Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ібупром Керн Фарма 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Ібупром Керн Фарма 400 мг і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати перед початком застосування Ібупром Керн Фарма 400 мг
Як застосовувати Ібупром Керн Фарма 400 мг
Можливі побічні ефекти
Зберігання Ібупром Керн Фарма 400 мг
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібупром Керн Фарма 400 мг та для чого його застосовують

Ібупром належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).

Цей лікарський засіб призначений для лікування лихоманки, болю легкої або помірної інтенсивності, у тому числі мігрені, лікування артриту (запалення суглобів, яке найчастіше впливає на суглоби рук і ніг, викликаючи набряк і біль), ювенільного ревматоїдного артриту, остеоартриту (хронічне захворювання, що призводить до ушкодження хрящової тканини), анкілозуючого спондиліту (запалення, яке вражає суглоби хребта), неревматичного запалення та первинної дисменореї (болісних менструацій).

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ібупром Керн Фарма 400 мг

Не приймайте Ібупром Керн Фарма 400 мг

Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до ібупрофену, інших лікарських засобів із групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), аспірину або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу. Симптоми алергії можуть включати: висипання зі свербінням, набряк обличчя, губ або язика, виділення з носа, утруднення дихання або астму.
Якщо Ви маєте тяжке захворювання печінки або нирок.
Якщо у Вас була виразка або кровотеча шлунка чи дванадцятипалої кишки або перфорація травного тракту.
Якщо Ви блюєте кров’ю.
Якщо у Вас чорний стілець або діарея з кров’ю.
Якщо Ви маєте порушення згортання крові або страждаєте кровотечами або приймаєте антикоагулянти (ліки, що «рідшають» кров). Якщо необхідно одночасно приймати антикоагулянти, лікар проведе аналізи на згортання крові.
Якщо Ви маєте тяжку серцеву недостатність.
Якщо Ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому цього лікарського засобу.

При застосуванні ібупрофену спостерігалися симптоми алергічної реакції, такі як: проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудях. Негайно припиніть прийом Ібупром Керн Фарма та зв’яжіться з лікарем або службою невідкладної допомоги, якщо помітите будь-які з цих симптомів.

Повідомте свого лікаря:

Якщо у Вас набряки (затримка рідини).
Якщо Ви маєте або мали захворювання серця або підвищений артеріальний тиск.
Якщо Ви маєте астму або будь-яке інше захворювання дихання.
Якщо у Вас інфекція; див. розділ «Інфекції» нижче.
Якщо Ви маєте захворювання нирок або печінки, Вам більше 60 років або Вам необхідно довго приймати ліки (більше 1–2 тижнів), Ваш лікар може проводити регулярні обстеження. Лікар повідомить Вам, як часто потрібно проходити контроль.
Якщо у Вас симптоми дегідратації, наприклад, сильна діарея або блювання, питайте багато рідини та негайно зв’яжіться з лікарем, оскільки ібупрофен у такому випадку може призвести до ниркової недостатності через дегідратацію.
Якщо у Вас була або розвинулася виразка, кровотеча або перфорація шлунка чи дванадцятипалої кишки, що може проявлятися сильним або тривалим болем у животі і/або чорним стільцем, або навіть без попередніх симптомів. Ризик зростає при застосуванні високих доз і тривалого лікування, у пацієнтів із анамнезом шлунково-кишкової виразки та у літніх людей. У таких випадках лікар може розглянути можливість призначення препарату для захисту шлунка.
Якщо Ви одночасно приймаєте ліки, що впливають на згортання крові, такі як: оральні антикоагулянти, антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота). Також повідомте про прийом інших ліків, що можуть збільшити ризик кровотеч, таких як кортикостероїди та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС).
Якщо Ви маєте хворобу Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, що зазвичай призводить до діареї з кров’ю) або виразковий коліт, оскільки ліки типу Ібупром Керн Фарма 400 мг таблетки можуть погіршити ці захворювання.
Якщо Ви приймаєте діуретики (ліки для сечовиділення), оскільки лікар повинен контролювати функцію нирок.
Якщо Ви маєте системний червоний вовчак (хронічне захворювання імунної системи, що може вражати різні органи, нервову систему, судини, шкіру та суглоби), оскільки може розвинутися асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку, що не викликане бактеріями).
Якщо Ви маєте гостру інтермітуючу порфірію (метаболічне захворювання крові, що може викликати симптоми, такі як червонувате забарвлення сечі, кров у сечі або ураження печінки), щоб лікар оцінив доцільність лікування ібупрофеном.
Якщо у Вас болить голова після тривалого лікування, не збільшуйте дозу препарату.
Можливі алергічні реакції на цей лікарський засіб.
Лікар буде проводити більш суворий контроль, якщо Ви приймаєте ібупрофен після великого хірургічного втручання.
Не рекомендується приймати цей препарат при вітрянці.

