Ибупрофен Вир 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибупрофен Вир 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию, так как может потребоваться повторно ознакомиться с её содержанием.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Ибупрофен Вир и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Ибупрофена Вир
Как принимать Ибупрофен Вир
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Ибупрофена Вир
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Вир и для чего он применяется

Ибупрофен Вир относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Этот препарат показан для лечения лихорадки, боли слабой или умеренной интенсивности, включая мигрень, лечения артрита (воспаления суставов, как правило, кистей рук и стоп, сопровождающегося отёком и болью), ювенильного ревматоидного артрита, остеоартроза (хронического заболевания, приводящего к повреждению хряща), анкилозирующего спондилита (воспаления суставов позвоночника), неревматического воспаления и первичной дисменореи (болезненных менструаций).

2. Что необходимо знать перед началом приёма Ибупрофена Вир

Важно использовать наименьшую дозу, которая снимает/контролирует боль, и не следует принимать этот препарат дольше, чем это необходимо для контроля симптомов.

Не принимайте Ибупрофен Вир

Если у вас аллергия на ибупрофен или на любой другой компонент этого препарата (указаны в разделе 6).
Если у вас язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
Если ранее у вас была язва или кровотечение желудка или двенадцатиперстной кишки, либо прободение желудочно-кишечного тракта.
Если у вас тяжёлая сердечная недостаточность.
Если у вас тяжёлое заболевание печени или почек.
Если вы рвёте кровью.
Если у вас чёрный стул или диарея с кровью.
Если у вас нарушения свёртываемости крови или геморрагические расстройства, или если вы принимаете антикоагулянты (препараты, «разжижающие» кровь). При необходимости одновременного применения антикоагулянтов врач будет проводить анализы на свёртываемость крови.
Если у вас язвенный колит или болезнь Крона.
Если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или другие НПВП. Такие реакции могут включать: кожную сыпь с зудом, отёк лица, губ или языка, выделение слизи из носа, затруднённое дыхание или астму.
Если вы находитесь в третьем триместре беременности (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Предупреждения и меры предосторожности

Сообщалось о случаях проявления аллергических реакций на ибупрофен, такие как нарушения дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), а также боль в груди. Немедленно прекратите применение ибупрофена и свяжитесь с врачом или в службу неотложной медицинской помощи, если вы заметили какие-либо из этих симптомов.

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная пустулёзная экзантема (PEGA), возникающих на фоне лечения ибупрофеном. Немедленно прекратите приём этого препарата и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Ибупрофена Вир:

Если у вас ранее была язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
Если у вас была или развивается язва, кровотечение или перфорация в желудке или двенадцатиперстной кишке, которые могут проявляться сильной или длительной болью в животе и/или чёрным стулом, а иногда и без предварительных симптомов.
Риск выше при применении высоких доз и у пожилых пациентов. В таких случаях врач может рассмотреть возможность назначения препарата, защищающего желудок.
Если у вас была болезнь почек или печени.
Если у вас отёки (задержка жидкости).
Если у вас есть сердечное заболевание или артериальная гипертензия.
Если у вас астма или любое другое нарушение дыхания.
При посещении врача обязательно сообщите о приёме ибупрофена, поскольку он может маскировать лихорадку — важный признак инфекции, что затрудняет диагностику.
Если у вас есть заболевание сердца, почек или печени, вам больше 60 лет или вы принимаете препарат длительно (более 1–2 недель), возможно, врач будет проводить регулярные обследования. Врач укажет, с какой частотой они должны проводиться.
Если вы одновременно принимаете препараты, влияющие на свёртываемость крови, такие как оральные антикоагулянты, антиагреганты, например ацетилсалициловая кислота. Также следует сообщить о применении других препаратов, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).
Если у вас болезнь Крона или язвенный колит, поскольку препараты, подобные ибупрофену, могут усугубить эти заболевания.
Если у вас есть инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.

Инфекции: Ибупрофен Вир может скрывать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, применение Ибупрофена Вир может отсрочить адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат при наличии инфекции и симптомы сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Сердечно-сосудистые меры предосторожности

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Обсудите приём препарата с врачом или фармацевтом перед началом приёма Ибупрофена Вир, если:

У вас есть заболевания сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), перенесённый инфаркт миокарда, операцию шунтирования, периферическую артериальную болезнь (нарушение кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий), или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА)).
У вас повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсультов, или вы курите.

Кроме того, подобные препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертензией).

