Bupropione Teva 300 mg compresse a rilascio modificato EFG

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Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Bupropione Teva 300 mg compresse a rilascio modificato EFG

Cloridrato di bupropione

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei

• Conservi questo foglio: potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha domande, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe essere loro dannoso.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso in cui tali effetti indesiderati non siano indicati in questo foglio. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Bupropione Teva e a cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di prendere Bupropione Teva

3. Come prendere Bupropione Teva

4. Possibili effetti indesiderati

5. Come conservare Bupropione Teva

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Bupropione Teva e a cosa serve

Bupropione Teva è un medicinale prescritto dal medico per il trattamento della depressione. Si ritiene che agisca su alcune sostanze presenti nel cervello chiamate noradrenalina e dopamina.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Bupropione Teva

Non prenda Bupropione Teva:

• se è allergico al bupropione o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6)
• se sta assumendo altri medicinali contenenti bupropione
• se le è stata diagnosticata epilessia o ha avuto in passato convulsioni
• se soffre, o ha sofferto, di un disturbo dell’alimentazione (ad esempio bulimia o anoressia nervosa)
• se ha un tumore cerebrale
• se assume grandi quantità di alcol e ha iniziato, o sta per iniziare, un processo di disintossicazione dall’alcol
• se ha una grave malattia epatica
• se ha interrotto o sta per interrompere l’assunzione di medicinali sedativi mentre sta assumendo Bupropione Teva
• se sta assumendo o ha assunto negli ultimi 14 giorni altri medicinali per la depressione chiamati inibitori della monoamminoossidasi (IMAO).

Se si trova in una di queste situazioni, informi immediatamente il medico e non prenda Bupropione Teva.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Bupropione Teva.

Bambini e adolescenti

Bupropione Teva non è raccomandato per il trattamento di bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Nei pazienti di età inferiore ai 18 anni esiste un rischio maggiore di pensieri e tentativi di suicidio durante il trattamento con antidepressivi.

Adulti

Informi il medico prima di iniziare a prendere Bupropione Teva:

• se assume abitualmente grandi quantità di alcol
• se soffre di diabete in trattamento con insulina o compresse
• se ha subito un grave trauma cranico o ha avuto in passato un trauma alla testa.

È stato osservato che Bupropione Teva può causare crisi epilettiche (convulsioni) in circa 1 persona su 1.000. Questo effetto indesiderato è più probabile in persone che si trovano nelle situazioni sopra citate. Se dovesse avere una crisi epilettica durante l’assunzione di Bupropione Teva, interrompa il trattamento con Bupropione Teva. Non ne prenda più e contatti immediatamente il medico.

• se soffre di disturbo bipolare (oscillazioni molto marcate dell’umore), Bupropione Teva può indurre episodi di questa malattia
• se ha una condizione chiamata sindrome di Brugada (una rara sindrome ereditaria che interessa il ritmo cardiaco) o se si sono verificati arresto cardiaco o morte improvvisa in famiglia
• se sta assumendo altri medicinali per la depressione, l’uso di questi medicinali insieme a Bupropione Teva può causare il sindrome serotoninergica, una condizione potenzialmente letale (vedere “Altri medicinali e Bupropione Teva” in questa sezione)
• se ha una malattia epatica o renale, la probabilità di effetti indesiderati è maggiore.

Se si trova in una delle situazioni sopra elencate, consulti il medico prima di prendere Bupropione Teva, il quale potrebbe decidere di effettuare un monitoraggio più stretto o consigliare un altro trattamento.

Pensieri di suicidio e peggioramento della depressione

Se soffre di depressione, a volte può avere pensieri di farsi del male o di suicidarsi. Questi pensieri possono aumentare all’inizio del trattamento con gli antidepressivi, poiché tutti questi medicinali impiegano del tempo per fare effetto, generalmente circa due settimane, ma a volte anche di più.

È più probabile che ciò accada:

• se in precedenza ha già avuto pensieri di suicidio o di farsi del male
• se è un adulto giovane. Dati provenienti da studi clinici indicano un aumento del rischio di comportamenti suicidari in adulti sotto i 25 anni con disturbi psichiatrici in trattamento con antidepressivi.

Se ha pensieri di farsi del male o di suicidarsi in qualsiasi momento, contatti immediatamente il medico o si rechi in ospedale.

Potrebbe essere utile spiegare a un familiare o a un amico fidato che soffre di depressione e chiedere loro di leggere questo foglio illustrativo. Può chiedere loro di avvertirla se notano che la sua depressione sta peggiorando o se sono preoccupati per cambiamenti nel suo comportamento.

