Інструкція: Інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Бупропіон Тева 300 мг таблетки з модифікованим вивільненням EFG

Гідрохлорид бупропіону

Уважно прочитайте цей листок-вкладиш перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок-вкладиш, оскільки можливо, знадобиться знову його прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає у цьому листку-вкладиші. Див. розділ 4.

Зміст листка-вкладиша:

Що таке Бупропіон Тева і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Бупропіон Тева
Як приймати Бупропіон Тева
Можливі побічні ефекти
Зберігання Бупропіону Тева
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бупропіон Тева і для чого його застосовують

Бупропіон Тева — це лікарський засіб, призначений вашим лікарем для лікування депресії. Вважається, що він діє на певні речовини в мозку, які називаються норадреналін та дофамін.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Бупропіон Тева

Не приймайте Бупропіон Тева:

якщо ви маєте алергію на бупропіон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6)
якщо ви приймаєте інші ліки, що містять бупропіон
якщо вам поставили діагноз епілепсія або у вас були судоми в анамнезі
якщо у вас є або були в минулому розлади харчової поведінки (наприклад, булімія або нервова анорексія)
якщо у вас пухлина мозку
якщо ви вживаєте великі кількості алкоголю і почали або збираєтеся починати лікування від алкоголізму
якщо у вас тяжке захворювання печінки
якщо ви припинили приймати седативні засоби або збираєтеся припинити їх прийом під час лікування Бупропіоном Тева
якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів інші ліки від депресії, які називаються інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО).

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, негайно повідомте про це свого лікаря та не приймайте Бупропіон Тева.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Бупропіону Тева.

Діти та підлітки

Бупропіон Тева не рекомендовано для лікування дітей віком до 18 років.

У пацієнтів молодше 18 років існує підвищений ризик суїцидальних думок та спроб суїциду під час лікування антидепресантами.

Дорослі

Повідомте свого лікаря перед початком прийому Бупропіону Тева:

якщо ви регулярно вживаєте велику кількість алкоголю
якщо у вас цукровий діабет, який лікується інсуліном або таблетками
якщо ви перенесли серйозну травму голови або у вас була травма голови в минулому.

Відомо, що Бупропіон Тева може викликати епілептичні напади (судоми) приблизно у 1 з 1000 осіб. Цей побічний ефект найімовірніше виникає у людей, які перебувають у вищезазначених станах. Якщо у вас виник епілептичний напад під час прийому Бупропіону Тева, припиніть лікування. Не приймайте більше таблеток і зверніться до лікаря.

якщо у вас біполярний розлад (дуже різкі коливання настрою), Бупропіон Тева може спричинити епізоди цього захворювання
якщо у вас є стан, що називається синдром Бругада (рідке спадкове захворювання, що впливає на серцевий ритм), або якщо у вашій сім’ї були випадки зупинки серця або раптової смерті
якщо ви приймаєте інші ліки від депресії, їх використання разом з Бупропіоном Тева може спричинити серотоніновий синдром — потенційно смертельний стан (див. «Інші ліки та Бупропіон Тева» у цьому розділі)
якщо у вас є захворювання печінки або нирок, ймовірність побічних ефектів зростає.

Якщо ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій, проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Бупропіону Тева. Лікар може вирішити проводити більш ретельне спостереження або порадити інше лікування.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо ви страждаєте від депресії, іноді у вас можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть зростати на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці ліки починають діяти не одразу — зазвичай це відбувається приблизно через дві тижні, але іноді може знадобитися більше часу.

Це найімовірніше відбудеться, якщо:

у вас раніше вже були думки про самогубство або самопошкодження
ви молодий дорослий. Клінічні дослідження показали, що у молодих дорослих віком до 25 років із психічними захворюваннями, які лікуються антидепресантами, підвищується ризик суїцидальних дій.

Якщо у вас виникають думки про самопошкодження або самогубство в будь-який момент, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні.

Може бути корисним пояснити близькій родині або другу, що ви страждаєте від депресії, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Ви можете попросити їх попередити вас, якщо вони помітять погіршення вашої депресії або зміни у вашій поведінці.

