Ібупрофен Вінадол 200 мг суспензія для перорального застосування

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ібупрофен Вінадол 200 мг суспензія для перорального застосування

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, вказаних у цій інструкції або призначених вашим лікарем чи фармацевтом.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникають побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не вказані в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо підвищення температури загострюється або не зникає після 3 днів, або якщо біль не зникає після 5 днів (3 днів у дітей та підлітків).

Зміст інструкції:

1. Що таке Ібупрофен Вінадол і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж розпочати застосування Ібупрофену Вінадол
3. Як застосовувати Ібупрофен Вінадол
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ібупрофену Вінадол
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібупрофен Вінадол і для чого його застосовують

Ібупрофен, діюча речовина цього лікарського засобу, діє, зменшуючи біль і лихоманку.

Цей лікарський засіб застосовують у дорослих і дітей віком від 7 років для симптоматичного полегшення тимчасових легких або помірних болів, а також при станах, що супроводжуються підвищеною температурою тіла.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Ібупрофену Вінадол

Не приймайте Ібупрофен Вінадол:

якщо ви алергічні до ібупрофену або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6) або до інших ліків групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) або до аспірину. Ознаки алергії можуть включати: висипання зі свербінням, набряк обличчя, губ або язика, виділення з носа, утруднення дихання або астму.
— якщо раніше у вас була виразка або кровотеча шлунка чи дванадцятипалої кишки або ви перенесли прободення травного тракту.

• Якщо у вас блювота з кров’ю.
• Якщо у вас чорний стілець або діарея з кров’ю.

• якщо у вас тяжка серцева недостатність
• якщо у вас тяжке захворювання печінки або нирок
• якщо у вас є порушення згортання крові або геморагічні захворювання, або ви приймаєте антикоагулянти (ліки, які «рідшають» кров). Якщо необхідно одночасне застосування антикоагулянтів, лікар проведе аналізи на згортання крові.
• якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності
• якщо у вас тяжка дегідратація (спричинена блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини)

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування цього лікарського засобу.

Повідомте свого лікаря:

• якщо у вас набряки (затримка рідини).
• Якщо у вас є або були захворювання серця або підвищений артеріальний тиск.
• Якщо у вас астма або інші захворювання дихання.
• Якщо у вас захворювання нирок або печінки, вам понад 60 років або вам потрібно довготривале застосування ліків (понад 1–2 тижні), ваш лікар може проводити регулярні обстеження. Лікар повідомить вам, як часто потрібно проходити контроль.
• Якщо у вас симптоми дегідратації, наприклад, тяжка діарея або блювота, питайте багато рідини та негайно зверніться до лікаря, оскільки ібупрофен у такому разі через дегідратацію може спричинити ниркову недостатність.
• Якщо у вас була або розвинулася виразка, кровотеча або прободення шлунка або дванадцятипалої кишки, що може проявлятися сильним або тривалим болем у животі та/або чорним стільцем, або навіть без попередніх симптомів. Цей ризик зростає при застосуванні високих доз і тривалого лікування, у пацієнтів із анамнезом пептичної виразки та у літніх людей. У таких випадках лікар може розглянути можливість призначення препарату, що захищає шлунок.
• Якщо ви одночасно приймаєте ліки, що впливають на згортання крові, такі як: пероральні антикоагулянти, антиагреганти типу ацетилсаліцилової кислоти. Також повідомте лікарю про застосування інших ліків, що можуть збільшити ризик кровотеч, таких як кортикостероїди та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну.
• Якщо у вас хвороба Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, що зазвичай призводить до діареї з кров’ю) або виразковий коліт, оскільки ліки типу ібупрофену можуть погіршити ці станів.
• Якщо ви приймаєте діуретики (ліки для сечогінного ефекту), оскільки лікар має контролювати функцію ваших нирок.
• Якщо у вас системний червоний вовчак (хронічне захворювання, що впливає на імунну систему і може уражати різні життєво важливі органи, нервову систему, судини, шкіру та суглоби), оскільки може розвинутися асептичний менінгіт.
• Якщо у вас гостра інтермітуюча порфірія (метаболічне захворювання крові, що може викликати симптоми, такі як червонувате забарвлення сечі, кров у сечі або захворювання печінки), щоб лікар оцінив доцільність лікування ібупрофеном.
• Якщо у вас болі в голові після тривалого лікування, не слід збільшувати дозу цього лікарського засобу.
• Можливі алергічні реакції при застосуванні цього лікарського засобу.
• Лікар буде проводити більш суворий контроль, якщо ви отримуєте ібупрофен після великого хірургічного втручання.
• Не рекомендується приймати цей лікарський засіб при вітрянці.
• Важливо застосовувати найменшу дозу, яка здатна зняти/контролювати біль, і не приймати цей лікарський засіб довше, ніж необхідно для контролю симптомів.
• Якщо у вас інфекція; див. заголовок «Інфекції» нижче.

