Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ібупрофен Віатріс 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочнете застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Ібупрофен Віатріс і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Ібупрофену Віатріс
Як застосовувати Ібупрофен Віатріс
Можливі побічні ефекти
Зберігання Ібупрофену Віатріс
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібупрофен Віатріс і для чого його застосовують

Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).

Цей лікарський засіб застосовують для лікування лихоманки, помірного болю, включаючи мігрень, лікування артриту (запалення суглобів, зазвичай кінцівок, що призводить до набряку та болю), ювенільного ревматоїдного артриту, остеоартриту (хронічного захворювання, що призводить до ушкодження хряща), анкілозуючого спондиліту (запалення суглобів хребта), неревматичного запалення та первинної дисменореї (болісних менструацій).

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ібупрофен Віатріс

Не приймайте Ібупрофен Віатріс

Якщо ви маєте алергію до ібупрофену, інших лікарських засобів групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), аспірину або одного з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6). Ознаки алергії можуть включати: сверблячу висипку, набряк обличчя, губ або язика, виділення з носа, утруднення дихання або астму.
Якщо у вас тяжке захворювання печінки або нирок.
Якщо у вас була виразка або кровотеча шлунка або дванадцятипалої кишки або перфорація травного тракту.
Якщо ви блюєте кров’ю.
Якщо у вас чорний стілець або діарея з кров’ю.
Якщо у вас порушення згортання крові або геморагічні розлади, або ви приймаєте антикоагулянти (ліки, що «рідкують» кров). Якщо одночасне застосування антикоагулянтів необхідне, лікар проведе аналізи на згортання крові.
Якщо у вас тяжкий ступінь дегідратації (викликаний блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини).
Якщо у вас тяжка серцева недостатність.
Якщо ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ібупрофену Віатріс:

Якщо у вас набряки (затримка рідини).
Якщо у вас є або були захворювання серця або підвищений артеріальний тиск.
Якщо у вас астма або інші розлади дихання.
Повідомте лікарю, якщо ви вже приймаєте ібупрофен, оскільки це може приховати лихоманку — важливий симптом інфекції, що ускладнює діагностику.
Якщо у вас захворювання нирок або печінки, вам більше 60 років або вам потрібно довготривале застосування препарату (понад 1–2 тижні), ваш лікар може проводити регулярні обстеження. Він повідомить вам, як часто їх потрібно проходити.
Якщо у вас була або розвинулася виразка, кровотеча або перфорація шлунка або дванадцятипалої кишки, що може проявлятися сильним або тривалим болем у животі і/або чорним стільцем, або навіть без попередніх симптомів.

Цей ризик зростає при застосуванні високих доз і тривалого лікування, у пацієнтів із анамнезом шлунково-кишкової виразки та у літніх людей. У таких випадках лікар може розглянути можливість призначення препарату для захисту шлунка.

Якщо ви одночасно приймаєте ліки, що впливають на згортання крові, такі як пероральні антикоагулянти, антиагреганти типу ацетилсаліцилової кислоти. Також повідомте про застосування інших препаратів, що можуть підвищити ризик таких кровотеч, наприклад кортикостероїдів та селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну.
Якщо у вас хвороба Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, що зазвичай призводить до діареї з кров’ю) або виразковий коліт, оскільки препарати типу ібупрофену можуть погіршувати ці захворювання.
Якщо ви приймаєте діуретики (ліки для підвищення сечовиділення), оскільки лікар повинен контролювати функцію ваших нирок.
Якщо у вас системний червоний вовчак (хронічне захворювання імунної системи, що може уражати різні життєво важливі органи, нервову систему, судини, шкіру та суглоби), оскільки може розвинутися асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку, що не викликане бактеріями).
Якщо у вас гостра інтермітуюча порфірія (метаболічне захворювання крові, що може викликати симптоми, такі як червонувате забарвлення сечі, кров у сечі або ураження печінки), щоб лікар оцінив доцільність лікування ібупрофеном.
Якщо у вас болі в голові після тривалого лікування, не слід збільшувати дозу препарату.
Можуть виникати алергічні реакції на цей препарат.
Лікар буде проводити більш суворий контроль, якщо ви приймаєте ібупрофен після великого хірургічного втручання.
Не рекомендується приймати цей препарат при вітрянці.
Якщо у вас інфекція: див. розділ «Інфекції» нижче.

