Ибупрофен Керн Фарма 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибупрофен Керн Фарма 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При появлении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Ибупрофен Керн Фарма 400 мг и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Ибупрофен Керн Фарма 400 мг
Как принимать Ибупрофен Керн Фарма 400 мг
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Ибупрофен Керн Фарма 400 мг
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Керн Фарма 400 мг и для чего его применяют

Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Этот препарат показан для лечения лихорадки, боли слабой или умеренной интенсивности, включая мигрень, лечения артрита (воспаления суставов, как правило, кистей рук и стоп, приводящего к отёку и боли), ювенильного ревматоидного артрита, остеоартроза (хронического заболевания, приводящего к повреждению хрящевой ткани), анкилозирующего спондилита (воспаления суставов позвоночника), неревматических воспалительных состояний, а также первичной дисменореи (болезненных менструаций).

2. Что Вам необходимо знать перед применением Ибупрофена Керн Фарма 400 мг

Не принимайте Ибупрофен Керн Фарма 400 мг

Если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к ибупрофену, к другим лекарственным средствам группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), к аспирину или к любому из других компонентов этого препарата. Симптомы аллергии могут включать: кожную сыпь с зудом, отек лица, губ или языка, насморк, затрудненное дыхание или приступы астмы.
Если у Вас тяжелое заболевание печени или почек.
Если у Вас была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке, либо прободение желудочно-кишечного тракта.
Если Вы рвете кровью.
Если у Вас черный стул или диарея с кровью.
Если у Вас нарушения свертываемости крови или геморрагические расстройства, или Вы принимаете антикоагулянты (лекарства, применяемые для «разжижения» крови). При необходимости одновременного применения антикоагулянтов врач назначит Вам анализы на свертываемость крови.
Если у Вас тяжелая сердечная недостаточность.
Если Вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема этого лекарственного средства.

При применении ибупрофена могут возникать признаки аллергической реакции, такие как нарушения дыхания, отек лица и шеи (ангионевротический отек), боли в груди. Немедленно прекратите прием Ибупрофена Керн Фарма и обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметили один из этих симптомов.

Сообщите своему врачу:

Если у Вас отеки (задержка жидкости).
Если у Вас есть или были заболевания сердца или повышенное артериальное давление.
Если у Вас бронхиальная астма или другие нарушения дыхания.
Если у Вас инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.
Если у Вас заболевание почек или печени, Вам больше 60 лет или Вам необходимо длительное применение препарата (более 1–2 недель), Ваш врач может назначить регулярные обследования. Частоту таких обследований определит врач.
Если у Вас симптомы обезвоживания, например, сильная диарея или рвота, пейте достаточное количество жидкости и немедленно обратитесь к врачу, поскольку в этих случаях ибупрофен может вызвать почечную недостаточность вследствие обезвоживания.
Если у Вас была или развивается язва, кровотечение или прободение желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или длительной болью в животе и/или черным стулом, а также без предварительных симптомов. Риск выше при применении высоких доз и длительной терапии, у пациентов с анамнезом язвенной болезни и у пожилых пациентов. В таких случаях врач может назначить препарат для защиты желудка.
Если Вы одновременно принимаете лекарства, влияющие на свертываемость крови, такие как пероральные антикоагулянты, антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота). Также сообщите врачу о применении других препаратов, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
Если у Вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система поражает кишечник, вызывая воспаление, обычно сопровождающееся диареей с кровью) или язвенный колит, поскольку препараты типа Ибупрофен Керн Фарма 400 мг таблетки могут усугубить эти состояния.
Если Вы принимаете диуретики (мочегонные препараты), поскольку врач должен контролировать функцию Ваших почек.
Если у Вас системная красная волчанка (хроническое заболевание иммунной системы, которое может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может развиться асептический менингит (воспаление мозговых оболочек, не вызванное бактериями).
Если у Вас острая прерывистая порфирия (метаболическое заболевание, влияющее на кровь, которое может вызывать симптомы, такие как розовый цвет мочи, кровь в моче или поражение печени), чтобы врач оценил целесообразность лечения ибупрофеном.
Если у Вас головные боли после длительного лечения, не увеличивайте дозу препарата.
Возможны аллергические реакции на этот препарат.
Прием ибупрофена после большой хирургической операции требует более тщательного контроля со стороны врача.
Не рекомендуется принимать этот препарат при ветряной оспе.