Інфекції

Ібупрофен Вінадол може приховувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому можливо, що Ібупрофен Вінадол затримує адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітрянкою. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Кардіоваскулярні застереження

Протизапальні/знеболювальні ліки, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування. Обговоріть своє лікування з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу, якщо:

• у вас є захворювання серця, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (болі в грудях), інфаркт міокарда, шунтування коронарних артерій, периферичну артеріальну хворобу (проблеми з кровообігом у ногах або стопах через звуження або блокаду артерій), або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку «ТІА»).
• у вас підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, є сімейний анамнез захворювань серця або інсульту, або ви палите.

Крім того, ці ліки можуть спричиняти затримку рідини, особливо у пацієнтів із серцевою недостатністю і/або підвищеним артеріальним тиском (гіпертензія).

Шкірні реакції

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, пов’язані з лікуванням Ібупрофеном Вінадол. Припиніть прийом Ібупрофену Вінадол і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли висипання, ураження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, оскільки це можуть бути перші симптоми дуже серйозної шкірної реакції. Див. розділ 4.

Діти та підлітки

Існує ризик ураження нирок у дітей та підлітків, які мають ознаки дегідратації.

Застосування Ібупрофену Вінадол разом з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Наведені нижче ліки можуть взаємодіяти і тому не повинні застосовуватися разом з ібупрофеном без попередньої консультації з лікарем:

• Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви приймаєте інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як аспірин, оскільки це може збільшити ризик виразки та шлунково-кишкової кровотечі.
• Антиагреганти (запобігають утворенню тромбів або згустків у судинах), такі як тиклопідин.
• Антикоагулянти (наприклад, для лікування порушень згортання крові/запобігання утворенню згустків, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин).
• Ліки, що знижують високий артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, та блокатори рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан).
• Баклофен (використовується для лікування непроханого та тривалого скорочення м’язів).
• Літій (лікарський засіб, що використовується для лікування депресії). Можливо, ваш лікар скоригує дозу цього лікарського засобу.
• Метотрексат (для лікування раку та запальних захворювань). Можливо, ваш лікар скоригує дозу цього лікарського засобу.
• Міфепристон (індуктор аборту).
• Дигоксин (серцеві глікозиди) (використовуються для лікування захворювань серця).
• Гідантоїни, такі як фенітоїн (використовуються для лікування епілепсії).
• Сульфаніламіди, такі як сульфаметоксазол та ко-тримоксазол (використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
• Діуретики (ліки, що використовуються для підвищення виділення сечі). Кортикостероїди, такі як кортизон та преднізолон, що використовуються при запальних станах.
• Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), що використовуються при депресії.
• Пентоксифілін (для лікування переміжної кульгавості).
• Пробенецид (використовується у пацієнтів із подагрою або разом з пеніциліном при інфекціях).
• Антибіотики групи хінолонів, такі як норфлоксацин.
• Іонообмінні смоли, такі як колестірамін (використовується для зниження рівня холестерину в крові).
• Сульфінпіразон (для подагри).
• Сульфонілсечовини, такі як толбутамід (для цукрового діабету).
• Такрін (використовується для лікування хвороби Альцгеймера).
• Такролімус або циклоспорин (використовуються при трансплантації органів для запобігання відторгненню).
• Зідовудин (лікарський засіб проти вірусу СНІДу).
• Тромболітики (ліки, що розчиняють тромби).
• Аміноглікозидні антибіотики, такі як неоміцин.
• Інгібітори CYP2C9 (відповідальні за метаболізм багатьох ліків у печінці), такі як воріконазол та флуконазол (використовуються при грибкових інфекціях).
• Рослинні екстракти: гінкго билоба.

Інші ліки також можуть впливати або бути впливовими під час лікування ібупрофеном. Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням ібупрофену разом з іншими ліками.

Вплив на лабораторні дослідження

Якщо вам проводитимуть діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з використанням алергенів тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати.

Застосування Ібупрофену Вінадол разом з їжею, напоями та алкоголем

Можна приймати самостійно або разом з їжею. Зазвичай рекомендується приймати перед їжею, щоб зменшити можливість неприємних відчуттів у шлунку.