Серйозні шкірні реакції

Повідомлялося про серйозні шкірні реакції, пов’язані з бупропіоном, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсична епідермальна некроліза (ТЕН), реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостра загальна ексудативна пустульоза (AGEP). Припиніть прийом бупропіону та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Інші ліки та Бупропіон Тева

Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів антидепресанти, які називаються інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО), повідомте лікареві та не приймайте Бупропіон Тева (див. також «Не приймайте Бупропіон Тева» в розділі 2).

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки, лікарські рослини або вітаміни, навіть якщо вони придбані без рецепта. Лікар може змінити дозу Бупропіону Тева або порадити змінити інші ліки.

Деякі ліки не можна приймати разом із Бупропіоном Тева. Деякі з них можуть підвищити ймовірність судом. Інші можуть збільшити ризик інших побічних ефектів. Нижче наведено кілька прикладів, хоча список не є повним.

Може підвищити ймовірність судом

якщо ви приймаєте інші ліки від депресії або інших психічних захворювань
якщо ви приймаєте теофілін, який використовується для лікування астми або інших захворювань легень
якщо ви приймаєте трамадол — сильний знеболювальний засіб
якщо ви припинили приймати седативні засоби або збираєтеся припинити їх прийом під час лікування Бупропіоном Тева (див. також «Не приймайте Бупропіон Тева» в розділі 2)
якщо ви приймаєте ліки для лікування малярії (наприклад, мефлохін або хлорохін)
якщо ви приймаєте стимулятори або інші ліки для контролю ваги або апетиту
якщо ви приймаєте стероїди (перорально або ін’єкційно)
якщо ви використовуєте антибіотики, які називаються хінолони
якщо ви використовуєте певні антигістаміни, що можуть викликати сонливість
якщо ви використовуєте ліки для лікування діабету.

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, негайно повідомте лікареві перед початком прийому Бупропіону Тева. Лікар оцінить ризики та переваги від прийому Бупропіону Тева.

Може підвищити ймовірність інших побічних ефектів

якщо ви приймаєте інші ліки від депресії (амітриптилін, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, есциталопрам, венлафаксин, досулепін, дезипрамін або іміпримін) або інші психічні захворювання (клозапін, рісперідон, тіорідазин або оланзапін). Бупропіон Тева може взаємодіяти з деякими ліками від депресії, і ви можете відчувати зміни психічного стану (наприклад, тривожність, галюцинації, кома) та інші побічні ефекти, такі як підвищення температури тіла понад 38 °C, прискорення серцевого ритму, нестабільний артеріальний тиск, посилені рефлекси, м’язова ригідність, відсутність координації і/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювання, діарея)
якщо ви приймаєте ліки від хвороби Паркінсона (леводопа, амантадин або орфенадрин)
якщо ви приймаєте ліки, що впливають на здатність організму виводити бупропіон (карбамазепін, фенітоїн, валпроат)
якщо ви приймаєте деякі ліки, що використовуються для лікування раку (наприклад, циклофосфамід або іфосфамід)
якщо ви приймаєте тиклопідин або клопідогрель, які в основному використовуються для профілактики інсульту
якщо ви приймаєте бета-блокатори (наприклад, метопролол)
якщо ви приймаєте ліки для лікування аритмій серця (пропафенон або флекаїнід)
якщо ви використовуєте пластирі з нікотином, щоб допомогти кинути палити.

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, негайно повідомте лікареві перед початком прийому Бупропіону Тева.

Бупропіон Тева може бути менш ефективним

якщо ви приймаєте ритонавір або ефавіренц, ліки для лікування ВІЛ-інфекції.

Повідомте лікареві, якщо ви перебуваєте в цій ситуації. Лікар перевірить, чи Бупропіон Тева діє належним чином. Може знадобитися збільшення дози або зміна лікування від депресії. Не збільшуйте дозу Бупропіону Тева без поради лікаря, оскільки це може підвищити ризик побічних ефектів, включаючи судоми.

Бупропіон Тева може зробити інші ліки менш ефективними

якщо ви приймаєте тамоксифен, який використовується для лікування раку.

Повідомте лікареві, якщо ви перебуваєте в цій ситуації. Може знадобитися зміна лікування від депресії.

якщо ви приймаєте дигоксин для лікування захворювань серця.

Повідомте лікареві, якщо ви перебуваєте в цій ситуації. Лікар може вирішити скоригувати дозу дигоксину.

