Ибупрофен Виатрис 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибупрофен Виатрис 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться вновь её прочитать.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
Если у вас возникнут побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные реакции, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Ибупрофен Виатрис и для чего он применяется
Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Ибупрофен Виатрис
Как принимать Ибупрофен Виатрис
Возможные побочные реакции
Условия хранения Ибупрофена Виатрис
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Виатрис и для чего он применяется

Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Этот препарат применяется для лечения лихорадки, умеренной боли, включая мигрень, лечения артрита (воспаление суставов, как правило, в суставах рук и ног, вызывающее отёк и боль), ювенильного ревматоидного артрита, остеоартроза (хроническое заболевание, приводящее к повреждению хряща), анкилозирующего спондилита (воспаление, поражающее суставы позвоночника), неревматического воспаления и первичной дисменореи (болезненные менструации).

2. Что необходимо знать перед началом приёма Ибупрофена Виатрис

Не принимайте Ибупрофен Виатрис

Если у вас аллергия на ибупрофен, другие лекарственные средства из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), аспирин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Признаками аллергии могут быть: кожная сыпь с зудом, отёк лица, губ или языка, выделения из носа, затруднённое дыхание или приступы астмы.
Если у вас тяжёлое заболевание печени или почек.
Если у вас была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке, либо прободение пищеварительного тракта.
Если вы рвёте кровью.
Если у вас чёрный стул или диарея с кровью.
Если у вас нарушения свёртываемости крови или геморрагические расстройства, или вы принимаете антикоагулянты (лекарства, «разжижающие» кровь). При необходимости одновременного применения антикоагулянтов врач назначит анализы на свёртываемость крови.
Если у вас тяжёлая дегидратация (вызванная рвотой, диареей или недостаточным приёмом жидкости).
Если у вас тяжёлая сердечная недостаточность.
Если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Ибупрофена Виатрис:

Если у вас отёки (задержка жидкости).
Если у вас есть или были заболевания сердца или повышенное артериальное давление.
Если у вас астма или другие нарушения дыхания.
Сообщите врачу, если вы уже принимаете ибупрофен, поскольку он может маскировать лихорадку — важный признак инфекции, что затруднит диагностику.
Если у вас заболевание почек или печени, вам больше 60 лет или вы должны принимать препарат длительно (более 1–2 недель), возможно, вашему врачу потребуется регулярно проводить контрольные обследования. Врач укажет, с какой частотой это необходимо.
Если у вас была или развивается язва, кровотечение или прободение в желудке или двенадцатиперстной кишке, которые могут проявляться сильной или постоянной болью в животе и/или чёрным стулом, а также без предварительных симптомов.

Риск выше при применении высоких доз и длительного лечения, у пациентов с анамнезом язвы желудка и у пожилых пациентов. В таких случаях врач может рассмотреть возможность назначения препаратов, защищающих желудок.

Если вы одновременно принимаете лекарства, влияющие на свёртываемость крови, такие как оральные антикоагулянты, антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота). Также следует сообщить о применении других препаратов, которые могут увеличить риск таких кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
Если у вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, обычно проявляющееся диареей с кровью) или язвенный колит, поскольку препараты типа ибупрофена могут усугубить эти состояния.
Если вы принимаете диуретики (лекарства, способствующие выведению мочи), поскольку врач должен контролировать функцию почек.
Если у вас системная красная волчанка (хроническое заболевание иммунной системы, которое может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может развиться асептический менингит (воспаление мозговых оболочек, не вызванное бактериями).
Если у вас острая прерывистая порфирия (метаболическое заболевание крови, которое может вызывать симптомы, такие как красноватый цвет мочи, кровь в моче или поражение печени), чтобы врач оценил целесообразность лечения ибупрофеном.
Если у вас головная боль после длительного лечения, не следует увеличивать дозу препарата.
Возможны аллергические реакции на этот препарат.
Врач будет проводить более тщательный контроль, если вы принимаете ибупрофен после крупной хирургической операции.
Не рекомендуется принимать этот препарат при ветряной оспе.
Если у вас инфекция: см. раздел «Инфекции» ниже.

При применении ибупрофена отмечались признаки аллергической реакции, такие как нарушения дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боли в груди. Немедленно прекратите приём ибупрофена и свяжитесь с врачом или в службу неотложной помощи, если заметите один из этих симптомов.

Важно использовать наименьшую дозу, которая снимает/контролирует боль, и не принимать препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Меры предосторожности у пожилых пациентов

Пожилые пациенты чаще испытывают нежелательные реакции на НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), особенно желудочно-кишечные кровотечения и прободения, которые могут быть смертельными.