Якщо ви вживаєте алкоголь під час лікування цим лікарським засобом, ви можете стати більш схильними до побічних ефектів.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не приймайте ібупрофен, якщо ви перебуваєте на останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Він може спричинити ниркові та серцеві проблеми у вашого плода. Може вплинути на схильність до кровотечі у вас та вашої дитини та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Не слід приймати ібупрофен протягом перших 6 місяців вагітності, якщо тільки це не є абсолютно необхідним і за вказівкою лікаря. Якщо вам потрібне лікування в цей період або під час спроб завагітніти, слід приймати мінімальну дозу найкоротший час. З 20-го тижня вагітності Ібупрофен Вінадол може спричинити ниркові проблеми у вашого плода, якщо приймати його більше ніж кілька днів, що може призвести до низького рівня навколоплідної рідини (олігогідрамніос). Якщо вам потрібне лікування понад кілька днів, лікар може рекомендувати додаткові обстеження.

Застереження під час вагітності та для жінок репродуктивного віку

Вагітність

Оскільки застосування таких ліків пов’язане з підвищеним ризиком вроджених аномалій/викиднів, їх застосування не рекомендується протягом першого та другого триместрів вагітності, окрім випадків, коли це вважається абсолютно необхідним. У таких випадках дозу та тривалість лікування обмежують мінімально необхідними.

У третьому триместрі застосування протипоказане.

Фертильність

Пацієнткам репродуктивного віку слід враховувати, що ліки, подібні до ібупрофену, пов’язані зі зниженням фертильності.

Годування груддю

Хоча рівень лікарського засобу в материнському молоці є незначним, рекомендується проконсультуватися з лікарем при тривалому лікуванні або застосуванні високих доз під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Якщо ви відчуваєте запаморочення, головокруження, порушення зору або інші симптоми під час прийому цього лікарського засобу, не слід керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Якщо ви приймаєте лише одну дозу ібупрофену або коротким курсом, спеціальні застереження не потрібні.

Ібупрофен Вінадол містить натрій та рідкий малтитол (Е-965)

Пацієнти, які дотримуються дієти з низьким вмістом натрію, повинні враховувати, що цей лікарський засіб містить 35,84 мг (1,6 ммоль) натрію на пакетик.

Цей лікарський засіб містить рідкий малтитол (Е-965). Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Ібупрофен Вінадол

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Важливо завжди застосовувати найменшу дозу, яка здатна зняти біль, і не приймати препарат довше, ніж це необхідно для контролю симптомів.

Слід застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, достатнього для зняття симптомів. Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Дозування

Дитяча популяція

Доза ібупрофену залежить від віку та ваги дитини. Зазвичай рекомендована добова доза становить 20–30 мг/кг маси тіла, розділена на три або чотири окремі прийоми.

Загалом рекомендовано таку схему дозування:

• Діти віком від 7 до 12 років із масою тіла 25–40 кг: рекомендована добова доза — 600–800 мг ібупрофену, розділена на 3 або 4 прийоми (1 пакетик 3 або 4 рази на добу), максимальна добова доза — 800 мг.
• Діти з масою тіла понад 40 кг та підлітки (понад 12 років): рекомендована добова доза — 800–1200 мг ібупрофену, розділена на 3 або 4 прийоми (1–2 пакетики 3 або 4 рази на добу), максимальна добова доза — 1200 мг.

Інтервал між дозами залежить від перебігу симптомів, але ніколи не повинен бути меншим за 4 години.

Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано дітям із масою тіла менше 25 кг (приблизно молодше 7 років), оскільки доза (200 мг ібупрофену) не відповідає рекомендованій схемі дозування для цих пацієнтів.

Дорослі:

Рекомендована доза — 1–2 пакетики (200–400 мг ібупрофену) кожні 4–8 годин залежно від інтенсивності симптомів та відповіді на лікування. За 24 години не слід приймати більше 6 пакетиків (1200 мг).

Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки або серця:

У пацієнтів із легким або помірним захворюванням слід зменшити початкову дозу. Ібупрофен не слід застосовувати пацієнтам із тяжким нирковим, печінковим або серцевим недостатністю.

Якщо симптоми погіршуються, якщо температура тримається більше 3 днів або біль — більше 5 днів (3 днів у дітей та підлітків), необхідно звернутися до лікаря.

Застосування цього лікарського засобу має залежати від наявності болю або лихоманки. Щойно ці симптоми зникнуть, слід припинити прийом препарату.