Важно использовать наименьшую дозу, необходимую для уменьшения/контроля боли, и не принимать препарат дольше, чем это необходимо для контроля симптомов.

Кожные реакции

Соблюдайте особую осторожность при применении Ибупрофена Керн Фарма:

При лечении ибупрофеном сообщалось о тяжелых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная пустулезная экзантема (PEGA). Прекратите лечение Ибупрофеном Керн Фарма и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметите симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Кардиоваскулярные меры предосторожности

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Обсудите прием Ибупрофена Керн Фарма с врачом или фармацевтом, если:

У Вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боли в груди), перенесенный инфаркт, шунтирование коронарных артерий, периферическую артериопатию (нарушения кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий) или инсульт (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»).
У Вас высокое артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсультов, или Вы курите.

Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертензией).

Меры предосторожности при беременности и у женщин детородного возраста

Поскольку применение препаратов типа ибупрофена связано с повышенным риском врожденных пороков/выкидышей, их применение не рекомендуется в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В таких случаях доза и продолжительность лечения должны быть минимально возможными.

В третьем триместре применение ибупрофена противопоказано.

Женщинам детородного возраста следует учитывать, что препараты типа ибупрофена могут снижать способность к зачатию.

Инфекции

Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, ибупрофен может задержать адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если Вы принимаете этот препарат при инфекции, и симптомы сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Применение Ибупрофена Керн Фарма с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, принимали или планируете принимать другие лекарства, включая те, что приобретены без рецепта.

Следующие препараты могут взаимодействовать и, следовательно, не должны приниматься одновременно с ибупрофеном без предварительной консультации с врачом:

Другие нестероидные противовоспалительные средства, такие как ацетилсалициловая кислота.
Антиагреганты (препятствуют образованию тромбов или сгустков крови в сосудах), такие как тиклопидин.
Антикоагулянты (например, для лечения нарушений свертываемости/предотвращения свертывания крови, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
Литий (препарат, применяемый при лечении депрессии). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
Мифепристон (индуцирует аборты).
Дигоксин и другие кардиотонические гликозиды (применяются при лечении заболеваний сердца).
Гидантоины, такие как фенитоин (применяются при лечении эпилепсии).
Сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (применяются при лечении некоторых бактериальных инфекций).
Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
Диуретики (препараты, применяемые для увеличения выделения мочи).
Пентоксифиллин (для лечения перемежающейся хромоты).
Пробенецид (применяется при подагре или вместе с пенициллином при инфекциях).
Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
Сульфинпиразон (при подагре).
Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (при диабете).
Такролимус или циклоспорин (используются при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
Зидовудин (противовирусный препарат при ВИЧ-инфекции).
Препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан).
Тромболитики (препараты, растворяющие тромбы).
Аминогликозидные антибиотики, такие как неомицин.
Растительные экстракты: экстракт гинкго билоба.

Другие препараты также могут влиять или быть подвержены влиянию при лечении Ибупрофеном Керн Фарма. Поэтому перед применением Ибупрофена Керн Фарма с другими препаратами всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Прием ибупрофена может повлиять на следующие лабораторные анализы:

Время кровотечения (может удлиняться в течение 1 дня после прекращения приема)
Концентрация глюкозы в крови (может снижаться)
Клиренс креатинина (может снижаться)
Гематокрит или гемоглобин (может снижаться)
Концентрации в крови мочевины и сывороточные концентрации креатинина и калия (могут повышаться)
Показатели функции печени: повышение трансаминаз

Сообщите врачу, если Вам предстоит клинический анализ и Вы принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Применение Ибупрофена Керн Фарма 400 мг с пищей и напитками