Reazioni cutanee gravi

Sono state segnalate reazioni cutanee gravi associate al bupropione, come la sindrome di Stevens-Johnson (SSJ), la necrolisi epidermica tossica (NET), la reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) e la pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP). Interrrompa immediatamente l’assunzione di bupropione e si rivolga a un medico se nota uno qualsiasi dei sintomi legati a queste reazioni cutanee gravi descritti nella sezione 4.

Altri medicinali e Bupropione Teva

Se sta assumendo o ha assunto negli ultimi 14 giorni medicinali antidepressivi chiamati inibitori della monoamminoossidasi (IMAO), informi il medico e non prenda Bupropione Teva (vedere anche “Non prenda Bupropione Teva” nella sezione 2).

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali, erbe medicinali o vitamine, anche quelli senza prescrizione medica. Il medico potrebbe dover modificare la dose di Bupropione Teva o consigliare di modificare gli altri medicinali.

Alcuni medicinali non devono essere assunti insieme a Bupropione Teva. Alcuni di essi possono aumentare il rischio di crisi epilettiche o convulsioni. Altri possono aumentare il rischio di altri effetti indesiderati. Di seguito sono riportati alcuni esempi, anche se l’elenco non è completo.

Può aumentare la probabilità di convulsioni

• se assume altri medicinali per la depressione o per altre malattie mentali
• se assume teofillina, usata per trattare l’asma o altre malattie polmonari
• se assume tramadolo, un analgesico forte
• se ha assunto medicinali sedativi o sta per interromperne l’assunzione mentre sta prendendo Bupropione Teva (vedere anche “Non prenda Bupropione Teva” nella sezione 2)
• se assume medicinali per il trattamento della malaria (come meflochina o clorochina)
• se assume stimolanti o altri medicinali per controllare il peso o l’appetito
• se assume corticosteroidi (per via orale o iniettabili)
• se usa antibiotici appartenenti alla classe delle chinoloni
• se usa certi antistaminici che possono causare sonnolenza
• se usa medicinali per il trattamento del diabete.

Se si trova in una di queste situazioni, informi immediatamente il medico prima di prendere Bupropione Teva. Il medico valuterà i rischi e i benefici dell’assunzione di Bupropione Teva.

Può aumentare la probabilità di altri effetti indesiderati

• se assume altri medicinali per la depressione (amitriptilina, fluoxetina, paroxetina, citalopram, escitalopram, venlafaxina, dosulepina, desipramina o imipramina) o per altre malattie mentali (clozapina, risperidone, tioridazina o olanzapina). Bupropione Teva può interagire con alcuni medicinali usati per il trattamento della depressione e può manifestare cambiamenti dello stato mentale (ad esempio agitazione, allucinazioni, coma) e altri effetti indesiderati come temperatura corporea superiore a 38°C, aumento della frequenza cardiaca, pressione arteriosa instabile, riflessi esagerati, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione e/o sintomi gastrointestinali (ad esempio nausea, vomito, diarrea)
• se assume medicinali per il morbo di Parkinson (levodopa, amantadina o orfenadrina)
• se assume medicinali che influenzano l’eliminazione del bupropione dall’organismo (carbamazepina, fenitoina, valproato)
• se assume alcuni medicinali utilizzati per il trattamento del cancro (come ciclofosfamide o ifosfamide)
• se assume ticlopidina o clopidogrel, usati principalmente per prevenire l’ictus
• se assume un betabloccante (come metoprololo)
• se assume medicinali per il trattamento delle aritmie cardiache (propafenone o flecaïnide)
• se usa cerotti transdermici di nicotina per aiutarla a smettere di fumare.

Se si trova in una di queste situazioni, informi immediatamente il medico prima di prendere Bupropione Teva.

Bupropione Teva può essere meno efficace

• se assume ritonavir o efavirenz, medicinali per il trattamento dell’infezione da HIV.

Informi il medico se si trova in questa situazione. Il medico verificherà se Bupropione Teva sta agendo adeguatamente. Potrebbe essere necessario aumentare la dose o passare a un altro trattamento per la depressione. Non aumenti la dose di Bupropione Teva senza il parere del medico, poiché ciò potrebbe aumentare il rischio di effetti indesiderati, inclusa la possibilità di convulsioni.

Bupropione Teva può rendere meno efficaci altri medicinali

• se assume tamoxifene, usato per il trattamento del cancro.