Кожные реакции

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная пустулёзная экзантема (PEGA), при лечении ибупрофеном. Прекратите приём ибупрофена и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Кардиоваскулярные меры предосторожности

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Обсудите лечение с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата, если:

У вас проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боли в груди), перенесённый инфаркт, операцию шунтирования, периферическую артериопатию (нарушение кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий), или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА)).
У вас высокое артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечных заболеваний или инсультов, или вы курите.

Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертензией).

Дыхательные расстройства

Ибупрофен следует применять с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой, хроническим ринитом или аллергическими заболеваниями, поскольку сообщалось о случаях бронхоспазма, крапивницы или ангионевротического отёка у таких пациентов.

Меры предосторожности во время беременности и у женщин репродуктивного возраста

Поскольку приём препаратов типа ибупрофена связан с повышенным риском врождённых аномалий/выкидышей, их применение не рекомендуется в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В таких случаях доза и продолжительность лечения должны быть сведены к минимуму. Считается, что риск возрастает с увеличением дозы и длительности лечения.

В третьем триместре применение ибупрофена противопоказано.

Женщинам репродуктивного возраста следует учитывать, что препараты типа ибупрофена могут снижать фертильность.

Инфекции

Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, ибупрофен может задержать адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы сохраняются или ухудшаются, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Другие лекарства и Ибупрофен Виатрис

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.

Ибупрофен может влиять на другие препараты или подвергаться их влиянию. Например:

Другие НПВП, такие как аспирин, поскольку может увеличиться риск язвы и желудочно-кишечного кровотечения.
Антиагреганты (препятствуют образованию тромбов или сгустков в сосудах), такие как тиклопидин.
Антикоагулянты (например, для лечения нарушений свёртываемости/предотвращения тромбоза, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
Колестирамин (препарат для лечения повышенного холестерина).
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (при депрессии).
Литий (препарат для лечения депрессии). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
Мифепристон (вызывает прерывание беременности).
Дигоксин и кардиотонические гликозиды (используются при лечении сердечных нарушений).
Гидантоины, такие как фенитоин (используется при эпилепсии).
Сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (используются при лечении некоторых бактериальных инфекций).
Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
Диуретики (препараты, увеличивающие выделение мочи), поскольку может повыситься риск нефротоксичности.
Пентоксифиллин (для лечения перемежающейся хромоты).
Пробенецид (используется при подагре или вместе с пенициллином при инфекциях).
Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
Сульфинпиразон (при подагре).
Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (при диабете), поскольку может развиться гипогликемия.
Такролимус или циклоспорин (используются при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
Зидовудин (противовирусный препарат при ВИЧ-инфекции).
Препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).
Тромболитики (препараты, растворяющие тромбы).
Аминогликозидные антибиотики, такие как неомицин.
Растительные экстракты: гинкго билоба.
Ингибиторы CYP2C9 (фермента, участвующего в метаболизме многих лекарств в печени), такие как вориконазол и флуконазол (используются при лечении грибковых инфекций).

Другие препараты также могут влиять или подвергаться влиянию при лечении ибупрофеном. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед одновременным применением ибупрофена с другими лекарствами.

Приём ибупрофена может повлиять на следующие лабораторные анализы:

Время кровотечения (может удлиняться в течение 1 дня после прекращения приёма).
Концентрация глюкозы в крови (может снижаться).
Клиренс креатинина (может снижаться).
Гематокрит или гемоглобин (может снижаться).
Концентрации мочевины в крови и сывороточные концентрации креатинина и калия (могут повышаться).
Показатели функции печени: повышение уровней трансаминаз.

Сообщите врачу, если вы проходите клиническое обследование и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Приём Ибупрофена Виатрис с пищей и напитками:

Рекомендуется принимать препарат с молоком, во время еды или сразу после еды, чтобы уменьшить вероятность возникновения желудочных расстройств. Не употребляйте алкоголь — это может усилить нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта.

Беременность, лактация и фертильность:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Применение этого препарата не рекомендуется женщинам, которые пытаются забеременеть.

Не следует принимать ибупрофен во время беременности, особенно в третьем триместре (см. раздел «Меры предосторожности во время беременности и у женщин репродуктивного возраста»), поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения при родах. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Также может повлиять на склонность к кровотечению у вас и вашего ребёнка, а также задержать или продлить роды. Не следует принимать ибупрофен в течение первых 6 месяцев беременности, если только это не является абсолютно необходимым и врач не назначил его. При необходимости лечения в этот период или при попытках забеременеть, следует принимать минимальную дозу в течение кратчайшего срока. Начиная с 20-й недели беременности и далее, ибупрофен может вызвать проблемы с почками у плода, если принимается более нескольких дней, что может привести к снижению уровня околоплодной жидкости (олигогидрамнион) или сужению кровеносных сосудов (ductus arteriosus) у плода. При необходимости лечения более нескольких дней врач может порекомендовать дополнительные обследования.

