Діазепам Вір 10 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Діазепам Вір 10 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1 Що таке Діазепам Вір і для чого його застосовують

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Діазепам Вір

3. Як застосовувати Діазепам Вір

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Діазепам Вір

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Діазепам Вір і для чого його застосовують

Діазепам Вір містить як діючу речовину діазепам, що належить до групи лікарських засобів, які називаються бензодіазепінами.

Діазепам має заспокійливу, седативну, м’язову розслаблювальну та протисудомну дію.

Лікарі призначають діазепам пацієнтам, які мають симптоми тривоги, збудження та психічного напруження, спричинені психоневротичними станами та тимчасовими ситуативними порушеннями. Бензодіазепіни показані лише для лікування тяжких порушень, які обмежують вашу діяльність або призводять до значного стресу.

Також діазепам може бути корисним для полегшення симптомів гострого збудження, тремтіння та галюцинацій у пацієнтів із синдромом відміни алкоголю.

Діазепам Вір сприяє полегшенню м’язового болю, спричиненого спазмами або запаленням м’язів чи суглобів, травмами тощо. Його також можна застосовувати для боротьби зі спазмами, спричиненими захворюваннями, такими як церебральний параліч (група розладів, що впливає на здатність людини рухатися, утримувати рівновагу та позу), параплегія (параліч нижньої половини тіла, що впливає на обидві ноги), а також при атетозі (постійні, непрохані, повільні й дивні рухи пальців і рук) та синдромі загальної скованості.

Діазепам Вір може застосовуватися як допоміжний засіб (лікування, яке призначають після основного лікування для підвищення ймовірності одужання) при судомних розладах (наприклад, епілепсія, судоми), але не доведено його ефективність як окремого лікування. У цих випадках ваш лікар періодично оцінюватиме доцільність застосування цього лікарського засобу для вашого випадку.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Діазепам Вір

Не приймайте Діазепам Вір

• Якщо ви маєте алергію на діазепам або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви маєте алергію на інші ліки з групи бензодіазепінів.
• Якщо у вас тривалі проблеми з диханням незалежно від сну або пов’язані зі сном.
• Якщо у вас захворювання, яке називається «міастенія гравіс», що характеризується м’язовою слабкістю та втомою.
• Якщо у вас тяжкі проблеми з диханням (важка дихальна недостатність).
• Якщо у вас тяжкі захворювання печінки (важка печінкова недостатність).
• Якщо у вас є залежність від наркотиків або алкоголю, ви не повинні приймати діазепам, якщо тільки ваш лікар не призначив це спеціально.

Цей лікарський засіб не рекомендовано застосовувати для первинного лікування психотичних розладів (важкі розлади психіки, що призводять до аномальних думок та сприйняття), а також не повинен використовуватися як єдиний засіб лікування у пацієнтів із депресією, окремою або пов’язаною з тривогою. У таких випадках ваш лікар, ймовірно, призначить вам інший лікарський засіб.

Не застосовувати цей лікарський засіб у дітей молодше 6 місяців.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

• Якщо у вас захворювання печінки або нирок
• Якщо у вас проблеми з диханням
• Якщо у вас тяжка м’язова слабкість
• Якщо у вас інші захворювання
• Якщо у вас алергії
• Якщо у вас проблеми залежності від наркотиків або алкоголю
• Якщо ви приймаєте інші ліки

Ваш лікар вирішить, чи слід вам приймати нижчу дозу цього лікарського засобу або взагалі не приймати його.

Якщо ви хворієте на епілепсію та тривалий час приймаєте Діазепам Вір, не рекомендується застосовування антагоніста бензодіазепінів Анексат (флумазеніл) для нейтралізації дії діазепаму, оскільки можуть виникнути напади судом.

Інші ліки та Діазепам Вір

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки. Це дуже важливо, оскільки одночасне застосування кількох лікарських засобів може посилити або послабити їхню дію.

Тому не слід приймати діазепам разом з іншими ліками, якщо тільки ваш лікар не знає про це та не дозволив це заздалегідь. Наприклад, транквілізатори, засоби, що сприяють сну, та подібні ліки впливають на мозок і нерви та можуть посилити дію цього лікарського засобу.

