Диазепам Вир 10 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Диазепам Вир 10 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней вновь.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может им навредить.
Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1 Что такое Диазепам Вир и для чего он применяется

Что вам необходимо знать перед началом приема Диазепама Вир
Как принимать Диазепам Вир
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Диазепама Вир
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Диазепам Вир и для чего он применяется

Диазепам Вир содержит в качестве действующего вещества диазепам, который относится к группе лекарственных средств, называемых бензодиазепинами.

Диазепам обладает успокаивающим, седативным, расслабляющим мышцы и противосудорожным действием.

Врачи назначают диазепам пациентам, у которых наблюдаются симптомы тревожности, возбуждения и психического напряжения, вызванные психоневротическими состояниями и кратковременными ситуационными нарушениями. Бензодиазепины показаны только для лечения тяжелых нарушений, ограничивающих вашу деятельность или вызывающих значительный стресс.

Препарат также может быть полезен для облегчения симптомов острого возбуждения, тремора и галлюцинаций у пациентов с алкогольным абстинентным синдромом.

Диазепам Вир способствует облегчению мышечной боли, вызванной спазмами или воспалением мышц и суставов, травмами и т.д. Его также можно использовать для борьбы со спазмами, вызванными такими заболеваниями, как церебральный паралич (группа расстройств, влияющих на способность человека двигаться, сохранять равновесие и правильную осанку), параплегия (паралич нижней половины тела, затрагивающий обе ноги), а также при атетозе (непрерывные, непроизвольные, медленные и резкие движения пальцев и кистей рук) и при синдроме общей мышечной ригидности.

Диазепам Вир может применяться в качестве вспомогательного лечения (лечение, которое назначается дополнительно к основному лечению с целью повышения вероятности выздоровления) при судорожных расстройствах (например, эпилепсия, судороги), однако его эффективность как монотерапии не доказана. В таких случаях ваш врач будет периодически оценивать целесообразность применения препарата в вашем конкретном случае.

2. Что нужно знать перед началом приема Диазепам Вир

Не принимайте Диазепам Вир

Если у вас аллергия на диазепам или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если у вас аллергия на другие лекарственные средства из группы бензодиазепинов.
Если у вас имеются хронические нарушения дыхания независимо от связи со сном.
Если у вас диагностировано заболевание, называемое «миастения», которое характеризуется мышечной слабостью и утомляемостью.
Если у вас тяжелые нарушения дыхания (тяжелая дыхательная недостаточность).
Если у вас тяжелые заболевания печени (тяжелая печеночная недостаточность).
Если у вас есть зависимость от наркотических веществ или алкоголя, не следует принимать диазепам, если только врач не назначил его специально.

Это лекарственное средство не рекомендуется для первичного лечения психотических расстройств (тяжелых психических нарушений, вызывающих аномальные мысли и восприятие), а также не должно применяться в качестве единственного лечения у пациентов с депрессией, как в отдельном виде, так и в сочетании с тревожностью. Ваш врач, вероятно, назначит вам другое лекарственное средство для этих случаев.

Не применять это лекарственное средство у детей младше 6 месяцев.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарственного средства.

Если у вас есть заболевания печени или почек
Если у вас есть нарушения дыхания
Если у вас выраженная мышечная слабость
Если у вас есть другие заболевания
Если у вас аллергии
Если у вас есть проблемы с зависимостью от наркотических веществ или алкоголя
Если вы принимаете другие лекарственные средства

Ваш врач решит, следует ли вам принимать меньшую дозу этого лекарственного средства или вовсе отказаться от его приема.

Если у вас эпилепсия и вы длительно принимаете Диазепам Вир, не рекомендуется применение антагониста бензодиазепинов Анексат (флумазенил) для отмены действия диазепама, поскольку это может спровоцировать судороги.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Диазепам Вир

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. Это чрезвычайно важно, поскольку одновременный прием нескольких лекарственных средств может усиливать или ослаблять их действие.

