, медленные и резкие движения пальцев и кистей рук) и синдроме общей мышечной ригидности.

Диазепам Вир может применяться в качестве вспомогательного лечения (терапии, назначаемой после основного лечения с целью повышения вероятности выздоровления) при судорожных расстройствах (например, эпилепсии, судорогах), однако его эффективность как монотерапии не доказана. В таких случаях ваш врач будет регулярно оценивать целесообразность применения препарата в вашем конкретном случае.

2. Что нужно знать перед началом приема Диазепам Вир

Не принимайте Диазепам Вир

• Если у вас аллергия на диазепам или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (включены в раздел 6).
• Если у вас аллергия на другие лекарственные средства из группы бензодиазепинов.
• Если у вас имеются хронические нарушения дыхания независимо от связи со сном.
• Если у вас есть заболевание, называемое «миастения», которое характеризуется мышечной слабостью и утомляемостью.
• Если у вас тяжелые нарушения дыхания (тяжелая дыхательная недостаточность).
• Если у вас тяжелые заболевания печени (тяжелая печеночная недостаточность).
• Если у вас есть зависимость от наркотиков или алкоголя, вы не должны принимать диазепам, если только ваш врач не назначил его специально.

Это лекарственное средство не рекомендуется для первичного лечения психотических расстройств (тяжелых психических нарушений, вызывающих аномальные мысли и восприятие), а также не должно использоваться в качестве единственного лечения у пациентов с депрессией, как в одиночной форме, так и в сочетании с тревожностью. Ваш врач, вероятно, назначил вам другое лекарственное средство для этих случаев.

Не применять это лекарственное средство у детей младше 6 месяцев.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарственного средства.

• Если у вас есть заболевание печени или почек
• Если у вас есть нарушения дыхания
• Если у вас тяжелая мышечная слабость
• Если у вас есть другие заболевания
• Если у вас есть аллергии
• Если у вас есть зависимость от наркотиков или алкоголя
• Если вы принимаете другие лекарственные средства

Ваш врач примет решение о целесообразности назначения вам меньшей дозы этого лекарственного средства или о полном отказе от его приема.

Если вы страдаете эпилепсией и длительно принимаете Диазепам Вир, не рекомендуется применение антагониста бензодиазепинов Анексат (флумазенил) для отмены действия диазепама, поскольку могут возникнуть судороги.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Диазепам Вир

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. Это чрезвычайно важно, поскольку одновременный прием нескольких лекарственных средств может усиливать или ослаблять их действие.

Поэтому вы не должны принимать диазепам вместе с другими лекарственными средствами, если ваш врач не знает об этом и не одобрил это заранее. Например, транквилизаторы, снотворные и аналогичные препараты действуют на мозг и нервную систему и могут усиливать действие этого лекарственного средства.

Цисаприд, циметидин, кетоконазол, флувоксамин, флуоксетин и омепразол временно усиливают седативное действие диазепама, что увеличивает риск сонливости.

Кроме того, метаболизм фенитоина может изменяться при одновременном приеме диазепама, поэтому, если вы принимаете эти препараты, ваш врач подкорректирует дозы.

Если вам требуется дополнительная информация по этому вопросу, проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта.

Прием Диазепам Вир с пищей, напитками и алкоголем

Алкогольные напитки усиливают седативное действие диазепама, поэтому избегайте употребления алкогольных напитков во время лечения. При необходимости получения дополнительной информации проконсультируйтесь с врачом.

Риск развития зависимости

Прием бензодиазепинов может привести к развитию зависимости. Это происходит в основном при длительном непрерывном приеме препарата. Чтобы максимально снизить риск зависимости, необходимо соблюдать следующие меры предосторожности:

• Принимать бензодиазепины следует только по назначению врача (никогда не потому, что препарат помог другим пациентам), и никогда не рекомендовать их другим людям.

• Ни в коем случае не увеличивайте дозу, назначенную врачом, и не продлевайте лечение дольше рекомендованного срока.

• Регулярно консультируйтесь с врачом, чтобы он определил необходимость продолжения лечения.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Врач примет решение о целесообразности приема препарата.

Бензодиазепины проникают в грудное молоко, поэтому вам следует проконсультироваться с врачом о приеме диазепама во время лактации.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Диазепам может нарушать вашу способность к вождению или управлению механизмами, поскольку может вызывать сонливость, снижать внимание или замедлять реакцию. Эти эффекты наиболее вероятны в начале лечения или при увеличении дозы. Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если вы испытываете один из этих эффектов.

Применение у пожилых людей

Пожилым пациентам могут потребоваться меньшие дозы диазепама по сравнению с молодыми пациентами. Если вы пожилой человек, ваш врач может назначить вам меньшую дозу и оценить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, внимательно следуйте инструкциям врача.

Диазепам Вир содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Диазепам Вир

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к вашему врачу или фармацевту.

В зависимости от характера вашего заболевания, возраста и веса, ваш врач назначит наиболее подходящую дозу и укажет продолжительность лечения Диазепамом Вир.

Не забывайте принимать лекарство.

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал иные указания:

Применение у взрослых

Симптомы тревожности: 2–10 мг 2–4 раза в день в зависимости от тяжести симптомов.