При застосуванні ібупрофену повідомлялися про ознаки алергічної реакції, такі як проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудях. Негайно припиніть прийом ібупрофену та зверніться до лікаря або в службу невідкладної допомоги, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів.

Важливо застосовувати найменшу дозу, що здатна зняти/контролювати біль, і не приймати цей препарат довше, ніж потрібно для контролю симптомів.

Застереження для літніх пацієнтів

Літні пацієнти частіше страждають від побічних ефектів НПЗЗ, особливо шлунково-кишкових кровотеч і перфорацій, що можуть бути смертельними.

Шкірні реакції

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра загальмована ексантематозна пустульоза (PEGA), пов’язані з застосуванням ібупрофену. Негайно припиніть лікування ібупрофеном і зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Кардіоваскулярні застереження

Препарати типу НПЗЗ/анальгетиків, таких як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування.

Обговоріть своє лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату, якщо:

у вас є захворювання серця, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудях), інфаркт міокарда, шунтування коронарних артерій, периферичну артеріальну хворобу (порушення кровообігу в ногах або стопах через звуження або блокування артерій), або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку (ТІА)).
у вас підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, є сімейний анамнез захворювань серця або інсульту, або ви палите.

Також ці препарати можуть викликати затримку рідини, особливо у пацієнтів із серцевою недостатністю і/або підвищеним артеріальним тиском (гіпертензія).

Розлади дихання

Ібупрофен слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із бронхіальною астмою, хронічним ринітом або алергічними захворюваннями, оскільки повідомлялося про розвиток бронхоспазму, кропив’янки або ангіоневротичного набряку у таких пацієнтів.

Застереження під час вагітності та у жінок репродуктивного віку

Оскільки застосування препаратів типу ібупрофену пов’язане з підвищеним ризиком вроджених вад або викиднів, їх застосування не рекомендується у першому та другому триместрах вагітності, окрім випадків, коли це строго необхідно. У таких випадках доза та тривалість лікування повинні бути мінімальними. Вважається, що ризик зростає з дозою та тривалістю лікування.

У третьому триместрі застосування ібупрофену є протипоказаним.

Жінкам репродуктивного віку слід знати, що препарати типу ібупрофену можуть знижувати фертильність.

Інфекції

Ібупрофен може приховувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому можливе затримання адекватного лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальній пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції, і симптоми не зникають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Інші ліки та Ібупрофен Віатріс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Ібупрофен може впливати на інші препарати або сам бути під впливом інших ліків. Наприклад:

Інші НПЗЗ, такі як аспірин, оскільки може збільшитися ризик виразки та шлунково-кишкової кровотечі.
Антиагреганти (запобігають утворенню тромбів або згустків у судинах), такі як тиклопідін.
Антикоагулянти (наприклад, для лікування порушень згортання/запобігання згортанню, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін).
Колестирамін (ліки, що використовуються для лікування підвищеного холестерину).
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (використовуються при депресії).
Літій (ліки, що використовуються для лікування депресії). Можливо, лікар змінить дозу цього препарату.
Метотрексат (для лікування раку та запальних захворювань). Можливо, лікар змінить дозу цього препарату.
Міфепрідон (індуктор абортів).
Дигоксин та кардіотонічні глікозиди (використовуються для лікування порушень серця).
Гідантоїни, такі як фенітоїн (використовуються для лікування епілепсії).
Сульфаміди, такі як сульфаметоксазол та ко-тримоксазол (використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
Кортикостероїди, такі як кортизон та преднізолон.
Діуретики (ліки, що використовуються для підвищення сечовиділення), оскільки може збільшитися ризик ниркової токсичності.
Пентоксифілін (для лікування інтермітуючої кульгавості).
Пробенецид (використовується при подагрі або разом з пеніциліном при інфекціях).
Антибіотики групи хінолонів, такі як норфлоксацин.
Сульфінпіразон (для лікування подагри).
Сульфонілсечовини, такі як толбутамід (для цукрового діабету), оскільки може виникнути гіпоглікемія.
Такролімус або циклоспорин (використовуються при трансплантації органів для запобігання відторгнення).
Зідовудин (ліки проти вірусу СНІДу).
Препарати, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, та блокатори рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан).
Тромболітики (ліки, що розчиняють тромби).
Аміноглікозидні антибіотики, такі як неоміцин.
Рослинні екстракти: Гінкго білоба.
Інгібітори CYP2C9 (відповідальні за метаболізм багатьох ліків у печінці), такі як вориконазол та флуконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).