Поэтому не следует принимать диазепам одновременно с другими лекарственными средствами, если врач не знает об этом и не одобрил прием. Например, транквилизаторы, снотворные и аналогичные препараты действуют на мозг и нервную систему и могут усиливать действие этого лекарственного средства.

Цисаприд, циметидин, кетоконазол, флувоксамин, флуоксетин и омепразол временно усиливают седативное действие диазепама, что повышает риск сонливости.

Кроме того, метаболизм фенитоина может изменяться при одновременном приеме диазепама, поэтому, если вы принимаете эти препараты, врач подкорректирует дозы.

Если вам нужна дополнительная информация по этому вопросу, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Прием Диазепам Вир с пищей, напитками и алкоголем

Алкогольные напитки усиливают седативное действие диазепама, поэтому следует избегать употребления алкогольных напитков во время лечения. Если вам нужна дополнительная информация, проконсультируйтесь с врачом.

Риск зависимости

Прием бензодиазепинов может привести к развитию зависимости. Это происходит в основном при длительном непрерывном приеме препарата. Чтобы максимально снизить риск зависимости, следует соблюдать следующие меры предосторожности:

Прием бензодиазепинов осуществляется только по назначению врача (никогда не по рекомендации других пациентов), и никогда не рекомендуйте их другим людям.
Ни в коем случае не увеличивайте дозу, назначенную врачом, и не продлевайте лечение дольше рекомендованного срока.
Регулярно консультируйтесь с врачом, чтобы он определил, следует ли продолжать лечение.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Врач решит, целесообразно ли вам принимать этот препарат.

Бензодиазепины проникают в грудное молоко, поэтому проконсультируйтесь с врачом о возможности приема диазепама во время лактации.

Вождение транспорта и управление механизмами

Диазепам может нарушать вашу способность к вождению или управлению механизмами, поскольку может вызывать сонливость, снижать внимание или реакцию. Эти эффекты наиболее вероятны в начале лечения или при увеличении дозы. Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если вы испытываете какие-либо из этих симптомов.

Применение у пожилых людей

Пожилым пациентам могут требоваться меньшие дозы диазепама по сравнению с молодыми пациентами. Если вы пожилой человек, врач может назначить вам меньшую дозу и оценить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, внимательно соблюдайте указания врача.

Диазепам Вир содержит лактозу

Это лекарственное средство содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Диазепам Вир

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению препарата. При наличии сомнений обратитесь вновь к врачу или фармацевту.

В зависимости от характера вашего заболевания, возраста и веса, врач подберёт наиболее подходящую дозу и укажет продолжительность лечения препаратом Диазепам Вир.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Следуйте этим инструкциям, если только врач не дал иные указания:

Применение у взрослых

Симптомы тревожности: 2–10 мг 2–4 раза в день в зависимости от тяжести симптомов.

Симптоматическое облегчение при острой алкогольной абстиненции: 10 мг 3 или 4 раза в первые 24 часа, затем снижение до 5 мг 3 или 4 раза в день по мере необходимости.

В качестве вспомогательного средства при облегчении скелетно-мышечного спазма: 2–10 мг 3 или 4 раза в день.

В качестве вспомогательного средства в противосудорожной терапии: 2–10 мг 2 или 4 раза в день.

Применение у детей

2–2,5 мг 1 или 2 раза в день с постепенным увеличением дозы в зависимости от потребностей и переносимости; в целом — 0,1–0,3 мг/кг в день. Из-за различной чувствительности детей к препаратам, действующим на центральную нервную систему, лечение следует начинать с минимальной дозы с последующим увеличением по мере необходимости. Не применять у детей младше 6 месяцев.

Применение у пожилых пациентов или при наличии ослабляющих заболеваний

2–2,5 мг 1 или 2 раза в день с последующим постепенным увеличением дозы по мере необходимости и переносимости.

Лечение следует начинать с минимальной дозы. Не превышать максимальную дозу.

Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

У пожилых пациентов с нарушениями функции печени или почек, а также при мышечной слабости, у детей, у ослабленных пациентов или при низком уровне сывороточного альбумина врач назначит меньшую дозу.

Правила правильного применения

Категорически не увеличивайте дозы, назначенные врачом.