Другие лекарственные средства и Ибупрофен Вир

Приём Ибупрофена Вир с другими лекарственными средствами. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Ибупрофен Вир может влиять на другие препараты или сам подвергаться их влиянию. Например:

Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
Литий (препарат, применяемый при лечении депрессии). Возможно, врач скорректирует дозу этого лекарства.
Метотрексат. Возможно, врач скорректирует дозу этого лекарства.
Мифепристон.
Дигоксин и сердечные гликозиды (применяются при лечении сердечной недостаточности).
Гидантоины, такие как фенитоин (применяется при лечении эпилепсии).
Сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (применяются при лечении некоторых бактериальных инфекций).
Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
Диуретики.
Флуконазол.
Пентоксифиллин.
Пробенецид.
Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
Сульфинпиразон.
Сульфонилмочевины, такие как толбутамид.
Такролимус.
Зидовудин.
Антикоагулянты (напр., для лечения нарушений свёртываемости/предотвращения тромбоза, напр. ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин)
Препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как препараты с атенололом, и антагонисты ангиотензина II, такие как лозартан)

Другие лекарственные средства также могут влиять на Ибупрофен Вир или подвергаться его влиянию. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед одновременным применением Ибупрофена Вир с другими препаратами.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Ибупрофен может вызывать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может повлиять на склонность к кровотечениям у вас и у вашего ребёнка, а также замедлить или продлить роды более чем ожидалось. Не следует принимать ибупрофен в течение первых 6 месяцев беременности, если только это явно не требуется и не назначено врачом. Если лечение необходимо в этот период или при попытке забеременеть, следует принимать минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени. Начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может вызывать проблемы с почками у плода при приёме более нескольких дней, что может привести к снижению объёма околоплодных вод (олигогидрамниос) или сужению сосуда (ductus arteriosus) в сердце ребёнка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительные обследования.

Женщинам репродуктивного возраста следует учитывать, что препараты, подобные ибупрофену, могут быть связаны со снижением способности к зачатию.

Вождение и использование механизмов

Если у вас возникают головокружение, нарушения зрения или другие симптомы во время приёма этого лекарственного средства, вы не должны управлять транспортными средствами или работать с опасными механизмами.

Если вы принимаете ибупрофен однократно или в течение короткого периода времени, специальные меры предосторожности не требуются.

Ибупрофен Вир содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как применять Ибупрофен Вир

Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу на минимально возможный срок, необходимый для устранения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, указанные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Не забывайте принимать лекарство.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения ибупрофеном. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку в этом случае не будут достигнуты ожидаемые результаты. Также не применяйте это лекарственное средство дольше, чем указано врачом.

Это лекарственное средство принимается внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Если у вас чувствительный желудок, принимайте препарат во время еды.

Взрослым

Дозировка должна подбираться в зависимости от тяжести состояния и выраженности симптомов.

Как правило, рекомендуемая суточная доза составляет 1200 мг ибупрофена (2 таблетки), разделённых на 2 приёма.

В некоторых случаях могут потребоваться более высокие дозы, однако в любом случае рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу 2400 мг ибупрофена (4 таблетки).

Применение у детей и подростков

Применение этого лекарственного средства у детей младше 14 лет не рекомендуется, поскольку доза ибупрофена, содержащаяся в нём, не соответствует рекомендованной дозировке для этой категории пациентов.

Пациенты пожилого возраста

Если вам больше 60 лет, ваш врач может назначить вам более низкую, чем обычно, дозу. В таком случае повышение дозы возможно только после того, как врач убедится, что препарат хорошо переносится.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить вам более низкую, чем обычно, дозу. В этом случае принимайте точно ту дозу, которую вам прописал врач.

Если вы считаете, что действие этого лекарственного средства слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли Ибупрофен Вир в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли больше ибупрофена, чем следует, или если препарат был случайно принят ребёнком, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, чтобы узнать о возможных рисках и получить рекомендации по дальнейшим действиям, либо позвоните в Токсикологическую информационную службу по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению лекарственного средства при обращении к медицинскому работнику.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (в которой может быть кровь), желудочно-кишечное кровотечение (см. также раздел 4), диарею, головную боль, шум в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. Также могут наблюдаться возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. В редких случаях у пациентов могут развиваться судороги. При высоких дозах сообщалось о симптомах сонливости, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (особенно у детей), слабости и головокружении, появлении крови в моче, снижении уровня калия в крови, ознобе и затруднении дыхания. Кроме того, может удлиняться протромбиновое время/МНО, вероятно, вследствие влияния на действие циркулирующих факторов свёртывания крови. Возможны острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение заболевания. Кроме того, могут наблюдаться снижение артериального давления и нарушения дыхания.

Если вы забыли принять Ибупрофен Вир

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять очередную дозу, примите её как можно скорее после того, как вспомните. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты препаратов, содержащих ибупрофен, чаще наблюдаются у пациентов старше 65 лет.

Вероятность возникновения побочных эффектов ниже при кратковременном лечении и если суточная доза ниже максимальной рекомендуемой.

Прекратите лечение ибупрофеном и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов:

Красные плоские высыпания, кольцевидные или в виде «мишени» на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, схожие с гриппом [экссудативная многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
Генерализованная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).