Спосіб застосування

Цей лікарський засіб — суспензія, застосовується перорально.

Перед прийомом необхідно гомогенізувати суспензію, як показано на зображенні нижче:

1 – Натисніть пальцями на верхню та нижню частини пакетика кілька разів

2 – Натискайте зверху та знизу, потім навпаки, принаймні 30 секунд

Можна приймати безпосередньо з пакетика або розчинити в воді.

При наявності дискомфорту в шлунку рекомендується приймати препарат під час їжі.

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Вінадол, ніж слід

Якщо ви прийняли більше ібупрофену, ніж слід, або випадково проковтнули вміст упаковки, негайно зверніться до лікаря, фармацевта або до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 5620420, повідомивши назву препарату та кількість, що була прийнята. Рекомендується взяти з собою упаковку та анотацію лікарського засобу.

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Вінадол, ніж слід, або якщо дитина випадково проковтнула препарат, зверніться до лікаря або найближчої лікарні, щоб дізнатися про можливий ризик та отримати поради щодо необхідних дій.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (яка може містити слиз із кров’ю), головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та непрохідні рухи очей. При високих дозах можуть виникнути сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрата свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість, запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові, озноб і проблеми з диханням.

Рідше можуть виникнути тяжчі симптоми, такі як кишкова кровотеча, зниження артеріального тиску, зниження температури тіла, метаболічний ацидоз, судоми, порушення функції нирок, кома, респіраторний дистрес-синдром у дорослих та тимчасова зупинка дихання у дітей (після прийому великих доз).

У разі тяжкого отруєння лікар призначить необхідні заходи.

Якщо ви забули прийняти Ібупрофен Вінадол

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви забули прийняти чергову дозу, зробіть це якомога швидше. Однак, якщо до наступного прийому залишилося мало часу, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну в звичайний час.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

. Імовірність побічних ефектів нижча при короткотривалому лікуванні та якщо добова доза нижча за максимальну рекомендовану дозу.

Наведені нижче частоти стосуються короткотривалого застосування максимальних добових доз до 1200 мг ібупрофену перорально:

• Побічні ефекти часто (можуть впливати до 1 із 10 людей): шлунково-кишкові кровотечі, особливо у пацієнтів похилого віку. Також спостерігалися нудота, блювота, діарея, метеоризм, диспепсія (порушення секреції або моторики шлунково-кишкового тракту), запори, почуття печіння в шлунку, біль у животі, кров у калі, блювота з кров’ю, запаморочення або почуття нестабільності, слабкість.

• Побічні ефекти нечасто (можуть впливати до 1 із 100 людей): спостерігалося виникнення гастриту, дванадцятипалокишкових виразок, шлункових виразок, почервоніння шкіри, свербіж або поколювання шкіри, кропив’янку, пурпуру (фіолетові плями на шкірі), шкірні реакції під впливом світла, гіперчутливість, парестезію (почуття оніміння, поколювання, відчуття «наступання» тощо, найчастіше в руках, ногах, плечах або стегнах), головний біль і сонливість, безсоння, тривожність, порушення слуху, порушення зору, риніт (запалення слизової оболонки носа), запалення слизової рота з утворенням виразок (афт), шлунково-кишкові перфорації, гепатит (запалення печінки), порушення функції печінки та жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей), астму, бронхоспазм (утруднення дихання).

• Побічні ефекти рідко (можуть впливати до 1 із 1000 людей):

дезорієнтація або сплутаність свідомості, запаморочення, шум у вухах (тинітус), тремтіння або звуки в вухах, зворотна токсична амбліопія, ураження печінки, набряки (набряки, спричинені накопиченням рідини в тканинах), неврит зорового нерву.