Дуже важливо приймати найменшу дозу, яка допомагає усунути/контролювати біль, і не приймати препарат довше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Шкірні реакції

Будьте особливо обережні при застосуванні Ібупром Керн Фарма:

Повідомлялося про серйозні шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра загальна екзантемна пустульоза (PEGA), пов’язані з лікуванням ібупрофеном. Припиніть лікування Ібупром Керн Фарма та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Кардіоваскулярні застереження

Лікарські засоби протизапальної/знеболювальної дії, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування.

Обговоріть своє лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом Ібупром Керн Фарма, якщо:

У Вас є захворювання серця, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудях), інфаркт міокарда, операцію шунтування, периферичну артеріальну хворобу (проблеми з кровообігом у ногах або стопах через звуження або блокаду артерій) або інсульт (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку «ТИА»).
У Вас підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, є сімейний анамнез захворювань серця або інсульту або Ви палите.

Крім того, ці ліки можуть викликати затримку рідини, особливо у пацієнтів із серцевою недостатністю і/або підвищеним артеріальним тиском (гіпертензія).

Застереження під час вагітності та для жінок репродуктивного віку

Оскільки прийом ліків типу ібупрофену пов’язаний із підвищеним ризиком вроджених аномалій/викиднів, не рекомендується застосовувати його протягом першого та другого триместрів вагітності, окрім випадків, коли це строго необхідно. У таких випадках доза та тривалість лікування повинні бути мінімальними.

У третьому триместрі застосування ібупрофену протипоказане.

Для жінок репродуктивного віку слід враховувати, що ліки типу ібупрофену можуть знижувати фертильність.

Інфекції

Ібупрофен може приховувати симптоми інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому можливе затримання адекватного лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальній пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною вітру. Якщо Ви приймаєте цей препарат під час інфекції, а симптоми не зникають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Застосування Ібупром Керн Фарма разом з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Наведені нижче ліки можуть взаємодіяти і тому не повинні прийматися разом з ібупрофеном без консультації з лікарем:

Інші нестероїдні протизапальні засоби, такі як ацетилсаліцилова кислота.
Антиагреганти (запобігають утворенню тромбів або згустків у судинах), наприклад, тиклопідін.
Антикоагулянти (наприклад, для лікування порушень згортання/запобігання згортанню, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін).
Літій (ліки, що використовуються для лікування депресії). Можливо, лікар скорегує дозу цього препарату.
Метотрексат (для лікування раку та запальних захворювань). Можливо, лікар скорегує дозу цього препарату.
Міфепристон (індуктор аборту).
Дигоксин та інші кардіотонічні глюкозиди (використовуються для лікування захворювань серця).
Гідантоїни, такі як фенітоїн (використовується для лікування епілепсії).
Сульфаніламіди, такі як сульфаметоксазол та ко-тримоксазол (використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
Кортикостероїди, такі як кортизон та преднізолон.
Діуретики (ліки, що збільшують виділення сечі).
Пентоксифілін (для лікування переміжної кульгавості).
Пробенецид (використовується при подагрі або разом з пеніциліном при інфекціях).
Антибіотики з групи хінолонів, такі як норфлоксацин.
Сульфінпіразон (для лікування подагри).
Сульфонілсечовини, такі як толбутамід (для цукрового діабету).
Такролімус або циклоспорин (використовуються при трансплантації органів для запобігання відторгненню).
Зідовудин (проти ВІЛ-інфекції).
Ліки, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, та блокатори рецепторів ангіотензину-II, такі як лозартан).
Тромболітики (ліки, що розчиняють тромби).
Аміноглікозидні антибіотики, такі як неоміцин.
Рослинні екстракти: Гінкго білоба.