Використання Бупропіону Тева та алкоголю

Алкоголь може впливати на дію Бупропіону Тева, і при їхньому спільному прийомі рідко можуть виникнути порушення нервової системи або психічного стану. Деякі люди помічають, що стають більш чутливими до алкоголю під час лікування Бупропіоном Тева. Лікар може порадити вам не вживати алкоголю (пиво, вино, горілку) або вживати дуже невеликі кількості під час прийому Бупропіону Тева. Однак якщо ви зараз вживаєте багато алкоголю, не припиняйте його різко, оскільки це може спричинити епілептичний напад.

Проконсультуйтеся з лікарем щодо вживання алкоголю перед початком лікування Бупропіоном Тева.

Вплив на аналізи сечі

Бупропіон Тева може впливати на деякі аналізи сечі, що використовуються для виявлення інших ліків або речовин. Якщо вам потрібно здати аналіз сечі, повідомте лікареві або в лікарні, що ви приймаєте Бупропіон Тева.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте Бупропіон Тева, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, якщо тільки лікар не призначив вам цей засіб. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу. Деякі дослідження (але не всі) повідомляють про підвищений ризик вроджених вад у новонароджених, зокрема вад серця, у матерів, які приймали Бупропіон Тева. Невідомо, чи це пов’язано з прийомом Бупропіону Тева.

Компоненти Бупропіону Тева можуть проникати в грудне молоко. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Бупропіону Тева.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з інструментами або механізмами, якщо Бупропіон Тева викликає у вас запаморочення або оглушення.

Бупропіон Тева містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Бупропіон Тева

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Нижче наведені рекомендовані дози, але лікар порадить вам відповідну дозу. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Може пройти певний час, перш ніж ви відчуєте покращення. Лікарський засіб потребує часу, щоб повністю виявити свою дію, яка може тривати тижні або місяці. Коли ви почнете почуватися краще, ваш лікар може порадити продовжити лікування Бупропіоном Тева, щоб запобігти повторному виникненню депресії.

Яку дозу застосовувати

Бупропіон Тева доступний лише у дозі 300 мг. Для дози 150 мг використовуйте інший продукт, доступний на ринку.

Звичайна рекомендована доза для дорослих — одна таблетка 150 мг на добу.

Якщо через кілька тижнів ви не відчуваєте покращення, лікар може збільшити дозу до 300 мг на добу.

Приймайте таблетки Бупропіону Тева вранці. Не приймайте Бупропіон Тева більше одного разу на добу.

Таблетка покрита плівковою оболонкою, яка поступово вивільняє діючу речовину в організмі. Іноді ви можете помітити, що в калі з’являється щось на зразок таблетки. Це порожня плівкова оболонка, яка пройшла через кишечник.

Ковтайте таблетки цілими. Не жуйте, не подрібнюйте і не діліть їх, оскільки це може призвести до передозування, оскільки діюча речовина вивільниться занадто швидко, що збільшить ризик побічних ефектів, включаючи напади (судоми).

Деякі люди можуть продовжувати приймати дозу 150 мг на добу протягом усього курсу лікування. Ваш лікар може призначити цю дозу пацієнтам із захворюваннями печінки або нирок.

Тривалість лікування

Тільки ви і ваш лікар можете вирішити, як довго потрібно застосовувати Бупропіон Тева. Може знадобитися кілька тижнів або місяців, перш ніж ви відчуєте покращення. Регулярно обговорюйте свої симптоми з лікарем, щоб він міг визначити тривалість лікування. Коли ви почнете почуватися краще, ваш лікар може порадити продовжити лікування Бупропіоном Тева, щоб запобігти повторному виникненню симптомів депресії.

Якщо ви прийняли Бупропіон Тева більше, ніж слід

Якщо ви прийняли забагато таблеток, це може збільшити ризик епілептичних нападів або судом.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або поїдьте до відділення невідкладної допомоги, або зателефонуйте у Токсикологічну інформаційну службу за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Бупропіон Тева

Якщо ви забули прийняти дозу, почекайте і прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Бупропіоном Тева

Не припиняйте лікування Бупропіоном Тева і не зменшуйте дозу без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Серйозні побічні ефекти

Негайно повідомте лікареві, якщо ви помітили будь-які з наступних серйозних побічних ефектів.