Хотя в грудное молоко попадает лишь небольшое количество препарата, не рекомендуется принимать ибупрофен длительное время во время лактации.

Поэтому, если вы забеременели или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами:

Если во время приёма препарата вы испытываете головокружение, приступы вертиго, нарушения зрения или другие симптомы, не следует управлять транспортными средствами или использовать опасные механизмы. Если вы принимаете ибупрофен однократно или в течение короткого периода, специальные меры предосторожности не требуются.

Ибупрофен может замедлить время реакции, что следует учитывать перед выполнением действий, требующих повышенной концентрации, таких как вождение или работа с механизмами.

Это особенно важно при сочетании с алкоголем.

Ибупрофен Виатрис содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без содержания натрия».

Этот препарат содержит 0,97 мг пропиленгликоля в каждой таблетке.

3. Как принимать Ибупрофен Виатрис

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Ваш врач укажет продолжительность лечения ибупрофеном. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку в противном случае не будут достигнуты ожидаемые результаты. Также не применяйте этот препарат дольше, чем указано врачом.

Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Взрослые и подростки старше 14 лет:

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков от 14 лет — один таблетка (600 мг ибупрофена) каждые 6–8 часов в зависимости от интенсивности симптомов и ответа на лечение.

При некоторых состояниях могут потребоваться более высокие дозы, однако в любом случае рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу: 2400 мг для взрослых и 1600 мг для подростков в возрасте от 14 до 18 лет.

Применение у детей и подростков младше 14 лет:

Применение этого препарата у детей и подростков младше 14 лет не рекомендуется, поскольку доза ибупрофена, содержащаяся в нём, не соответствует рекомендуемой дозировке для этой категории пациентов.

Пациенты пожилого возраста:

Если вам больше 60 лет, ваш врач может назначить вам меньшую, чем обычно, дозу. В таком случае повышение дозы возможно только после того, как врач убедится, что препарат хорошо переносится.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени:

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить вам меньшую, чем обычно, дозу. В этом случае принимайте точно ту дозу, которую вам прописал врач.

Способ применения

Этот препарат принимается внутрь.

Для более быстрого начала действия дозу можно принимать натощак. Рекомендуется, чтобы пациенты с чувствительным желудком принимали ибупрофен во время или после еды.

Принимайте ибупрофен с достаточным количеством воды. Таблетки следует глотать целиком, запивая стаканом воды, не разжёвывая, не делая на них насечки, не разламывая, не измельчая и не рассасывая, чтобы избежать раздражения полости рта и горла.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Ибупрофена Виатрис, чем нужно

Если вы приняли больше ибупрофена, чем положено, или если ребёнок случайно принял препарат, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого, или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о возможных рисках и получить рекомендации по мерам, которые необходимо принять.

Рекомендуется взять с собой упаковку и листок-вкладыш препарата, чтобы показать медицинскому работнику.

Обычно симптомы передозировки появляются через 4–6 часов после приёма ибупрофена.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (рвотные массы могут содержать кровь), желудочно-кишечное кровотечение (см. раздел 4), диарею, головную боль, шум в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. Также могут наблюдаться возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. Иногда у пациентов могут возникать судороги. При высоких дозах сообщалось о сонливости, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (особенно у детей), слабости и головокружении, крови в моче, низком уровне калия в крови, ознобе и затруднённом дыхании. Кроме того, может удлиняться протромбиновое время/МНО, вероятно, из-за влияния на действие циркулирующих факторов свёртывания крови. Возможна острая почечная недостаточность и повреждение печени. Может ухудшиться течение бронхиальной астмы у пациентов с этим заболеванием. Также может развиться артериальная гипотензия и угнетение дыхания.

В редких случаях отмечалось повышение кислотности плазмы крови (метаболический ацидоз), снижение температуры тела, кратковременная остановка дыхания (апноэ), угнетение центральной нервной и дыхательной систем. Также были случаи сердечно-сосудистой токсичности (снижение артериального давления, брадикардия и тахикардия).

В таких случаях врач примет необходимые меры.

При приёме значительных количеств препарата следует назначить активированный уголь.

Если вы забыли принять Ибупрофен Виатрис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять очередную дозу, примите её как можно скорее после того, как вспомните. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу применения этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Побочные эффекты препаратов, содержащих ибупрофен, чаще наблюдаются у лиц старше 65 лет.

