Bupropion Teva 300 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Bupropion Teva 300 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Bupropion hydrochloridum

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z nią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają one podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Bupropion Teva i do czego służy

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Bupropionu Teva

3. Jak stosować Bupropion Teva

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać Bupropion Teva

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Bupropion Teva i do czego służy

Bupropion Teva to lek przepisywany przez lekarza w leczeniu depresji. Działa prawdopodobnie na niektóre substancje w mózgu zwane noradrenalina i dopamina.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Bupropionu Teva

Nie przyjmuj Bupropionu Teva:

• jeśli jesteś uczulony na bupropion lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w sekcji 6)
• jeśli przyjmujesz inne leki zawierające bupropion
• jeśli zdiagnozowano Ci padaczkę lub masz historię napadów padaczkowych
• jeśli cierpisz lub cierpiałeś na zaburzenia odżywiania (np. bulimię lub anoreksję nerwową)
• jeśli masz guza mózgu
• jeśli spożywasz duże ilości alkoholu i rozpocząłeś lub zamierzasz rozpocząć odwyk alkoholowy
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby
• jeśli przestałeś lub zamierzasz przestać przyjmować leki uspokajające podczas przyjmowania Bupropionu Teva
• jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 14 dni inne leki przeciwdepresyjne zwane inhibitorem enzymu monoaminooksydazy (IMAO).

Jeśli znajdujesz się w jednej z tych sytuacji, niezwłocznie powiadom o tym swojego lekarza i nie przyjmuj Bupropionu Teva.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Bupropionu Teva.

Dzieci i młodzież

Bupropion Teva nie jest zalecany w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

U pacjentów poniżej 18. roku życia istnieje większe ryzyko myśli i prób samobójczych podczas leczenia lekami przeciwdepresyjnymi.

Dorośli

Przed rozpoczęciem przyjmowania Bupropionu Teva powiadom lekarza, jeśli:

• regularnie spożywasz duże ilości alkoholu
• cierpisz na cukrzycę leczoną insuliną lub tabletkami
• doznałeś poważnego urazu głowy lub miałeś w przeszłości uraz głowy.

Zauważono, że Bupropion Teva może powodować napady padaczkowe (drżenie) u około 1 osoby na 1000. To działanie niepożądane jest bardziej prawdopodobne u osób znajdujących się w wyżej wymienionych sytuacjach. Jeśli doświadczysz napadu padaczkowego podczas przyjmowania Bupropionu Teva, natychmiast przerwij leczenie. Nie przyjmuj więcej leku i skontaktuj się z lekarzem.

• jeśli cierpisz na zaburzenie dwubiegunowe (silne wahania nastroju), Bupropion Teva może wywołać epizody tej choroby
• jeśli masz stan zwany zespołem Brugady (rzadki dziedziczny zespół wpływający na rytm serca) lub jeśli w rodzinie wystąpił zatrzymanie serca lub nagła śmierć
• jeśli przyjmujesz inne leki przeciwdepresyjne, ich stosowanie razem z Bupropionem Teva może spowodować zespół serotoninergiczny, stan potencjalnie śmiertelny (zobacz „Inne leki i Bupropion Teva” w tej sekcji)
• jeśli cierpisz na chorobę wątroby lub nerek, ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest większe.

Jeśli znajdujesz się w jednej z wyżej wymienionych sytuacji, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania Bupropionu Teva, który może zdecydować o bardziej ścisłej kontroli lub zalecić inne leczenie.

Myśli samobójcze i nasilenie depresji

Jeśli cierpisz na depresję, czasem możesz mieć myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie. Mogą one nasilać się na początku leczenia lekami przeciwdepresyjnymi, ponieważ wszystkie te leki potrzebują czasu, aby zadziałać – zazwyczaj około dwóch tygodni, ale czasem dłużej.

Prawdopodobnie doświadczysz tego, jeśli:

• wcześniej miałeś myśli samobójcze lub myśli o zranieniu siebie
• jesteś młodym dorosłym. Wyniki badań klinicznych wskazują na zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u dorosłych poniżej 25. roku życia z chorobami psychiatrycznymi leczonymi lekami przeciwdepresyjnymi.

Jeśli w dowolnym momencie pojawią się u Ciebie myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala.

Może Ci pomóc, jeśli powiesz bliskiej osobie lub przyjacielowi, że cierpisz na depresję, i poprosisz ich, aby przeczytali ten ulotkę. Możesz również poprosić, aby powiedzieli Ci, jeśli zauważą pogorszenie depresji lub zmiany w Twoim zachowaniu.