• Побічні ефекти дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 людей): панкреатит, дуже серйозні бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (поширені ерозії, що уражають шкіру та дві або більше слизових оболонок, та пурпурні ураження, переважно на тулубі) та токсичну епідермальну некролізу (ерозії слизових оболонок та болючі ураження з некрозом та відшаруванням епідермісу), еритему мультиформну (висипання на шкірі). У разі тяжкої загальної реакції гіперчутливості, симптоми можуть включати набряк обличчя, язика та гортані, задиху (нестачу повітря), тахікардію, гіпотензію (анафілаксію, ангіоневротичний набряк або важкий шок), асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку, що захищають мозок та спинний мозок, не спричинене бактеріями). У більшості випадків, коли повідомлялося про асептичний менінгіт при застосуванні ібупрофену, пацієнт мав якусь форму аутоімунного захворювання (наприклад, системний червоний вовчак або інші захворювання сполучної тканини), що було чинником ризику. Симптоми асептичного менінгіту включали напруження шиї, головний біль, нудоту, блювоту, гарячку або дезорієнтацію. Інші дуже рідкісні побічні ефекти: зниження тромбоцитів, зниження білих кров’яних тіл (може проявлятися частими інфекціями з гарячкою, ознобом або біль у горлі), зниження червоних кров’яних тіл (може проявлятися утрудненим диханням та блідістю шкіри), нейтропенію (зниження нейтрофілів) та агранулоцитоз (дуже сильне зниження нейтрофілів), апластичну анемію (недостатність кісткового мозку у виробництві різних типів клітин), гемолітичну анемію (передчасне руйнування червоних кров’яних тіл). Перші симптоми: гарячка, біль у горлі, поверхневі виразки у роті, симптоми, схожі на грип, надзвичайна втома, кровотечі та синці невідомого походження. Недостатність печінки (серйозне ураження печінки), серцеву недостатність, інфаркт міокарда, гіпертензію. Тубулоінтерстиціальний нефрит (порушення нирок), нефротичний синдром (порушення, що характеризується наявністю білка в сечі та набряками тіла) та ниркову недостатність (раптову втрату здатності нирок працювати), гостру ниркову недостатність та папілярну некрозу (особливо при тривалому застосуванні), пов’язані з підвищенням сечовини.

Спостерігалося посилення запалення, пов’язаного з інфекціями, під час застосування НПЗП. Якщо є ознаки інфекції або вони погіршуються під час застосування ібупрофену, рекомендується якнайшвидше звернутися до лікаря.

• Частота невідома (не можна оцінити за наявними даними):

Коліт та хвороба Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, що зазвичай призводить до діареї з кров’ю).

Поширений червоний лущення висип, бульбашки під шкірою та бульки, локалізовані переважно в шкірних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, що супроводжується гарячкою на початку лікування (гостра ексантемна пустульозна пустульоза). Припиніть прийом Ібупрофен Вінадол, якщо у вас з’явилися ці симптоми, і негайно зверніться за медичною допомогою. Див. також розділ 2.

Шкіра стає чутливою до світла.

Може виникнути серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: шкірний висип, набряк лімфатичних вузлів та підвищення еозинофілів (одного типу білих кров’яних тіл).

Якщо виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря:

• Алергічні реакції, такі як висип на шкірі, набряк обличчя, свистяче дихання або утруднення дихання.
• Блювота кров’ю або з виглядом, схожим на гущу від кави.
• Кров у калі або діарея з кров’ю.
• Сильний біль у шлунку.
• Бульки або сильне лущення шкіри.
• Сильний або тривалий головний біль.
• Жовте забарвлення шкіри (жовтяниця).
• Ознаки тяжкої гіперчутливості (алергії) (див. вище в цьому розділі).
• Набряк кінцівок або накопичення рідини в руках або ногах.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування, www.notificaRAM.es.

5. Зберігання Ібупрофену Вінадол

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Зберігати при температурі нижче 30 °C.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи у сміттєві кошики. Поверніть порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не потребуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібупрофен Вінадол

• Діючою речовиною є ібупрофен. Кожен пакетик містить 200 мг ібупрофену.
• Інші компоненти (наповнювачі): бензоат натрію (Е-211), гліцерол 99,5% (Е-422), рідкий малтитол (Е-965), ксантанова смола, натрію сакарин (Е-954), лимонна кислота безводна, цитрат натрію (Е-331), хлорид натрію, гіпромелоза 15 сР, ароматизатор полуниці та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ібупрофен Вінадол 200 мг суспензія для перорального застосування — це біла суспензія зі смаком полуниці, яка розміщена в однодозових пакетиках по 10 мл, виготовлених із композиції поліестеру, алюмінію, поліестеру та поліетилену.

Препарат постачається в упаковках по 12 або 20 одиниць.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Farmalider, S.A.

C/ La Granja 1, 3ºB

28108 Alcobendas (Madrid), Іспанія.

Виробник

ALCALA FARMA, S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 Alcalá de Henares (Madrid)

„або“

ZINEREO PHARMA, S.L.U.

A Relva, s/n, O Porriño,

36410 Pontevedra

„або“

FARMALIDER, S.A.

C/Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Madrid)

„або“

EDEFARM S.L.

Промисловий масив Enchilagar del Rullo, 117

46191 Villamarchante (Valencia)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: листопад 2024 року

«Детальну та актуальну інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/»