Інші ліки також можуть впливати на ібупрофен або бути під його впливом. Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням ібупрофену разом з іншими препаратами.

Прийом ібупрофену може вплинути на такі лабораторні тести:

Час кровотечі (може збільшуватися до 1 доби після припинення лікування).
Концентрація глюкози в крові (може знижуватися).
Кліренс креатиніну (може знижуватися).
Гематокрит або гемоглобін (може знижуватися).
Рівень азоту сечовини в крові та сироваткові концентрації креатиніну та калію (може збільшуватися).
Тести функції печінки: підвищення рівнів трансаміназ.

Повідомте лікареві, якщо ви проходите клінічне обстеження та приймаєте або нещодавно приймали ібупрофен.

Прийом Ібупрофену Віатріс разом з їжею та напоями:

Рекомендується приймати препарат з молоком, під час їжі або відразу після неї, щоб зменшити ризик роздратування шлунка. Не вживайте алкоголю, оскільки це може посилювати побічні ефекти на шлунково-кишковий тракт.

Вагітність, годування груддю та фертильність:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Застосування цього препарату не рекомендується жінкам, які намагаються завагітніти.

Ібупрофен не слід приймати під час вагітності, особливо в третьому триместрі (див. розділ «Застереження під час вагітності та у жінок репродуктивного віку»), оскільки це може шкодити плоду або викликати проблеми під час пологів. Може викликати ниркові та серцеві проблеми у плоду. Може вплинути на схильність до кровотечі у вас та вашої дитини та затримати або подовжити пологи. Не слід приймати ібупрофен протягом перших 6 місяців вагітності, окрім випадків, коли це чітко необхідно та за вказівкою лікаря. Якщо вам потрібне лікування в цей період або під час спроби завагітніти, слід приймати мінімальну дозу в найкоротший термін. З 20-го тижня вагітності ібупрофен може викликати ниркові проблеми у плоду, якщо його приймати більше декількох днів, що може призвести до низького рівня навколишньої рідини (олігогідрамніон) або звуження судин (ductus arteriosus) у серці дитини. Якщо вам потрібне лікування понад кілька днів, лікар може рекомендувати додаткові обстеження.

Хоча до грудного молока потрапляє лише невелика кількість препарату, не рекомендується приймати ібупрофен тривалий час під час годування груддю.

Тому, якщо ви вагітні або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами:

Якщо ви відчуваєте запаморочення, головокружіння, порушення зору або інші симптоми під час прийому цього препарату, не слід керувати транспортними засобами або працювати з небезпечними механізмами. Якщо ви приймаєте лише одну дозу ібупрофену або короткочасно, спеціальні застереження не потрібні.

Ібупрофен може уповільнювати час реакції, що слід враховувати перед виконанням діяльності, що вимагає підвищеної уваги, наприклад керування автомобілем або робота з механізмами.

Це особливо стосується поєднання з алкоголем.