Вы можете принимать препарат отдельно или во время еды. Обычно рекомендуется принимать его до еды или с молоком, чтобы уменьшить вероятность раздражения желудка.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Ибупрофен не следует принимать во время беременности, особенно в третьем триместре (см. раздел «Меры предосторожности при беременности и у женщин детородного возраста»). Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у Вашего плода. Может повлиять на склонность к кровотечениям у Вас и у Вашего ребенка, а также задержать или продлить роды. В первые 6 месяцев беременности ибупрофен не следует принимать, если только это не является абсолютно необходимым и не назначено врачом. Если Вам требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует принимать минимальную дозу в течение кратчайшего срока. Начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может вызвать проблемы с почками у плода при применении более нескольких дней, что может привести к снижению объема околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению одного из сосудов (артериального протока) в сердце ребенка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может назначить дополнительные обследования.

Хотя в грудное молоко попадает лишь небольшое количество препарата, не рекомендуется длительный прием ибупрофена в период лактации.

Поэтому, если Вы забеременели или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Если у Вас возникают головокружение, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого препарата, не следует управлять транспортными средствами или работать с опасными механизмами. Если Вы принимаете ибупрофен однократно или в течение короткого срока, специальные меры предосторожности не требуются.

3. Как принимать Ибупрофен Керн Фарма 400 мг

Следуйте точно указаниям врача по применению Ибупрофена. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Ваш врач определит продолжительность лечения Ибупрофеном. Не прекращайте лечение раньше указанного срока, поскольку в этом случае ожидаемый эффект не будет достигнут. Также не применяйте Ибупрофен дольше, чем это рекомендовано врачом.

Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для устранения симптомов. Если у вас есть признаки инфекции, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Этот препарат принимается внутрь. Пациенты, у которых возникают расстройства желудка, должны принимать препарат с молоком и/или во время еды.

Взрослым:

Взрослым и подросткам в возрасте от 12 до 18 лет следует принимать по одной таблетке (400 мг) каждые 6–8 часов в зависимости от тяжести состояния и ответа на лечение.

В некоторых случаях могут потребоваться более высокие дозы, однако в любом случае рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу: 2400 мг — для взрослых и 1600 мг — для подростков в возрасте от 12 до 18 лет.

Применение у детей:

Не рекомендуется применение этого препарата у детей с массой тела менее 40 кг или в возрасте младше 12 лет, поскольку доза ибупрофена, содержащаяся в препарате, не соответствует рекомендуемой дозировке для этой возрастной группы.

Применение у пожилых пациентов:

Если вам больше 60 лет, врач может назначить вам более низкую, чем обычно, дозу. В таком случае повышение дозы возможно только после того, как врач убедится, что препарат хорошо переносится.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени:

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, врач может назначить вам более низкую, чем обычно, дозу. В этом случае принимайте точно ту дозу, которую вам прописал врач.

Если вы считаете, что действие препарата Ибупрофен Керн Фарма 400 мг слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше таблеток Ибупрофен Керн Фарма 400 мг, чем следовало

Если вы приняли больше таблеток Ибупрофен Керн Фарма 400 мг, чем положено, или если ребёнок случайно проглотил содержимое упаковки, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, либо в ближайшую больницу, чтобы узнать о возможных рисках и получить рекомендации по дальнейшим действиям. Обязательно сообщите название препарата и количество принятого вещества. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению препарата.

Симптомы передозировки могут включать: боль в желудке, тошноту, рвоту (иногда со слизью и кровью), апатию, сонливость, головную боль, непроизвольные движения глаз, звон в ушах, спутанность сознания и нарушение координации мышц. Могут возникнуть более тяжёлые симптомы, такие как кишечное кровотечение, снижение артериального давления, снижение температуры тела, метаболический ацидоз, судороги, нарушение функции почек, кома, респираторный дистресс-синдром у взрослых и временная остановка дыхания у детей (после приёма больших доз).

При высоких дозах сообщалось о сонливости, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (особенно у детей), слабости и головокружении, появлении крови в моче, снижении уровня калия в крови, ознобе и затруднённом дыхании.

В случае тяжёлого отравления врач примет необходимые меры.

При приёме значительных количеств препарата следует назначить активированный уголь. Промывание желудка рассматривается в случае приёма больших доз и только в течение 60 минут после приёма.