Цисаприд, циметидин, кетоконазол, флувоксамін, флуоксетин та омепразол тимчасово посилюють седативну дію діазепаму, що збільшує ризик сонливості.

Крім того, метаболізм фенітоїну може бути порушений при прийомі діазепаму, тому, якщо ви приймаєте ці ліки, ваш лікар відкоректує дози.

Якщо вам потрібна додаткова інформація щодо цього, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Прийом Діазепам Вір разом із їжею, напоями та алкоголем

Алкогольні напої посилюють седативну дію діазепаму, тому уникайте вживання алкоголю під час лікування. Якщо вам потрібна додаткова інформація, зверніться до лікаря.

Ризик залежності

Застосування бензодіазепінів може призвести до залежності. Це відбувається переважно при тривалому неперервному прийомі ліків. Щоб максимально зменшити ризик залежності, слід дотримуватися таких застережень:

• Прийом бензодіазепінів слід здійснювати тільки за рецептом лікаря (ніколи не тому, що вони допомогли іншим пацієнтам), і ніколи не радьте їх іншим людям.

• Ні в якому разі не збільшуйте дозу, призначену лікарем, і не продовжуйте лікування довше, ніж рекомендовано.

• Регулярно консультуйтеся з лікарем, щоб він вирішив, чи слід продовжувати лікування.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Лікар вирішить, чи слід вам приймати цей засіб.

Бензодіазепіни проникають у грудне молоко, тому проконсультуйтеся з лікарем щодо можливості прийому діазепаму під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Діазепам може порушувати вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, оскільки може викликати сонливість, зниження уваги або зниження швидкості реакції. Ці ефекти найімовірніше виникають на початку лікування або під час збільшення дози. Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, якщо ви відчуваєте який-небудь із цих ефектів.

Застосування у людей похилого віку

Літні люди можуть потребувати нижчих доз діазепаму, ніж молодші пацієнти. Якщо ви похилого віку, ваш лікар може призначити вам нижчу дозу та перевірити вашу реакцію на лікування. Будь ласка, уважно дотримуйтесь інструкцій свого лікаря.

Діазепам Вір містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Діазепам Вір

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, які дав лікар або фармацевт. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до лікаря або фармацевта.

Залежно від характеру вашого захворювання, віку та ваги, лікар призначить найбільш відповідну дозу та повідомить тривалість лікування Діазепам Вір.

Пам’ятайте приймати своє лікарство.

Дотримуйтесь цих інструкцій, якщо тільки лікар не дав інших вказівок:

Застосування у дорослих

Симптоми тривоги: 2–10 мг, 2–4 рази на добу, залежно від тяжкості симптомів.

Симптоматичне полегшення при гострому алкоголічному абстинентному синдромі: 10 мг, 3 або 4 рази протягом перших 24 годин, потім зменшити до 5 мг 3 або 4 рази на добу за необхідності.

Як допоміжний засіб для полегшення м’язово-скелетного спазму: 2–10 мг, 3 або 4 рази на добу.

Як допоміжний засіб у протиприпадковій терапії: 2–10 мг, 2 або 4 рази на добу.

Застосування у дітей

2–2,5 мг, 1 або 2 рази на добу, поступово збільшуючи залежно від потреб і переносимості; загалом — 0,1–0,3 мг/кг на добу. Через різноманітність реакції дітей на ліки, що діють на ЦНС, лікування слід починати з найменшої дози та збільшувати її за потреби. Не застосовувати у дітей молодше 6 місяців.

Застосування у осіб похилого віку або при наявності ослаблюючих захворювань

2–2,5 мг, 1 або 2 рази на добу, потім поступово збільшувати за потреби та переносимості.

Лікування слід починати з найменшої дози. Не слід перевищувати максимальну дозу.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу надто сильна або слабка, повідомте про це лікареві або фармацевту.

У пацієнтів похилого віку з ураженням печінки або нирок, з м’язовою слабкістю, у дітей, у ослаблених пацієнтів або з низьким рівнем сироваткового альбуміну лікар призначає знижену дозу.

Правила правильного застосування

Категорично не збільшуйте дози, призначені лікарем.

Кожна окрема доза не повинна перевищувати вказаних меж, а також загальної добової дози, якщо тільки лікар не призначив вищу дозу.