Інші ліки також можуть впливати на або бути впливовими від лікування ібупрофеном. Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Ібупром Керн Фарма разом з іншими ліками.

Прийом ібупрофену може вплинути на такі лабораторні аналізи:

Час кровотечі (може збільшитися на 1 день після припинення лікування)
Концентрація глюкози в крові (може знизитися)
Кліренс креатиніну (може знизитися)
Гематокрит або гемоглобін (може знизитися)
Рівень азоту сечовини в крові та сироваткові рівні креатиніну та калію (може підвищитися)
При аналізах функції печінки: підвищення рівнів трансаміназ

Повідомте лікаря, якщо Ви збираєтеся проходити клінічне обстеження та приймаєте або нещодавно приймали ібупрофен.

Застосування Ібупром Керн Фарма 400 мг разом з їжею та напоями

Можна приймати самостійно або разом з їжею. Зазвичай рекомендується приймати до їжі або з молоком, щоб зменшити можливість роздратування шлунка.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Ібупрофен не слід приймати під час вагітності, особливо в третьому триместрі (див. розділ «Застереження під час вагітності та для жінок репродуктивного віку»). Він може спричинити ниркові та серцеві проблеми у Вашого плоду, вплинути на схильність до кровотечі у Вас та Вашої дитини, затримати або подовжити пологи. Не слід приймати ібупрофен протягом перших 6 місяців вагітності, окрім випадків, коли це чітко необхідно та за вказівкою лікаря. Якщо Вам потрібне лікування в цей період або Ви намагаєтеся завагітніти, слід приймати мінімальну дозу найкоротший час. З 20-го тижня вагітності ібупрофен може спричинити ниркові проблеми у плоду, якщо приймати його більше ніж кілька днів, що може призвести до низького рівня навколонавколишньої рідини (олігогідрамніон) або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо Вам потрібне лікування більше ніж на кілька днів, лікар може рекомендувати додаткові обстеження.

Хоча до грудного молока потрапляє лише невелика кількість препарату, не рекомендується приймати ібупрофен тривалий час під час годування груддю.

Тому, якщо Ви вагітні або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Якщо Ви відчуваєте запаморочення, головокружіння, порушення зору або інші симптоми під час прийому цього препарату, не слід керувати транспортними засобами або працювати з небезпечними механізмами. Якщо Ви приймаєте лише одну дозу ібупрофену або короткий курс, спеціальні застереження не потрібні.

3. Як застосовувати Ібупром Керн Фарма 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування Ібупром Керн Фарма, які надав ваш лікар. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

Тривалість лікування Ібупром Керн Фарма визначає лікар. Не припиняйте лікування раніше встановленого терміну, оскільки в іншому випадку не буде досягнуто очікуваних результатів. Так само не застосовуйте Ібупром Керн Фарма довше, ніж це вказав ваш лікар.

Необхідно застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, достатнього для полегшення симптомів. Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Цей лікарський засіб призначається перорально. Пацієнти, які мають розлади шлунка, повинні приймати препарат з молоком і/або під час прийому їжі.

Дорослі:

У дорослих та підлітків віком від 12 до 18 років — по 1 таблетці (400 мг) кожні 6–8 годин залежно від інтенсивності стану та реакції на лікування.

