Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ібупрофен Вір 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її перечитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Ібупрофен Вір і для чого його застосовують
Що вам необхідно знати, перш ніж розпочати прийом Ібупрофену Вір
Як застосовувати Ібупрофен Вір
Можливі побічні ефекти
Зберігання Ібупрофену Вір
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібупрофен Вір 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, і для чого його застосовують

Ібупрофен Вір 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).

Цей лікарський засіб призначений для лікування лихоманки, болю легкої або помірної інтенсивності, у тому числі мігрені, лікування артриту (запалення суглобів, зазвичай у рукаві та нозі, що призводить до набряку та болю), ювенільного ревматоїдного артриту, остеоартриту (хронічного захворювання, що призводить до ушкодження хряща), анкілозуючого спондиліту (запалення суглобів хребта), неревматичного запалення та первинної дисменореї (болісних менструацій).

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Ібупрофену Вір

Дуже важливо, щоб Ви застосовували найменшу дозу, яка здатна зняти/контролювати біль, і не повинні приймати цей лікарський засіб довше, ніж це необхідно для контролювання симптомів.

Не приймайте Ібупрофен Вір

Якщо Ви виявляєте алергію до ібупрофену або до будь-якої з інших речовин цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).
Якщо у Вас виразка шлунка або дванадцятипалої кишки.
Якщо у Вас була виразка, кровотеча шлунка або дванадцятипалої кишки, або Ви пережили перфорацію травного тракту.
Якщо у Вас тяжка серцева недостатність.
Якщо у Вас тяжке захворювання печінки або нирок.
Якщо Ви блюєте кров’ю.
Якщо у Вас чорний стілець або діарея з кров’ю.
Якщо у Вас захворювання, пов’язані з порушенням згортання крові, або Ви приймаєте антикоагулянти (ліки, які використовуються для «розводження» крові). Якщо необхідно одночасне застосування антикоагулянтів, лікар проведе аналізи на згортання крові.
Якщо у Вас виразковий коліт або хвороба Крона.
Якщо Ви виявляєте алергію до ацетилсаліцилової кислоти або до інших НПЗП. Такі реакції можуть включати: висипання на шкірі зі свербінням, набряк обличчя, губ або язика, виділення з носа, утруднення дихання або астму.
Якщо Ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).

Попередження та застереження

Під час застосування ібупрофену спостерігалися ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, такі як проблеми з диханням, набряк обличчя та ділянки шиї (ангіоневротичний набряк) та біль у грудях. Негайно припиніть застосування ібупрофену та зверніться до лікаря або до служби невідкладної медичної допомоги, якщо ви помітили будь-які з цих ознак.

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на лікарський засіб із еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра загальна пустульозна ексантема (PEGA), що виникали під час лікування ібупрофеном. Негайно припиніть лікування цим препаратом та зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Ібупрофену Вір:

Якщо у вас була виразка шлунка або дванадцятипалої кишки.
Якщо у вас була або виникла виразка, кровотеча чи прободення шлунка або дванадцятипалої кишки, що може проявлятися сильним або тривалим болем у животі та/або чорним калом, або навіть без попередніх симптомів-попереджень.
Цей ризик є вищим при застосуванні високих доз та у людей похилого віку. У таких випадках ваш лікар може розглянути можливість призначення препарату, що захищає шлунок.
Якщо у вас була хвороба нирок або печінки.
Якщо у вас набряки (затримка рідини).
Якщо у вас є серцева хвороба або артеріальна гіпертензія.
Якщо у вас астма або будь-яке інше захворювання дихальних шляхів.
Якщо ви звертаєтеся до лікаря, повідомте йому про застосування ібупрофену, оскільки ібупрофен може приховувати лихоманку — важливий ознаку інфекції, що ускладнює діагностику.
Якщо у вас є захворювання серця, нирок або печінки, вам більше 60 років або вам потрібно довготривале застосування препарату (більше 1–2 тижнів), ваш лікар може рекомендувати регулярні обстеження. Лікар повідомить вам, як часто їх потрібно проходити.
Якщо ви одночасно приймаєте ліки, що впливають на згортання крові, такі як пероральні антикоагулянти, антиагреганти типу ацетилсаліцилової кислоти. Також повідомте про застосування інших препаратів, що можуть підвищити ризик таких кровотеч, наприклад кортикостероїдів та селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну.
Якщо у вас хвороба Крона або виразковий коліт, оскільки препарати типу ібупрофену можуть погіршувати ці захворювання.
Якщо у вас інфекція — див. розділ «Інфекції» нижче.