Если вы забыли принять Ибупрофен Керн Фарма 400 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять очередную дозу, примите её как можно скорее. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите и принимайте следующую дозу в обычное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Побочные эффекты препаратов, содержащих ибупрофен, чаще наблюдаются у пациентов старше 65 лет.

Вероятность побочных эффектов ниже при краткосрочном лечении и если суточная доза ниже рекомендуемой максимальной дозы.

Частота побочных эффектов определяется следующей классификацией: очень часто (более чем у 1 из 10 пациентов); часто (у от 1 до 10 из 100 пациентов); нечасто (у от 1 до 10 из 1000 пациентов); редко (у от 1 до 10 из 10 000 пациентов); очень редко (менее чем у 1 из 10 000 пациентов); частота неизвестна (оценить невозможно на основании имеющихся данных).

Наблюдались следующие побочные эффекты:

Желудочно-кишечные:

Наиболее частыми побочными эффектами препаратов, содержащих ибупрофен, являются желудочно-кишечные: язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, перфорации (в некоторых случаях со смертельным исходом), особенно у пожилых пациентов. Также отмечались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, изжога, боли в животе, кровь в кале, рвота кровью, афтозные поражения полости рта, ухудшение течения язвенного колита и болезни Крона. Менее часто наблюдалось развитие гастрита.

Другие побочные эффекты:

Нечасто: воспаление слизистой оболочки полости рта с образованием язв.

Редко: воспаление пищевода, сужение пищевода (эзофагеальная стриктура), обострение болезни дивертикулов кишечника, неспецифический геморрагический колит (гастроэнтерит, сопровождающийся диареей с кровью).

Очень редко: панкреатит.

Сердечно-сосудистые:

Препараты, содержащие ибупрофен, могут быть связаны с умеренным повышением риска развития сердечного приступа («инфаркт миокарда») или инсульта.

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьёзной аллергической реакции, называемой синдром Куниа.

Также при лечении препаратами, содержащими ибупрофен, в том числе Ибупрофен Керн Фарма 400 мг, наблюдались отёки (задержка жидкости), артериальная гипертензия и сердечная недостаточность.

Кожные:

Прекратите приём Ибупрофен Керн Фарма и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили следующие симптомы:

Красноватые пятна, не возвышающиеся над поверхностью кожи, в виде «мишени» или круглые — на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные реакции могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп [экзфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
Генерализованная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
Генерализованная красная шелушащаяся сыпь, с узелками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзность).

Препараты, содержащие ибупрофен, в очень редких случаях могут вызывать тяжёлые пузырьковые реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (множественные эрозии, поражающие кожу и две или более слизистые оболочки, и пурпурные высыпания, преимущественно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии слизистых оболочек и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса).

Реакция на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами: может развиться тяжёлая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, увеличение лимфатических узлов и повышенное содержание эозинофилов (один из типов лейкоцитов).

Другие побочные эффекты:

Часто: кожная сыпь.

Нечасто: покраснение кожи, зуд или отёк кожи, пурпура (фиолетовые пятна на коже).

Очень редко: выпадение волос, многоформная эритема (поражение кожи), фотосенсибилизация (реакции на коже под влиянием света), васкулит кожи (воспаление сосудов кожи).

Исключительно возможно развитие тяжёлых инфекций кожи и осложнений в мягких тканях при ветряной оспе.

Частота неизвестна: генерализованная красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзность). Прекратите приём Ибупрофен Керн Фарма при появлении этих симптомов и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Со стороны иммунной системы:

Нечасто: преходящие отёки на участках кожи, слизистых оболочек или иногда внутренних органов (ангионевротический отёк), воспаление слизистой носа, бронхоспазм (спазм бронхов, затрудняющий прохождение воздуха в лёгкие).

Редко: тяжёлые аллергические реакции (анафилактический шок). При тяжёлой общей реакции гиперчувствительности могут появляться отёк лица, языка и гортани, бронхоспазм, астма, тахикардия, гипотензия и шок.