Серйозні шкірні реакції

Припиніть застосування бупропіону та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів:

Дуже рідко: Червонуваті плоскі плями у формі мішені або кіл на тулубі, часто з пухирцями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона).
Невідома частота: Великі ділянки з пухирями та значне шелушіння шкіри, що виникають як тяжка форма серйозної шкірної реакції, описаної вище (токсична епідермальна некроліза).
Невідома частота: Поширене висипання, висока лихоманка та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків). Початок цього синдрому зазвичай запізнюється (через 2–6 тижнів після початку лікування).
Невідома частота: Поширене червоне лускате висипання з підшкірними вузликовими висипаннями та пухирцями, що супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна ексантематозна пустульоза).
Епілептичні напади або судоми

Приблизно 1 із 1 000 осіб, які приймають Бупропіон Тева 300 мг таблетки з модифікованим вивільненням EFG, може мати ризик епілептичного нападу (судоми). Цей ризик зростає, якщо ви приймаєте більше таблеток, ніж призначено, якщо ви приймаєте певні інші ліки або маєте підвищений ризик судом. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем.

?Якщо у вас виник епілептичний напад, зверніться до лікаря після того, як ви відновитесь. Не приймайте більше таблеток.

Алергічні реакції

Деякі люди можуть мати алергічні реакції на Бупропіон Тева 300 мг таблетки з модифікованим вивільненням EFG, зокрема:

Покрасніння або висипання (круріння) та висип на шкірі.
Незвичайне свистіння в грудях або утруднення дихання.
Набряк повік, губ або язика.
Біль у м’язах або суглобах.
Синкопе або непритомність.

?Якщо у вас виникли будь-які ознаки алергічної реакції, негайно зверніться до лікаря. Не приймайте більше таблеток.

Алергічні реакції можуть тривати довгий час. Якщо лікар призначив вам ліки для лікування симптомів алергії, переконайтеся, що ви завершили курс лікування.

Висипання при вовчачому лишаї або погіршення симптомів вовчачого лишаю

Невідома частота (частоту неможливо оцінити за наявними даними).

Вовчий лишай — це захворювання імунної системи, яке впливає на шкіру та інші органи.

?Якщо у вас виникли напади вовчого лишаю, шкірні висипання або ураження (особливо на ділянках, що піддаються сонячному світлу) під час прийому Бупропіону Тева 300 мг таблетки з модифікованим вивільненням EFG, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування.

Інші побічні ефекти

Дуже часто: можуть впливати на більше 1 із 10 осіб.

Утруднення заснути. Переконайтеся, що ви приймаєте Бупропіон Тева 300 мг таблетки з модифікованим вивільненням EFG вранці.
Головний біль.
Сухість у роті.
Нудота, блювота.

Часто: можуть впливати до 1 із 10 осіб.

Лихоманка, запаморочення, свербіж, пітливість, шкірний висип (іноді через алергічні реакції).
Нестійкість, тремтіння, слабкість, втому, біль у грудях.
Почуття тривоги або нервозності.
Біль у животі або проблеми з травленням (запори), порушення смаку, втрата апетиту (анорексія).
Підвищення артеріального тиску, іноді серйозне, почервоніння обличчя.
Почуття дзвінку в вухах, порушення зору.

Рідко: можуть впливати до 1 із 100 осіб.

Почуття депресії (див. також розділ 2 «Особливі застереження щодо Бупропіону Тева 300 мг таблетки з модифікованим вивільненням EFG, думки про самогубство та погіршення депресії»).
Почуття сплутаності свідомості.
Утруднення концентрації.
Прискорення серцевих скорочень.
Втрата ваги.

Рідко: можуть впливати до 1 із 1 000 осіб.

Судоми.

Дуже рідко: можуть впливати до 1 із 10 000 осіб.