Інфекції: Ібупрофен Вір може приховувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому застосування Ібупрофену Вір може затримати адекватне лікування інфекції, що збільшує ризик ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Кардіоваскулярні застереження

Протизапальні/знеболювальні препарати, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищеним ризиком інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.

Обов’язково проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Ібупрофену Вір, якщо:

У вас є захворювання серця, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудях), інфаркт міокарда, операцію шунтування, периферичну артеріальну хворобу (порушення кровообігу в ногах або стопах через звуження або блокування артерій) або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку (ТІА)).
У вас підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, є сімейний анамнез серцевих захворювань або інсультів, або якщо ви палите.

Крім того, ці препарати можуть спричиняти затримку рідини, особливо у пацієнтів із серцевою недостатністю та/або підвищеним артеріальним тиском (гіпертензія).

Інші лікарські засоби та Ібупрофен Вір

Застосування Ібупрофену Вір разом з іншими ліками. Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Ібупрофен Вір може впливати на інші ліки або сам зазнавати їх впливу. Наприклад:

Інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ)
Літій (препарат, що використовується для лікування депресії). Можливо, ваш лікар змінить дозу цього препарату.
Метотрексат. Можливо, ваш лікар змінить дозу цього препарату.
Міфепристон.
Дигоксин та кардіальні глікозиди (використовуються для лікування серцевої недостатності).
Гідантоїни, такі як фенітоїн (використовується для лікування епілепсії).
Сульфаніламіди, такі як сульфаметоксазол та ко-тримоксазол (використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
Кортикостероїди, такі як кортизон та преднізолон.
Діуретики.
Флуконазол.
Пентоксифілін.
Пробенецид.
Антибіотики групи хінолонів, такі як норфлоксацин.
Сульфінпіразон.
Сульфонілсечовини, такі як толбутамід.
Такролімус.
Зідовудин.
Антикоагулянти (наприклад, для лікування порушень згортання крові/запобігання утворенню тромбів, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин).
Препарати, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як препарати з атенололом, та антагоністи ангіотензину II, такі як лозартан).

Інші ліки також можуть впливати на Ібупрофен Вір або зазнавати його впливу. Тому завжди проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Ібупрофену Вір разом з іншими препаратами.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Цей препарат може спричинити ниркові та серцеві проблеми у вашого плоду. Він може вплинути на схильність до кровотечі у вас та вашої дитини та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Не слід приймати ібупрофен протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і якщо це не рекомендовано вашим лікарем. Якщо вам потрібне лікування протягом цього періоду або під час планування вагітності, слід приймати мінімальну дозу найкоротший час. З 20-го тижня вагітності ібупрофен може спричинити ниркові проблеми у плоду, якщо його приймати більше кількох днів, що може призвести до низького рівня навколофетальної рідини (олігогідрамніон) або звуження одного з судин (ductus arteriosus) у серці дитини. Якщо вам потрібне лікування більше кількох днів, ваш лікар може рекомендувати додаткові обстеження.

Для жінок репродуктивного віку слід враховувати, що препарати типу ібупрофену пов’язані зі зниженням здатності до зачаття.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Якщо у вас виникнуть запаморочення, головокружіння, порушення зору або інші симптоми під час прийому цього лікарського засобу, не слід керувати транспортними засобами або працювати з небезпечними механізмами.

Якщо ви приймаєте лише одну дозу ібупрофену або приймаєте його протягом короткого періоду часу, немає необхідності дотримуватися спеціальних обережних заходів.

Ібупрофен Вір містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Ібупрофен Вір

Слід застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого необхідного часу для полегшення симптомів. Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) зберігаються або погіршуються (див. розділ 2).

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Ваш лікар вкаже тривалість лікування ібупрофеном. Не припиняйте лікування раніше, оскільки в іншому випадку не буде досягнуто очікуваних результатів. Так само не застосовуйте цей лікарський засіб довше, ніж це вказано вашим лікарем.

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування. Таблетку слід ковтнути цілу, запиваючи невеликою кількістю води.