Ciężkie reakcje skórne

Zgłoszono ciężkie reakcje skórne związane z bupropionem, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SSJ), toksyczna martwica epidermy (TEN), reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS) oraz ostra ogólnoustrojowa pustulkoza (AGEP). Natychmiast przerwij stosowanie bupropionu i skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.

Inne leki i Bupropion Teva

Jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś leki przeciwdepresyjne zwane inhibitorami enzymu monoaminooksydazy (IMAO) w ciągu ostatnich 14 dni, powiadom lekarza i nie przyjmuj Bupropionu Teva (zobacz również „Nie przyjmuj Bupropionu Teva” w sekcji 2).

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki, rośliny lecznicze lub witaminy, nawet te dostępne bez recepty. Lekarz może zmienić dawkę Bupropionu Teva lub zalecić zmianę w innych lekach.

Niektóre leki nie powinny być stosowane razem z Bupropionem Teva. Niektóre z nich mogą zwiększyć ryzyko napadów padaczkowych lub drgawek. Inne mogą zwiększyć ryzyko innych działań niepożądanych. Poniżej wymieniono kilka przykładów, choć lista nie jest kompletna.

Może zwiększyć ryzyko drgawek

• jeśli przyjmujesz inne leki przeciwdepresyjne lub na inne choroby psychiczne
• jeśli przyjmujesz teofilinę stosowaną w leczeniu astmy lub innych chorób płuc
• jeśli przyjmujesz tramadol, silny lek przeciwbólowy
• jeśli przyjmowałeś leki uspokajające lub zamierzasz je przerwać podczas przyjmowania Bupropionu Teva (zobacz również „Nie przyjmuj Bupropionu Teva” w sekcji 2)
• jeśli przyjmujesz leki na malarię (np. mefloquinę lub chlorochinę)
• jeśli przyjmujesz stymulanty lub inne leki kontrolujące wagę lub apetyt
• jeśli przyjmujesz sterydy (doustnie lub wstrzykowo)
• jeśli stosujesz antybiotyki z grupy chinolonów
• jeśli stosujesz niektóre leki przeciwko alergii, które mogą powodować senność
• jeśli stosujesz leki na cukrzycę.

Jeśli znajdujesz się w jednej z tych sytuacji, niezwłocznie powiadom lekarza przed przyjmowaniem Bupropionu Teva. Lekarz oceni ryzyko i korzyści związane z przyjmowaniem Bupropionu Teva.

Może zwiększyć ryzyko innych działań niepożądanych

• jeśli przyjmujesz inne leki na depresję (amitryptylinę, fluoksetynę, paroksetynę, cytalopram, escyталopram, wenlafaksynę, doksulepinę, desypraminę lub imipraminę) lub inne choroby psychiczne (klozapinę, rysperydon, tiorydazynę lub olanzapinę). Bupropion Teva może oddziaływać z niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu depresji i możesz doświadczyć zmian w stanie psychicznym (np. pobudzenia, urojeń, śpiączki) oraz innych działań niepożądanych, takich jak temperatura ciała powyżej 38°C, zwiększenie tętna, niestabilne ciśnienie krwi, nadmierne odruchy, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka)
• jeśli przyjmujesz leki na chorobę Parkinsona (lewodopę, amantadynę lub orfenadrynę)
• jeśli przyjmujesz leki wpływające na zdolność organizmu do usuwania bupropionu (karbamazepinę, fenytoinę, kwas walproinowy)
• jeśli przyjmujesz niektóre leki stosowane w leczeniu nowotworów (np. cyklofosfamid lub ifosfamid)
• jeśli przyjmujesz tyklopidynę lub klopidogrel, stosowane głównie w zapobieganiu udarom
• jeśli przyjmujesz leki beta-blokujące (np. metoprolol)
• jeśli przyjmujesz leki na zaburzenia rytmu serca (propafenonę lub flekajnidę)
• jeśli stosujesz plaster nikotynowy wspomagający rzucenie palenia.

Jeśli znajdujesz się w jednej z tych sytuacji, niezwłocznie powiadom lekarza przed przyjmowaniem Bupropionu Teva.

Bupropion Teva może być mniej skuteczny

• jeśli przyjmujesz rytonawir lub efawirenz, leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV.

Powiadom lekarza, jeśli jesteś w tej sytuacji. Lekarz sprawdzi, czy Bupropion Teva działa odpowiednio. Może być konieczne zwiększenie dawki lub zmiana leczenia na inne. Nie zwiększaj dawki Bupropionu Teva bez porady lekarza, ponieważ może to zwiększyć ryzyko działań niepożądanych, w tym drgawek.