Informi il medico se si trova in questa situazione. Potrebbe essere necessario modificare il trattamento per la depressione.

• se assume digossina per il cuore.

Informi il medico se si trova in questa situazione. Il medico potrebbe considerare l’opportunità di aggiustare la dose di digossina.

Uso di Bupropione Teva e alcol

L’alcol può influenzare l’effetto di Bupropione Teva e, quando assunti insieme, raramente può influire sui nervi o sullo stato mentale. Alcune persone hanno notato di essere più sensibili all’alcol durante il trattamento con Bupropione Teva. Il medico potrebbe consigliarle di non bere alcol (birra, vino, liquori) o di bere solo piccole quantità durante l’assunzione di Bupropione Teva. Tuttavia, se attualmente assume grandi quantità di alcol, non lo interrompa bruscamente, poiché potrebbe correre il rischio di avere una crisi epilettica.

Consulti il medico riguardo al consumo di alcol prima di iniziare il trattamento con Bupropione Teva.

Effetto sugli esami delle urine

Bupropione Teva può interferire con alcuni esami delle urine utilizzati per rilevare altri farmaci o sostanze. Se deve effettuare un esame delle urine, informi il medico o l’ospedale che sta assumendo Bupropione Teva.

Gravidanza e allattamento

Non prenda Bupropione Teva se è in gravidanza, pensa di esserlo o intende rimanere incinta, a meno che non glielo abbia prescritto il medico. Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale. Alcuni studi, ma non tutti, hanno riportato un aumento del rischio di malformazioni congenite, in particolare malformazioni cardiache, nei bambini nati da madri che assumevano Bupropione Teva. Non è noto se ciò sia dovuto all’uso di Bupropione Teva.

I componenti di Bupropione Teva possono passare nel latte materno. Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Bupropione Teva.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non guidi né utilizzi strumenti o macchinari se Bupropione Teva le provoca capogiri o confusione mentale.

Bupropione Teva contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compresso; è quindi essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Bupropione Teva

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. Di seguito sono riportate le dosi raccomandate, ma il medico le indicherà la dose più adatta per lei. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Potrebbe essere necessario attendere un certo periodo prima di notare un miglioramento. Il medicinale impiega del tempo per esercitare pienamente il suo effetto, che può richiedere settimane o mesi. Quando comincerà a sentirsi meglio, il medico potrebbe consigliarle di proseguire il trattamento con Bupropione Teva per prevenire la ricomparsa della depressione.

Quale dose assumere

Bupropione Teva è disponibile solo in compresse da 300 mg. Per la dose da 150 mg, utilizzi un altro prodotto alternativo disponibile in commercio.

La dose raccomandata normale negli adulti è di una compressa da 150 mg al giorno.

Se dopo alcune settimane non dovesse notare alcun miglioramento, il medico potrebbe aumentare la dose a 300 mg al giorno.

Prenda le compresse di Bupropione Teva al mattino. Non prenda Bupropione Teva più di una volta al giorno.

La compressa è rivestita con un film che rilascia lentamente il medicinale nell'organismo. A volte può notare la comparsa di una sorta di compressa nelle feci. Si tratta del rivestimento vuoto che è passato attraverso l'intestino.

Inghiotta le compresse intere. Non le mastichi, non le frantumi né le divida, poiché in tal caso si corre il rischio di un sovradosaggio, dato che il principio attivo verrebbe rilasciato troppo rapidamente nell'organismo, aumentando la probabilità di effetti indesiderati, inclusi attacchi (convulsioni).

Alcune persone possono mantenere la dose di una compressa da 150 mg al giorno per tutta la durata del trattamento. Il medico potrebbe prescrivere questa dose a pazienti con problemi epatici o renali.

Durata del trattamento

Solo lei e il medico potete decidere la durata del trattamento con Bupropione Teva. Possono essere necessarie diverse settimane o mesi prima che noti un miglioramento. Discuta regolarmente con il medico i suoi sintomi, affinché possa valutare la durata del trattamento. Quando comincerà a sentirsi meglio, il medico potrebbe consigliarle di continuare il trattamento con Bupropione Teva per evitare la ricomparsa dei sintomi depressivi.

Se assume una dose eccessiva di Bupropione Teva

Se assume troppe compresse, il rischio di crisi epilettiche o convulsioni può aumentare.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista, si rechi al pronto soccorso o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere Bupropione Teva

Se dimentica di assumere una dose, attenda e prenda la dose successiva all'orario previsto. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Bupropione Teva

Non interrompa il trattamento con Bupropione Teva né riduca la dose senza averne prima parlato con il medico.