Каждая отдельная доза не должна превышать указанных пределов, а также общая суточная доза, за исключением случаев, когда врач назначил более высокую дозу.

Таблетки следует принимать не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды или безалкогольным напитком.

Таблетки принимаются в те часы, когда это наиболее необходимо, обычно во второй половине дня или вечером. Никогда не меняйте самостоятельно назначенную вам дозу.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения должна быть как можно короче и ни в коем случае не превышать 2–3 месяцев. Регулярно консультируйтесь с врачом, чтобы он решил, нужно ли продолжать лечение.

Не продлевайте лечение дольше рекомендованного срока.

Чтобы избежать симптомов отмены, не следует резко прекращать приём этого препарата, особенно если он применялся в течение длительного времени.

Если вы приняли больше Диазепам Вир, чем нужно

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Токсикологическую информационную службу по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Диазепам Вир

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Продолжайте приём в обычной дозе.

Если вы прекратили приём Диазепам Вир

После прекращения приёма могут появиться беспокойство, тревожность, бессонница, нарушение концентрации внимания, головная боль и приливы жара. Как правило, не рекомендуется резко прекращать приём препарата — дозу следует постепенно снижать в соответствии с указаниями врача.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Большинство пациентов хорошо переносят диазепам, однако наиболее частыми побочными эффектами, особенно в начале лечения, являются усталость и сонливость.

Иногда могут наблюдаться следующие побочные эффекты: спутанность сознания, снижение уровня бодрствования, потеря чувствительности, запор, депрессия, диплопия (двоение в глазах), атаксия (нарушение координации произвольных движений), затруднение речи, расстройства пищеварения, нарушения сердечного ритма, головная боль, гипотензия, нарушения кровообращения, повышение или снижение либидо (полового влечения), тошнота, сухость во рту или гиперсаливация (повышенное слюноотделение), недержание мочи или задержка мочеиспускания, кожные высыпания, заикание, тремор, головокружение и нечёткое зрение. Наиболее частыми кожными реакциями являются сыпь (воспаление кожи), крапивница (появление красных волдырей) и зуд (покалывание или раздражение кожи, вызывающее желание почесать поражённый участок).

Очень редко отмечалось повышение уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха (желтоватый оттенок кожи и глаз), а также остановка сердца.

У пожилых пациентов и у пациентов, одновременно принимающих другие седативные препараты (включая алкогольные напитки), повышается риск падений и переломов.

Известно, что при применении бензодиазепинов могут возникать побочные эффекты со стороны поведения, такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, делирий (бессвязность мыслей), приступы ярости, агрессивность, кошмары, галлюцинации, психоз (потеря связи с реальностью) или неадекватное поведение. Эти реакции возникают чаще у пожилых людей и у детей. При возникновении таких эффектов необходимо немедленно прекратить приём препарата и связаться с врачом.

Кроме того, при длительном непрерывном применении бензодиазепины могут вызывать зависимость. Как правило, не рекомендуется резко прекращать приём препарата — всегда следует соблюдать указания врача.

Амнезия антероградного типа (затруднение запоминания недавних событий) может возникать при обычных дозах, а риск её развития возрастает при увеличении дозы. Амнестические эффекты могут сопровождаться нарушениями поведения.

Если вы заметили любые другие побочные реакции, не описанные в данной инструкции, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилантия лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Диазепам Вир

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Для этого препарата не требуются особые условия хранения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Препараты и упаковку не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма лекарственных средств SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Диазепам Вир

Действующее вещество: диазепам. Каждая таблетка содержит 10 мг диазепама.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный и стеарат магния (Е470b).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Диазепам Вир 10 мг — круглые, белого или почти белого цвета, с цифрой «10» на одной стороне и разделительной риской на другой. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Таблетки Диазепам Вир 10 мг выпускаются в упаковках по 25 и 30 таблеток.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
Улица Лагуна, 66–70, промышленная зона URTINSA II
28923 Алькоркон (Мадрид)
Испания

Настоящая инструкция была одобрена в августе 2020 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/