Bupropion Teva może sprawić, że inne leki będą mniej skuteczne

• jeśli przyjmujesz tamoksyfen stosowany w leczeniu nowotworów.

Powiadom lekarza, jeśli jesteś w tej sytuacji. Może być konieczna zmiana leczenia na depresję.

• jeśli przyjmujesz cyfrowinę na choroby serca.

Powiadom lekarza, jeśli jesteś w tej sytuacji. Lekarz może rozważyć dostosowanie dawki cyfrowiny.

Stosowanie Bupropionu Teva i alkoholu

Alkohol może wpływać na działanie Bupropionu Teva i, gdy są przyjmowane razem, rzadko może wpływać na nerwy lub stan psychiczny. Niektórzy pacjenci zauważają zwiększoną wrażliwość na alkohol podczas leczenia Bupropionem Teva. Lekarz może zalecić, aby nie pić alkoholu (piwa, wina, trunków) lub spożywać bardzo małe ilości podczas przyjmowania Bupropionu Teva. Jeśli jednak obecnie spożywasz dużo alkoholu, nie przerywaj jego przyjmowania gwałtownie, ponieważ możesz narażać się na ryzyko napadu padaczkowego.

Skonsultuj się z lekarzem w sprawie spożycia alkoholu przed rozpoczęciem leczenia Bupropionem Teva.

Wpływ na badania moczu

Bupropion Teva może zakłócać niektóre badania moczu stosowane do wykrywania innych leków lub substancji. Jeśli musisz wykonać badanie moczu, poinformuj lekarza lub szpital, że przyjmujesz Bupropion Teva.

Ciąża i karmienie piersią

Nie przyjmuj Bupropionu Teva, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, chyba że lekarz zaleci. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Niektóre, ale nie wszystkie badania, zgłosiły zwiększone ryzyko wad wrodzonych, w szczególności wad serca, u dzieci matek przyjmujących Bupropion Teva. Nie wiadomo, czy jest to spowodowane stosowaniem Bupropionu Teva.

Składniki Bupropionu Teva mogą przechodzić do mleka matki. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Bupropionu Teva.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie kieruj pojazdów ani nie obsługuj narzędzi i maszyn, jeśli Bupropion Teva powoduje u Ciebie zawroty głowy lub oszołomienie.

Bupropion Teva zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest zatem zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Bupropion Teva

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. Poniżej podano zalecane dawki, jednak lekarz wskaże Ci odpowiednią dawkę. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Może minąć pewien czas, zanim zauważysz poprawę stanu zdrowia. Lek potrzebuje czasu, aby w pełni wytworzyć działanie, które może trwać kilka tygodni lub miesięcy. Gdy poczujesz się lepiej, lekarz może doradzić kontynuowanie leczenia Bupropionem Teva, aby zapobiec nawrotowi depresji.

Jaka dawka ma być stosowana

Bupropion Teva jest dostępny tylko w dawce 300 mg. W przypadku dawki 150 mg należy użyć innego produktu dostępnego na rynku.

Zalecana standardowa dawka dla dorosłych to jeden tablet 150 mg raz dziennie.

Jeśli po kilku tygodniach nie zauważysz poprawy, lekarz może zwiększyć dawkę do 300 mg dziennie.

Tabletki Bupropion Teva należy przyjmować rano. Nie przyjmuj Bupropionu Teva więcej niż raz dziennie.

Tabletka jest pokryta powłoką filmową, która powoli uwalnia lek do organizmu. Czasami możesz zauważyć w stolcu rodzaj tabletu – jest to pusta powłoka otaczająca lek, która przeszła przez jelita.

Tabletki należy połykać całe. Nie należy ich żuć, mielić ani dzielić, ponieważ może to spowodować przedawkowanie – lek uwalnia się wówczas zbyt szybko, co zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym napadów drgawkowych (konwulsji).

Niektórzy pacjenci mogą przez cały okres leczenia przyjmować dawkę jednego tabletu 150 mg dziennie. Lekarz może zalecić taką dawkę u pacjentów z chorobami wątroby lub nerek.

Czas trwania leczenia

Tylko Ty i Twój lekarz możecie zadecydować o czasie trwania leczenia Bupropionem Teva. Może upłynąć kilka tygodni lub miesięcy, zanim zauważysz poprawę. Regularnie informuj lekarza o swoich objawach, aby mógł ocenić, jak długo należy kontynuować leczenie. Gdy poczujesz się lepiej, lekarz może zalecić kontynuację terapii Bupropionem Teva, aby zapobiec nawrotowi objawów depresji.