Симптоматическое облегчение при острой алкогольной абстиненции: 10 мг 3 или 4 раза в первые 24 часа, затем снижение до 5 мг 3 или 4 раза в день по мере необходимости.

В качестве вспомогательного средства для облегчения мышечно-скелетного спазма: 2–10 мг 3 или 4 раза в день.

В качестве вспомогательного средства в противосудорожной терапии: 2–10 мг 2 или 4 раза в день.

Применение у детей

2–2,5 мг 1 или 2 раза в день с постепенным увеличением в зависимости от потребностей и переносимости; в целом — 0,1–0,3 мг/кг в день. Учитывая различную чувствительность детей к препаратам, действующим на центральную нервную систему, лечение следует начинать с минимальной дозы, постепенно увеличивая её по мере необходимости. Не применять у детей младше 6 месяцев.

Применение у пожилых пациентов или при наличии ослабляющих заболеваний

2–2,5 мг 1 или 2 раза в день с последующим постепенным увеличением в зависимости от потребностей и переносимости.

Лечение следует начинать с минимальной дозы. Максимальная доза не должна превышаться.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Пациентам пожилого возраста, страдающим заболеваниями печени или почек, а также при мышечной слабости, детям, ослабленным пациентам или при низком уровне сывороточного альбумина врач назначит меньшую дозу.

Правила правильного применения

Никоим образом не увеличивайте дозы, назначенные врачом.

Каждая отдельная доза не должна превышать указанных пределов, а также общая суточная доза, за исключением случаев, когда врач назначил более высокую дозу.

Таблетки следует принимать, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды или безалкогольным напитком.

Таблетки принимаются в те часы, когда в них наибольшая необходимость, обычно — вечером или ночью. Никогда не меняйте самостоятельно назначенную вам дозу.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения должна быть как можно более короткой и ни в коем случае не превышать 2–3 месяцев. Регулярно консультируйтесь у врача, чтобы он решил, нужно ли продолжать лечение.

Не продлевайте лечение дольше рекомендованного срока.

Чтобы избежать симптомов отмены, не следует резко прекращать приём этого препарата, особенно если вы принимали его длительное время.

Если вы приняли Диазепам Вир в большем количестве, чем нужно

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Диазепам Вир

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Продолжайте приём в обычной дозе.

Если вы прекратили приём Диазепама Вир

После прекращения приёма могут возникнуть беспокойство, тревожность, бессонница, нарушение концентрации внимания, головная боль и приливы. Как правило, не рекомендуется резко прекращать приём препарата — дозу следует постепенно снижать в соответствии с указаниями врача.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы отмечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Большинство пациентов хорошо переносят диазепам, однако наиболее частыми побочными эффектами, особенно в начале лечения, являются усталость и сонливость.

Иногда отмечались другие побочные эффекты, такие как спутанность сознания, снижение уровня бодрствования, потеря чувствительности, запор, депрессия, диплопия (двоение в глазах), атаксия (нарушение координации произвольных движений), трудности с артикуляцией, нарушения пищеварения, нарушения сердечного ритма, головная боль, гипотензия, нарушения кровообращения, повышение или снижение либидо (полового влечения), тошнота, сухость во рту или гиперсаливация (повышенное слюноотделение), недержание мочи или задержка мочеиспускания, кожные высыпания, заикание, тремор, головокружение и нечеткость зрения. Наиболее частые кожные реакции — это сыпь (воспаление кожи), крапивница (красные волдыри) и зуд (покалывание или раздражение кожи, вызывающее желание почесать пораженный участок).

Очень редко сообщалось о повышении уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтухе (желтоватом окрашивании кожи и глаз), а также остановке сердца.

У пожилых пациентов и у пациентов, одновременно принимающих другие седативные препараты (включая алкогольные напитки), отмечается повышенный риск падений и переломов.

Известно, что при применении бензодиазепинов могут возникать побочные эффекты со стороны поведения, такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, делирий (бессвязность мыслей), приступы ярости, агрессивность, кошмары, галлюцинации, психоз (потеря связи с реальностью) или неадекватное поведение. Эти реакции чаще возникают у пожилых людей и у детей. При появлении таких симптомов необходимо немедленно прекратить лечение и срочно обратиться к врачу.

Кроме того, применение бензодиазепинов может привести к зависимости, особенно при длительном непрерывном приеме. Как правило, не рекомендуется резко прекращать прием препарата — всегда следует соблюдать указания врача.

Амнезия (затруднение запоминания недавних событий) может возникать при обычных дозах, а риск её появления возрастает при увеличении дозы. Амнестические эффекты могут сопровождаться нарушениями поведения.

Если вы заметите какие-либо другие побочные реакции, не описанные в данной инструкции, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Диазепам Вир

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Данный препарат не требует особых условий хранения.

Не применять этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в бытовой мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Диазепам Вир

Действующее вещество: диазепам. Каждая таблетка содержит 2 мг диазепама.

Другие компоненты: лактоза, крахмал кукурузный и стеарат магния (Е470b).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Диазепам Вир 2 мг — круглые, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Таблетки Диазепам Вир 2 мг выпускаются в упаковках по 30 или 100 штук.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid)

Испания

Настоящая инструкция была одобрена в апреле 2022 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/