Якщо у вас чутливий шлунок, приймайте лікарський засіб під час їжі.

Дорослі

Дозування слід підбирати залежно від тяжкості захворювання та інтенсивності симптомів у пацієнта.

Зазвичай рекомендована добова доза становить 1200 мг ібупрофену (2 таблетки), розділені на 2 прийоми.

У деяких випадках можуть знадобитися вищі дози, але в будь-якому разі рекомендується не перевищувати максимальну добову дозу 2400 мг ібупрофену (4 таблетки).

Застосування у дітей та підлітків

Не рекомендується застосовувати цей лікарський засіб у дітей молодше 14 років, оскільки доза ібупрофену, яку він містить, не є відповідною для рекомендованої дози у цих пацієнтів.

Пацієнти похилого віку

Якщо вам більше 60 років, ваш лікар може призначити нижчу, ніж зазвичай, дозу. У такому разі дозу можна збільшити лише після того, як лікар переконався, що ви добре переносите лікарський засіб.

Пацієнти з захворюваннями нирок і/або печінки

Якщо у вас є захворювання нирок і/або печінки, ваш лікар може призначити нижчу, ніж зазвичай, дозу. У такому разі приймайте точно ту дозу, яку він вам призначив.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу надто сильна або надто слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Вір, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше ібупрофену, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до найближчої лікарні, щоб дізнатися про можливий ризик і отримати поради щодо необхідних заходів, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Рекомендується взяти з собою упаковку та інструкцію лікарського засобу до медичного працівника.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (яка може містити кров), шлунково-кишкові кровотечі (див. також розділ 4), діарею, головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та непроизвольний рух очей. Також можуть виникнути збудження, сонливість, дезорієнтація або кома. Іноді у пацієнтів розвиваються судоми. При високих дозах повідомляли про симптоми сонливості, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові, озноб і труднощі з диханням. Крім того, може збільшуватися час протромбіну/МНЗ, ймовірно через вплив на дію циркулюючих факторів згортання. Може розвинутися гостра ниркова недостатність і ураження печінки. У хворих на астму може спостерігатися загострення захворювання. Крім того, можуть виникнути зниження артеріального тиску та порушення дихання.

Якщо ви забули прийняти Ібупрофен Вір

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви забули прийняти чергову дозу, прийміть її якомога швидше після згадування. Однак, якщо до наступного прийому залишилося небагато часу, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну в звичайний час.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ібупрофен Вір 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти від лікарських засобів, таких як ібупрофен, частіше спостерігаються у людей старше 65 років.

Ймовірність виникнення побічних ефектів є нижчою при короткотривалому лікуванні та якщо добова доза не перевищує максимально рекомендовану дозу.

Припиніть лікування ібупрофеном і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів:

Червоні плями, що не піднімаються над поверхнею шкіри, у формі мішені або круглі, на тулубі, часто з пухирцями в центрі, шкірне лущення, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип [екзфоліативний дерматит, еритема поліморфна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза].
Поширений висип, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS).

Поширений червоний лущачий висип, з бульбашками під шкірою та пухирцями, що супроводжується підвищеною температурою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра ексантематозна пустульоза).

Частота побічних ефектів визначається за такою класифікацією: дуже часто (можуть впливати на більше 1 із 10 пацієнтів); часто (можуть впливати на 1 із 10 пацієнтів); нечасто (можуть впливати на 1 із 100 пацієнтів); рідко (можуть впливати на 1 із 1000 пацієнтів); дуже рідко (можуть впливати на 1 із 10 000 пацієнтів); невідома частота (не може бути визначена на підставі наявних даних).

Спостерігалися наступні побічні ефекти:

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту

Найчастіші побічні ефекти, що виникають при застосуванні лікарських засобів, таких як ібупрофен, — це порушення з боку шлунково-кишкового тракту: шлункові та дванадцятипалокишкові виразки, шлунково-кишкові кровотечі, перфорації (у деяких випадках смертельні), особливо у літніх людей. Також спостерігалися нудота, блювота, діарея, метеоризм, запор, печія, болі в животі, кров у калі, афтозні виразки в роті, погіршення перебігу виразкового коліту та хвороби Крона. Рідше спостерігалося виникнення гастриту.

Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин

Часто: висип на шкірі.