У деяких випадках можуть знадобитися вищі дози, але в будь-якому разі не рекомендується перевищувати максимальну добову дозу: 2400 мг для дорослих та 1600 мг для підлітків віком від 12 до 18 років.

Застосування у дітей:

Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано дітям із масою тіла менше 40 кг або молодше 12 років, оскільки доза ібупрофену, що міститься в ньому, не відповідає рекомендованій дозі для цих дітей.

Застосування у людей похилого віку:

Якщо вам більше 60 років, ваш лікар може призначити меншу, ніж зазвичай, дозу. У такому разі підвищення дози можливе лише після того, як лікар переконається, що ви добре переносите препарат.

Пацієнти з захворюваннями нирок і/або печінки:

Якщо у вас є захворювання нирок і/або печінки, ваш лікар може призначити меншу, ніж зазвичай, дозу. У такому разі приймайте точно ту дозу, яку він вам призначив.

Якщо ви вважаєте, що дія Ібупром Керн Фарма 400 мг є надто сильною або слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше дози Ібупром Керн Фарма 400 мг, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше дози Ібупром Керн Фарма 400 мг, ніж слід, або якщо дитина випадково проковтнула вміст упаковки, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, або в найближчу лікарню, щоб дізнатися про можливі ризики та отримати поради щодо необхідних заходів. Обов’язково повідомте назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Рекомендується взяти з собою упаковку та вкладений листок.

Симптоми передозування можуть включати: біль у шлунку, нудоту, блювоту (яка може містити слиз із кров’ю), байдужість, сонливість, головний біль, непрохані рухи очей, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та відсутність координації м’язів. Можуть виникнути більш серйозні симптоми, такі як кишкові кровотечі, зниження артеріального тиску, зниження температури тіла, метаболічний ацидоз, судоми, порушення функції нирок, кома, респіраторний дистрес-синдром у дорослих та тимчасова зупинка дихання у дітей (після прийому великих доз).

При високих дозах повідомлялися такі симптоми, як сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрата свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість, запаморочення, наявність крові в сечі, низький рівень калію в крові, озноб та труднощі з диханням.

У разі тяжкого отруєння лікар застосує необхідні заходи.

У разі прийому значних доз слід ввести активоване вугілля. Промивання шлунка слід розглядати, якщо було прийнято значну дозу та якщо з моменту прийому минуло не більше 60 хвилин.

Якщо ви забули прийняти Ібупром Керн Фарма 400 мг

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви забули прийняти чергову дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступного прийому залишилося небагато часу, пропустіть пропущену дозу та прийміть наступну дозу в звичайний час.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти від ліків, подібних до ібупрофену, частіше спостерігаються у людей старше 65 років.

Ймовірність побічних ефектів нижча при короткотривалому лікуванні та якщо добова доза нижча за рекомендовану максимальну дозу.

Частота побічних ефектів визначається за такою класифікацією: дуже часті (у більше ніж 1 із 10 пацієнтів); часті (у 1–10 із 100 пацієнтів); нечасткі (у 1–10 із 1000 пацієнтів); рідкісні (у 1–10 із 10 000 пацієнтів); дуже рідкісні (у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів); невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними).

Спостерігалися такі побічні ефекти:

Шлунково-кишкові:

Найчастішими побічними ефектами від ліків, подібних до ібупрофену, є шлунково-кишкові: шлункові виразки, шлунково-кишкові кровотечі, перфорації (у деяких випадках смертельні), особливо у пацієнтів похилого віку. Також спостерігалися нудота, блювота, діарея, метеоризм, запори, печія, біль у животі, кров у калі, блювота кров’ю, афти, погіршення виразкового коліту та хвороби Крона. Рідше спостерігалося виникнення гастриту.

Інші побічні ефекти:

Нечасткі: запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок.