Генерализованная красная шелушащаяся сыпь, с узелками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёз).

Частота побочных эффектов определяется по следующей классификации: очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 пациентов); часто (может встречаться до 1 из 10 пациентов); нечасто (может встречаться до 1 из 100 пациентов); редко (может встречаться до 1 из 1000 пациентов); очень редко (может встречаться до 1 из 10 000 пациентов); частота неизвестна (оценить невозможно на основании имеющихся данных).

Наблюдались следующие побочные эффекты:

Заболевания желудочно-кишечного тракта

Наиболее частыми побочными эффектами препаратов, содержащих ибупрофен, являются желудочно-кишечные расстройства: язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, перфорации (в некоторых случаях со смертельным исходом), особенно у пожилых пациентов. Также наблюдались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, изжога, боли в животе, кровь в стуле, афтозные язвы во рту, ухудшение течения язвенного колита и болезни Крона. Менее часто наблюдалось развитие гастрита.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

Часто: высыпания на коже.

Нечасто: покраснение кожи, зуд или отёк кожи, отёк губ, лица или языка, усиленное выделение слизи из носа и затруднённое дыхание.

Редко: тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок).

Очень редко: внезапный сильный зуд кожи или пузыри на коже, боли в суставах и лихорадка (лупус-эритематоз), выпадение волос, фотосенсибилизация (реакции на коже под действием света). Препараты, содержащие ибупрофен, в очень редких случаях могут вызывать тяжелые пузырьковые реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Частота неизвестна: повышенная чувствительность кожи к свету.

Заболевания нервной системы

Часто: усталость или сонливость, головная боль, головокружение или ощущение неустойчивости.

Нечасто: бессонница, тревожность, беспокойство, нарушения зрения, шум или звон в ушах.

Редко: дезориентация или спутанность сознания, возбуждение, раздражительность или депрессия, нарушение зрения или нечёткое зрение, снижение слуха.

Очень редко: асептический менингит.

Заболевания крови и лимфатической системы

Очень редко: удлинение времени кровотечения, снижение числа лейкоцитов (может проявляться частыми инфекциями с повышением температуры, ознобом или болью в горле), снижение числа эритроцитов (может проявляться одышкой и бледностью кожи).

Может развиться тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (разновидность лейкоцитов).

Сердечно-сосудистые заболевания

Препараты, содержащие ибупрофен, могут быть связаны с умеренным повышением риска развития сердечного приступа («инфаркта миокарда») или инсульта.

Также наблюдались отёки (задержка жидкости), артериальная гипертензия и сердечная недостаточность при лечении препаратами, содержащими ибупрофен.

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьёзной аллергической реакции, называемой синдромом Коуни.

Заболевания почек и мочевыводящей системы

Нарушения функции почек или почечная недостаточность.

Заболевания печени и желчевыводящих путей

Препараты, содержащие ибупрофен, в редких случаях могут быть связаны с поражением печени.

Прочие

Усиление воспалительных процессов при инфекционных заболеваниях.

До настоящего времени серьёзные аллергические реакции на ибупрофен не были зарегистрированы, однако они не могут быть исключены. Проявлениями таких реакций могут быть: лихорадка, высыпания на коже, боли в животе, сильная и стойкая головная боль, тошнота, рвота, отёк лица, языка и горла, затруднённое дыхание, астма, сердцебиение, гипотензия или шок.

Если у вас появились какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу:

Аллергические реакции, такие как высыпания на коже, отёк лица, свистящее дыхание или затруднённое дыхание.
Рвота кровью или рвота с содержимым, напоминающим гущу кофе.
Кровь в стуле или кровавый понос.
Сильная боль в животе.
Пузыри или сильное шелушение кожи.
Сильная или стойкая головная боль.
Желтушность кожи (желтуха).
Признаки тяжелой гиперчувствительности (см. выше в этом разделе).
Отёк конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Ибупрофен Вир 600 мг таблеток

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить блистер во внешней упаковке для защиты от света.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и ненужные лекарства в пункте СИГРЕ аптеки. В случае возникновения сомнений спросите у своего фармацевта, как избавляться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена Вир

Действующее вещество: ибупрофен.
Вспомогательные вещества:

Состав ядра: гипромеллоза, кроскармеллоза натрия, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, предварительно гелатинизированный крахмал кукурузный, кремнезёмь аннгидридная коллоидная, стеарат магния.

Состав плёночной оболочки: гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), тальк, пропиленгликоль.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ибупрофен Вир выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Таблетки — овальные, двояковыпуклые, белого цвета. Каждая упаковка содержит 40 таблеток, расфасованных в блистеры из ПВХ-ПВДК/алюминий.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.

Лагуна, 66–70. Промышленная зона Urtinsa II

28923 Алькоркон (Мадрид), Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: март 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/