Se ha altri dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati gravi

Informi immediatamente il medico se nota uno dei seguenti effetti indesiderati gravi.

• Reazioni cutanee gravi

Interrompa l’assunzione di bupropione e cerchi immediatamente assistenza medica se nota uno dei seguenti sintomi:

• Frequenza molto rara: Macchie rosse non rilevate, a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con vesciche centrali, desquamazione della pelle, ulcere in bocca, gola, naso, genitali e occhi. Queste eruzioni cutanee gravi possono essere precedute da febbre e sintomi simili a quelli dell’influenza (sindrome di Stevens-Johnson).

• Frequenza non nota: Aree estese con vesciche e grave desquamazione della pelle, che si verificano come forma grave della reazione cutanea sopra descritta (necrolisi epidermica tossica).

• Frequenza non nota: Eruzione diffusa, febbre alta e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS o sindrome di ipersensibilità al farmaco). L’insorgenza di questa sindrome è solitamente tardiva (tra 2 e 6 settimane dall’inizio del trattamento).

• Frequenza non nota: Eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con rilievi sotto la pelle e vesciche, accompagnata da febbre. I sintomi compaiono di solito all’inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata).

• Crisi epilettiche o convulsioni

Circa 1 persona su 1.000 che assume Bupropione Teva ha il rischio di avere un attacco epilettico (una crisi o convulsione). Questo rischio è maggiore se assume un numero di compresse superiore a quello prescritto, se sta assumendo determinati medicinali o se ha un rischio più elevato del normale di sviluppare convulsioni. Se ha dubbi, chieda al medico.

?Se ha un attacco epilettico, consulti il medico non appena si è ripreso. Non prenda ulteriori compresse.

• Reazioni allergiche

Alcune persone possono manifestare reazioni allergiche a Bupropione Teva, tra cui:

• Arrossamento o eruzione cutanea (orticaria) e pomfi sulla pelle.
• Comparsa anomala di sibili nel torace o difficoltà respiratorie.
• Gonfiore di palpebre, labbra o lingua.
• Dolore ai muscoli o alle articolazioni.
• Svenimento o perdita di coscienza.

?Se presenta segni di reazione allergica, consulti immediatamente il medico. Non prenda ulteriori compresse.

Le reazioni allergiche possono durare a lungo. Se il medico le prescrive un farmaco per trattare i sintomi dell’allergia, si assicuri di completare il trattamento.

• Eruzioni cutanee da lupus o peggioramento dei sintomi del lupus

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili).

Il lupus è un disturbo del sistema immunitario che colpisce la pelle e altri organi.

?Se manifesta crisi di lupus, eruzioni cutanee o lesioni (soprattutto in aree esposte al sole) durante l’assunzione di Bupropione Teva, contatti immediatamente il medico, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento.

Altri effetti indesiderati

Molto frequenti: possono interessare più di 1 persona su 10.

• Difficoltà a dormire. Assuma Bupropione Teva al mattino.
• Cefalea.
• Secchezza della bocca.
• Nausea, vomito.

Frequenti: possono interessare fino a 1 persona su 10.

• Febbre, capogiri, prurito, sudorazione ed eruzione cutanea (talvolta dovuta a reazioni allergiche).
• Instabilità, tremore, debolezza, affaticamento, dolore al petto.
• Sensazione di ansia o agitazione.
• Dolore addominale o disturbi digestivi (stipsi), alterazioni del senso del gusto, perdita di appetito (anoressia).
• Aumento della pressione sanguigna, a volte grave, arrossamento.
• Sensazione di udire scampanellii, alterazione della vista.

Non frequenti: possono interessare fino a 1 persona su 100.

• Sensazione di depressione (vedere anche la sezione 2 “Fare particolare attenzione con Bupropione Teva, Pensieri di suicidio e peggioramento della depressione”).
• Confusione mentale.
• Difficoltà di concentrazione.
• Accelerazione del battito cardiaco.
• Perdita di peso.

Rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000.

• Convulsioni.

Molto rari: possono interessare fino a 1 persona su 10.000.

• Palpitazioni, svenimento.

• Dilatazione dei vasi sanguigni, calo della pressione arteriosa in posizione eretta che provoca capogiri, stordimento o svenimento.

• Contrazioni muscolari, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione nei movimenti, problemi nell’andatura o nella coordinazione.