Таблетки слід приймати, не пережовуючи, з трохию водою або безалкогольним напоєм.

Таблетки приймають у ті години, коли це найбільш необхідно, зазвичай увечері або вночі. Ніколи не змінюйте самостійно призначену вам дозу.

Тривалість лікування

Тривалість лікування має бути якомога коротшою та ніколи не перевищувати 2–3 місяці. Регулярно консультуйтесь з лікарем, щоб він вирішив, чи слід продовжувати лікування.

Не подовжуйте лікування більше, ніж рекомендовано.

Щоб уникнути симптомів абстиненції, не слід припиняти прийом цього лікарського засобу різко, особливо якщо ви приймали його тривалий час.

Якщо ви прийняли більше Діазепам Вір, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби. Телефон: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Якщо ви забули прийняти Діазепам Вір

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози. Навпаки, продовжуйте приймати звичну дозу.

Якщо ви припинили лікування Діазепам Вір

Після припинення прийому можуть виникнути нервозність, тривога, безсоння, порушення концентрації уваги, головний біль та припливи гарячого. Загалом не рекомендується різко припиняти прийом ліків, а слід поступово зменшувати дозу згідно з вказівками лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.

Більшість пацієнтів добре переносять діазепам, але найчастіші побічні ефекти, які виникають особливо на початку лікування, — це втому та сонливість.

Іноді спостерігалися такі побічні ефекти, як сплутаність свідомості, погіршення стану пильності, втрата чутливості, запор, депресія, диплопія (подвійне зору), атаксія (відсутність здатності узгоджувати довільні м’язові рухи), труднощі з вимовою слів, порушення травлення, порушення серцевого ритму, головний біль, гіпотензія, порушення кровообігу, підвищення або зниження лібідо (статевого потягу), нудота, сухість у роті або гіперсекреція слини (посилене слиновиділення), нетримання сечі або затримка сечі, висипання на шкірі, заїкання, тремтіння, запаморочення та розмите зору. Найпоширеніші шкірні реакції — це висипання (запалення шкіри), кропив’янка (червонуваті плями) та свербіж (поколювання або подразнення шкіри, що викликає бажання чухати уражену ділянку).

Дуже рідко повідомлялося про підвищення рівня трансаміназ та лужної фосфатази, жовтяницю (жовтуватий колір шкіри та очей), а також про зупинку серця.

У літніх пацієнтів та у пацієнтів, які одночасно приймають інші седативні препарати (включаючи алкогольні напої), спостерігається підвищений ризик падінь та переломів.

Відомо, що при застосуванні бензодіазепінів можуть виникати побічні ефекти з боку поведінки, такі як нервозність, збудження, подразливість, делірій (незв’язність ідей), напади люті, агресивність, кошмари, галюцинації, психоз (втрата контакту з реальністю) або неприйнятна поведінка. Ці реакції частіші у літніх людей та дітей. Якщо у вас виникли такі ефекти, необхідно припинити лікування та негайно звернутися до лікаря.

Крім того, застосування бензодіазепінів може призвести до залежності, особливо при тривалому безперервному прийомі препарату. Загалом не рекомендується різко припиняти прийом ліків, дотримуючись завжди вказівок лікаря.

Амнезія антероградна (важкість із запам’ятовуванням недавніх подій) може виникати при звичайних дозах, а ризик зростає при підвищенні дози. Амнестичні ефекти можуть супроводжуватися порушеннями поведінки.

Якщо ви помітили будь-яку іншу реакцію, не описану в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливий побічний ефект, який не зазначений у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Діазепам Вір

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності діє до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Передайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не використовуються. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Діазепам Вір

Діючою речовиною є діазепам. Кожна таблетка містить 10 мг діазепаму.

Інші компоненти: лактоза, крохмаль кукурудзяний та стеарат магнію (Е470b).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Діазепам Вір 10 мг — це круглі таблетки білого або майже білого кольору, з написом «10» на одній стороні та поділені рисками на іншій. Таблетку можна розділити на рівні дози.

Таблетки Діазепам Вір 10 мг доступні в упаковках по 25 та 30 таблеток.

Можуть бути доступними не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid)

Іспанія

Цей листок-вкладиш було схвалено у серпні 2020 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/