Очень редко: боль в суставах и лихорадка (системная красная волчанка).

Со стороны центральной нервной системы:

Часто: усталость или сонливость, головная боль, головокружение или ощущение неустойчивости.

Редко: парестезия (ощущение онемения, покалывания, «мурашек» и т.п., чаще всего в руках, ногах, предплечьях или икрах).

Очень редко: асептический менингит. В большинстве случаев, когда сообщалось о развитии асептического менингита на фоне приёма ибупрофена, пациенты страдали от какого-либо аутоиммунного заболевания (например, системной красной волчанки или других заболеваний соединительной ткани), что являлось фактором риска. Симптомы асептического менингита включали: скованность шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или спутанность сознания.

Психиатрические:

Нечасто: бессонница, тревожность, беспокойство.

Редко: спутанность сознания или дезориентация, раздражительность, нервозность, депрессия, психотические реакции.

Со стороны слуха:

Часто: головокружение. Нечасто: звон или шум в ушах.

Редко: нарушение слуха.

Глаза:

Нечасто: нарушение зрения.

Редко: нечёткое или расплывчатое зрение.

Кровь:

Редко: снижение числа тромбоцитов, снижение числа лейкоцитов (может проявляться частыми инфекциями с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение числа эритроцитов (может проявляться одышкой и бледностью кожи), снижение числа гранулоцитов (тип лейкоцитов, повышающий предрасположенность к инфекциям), панцитопения (недостаток эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (резкое снижение числа гранулоцитов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга в производстве различных клеток) или гемолитическая анемия (преждевременное разрушение эритроцитов). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, крайняя усталость, носовые и кожные кровотечения.

Очень редко: удлинение времени кровотечения.

Почки:

На основании опыта применения НПВС в целом, нельзя исключить случаи интерстициального нефрита (поражение почек), нефротического синдрома (заболевание, характеризующееся выделением белка с мочой и отёками тела) и почечной недостаточности (внезапная потеря способности почек функционировать).

Печень:

Препараты, содержащие ибупрофен, в редких случаях могут вызывать поражение печени.

Другие редкие побочные эффекты: гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (желтоватая окраска кожи и глаз).

Частота неизвестна: печеночная недостаточность (тяжёлое поражение печени).

Общие:

Усиление воспалительных процессов при инфекционных заболеваниях.

На сегодняшний день не было зарегистрировано тяжёлых аллергических реакций на ибупрофен, однако их нельзя исключать. Симптомы таких реакций могут включать: лихорадку, кожную сыпь, боль в животе, сильную и упорную головную боль, тошноту, рвоту, отёк лица, языка и горла, затруднение дыхания, астму, сердцебиение, гипотензию (пониженное артериальное давление) или шок.

Если у вас появились какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу:

Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, отёк лица, свистящее дыхание или затруднение дыхания.
Рвота кровью или массами, похожими на кофейную гущу.
Кровь в кале или диарея с кровью.
Сильная боль в желудке.
Пузыри или сильное шелушение кожи.
Сильная или упорная головная боль.
Желтушность кожи (желтуха).
Признаки тяжёлой гиперчувствительности (аллергии) (см. выше в этом разделе).
Отёк конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Ибупрофен Керн Фарма 400 мг

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте данный лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выкидывать в мусор. Утилизируйте упаковку и ненужные лекарства в пункте приёма SIGRE в вашей аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ибупрофена Керн Фарма 400 мг таблеток

Действующее вещество: ибупрофен. Каждая таблетка содержит 400 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал кукурузный преджелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, диоксид кремния коллоидный и стеарат магния — в ядре таблетки; гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, полисорбат 40, диоксид титана (Е-171), пропиленгликоль и полиэтиленгликоль — в оболочке.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ибупрофен Керн Фарма 400 мг — это круглые белые таблетки. Препарат выпускается в блистерах по 30 таблеток в картонной пачке.

Держатель регистрационного удостоверения

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Испания

Производитель

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Испания

или

SAG MANUFACTURING, S.L.

Carretera Nacional I, Km 36

San Agustín de Guadalix 28750

Мадрид, Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: январь 2024 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.