• Sensazione di irrequietezza, irritabilità, ostilità, aggressività, sogni insoliti, formicolio o intorpidimento, perdita di memoria.

• Colorazione gialla della pelle o della sclera degli occhi (itterizia), che può essere associata a un aumento degli enzimi epatici, epatite.

• Reazioni allergiche gravi; eruzione cutanea accompagnata da dolore muscolare e articolare.

• Cambiamenti nei livelli di zucchero nel sangue.

• Aumento o diminuzione della frequenza urinaria.

• Incontinenza urinaria (minzione involontaria, perdita di urina).

• Peggioramento della psoriasi (placche spesse di pelle arrossata).

  • Perdita o diradamento insolito dei capelli (alopecia).

• Sensazione di irrealtà o di estraneità (depersonalizzazione); vedere o sentire cose che non esistono (allucinazioni); credere o pensare cose irreali (idee deliranti); sfiducia grave (paranoia).

Frequenza non nota: non può essere stimata dai dati disponibili

• Pensieri di autolesionarsi o di suicidarsi durante il trattamento con Bupropione Teva o poco dopo l’interruzione del trattamento (vedere sezione 2, “Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Bupropione Teva”). Se ha questi pensieri, contatti immediatamente il medico o si rechi in ospedale.

• Perdita di contatto con la realtà e incapacità di pensare o giudicare con chiarezza (psicosi); altri sintomi possono includere allucinazioni e/o deliri.

  • Sensazione improvvisa di paura intensa (crisi di panico).

• Balbuzie.

• Riduzione del numero di globuli rossi (anemia), globuli bianchi (leucopenia) e piastrine (trombocitopenia).

• Diminuzione del sodio nel sangue (iponatriemia).

• Cambiamenti dello stato mentale (ad esempio agitazione, allucinazioni, coma) e altri effetti indesiderati come temperatura corporea superiore a 38°C, aumento della frequenza cardiaca, pressione arteriosa instabile, riflessi esagerati, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione e/o sintomi gastrointestinali (ad esempio nausea, vomito, diarrea) durante l’assunzione di Bupropione Teva insieme ad altri medicinali usati per il trattamento della depressione (come paroxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina e venlafaxina).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Bupropione Teva

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo SCAD o EXP. La data di scadenza è l’ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o immondizia. Smaltisca gli imballaggi e i medicinali che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare gli imballaggi e i medicinali che non utilizza. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Bupropione Teva

Il principio attivo è cloridrato di bupropione. Ogni compressa contiene 300 mg di cloridrato di bupropione.

Gli altri componenti sono:

Nucleo della compressa: povidone, monoidrato di cloridrato di cisteina, silice colloidale anidra, gliceril dibehenato, stearato di magnesio (E 470b).

Rivestimento pellicolare: etilcellulosa 100 mPas, povidone, macrogol, copolimero di acido metacrilico e acrilato di etile (1:1) contenente laurilsolfato sodico e polisorbato 80, silice colloidale idratata, citrato di trietile.

Inchiostro di stampa: lacca, ossido di ferro nero (E172) e propilene glicole.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Bupropione Teva 300 mg è una compressa di colore bianco-crema a giallo chiaro, rotonda, con un lato marcato con “GS2” e l'altro lato liscio.

Il diametro della compressa è di circa 9,3 mm.

Blister in OPA/Alu/PVC-Alu contenenti 7, 10, 30, 60 e 90 compresse. Disponibile anche in blister monodose pre-tagliati in OPA/Alu/PVC-Alu contenenti 30 x1 compresse.

Possono essere commercializzate solo alcune confezioni di determinate dimensioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione:

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031GA Haarlem

Paesi Bassi

Rappresentante locale:

Teva Pharma S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª piano

28108 Alcobendas, Madrid (Spagna)

Responsabile della produzione:

LABORATORI FUNDACIÓ DAU

c/ c, 12-14

Pol. Ind. Zona Franca

08040 Barcellona

Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Austria: Bupropion ratiopharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Germania: Bupropion-ratiopharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Paesi Bassi: Bupropion HCl retard Teva 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

Slovenia: Bupropion Teva 300 mg tablete sprirejenim sprošcanjem

Spagna: Bupropión Teva 300 mg comprimidos de liberación modificada EFG

Norvegia: Bupropion hydrochloride Teva

Svezia: Bupropion Teva

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Aprile 2026

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nell'imballaggio. È inoltre possibile accedere a queste informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83663/P_83663.html

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