Ібупрофен Віатріс містить лактозу та натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто фактично «без натрію».

Цей препарат містить 0,97 мг пропіленгліколю в кожній таблетці.

3. Як застосовувати Ібупрофен Віатріс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Лікар вкаже вам тривалість лікування ібупрофеном. Не припиняйте лікування раніше, оскільки в іншому випадку не буде досягнуто очікуваних результатів. Так само не застосовуйте цей лікарський засіб довше, ніж це вказано вашим лікарем.

Необхідно застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) зберігаються або погіршуються (див. розділ 2).

Дорослі та підлітки старше 14 років:

Рекомендована доза для дорослих та підлітків від 14 років становить один компримований таблетку (600 мг ібупрофену) кожні 6–8 годин залежно від інтенсивності симптомів та реакції на лікування.

У деяких випадках можуть знадобитися вищі дози, але в будь-якому разі не рекомендується перевищувати максимальну добову дозу — 2400 мг для дорослих та 1600 мг для підлітків віком від 14 до 18 років.

Застосування у дітей та підлітків молодше 14 років:

Застосування цього лікарського засобу у дітей та підлітків молодше 14 років не рекомендовано, оскільки доза ібупрофену, що міститься в ньому, не є відповідною до рекомендованої дози для цих пацієнтів.

Пацієнти похилого віку:

Якщо вам більше 60 років, ваш лікар може призначити нижчу дозу, ніж зазвичай. У такому разі підвищення дози можливе лише після того, як лікар переконається, що ви добре переносите лікарський засіб.

Пацієнти з захворюваннями нирок і/або печінки:

Якщо у вас є захворювання нирок і/або печінки, ваш лікар може призначити нижчу дозу, ніж зазвичай. У такому разі приймайте точно ту дозу, яку він вам призначив.

Спосіб застосування

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Для досягнення швидшого початку дії дозу можна приймати натщесерце. Рекомендується, щоб пацієнти з чутливим шлунком приймали ібупрофен разом з їжею.

Приймайте ібупрофен з достатньою кількістю води. Таблетки потрібно ковтати цілими, разом зі склянкою води, не розжовувати, не ділити, не подрібнювати і не смоктати, щоб уникнути дискомфорту в роті та подразнення горла.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу є надто сильною або слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Віатріс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше ібупрофену, ніж слід, або якщо дитина випадково прийняла цей лікарський засіб, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку прийнято, або зверніться до найближчої лікарні, щоб дізнатися про можливі ризики та отримати поради щодо необхідних заходів.

Рекомендується взяти з собою упаковку та вкладений листок лікарського засобу, щоб показати їх медичному працівнику.

Зазвичай симптоми передозування з’являються через 4–6 годин після прийому ібупрофену.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (яка може містити слиз із кров’ю), шлунково-кишкові кровотечі (див. розділ 4), діарею, головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та непрохані рухи очей. Також можуть виникнути збудження, сонливість, дезорієнтація або кома. У деяких випадках у пацієнтів можуть виникнути судоми. При високих дозах повідомлялося про симптоми сонливості, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість і запаморочення, наявність крові в сечі, низький рівень калію в крові, озноб і труднощі з диханням. Крім того, час протромбіну/МНР може подовжуватися, ймовірно, через втручання в дію факторів згортання крові. Може розвинутися гостра ниркова недостатність та ураження печінки. Може погіршитися астма у хворих на астму. Також можуть виникнути артеріальна гіпотензія та зниження частоти дихання.

У рідкісних випадках спостерігалися випадки підвищення кислотності плазми крові (метаболічна ацидоз), зниження температури тіла, тимчасова втрата дихання (апное), депресія центральної нервової системи та дихальної системи. Також повідомлялося про випадки серцево-судинної токсичності (зниження артеріального тиску, зниження частоти серцевих скорочень та підвищення частоти серцевих скорочень).

У таких випадках лікар прийме необхідні заходи.

У разі прийому значних доз слід ввести активоване вугілля.