Jeśli przyjmiesz więcej Bupropionu Teva niż należy

Jeśli przyjmiesz zbyt wiele tabletek, zwiększa się ryzyko wystąpienia napadów padaczkowych lub drgawek.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, udaj się do szpitala na nagłe wypadki lub zadzwoń na Krajowe Centrum Informacji Toksykologicznych pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytego środka.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Bupropion Teva

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, poczekaj i przyjmij następną dawkę o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Bupropionem Teva

Nie przerywaj leczenia Bupropionem Teva ani nie zmniejszaj dawki bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Poważne działania niepożądane

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych.

• Ciężkie reakcje skórne

Przestań stosować bupropion i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów:

• Bardzo rzadko: Czerwone, płaskie plamy w kształcie tarczy lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą poprzedzać gorączkę i objawy przypominające grypę (zespoł Stevensa-Johnsona).

• Częstość nieznana: Rozległe obszary z pęcherzami i intensywne łuszczenie się skóry, występujące jako ciężka forma ciężkiej reakcji skórnej opisanej powyżej (necrolyza epidermy toksyczna).

• Częstość nieznana: Rozszerzona wysypka, wysoka gorączka i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek). Objawy tego zespołu zwykle pojawiają się późno (od 2 do 6 tygodni od rozpoczęcia leczenia).

• Częstość nieznana: Rozszerzona, czerwona, łuszcząca się wysypka, z guzkami pod skórą i pęcherzami, towarzysząca gorączce. Objawy zwykle pojawiają się na początku leczenia (ostra ogólnoustrojowa pustulkoza egzantematyczna).

• Ataki padaczkowe lub drgawki

Około 1 na 1000 osób przyjmujących Bupropion Teva narażona jest na atak padaczkowy (drżenie lub drgawki). Ryzyko to jest większe, jeśli przyjmujesz więcej tabletek niż zalecono, jeśli przyjmujesz pewne leki lub masz większe niż zwykle ryzyko wystąpienia drgawek. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

?Jeśli wystąpi u Ciebie atak padaczkowy, skontaktuj się z lekarzem po odzyskaniu sprawności. Nie przyjmuj więcej tabletek.

• Reakcje alergiczne

Niektóre osoby mogą doświadczać reakcji alergicznych na Bupropion Teva, w tym:

• Zaczerwienienie lub wysypkę (kopczyki) i pokrzywkę na skórze.
• Nieprzyjemne świsty w klatce piersiowej lub trudności w oddychaniu.
• Opuchlizna powiek, warg lub języka.
• Ból mięśni lub stawów.
• Omdlenie.

?Jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy reakcji alergicznej, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Nie przyjmuj więcej tabletek.

Reakcje alergiczne mogą trwać przez dłuższy czas. Jeśli lekarz przepisze Ci lek na objawy alergii, upewnij się, że ukończysz całe leczenie.

• Wysypka z tocznia lub nasilenie objawów tocznia

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych).

Toczeń to zaburzenie układu odpornościowego, które wpływa na skórę i inne narządy.

?Jeśli wystąpią u Ciebie napady tocznia, wysypka skórna lub zmiany (szczególnie w miejscach narażonych na działanie słońca) podczas przyjmowania Bupropion Teva, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia.

Inne działania niepożądane

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób.

• Trudności ze snem. Upewnij się, że przyjmujesz Bupropion Teva rano.
• Bóle głowy.
• Suchość w ustach.
• Nudności, wymioty.

Często: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób.

• Gorączka, zawroty głowy, swędzenie, pocenie się i wysypka (czasem spowodowane reakcjami alergicznymi).
• Niestabilność, drżenie, osłabienie, zmęczenie, ból w klatce piersiowej.
• Odczucie niepokoju lub pobudzenia.
• Ból brzucha lub dolegliwości żołądkowo-jelitowe (zaparcia), zaburzenia smaku, utrata apetytu (anoreksja).
• Podwyższenie ciśnienia krwi, czasem ciężkie, zaróżowienie.
• Odczucie dzwonienia w uszach, zaburzenia wzroku.

Nieczęsto: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób.

• Odczucie przygnębienia (zobacz również sekcję 2 „Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu Bupropion Teva, myśli samobójcze i nasilenie depresji”).
• Odczucie dezorientacji.
• Trudności w koncentracji.
• Przyspieszenie rytmu serca.
• Utrata masy ciała.

Rzadko: mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób.

• Drgawki.

Bardzo rzadko: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób.