Серцебиття, непритомність.
Розширення кровоносних судин, зниження артеріального тиску при підйомі, що призводить до запаморочення, оглушення або непритомності.
М’язові скорочення, м’язова ригідність, відсутність координації рухів, проблеми з ходьбою або координацією.
Почуття непокоя, дратівливості, ворожості, агресивності, дивні сни, поколювання або оніміння, втрата пам’яті.
Жовте забарвлення шкіри або білка очей (жовтяниця), що може бути пов’язане з підвищенням рівня печінкових ферментів, гепатитом.
Серйозні алергічні реакції: висипання разом із біль у суглобах та м’язах.
Зміни рівня цукру в крові.
Збільшення або зменшення частоти сечовипускання.
Недержання сечі (непроизвольне сечовипускання, втрата сечі).
Погіршення псоріазу (утовщені червоні плями на шкірі).
- Втрата або рідіння волосся (алопеція).
Почуття нереальності або дивності (деперсоналізація); бачення або чуття чогось, чого немає (галюцинації); відчуття або віра в нереальні речі (бредові ідеї); глибока недовіра (параноя).

Невідома частота: неможливо оцінити за наявними даними

Думки про самопошкодження або самогубство під час лікування Бупропіоном Тева 300 мг таблетки з модифікованим вивільненням EFG або невдовзі після припинення лікування (див. розділ 2 «Що вам потрібно знати перед початком прийому Бупропіону Тева 300 мг таблетки з модифікованим вивільненням EFG»). Якщо у вас виникають такі думки, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні.
Втрата контакту з реальністю та неможливість ясно мислити або судити (психоз); інші симптоми можуть включати галюцинації і/або бред.
- Несподіване відчуття сильного страху (панічний напад).
Заїкання.
Зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), білих кров’яних тілець (лейкопенія) та тромбоцитів (тромбопенія).
Зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія).
Зміни психічного стану (наприклад, тривожність, галюцинації, кома) та інші побічні ефекти, такі як підвищення температури тіла понад 38°C, прискорення серцевого ритму, нестабільний артеріальний тиск, підвищені рефлекси, м’язова ригідність, відсутність координації і/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея) під час прийому Бупропіону Тева 300 мг таблетки з модифікованим вивільненням EFG разом з іншими ліками, що застосовуються для лікування депресії (наприклад, пароксетин, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин та венлафаксин).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Бупропіону Тева

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, після CAD або EXP. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складуйте упаковки та непотрібні ліки в пункті SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бупропіону Тева

Діючою речовиною є гідрохлорид бупропіону. Кожна таблетка містить 300 мг гідрохлориду бупропіону.

Інші компоненти:

Ядро таблетки: повідон, моногідрат гідрохлориду цистеїну, колоїдний безводний діоксид кремнію, гліцерол дібеценат, магнію стеарат (Е 470b).

Плівкове вкриття: етилцелюлоза 100 мПа·с, повідон, макрогол, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), що містить натрію лаурилсульфат та полісорбат 80, гідратований колоїдний діоксид кремнію, триетилцитрат.

Чорнило для друку: лаковий лак, заліза оксид чорний (Е172) та пропіленгліколь.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Бупропіон Тева 300 мг — це таблетка білого-кремового до світло-жовтого кольору, кругла, з однією стороною, позначеною «GS2», а іншою — гладенькою.

Діаметр таблетки становить приблизно 9,3 мм.

Блистери з ОРА/Alu/PVC-Alu, що містять 7, 10, 30, 60 та 90 таблеток. Також доступні однодозові передрізані блистери ОРА/Alu/PVC-Alu, що містять 30 × 1 таблетку.

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник:

Власник ліцензії на реалізацію:

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031GA Haarlem

Нідерланди

Місцевий представник:

Teva Pharma S.L.U.

вул. Анабель Сегура, 11, будівля Альбатрос Б, 1-й поверх

28108 Алькобендас, Мадрид (Іспанія)

Виробник:

LABORATORI FUNDACIÓ DAU

вул. c, 12-14

Промислова зона Зона-Франка

08040 Барселона

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Австрія: Bupropion ratiopharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Німеччина: Bupropion-ratiopharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Нідерланди: Bupropion HCl retard Teva 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

Словенія: Bupropion Teva 300 mg tablete s prepočasnim sproščanjem

Іспанія: Бупропіон Тева 300 мг таблетки з модифікованим вивільненням EFG

Норвегія: Bupropion hydrochloride Teva

Швеція: Bupropion Teva

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Квітень 2026

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши QR-код, наведений на картонній упаковці, за допомогою свого мобільного телефону (смартфона). Також ви можете отримати цю інформацію за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83663/P_83663.html

QR+URL