Якщо ви забули прийняти Ібупрофен Віатріс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви забули прийняти чергову дозу, прийміть її якомога швидше, коли згадаєте. Однак, якщо майже настав час наступного прийому, пропущену дозу пропустіть і прийміть наступну дозу у звичайний час.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти від ліків, подібних до ібупрофену, найчастіше спостерігаються у людей старше 65 років.

Ймовірність побічних ефектів нижча при короткотривалому лікуванні та якщо добова доза не перевищує максимально рекомендовану дозу.

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 осіб):

Шлунково-кишкові кровотечі, особливо у пацієнтів похилого віку. Також спостерігалися нудота, блювота, діарея, метеоризм, диспепсія (порушення секреції або моторики шлунково-кишкового тракту), запор, печія, біль у животі, кров у калі, блювота з кров’ю, головний біль, запаморочення або відчуття незрівноваженості, втому.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 осіб):

Спостерігалося виникнення гастриту, дванадцятипалокишкових виразок, шлункових виразок, почервоніння шкіри, свербіж або поколювання шкіри, кропив’янку, пурпуру (фіолетові плями на шкірі), шкірні реакції під впливом світла, гіперчутливість, парестезію (відчуття оніміння, поколювання, «відчуття, ніби на ногах гумові чоботи» тощо, найчастіше в руках, ногах, передпліччях або стегнах) та сонливість, безсоння, тривожність, порушення слуху, порушення зору, риніт (запалення слизової оболонки носа), запалення слизової рота з утворенням виразок (афти), перфорації шлунково-кишкового тракту, гепатит (запалення печінки), порушення функції печінки та жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей), астму, бронхоспазм, дихальну недостатність. Наблюдено також тубулоінтерстиціальний нефрит (порушення нирок), нефротичний синдром (порушення, що характеризується наявністю білка в сечі та набряками тіла) та ниркову недостатність (раптову втрату здатності нирок працювати), гостру ниркову недостатність та папілярну некрозу (особливо при тривалому застосуванні), пов’язану з підвищенням сечовини.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 осіб):

Орієнтація, сплутаність свідомості, депресія, дратівливість, нервозність, психотична реакція, запаморочення, шум у вухах/тинітус (відчуття стукоту або шуму в вухах), порушення слуху, зворотну токсичну амбліопію, ураження печінки, набряки (пухлиння, спричинені накопиченням рідини в тканинах), неврит зорового нерву, анафілактичну реакцію (у разі тяжкої загальної реакції гіперчутливості може виникнути набряк обличчя, язика та гортані, дихальні труднощі, тахікардія, гіпотензія (анафілаксія, ангіоневротичний набряк або тяжкий шок)), асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку, які захищають мозок і спинний мозок, що не спричинене бактеріями). У більшості випадків, коли повідомлялося про асептичний менінгіт при застосуванні ібупрофену, пацієнт мав якусь форму аутоімунного захворювання (наприклад, системний червоний вовчак або інші захворювання сполучної тканини), що було фактором ризику. Симптоми асептичного менінгіту включали скованість шиї, головний біль, нудоту, блювоту, гарячку або сплутаність свідомості.

Інші побічні ефекти — зниження кількості тромбоцитів, зниження білих кров’яних клітин (може проявлятися частими інфекціями з підвищеною температурою, ознобом або білем у горлі), зниження червоних кров’яних клітин (може проявлятися труднощами дихання та блідістю шкіри), нейтропенію (зниження нейтрофілів) та агранулоцитоз (дуже сильне зниження нейтрофілів), апластичну анемію (недостатність кісткового мозку у виробництві різних типів клітин), гемолітичну анемію (передчасне руйнування червоних кров’яних клітин). Перші симптоми: гарячка, біль у горлі, поверхневі виразки в роті, симптоми, схожі на грип, надзвичайна втому, кровотечі та синці невідомого походження.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 000 осіб):