• Kołatanie serca, omdlenie.

• Rozszerzenie naczyń krwionośnych, spadek ciśnienia krwi przy wstawaniu, powodujący zawroty głowy, oszołomienie lub omdlenie.

• Skurcze mięśni, sztywność mięśni, brak koordynacji ruchów, trudności z chodzeniem lub koordynacją.

• Odczucie niepokoju, drażliwość, wrogość, agresywność, dziwne sny, mrowienie lub drętwienie, utrata pamięci.

• Żółte zabarwienie skóry lub białek oczu (żółtaczka), które może być związane ze wzrostem aktywności enzymów wątrobowych, zapaleniem wątroby.

• Ciężkie reakcje alergiczne; wysypka w połączeniu z bólem stawów i mięśni.

• Zmiany poziomu cukru we krwi.

• Zwiększenie lub zmniejszenie częstości oddawania moczu.

• Niekontrolowane oddawanie moczu (nietrzymanie moczu).

• Nasilenie łuszczycy (grube, zaczerwienione plamy na skórze).

  • Utrata lub rzęsienie włosów (łysienie).

• Odczucie nierealności lub dziwności (derealizacja); widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje); odczuwanie lub wierzenie w nierealne rzeczy (uwarunkowania błędne); poważne podejrzliwość (paranoja).

Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

• Myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie podczas leczenia Bupropion Teva lub krótko po jego przerwaniu (zobacz sekcję 2, „Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Bupropion Teva”). Jeśli masz takie myśli, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala.

• Utrata kontaktu z rzeczywistością i niemożność myślenia lub oceny rzeczywistości (psychotyczność); inne objawy mogą obejmować halucynacje i/lub urojenia.

  • Nagłe uczucie intensywnego strachu (atak paniki).

• Niedopowiednictwo.

• Spadek liczby czerwonych krwinek (anemia), białych krwinek (leukopenia) i płytek krwi (trombocytopenia).

• Obniżenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia).

• Zmiany stanu psychicznego (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) i inne działania niepożądane, takie jak temperatura ciała powyżej 38°C, przyspieszenie rytmu serca, niestabilne ciśnienie krwi, przesadzone odruchy, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka) podczas przyjmowania Bupropion Teva w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu depresji (np. paroksetyna, citalopram, escitalopram, fluoksetyna, wenlafaksyna).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Bupropion Teva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu, po oznaczeniu CAD lub EXP. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Bupropionu Teva

Substancją czynną jest bupropionu chlorowodorek. Każda tabletka zawiera 300 mg bupropionu chlorowodoroku.

Pozostałe składniki to:

jądro tabletki: povidon, monohydrat chlorowodorku cysteiny, bezwodny dwutlenek krzemu, glicerynowy dibehenian, stearyna magnezu (E 470b).

powłoka filmowa: etylceluloza 100 mPas, povidon, makrogol, kopolimer kwasu metakrylowego i etyloakrylanu (1:1) zawierający sodowy laurilsulfonian i polisorbat 80, wodny dwutlenek krzemu, cytrynian trietylu.

farba do druku: lak indyjski, tlenek żelaza czarny (E172) i glikol propylenowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Bupropion Teva 300 mg to tabletka o barwie od białawo-żółtej do jasnożółtej, okrągła, z jednej strony oznaczona „GS2”, druga strona gładka.

Średnica tabletki wynosi około 9,3 mm.

Blistery OPA/Alu/PVC-Alu zawierające 7, 10, 30, 60 i 90 tabletek. Dostępne również są jednostkowe, wstępnie przycięte blistery OPA/Alu/PVC-Alu zawierające 30 x1 tabletek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031GA Haarlem

Holandia

Reprezentant lokalny:

Teva Pharma S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta

28108 Alcobendas, Madryt (Hiszpania)

Producent:

LABORATORI FUNDACIÓ DAU

c/ c, 12-14

Pol. Ind. Zona Franca

08040 Barcelona

Hiszpania

Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria: Bupropion ratiopharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Niemcy: Bupropion-ratiopharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Holandia: Bupropion HCl retard Teva 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

Słowenia: Bupropion Teva 300 mg tablete sprirejenim sprošcanjem

Hiszpania: Bupropión Teva 300 mg comprimidos de liberación modificada EFG

Norwegia: Bupropion hydrochloride Teva

Szwecja: Bupropion Teva

Data ostatniej weryfikacji ulotki: kwiecień 2026

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony na opakowaniu kartonowym. Możesz również uzyskać dostęp do tej informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83663/P_83663.html

QR+URL