Рідкісні: запалення стравоходу, звуження стравоходу (стравохідна стриктура), загострення захворювання дивертикулів кишечника, неспецифічний геморагічний коліт (гастроентерит, що супроводжується діареєю з кров’ю).

Дуже рідкісні: панкреатит.

Серцево-судинні:

Ліки, подібні до ібупрофену, можуть бути пов’язані із помірним підвищенням ризику серцевого нападу («інфаркт міокарда») або інсульту.

Біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Також спостерігалися набряки (затримка рідини), артеріальна гіпертензія та серцева недостатність при застосуванні препаратів групи ібупрофену, зокрема Ібупром Керн Фарма 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG.

Шкірні:

Припиніть лікування препаратом Ібупром Керн Фарма та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо виявите будь-які з таких симптомів:

Червоні плями, що не виступають, у формі мішені або круглі на тулубі, часто з пухирцями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип [екзудативний дерматит, поліморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза].
Загальмований висип, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS).
Загальмований червоний лущення шкіри, з вузликовими утвореннями під шкірою та пухирцями, що супроводжується підвищенням температури. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальмована ексфоліативна пустульоза).

Ліки, подібні до ібупрофену, можуть дуже рідко викликати серйозні пухирчасті реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (поширені ерозії, що уражають шкіру та дві або більше слизові оболонки, та пурпурні ураження, переважно на тулубі) та токсична епідермальна некроліза (ерозії слизових оболонок та болючі ураження з некрозом та відшаруванням епідермісу).

Реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами: може виникнути серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: шкірний висип, збільшення лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів (одного з типів білих кров’яних тілець).

Інші побічні ефекти:

Часті: висип на шкірі.

Нечасткі: почервоніння шкіри, свербіж або набряк шкіри, пурпура (фіолетові плями на шкірі).

Дуже рідкісні: випадіння волосся, поліморфна еритема (ушкодження шкіри), шкірні реакції під впливом світла, запалення судин шкіри.

Винятково можуть виникати серйозні шкірні інфекції та ускладнення у м’яких тканинах під час вітрянки.

Невідома частота: загальмований червоний лущення шкіри з підшкірними вузолками та пухирцями, що локалізуються переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, що супроводжується підвищенням температури на початку лікування (гостра загальмована ексфоліативна пустульоза). Припиніть прийом Ібупром Керн Фарма, якщо у вас виникли ці симптоми, і негайно зверніться за медичною допомогою. Див. також розділ 2.

З боку імунної системи:

Нечасткі: тимчасовий набряк у ділянках шкіри, слизових оболонок або іноді внутрішніх органів (ангіоневротичний набряк), запалення слизової оболонки носа, бронхоспазм (спазм бронхів, що утруднює прохід повітря до легень).

Рідкісні: серйозні алергічні реакції (анафілактичний шок). При тяжкій загальній реакції гіперчутливості може виникнути набряк обличчя, язика та гортані, бронхоспазм, астма, тахікардія, гіпотензія та шок.

Дуже рідкісні: біль у суглобах та підвищення температури (системний червоний вовчак).

З боку центральної нервової системи:

Часті: слабкість або сонливість, головний біль, запаморочення або відчуття нестійкості.

Рідкісні: парестезія (відчуття оніміння, поколювання, «підковзування» тощо), найчастіше в руках, ногах, плечах або стегнах.

Дуже рідкісні: асептичний менінгіт. У більшості випадків, коли спостерігався асептичний менінгіт при застосуванні ібупрофену, пацієнт мав якусь форму аутоімунного захворювання (наприклад, системний червоний вовчак або інші захворювання колагену), що було фактором ризику. Симптоми асептичного менінгіту включають: скованість шиї, головний біль, нудоту, блювоту, підвищення температури або дезорієнтацію.

Психічні порушення:

Нечасткі: безсоння, тривожність, нервозність.

Рідкісні: дезорієнтація або сплутаність свідомості, нервозність, дратівність, депресія, психотична реакція.