Панкреатит, подовження часу кровотечі, червоний вовчак (біль у суглобах та гарячка), дуже тяжкі бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (поширені ерозії, що уражають шкіру та дві або більше слизових оболонок, та пурпурні ураження, переважно на тулубі) та токсичну епідермальну некролізу (ерозії слизових оболонок та болючі ураження з некрозом та відшаруванням епідермісу), еритему мультиформну (ураження шкіри), випадання волосся, еритему мультиформну. Винятково можуть виникати тяжкі шкірні інфекції та ускладнення м’яких тканин під час вітрянки. Печінкова недостатність (важке ураження печінки), серцева недостатність, інфаркт міокарда, гіпертензія.

Спостерігалося посилення запалення, пов’язаного з інфекціями, під час застосування НПЗП. Якщо є ознаки інфекції або вони погіршуються під час застосування ібупрофену, слід якомога швидше звернутися до лікаря.

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними):

Загострення коліту та хвороби Крона (хронічного захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, що зазвичай призводить до діареї з кров’ю).
Може виникнути тяжка шкірна реакція, відома як синдром DRESS (за англійськими ініціалами). Симптоми синдрому DRESS включають: висип на шкірі, набряк лімфатичних вузлів та підвищення еозинофілів (одного типу білих кров’яних клітин).
Поширений червоний лущення висип, з підшкірними вузолками та бульозними ураженнями, переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, що супроводжується гарячкою на початку лікування (гостра загальна ексудативна пустульозність). Припиніть прийом ібупрофену, якщо у вас з’явилися ці симптоми, і негайно зверніться за медичною допомогою. Див. також розділ 2.
Біль у грудях, що може бути ознакою потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.
Характерна алергічна шкірна реакція, відома як фіксований висип від ліків, яка зазвичай з’являється знову в тій самій ділянці після повторного прийому препарату і зазвичай проявляється у вигляді круглих або овальних плям почервоніння та набряку шкіри, бульозних уражень (крапив’янка) та свербіжу.

Якщо виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря:

Алергічні реакції, такі як висип на шкірі, набряк обличчя, свист у грудях або труднощі дихання.
Червоні, не підняті плями, у формі мішені або кіл на тулубі, часто з бульозними ураженнями в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати гарячка та симптоми, схожі на грип [екзфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза].
Поширений висип на шкірі, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS).
Поширений червоний лущення висип, з підшкірними вузолками та бульозними ураженнями, що супроводжується гарячкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна ексудативна пустульозність).
Блювота з кров’ю або з виглядом, схожим на кавову гущу.
Кров у калі або діарея з кров’ю.
Сильний біль у животі.
Бульозні ураження або сильне лущення шкіри.
Сильний або тривалий головний біль.
Жовте забарвлення шкіри (жовтяниця).
Ознаки тяжкої гіперчутливості (алергії) (див. вище в цьому розділі).
Набряк кінцівок або накопичення рідини в руках або ногах.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ібупрофену Віатріс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, після CAD або EXP. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у водостік або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних лікарських засобів. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібупрофену Віатріс

Діючою речовиною є ібупрофен. Кожна таблетка містить 600 мг ібупрофену.

Інші компоненти:

Ядро

Кроскармелоза натрію, гіпромелоза, лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, силіцій діоксид колоїдний безводний, стеарат магнію.

Плівкове покриття

Гіпромелоза, титану діоксид (Е-171), тальк, пропіленгліколь.

Зовнішній вигляд Ібупрофену Віатріс та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, овальні, двоопуклі, білого кольору.

Випускаються в упаковках по 40 таблеток.

Власник дозволу на обіг:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Виробник:

Farmalider, S.A.

C/ Aragoneses, 2

28108 – Алькобендас, Мадрид

Іспанія

Або

ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES, S.A.

Vía Complutense, 140

28805 - Алькала-де-Енарес

Мадрид

Іспанія

Або

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.

C/Aragoneses, 2

28108 - Алькобендас

Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: січень 2026 р.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/