Нечасто: почервоніння шкіри, свербіж або набряк шкіри, набряк губ, обличчя або язика, підвищена секреція слизу з носа та утруднене дихання.

Рідко: тяжкі алергічні реакції (анапілактичний шок).

Дуже рідко: раптовий інтенсивний свербіж шкіри або пухирці на шкірі, біль у суглобах та підвищення температури (вовчанка), випадіння волосся, шкірні реакції під впливом світла. Лікарські засоби, подібні до ібупрофену, у дуже рідких випадках можуть викликати дуже тяжкі пухирчасті реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза.

Невідома частота: підвищена чутливість шкіри до світла.

Порушення з боку нервової системи

Часто: слабкість або сонливість, головний біль, запаморочення або відчуття незрівноваженості.

Нечасто: безсоння, тривожність, хвилювання, порушення зору, дзвін у вухах або шум у вухах.

Рідко: дезорієнтація або сплутаність свідомості, збудження, дратівливість або депресія, незвичайний або розмитий зір, порушення слуху.

Дуже рідко: асептичний менінгіт.

Порушення з боку крові та лімфатичної системи

Дуже рідко: подовження часу кровотечі, зниження білих кров’яних тілець (може проявлятися частими інфекціями з підвищеною температурою, ознобом або болями в горлі), зниження червоних кров’яних тілець (може проявлятися утрудненим диханням та блідістю шкіри).

Може виникнути тяжка шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: шкірний висип, набряк лімфатичних вузлів та підвищений рівень еозинофілів (одного з видів білих кров’яних тілець).

Порушення з боку серцево-судинної системи

Лікарські засоби, подібні до ібупрофену, можуть бути пов’язані з помірним підвищеним ризиком розвитку серцевого нападу («інфаркт міокарда») або інсульту.

Також спостерігалися набряки (затримка рідини), артеріальна гіпертензія та серцева недостатність при застосуванні лікарських засобів, подібних до ібупрофену.

Біль у грудях, що може бути ознакою потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Порушення з боку нирок та сечовидільної системи

Порушення або ниркова недостатність.

Порушення гепатобіліарної системи

Лікарські засоби, подібні до ібупрофену, можуть у рідких випадках бути пов’язані з ураженням печінки.

Інші

Погіршення запалення під час інфекційних захворювань.

До цього часу не повідомлялося про тяжкі алергічні реакції на ібупрофен, хоча їх не можна виключати. Прояви таких реакцій можуть включати підвищену температуру, шкірний висип, болі в животі, інтенсивний та тривалий головний біль, нудоту, блювоту, набряк обличчя, язика та горла, утруднене дихання, астму, серцебиття, гіпотензію або шок.

Якщо виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря:

Алергічні реакції, такі як шкірний висип, набряк обличчя, свист у грудях або утруднене дихання.
Блювота кров’ю або речовиною, схожою на кавову гущу.
Кров у калі або слизька діарея з кров’ю.
Сильний біль у шлунку.
Пухирці або сильне лущення шкіри.
Інтенсивний або тривалий головний біль.
Жовтяниця шкіри (жовтяниця).
Ознаки тяжкої гіперчутливості (див. вище в цьому розділі).
Набряк кінцівок або накопичення рідини в руках або ногах.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ібупрофен Вір 600 мг таблеток

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Зберігати блистер у зовнішній упаковці, щоб захистити від світла.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначки CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому відходів Punto SIGRE у аптеці. У разі потреби запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібупрофену Вір

Діюча речовина: ібупрофен.
Інші компоненти:

Ядро: гіпромелоза, натрію кроскармелоза, лактоза, мікрокристалічна целюлоза, попередньо гелюватинізований кукурудзяний крохмаль, колоїдний безводний діоксид кремнію, магнію стеарат.

Плівкове покриття: гіпромелоза, діоксид титану (Е-171), тальк, пропіленгліколь.

Зовнішній вигляд препарату та зміст упаковки

Ібупрофен Вір 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, мають овальну форму, двоопуклі, білого кольору. Кожна упаковка містить 40 таблеток, упакованих у блістер з ПВХ-ПВДК/алюмінію.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.

Laguna, 66-70. Poligono Industrial Urtinsa II

28923 Alcorcón (Madrid), España

Дата останнього перегляду цієї інструкції: березень 2025

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/