Слухові:

Часті: запаморочення. Нечасткі: дзвін у вухах або писк.

Рідкісні: порушення слуху.

Очні:

Нечасткі: порушення зору.

Рідкісні: незвичайне або розмите зорове сприйняття.

З боку крові:

Рідкісні: зниження кількості тромбоцитів, зниження білих кров’яних тілець (може проявлятися частими інфекціями з підвищенням температури, ознобом або білем у горлі), зниження червоних кров’яних тілець (може проявлятися утрудненням дихання та блідістю шкіри), зниження гранулоцитів (одного з типів білих кров’яних тілець, що може сприяти інфекціям), панцитопенія (недостатність червоних, білих кров’яних тілець та тромбоцитів у крові), агранулоцитоз (дуже сильне зниження гранулоцитів), апластична анемія (недостатність кісткового мозку у виробництві різних типів клітин) або гемолітична анемія (передчасне руйнування червоних кров’яних тілець). Перші симптоми: підвищення температури, біль у горлі, поверхневі виразки в роті, симптоми, схожі на грип, сильна втома, носові та шкірні кровотечі.

Дуже рідкісні: подовження часу кровотечі.

Ниркові:

На підставі досвіду з НПЗЗ загалом, не можна виключити випадки інтерстиційного нефриту (порушення нирок), нефротичного синдрому (порушення, що характеризується наявністю білка в сечі та набряками тіла) та ниркової недостатності (раптовою втратою здатності нирок працювати).

Гепатичні:

Ліки, подібні до ібупрофену, можуть рідко бути пов’язані з ураженням печінки.

Інші рідкісні побічні ефекти: гепатит (запалення печінки), порушення функції печінки та жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей).

Невідома частота: печінкова недостатність (серйозне погіршення функції печінки).

Загальні:

Погіршення запалення під час інфекційних процесів.

До цього часу не повідомлялося про серйозні алергічні реакції на ібупрофен, хоча їх не можна виключити. Прояви таких реакцій можуть включати: підвищення температури, шкірний висип, біль у животі, стійкий та інтенсивний головний біль, нудоту, блювоту, набряк обличчя, язика та горла, утруднення дихання, астму, серцебиття, гіпотензію (нижчий за звичайний рівень артеріального тиску) або шок.

Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря:

Алергічні реакції, такі як шкірний висип, набряк обличчя, свист у грудях або утруднення дихання.
Блювота кров’ю або з виглядом кавової гущі.
Кров у калі або діарея з кров’ю.
Сильний біль у животі.
Пухирі або сильне шелушіння шкіри.
Інтенсивний або стійкий головний біль.
Жовте забарвлення шкіри (жовтяниця).
Ознаки тяжкої гіперчутливості (алергії) (див. вище в цьому розділі).
Набряк кінцівок або накопичення рідини в руках або ногах.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш високий рівень безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ібупром Керн Фарма 400 мг

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначки «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи у сміття. Передайте порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт прийому СІГРЕ вашого звичайного аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися від упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібупром Керн Фарма 400 мг таблеток

Діюча речовина: ібупрофен. Кожна таблетка містить 400 мг ібупрофену.
Інші складові: кукурудзяний крохмаль, попередньо гелюванний кукурудзяний крохмаль, микрокристалічна целюлоза, колоїдний діоксид кремнію та магнію стеарат у ядрі таблетки; гіпромелоза, микрокристалічна целюлоза, поліоксил 40 стеарат, титану діоксид (Е-171), пропіленгліколь та поліетиленгліколь — у плівковому покритті.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ібупром Керн Фарма 400 мг — це круглі білі таблетки. Препарат упакований у блистери по 30 таблеток у картонних коробках.

Власник ліцензії на реалізацію

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Іспанія

Виробник

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Іспанія

або

SAG MANUFACTURING, S.L.

Carretera Nacional I, Km 36

San Agustín de Guadalix 28750

Мадрид, Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Січень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.