Вероятность возникновения побочных эффектов ниже при кратковременном лечении и если суточная доза не превышает рекомендованной максимальной дозы.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10-го пациента):

Желудочно-кишечные кровотечения, особенно у пожилых пациентов. Также могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея, метеоризм, диспепсия (нарушение секреции или моторики желудочно-кишечного тракта), запор, изжога, боли в животе, кровь в кале, рвота с кровью, головная боль, головокружение или ощущение неустойчивости, усталость.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 100-го пациента):

Отмечались случаи развития гастрита, дуоденальных язв, желудочных язв, покраснения кожи, зуда или онемения кожи, крапивницы, пурпуры (фиолетовые пятна на коже), фотосенсибилизации (реакции кожи на свет), гиперчувствительности, парестезии (ощущение онемения, покалывания, «мурашек» и т.п., чаще в руках, ногах, предплечьях или бедрах), сонливости, бессонницы, тревожности, нарушений слуха, нарушений зрения, ринита (воспаление слизистой оболочки носа), воспаления слизистой рта с образованием язв (афтозный стоматит), желудочно-кишечных перфораций, гепатита (воспаление печени), нарушений функции печени и желтухи (желтушность кожи и глаз), бронхиальной астмы, бронхоспазма, одышки (затруднённое дыхание). Также отмечались тубулоинтерстициальный нефрит (нарушение функции почек), нефротический синдром (нарушение, характеризующееся выделением белка с мочой и отёками тела) и почечная недостаточность (внезапная потеря способности почек функционировать), острая почечная недостаточность и папиллярный некроз (особенно при длительном применении), ассоциированные с повышением уровня мочевины.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 1000-го пациента):

Ориентационные нарушения или спутанность сознания, депрессия, раздражительность, нервозность, психотические реакции, головокружение, шум в ушах/тиннитус (ощущение стука или шума в ушах), нарушения слуха, обратимая токсическая амблиопия, поражения печени, отёки (припухлость, вызванная накоплением жидкости в тканях), неврит зрительного нерва, анафилактическая реакция (при тяжёлой общей реакции гиперчувствительности может развиваться отёк лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, гипотензия (анафилаксия, ангионевротический отёк или тяжёлый шок), асептический менингит (воспаление мозговых оболочек, защищающих головной и спинной мозг, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда асептический менингит наблюдался при применении ибупрофена, пациенты страдали от какого-либо аутоиммунного заболевания (например, системная красная волчанка и другие коллагеновые болезни), что являлось фактором риска. Симптомы асептического менингита включали скованность шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или спутанность сознания.

Другие побочные эффекты: снижение числа тромбоцитов, снижение числа лейкоцитов (может проявляться частыми инфекциями, сопровождающимися лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение числа эритроцитов (может проявляться одышкой и бледностью кожи), нейтропения (снижение числа нейтрофилов) и агранулоцитоз (резкое снижение числа нейтрофилов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга по производству различных клеток крови), гемолитическая анемия (преждевременное разрушение эритроцитов). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, крайняя усталость, кровотечения и необъяснимые синяки.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10 000-го пациента):

Панкреатит, удлинение времени кровотечения, развитие системной красной волчанки (боли в суставах и лихорадка), очень тяжёлые пузырьковые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (множественные эрозии, поражающие кожу и две или более слизистых оболочки, и пурпурные высыпания, преимущественно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии слизистых оболочек и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса), мультиформная эритема (высыпания на коже), выпадение волос, мультиформная эритема. В редких случаях возможно развитие тяжёлых кожных инфекций и осложнений в мягких тканях при ветряной оспе. Печеночная недостаточность (тяжёлое поражение печени), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, гипертензия.

Отмечалось усиление воспалительных процессов, связанных с инфекциями, во время применения НПВС. При наличии признаков инфекции или ухудшении их в ходе применения ибупрофена рекомендуется как можно скорее обратиться к врачу.

Частота неизвестна (оценить по имеющимся данным невозможно):

Обострение колита и болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью).
Может развиться тяжёлая кожная реакция, известная как синдром DRESS (по английской аббревиатуре). Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, увеличение лимфатических узлов и повышенное содержание эозинофилов (один из видов лейкоцитов).
Генерализованная шелушащаяся красная сыпь с узелками под кожей и пузырьками, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема). Прекратите приём ибупрофена при появлении этих симптомов и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.
Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьёзной аллергической реакции, называемой синдромом Коуни.
Характерная лекарственная аллергическая кожная реакция, известная как фиксированная лекарственная сыпь, которая, как правило, повторяется в том же месте при повторном приёме препарата и обычно проявляется в виде круглых или овальных пятен покраснения и отёка кожи, пузырьков (крапивница) и зуда.

Если у вас появились какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу:

Аллергические реакции, такие как высыпания на коже, отёк лица, свистящее дыхание или затруднённое дыхание.
Невозвышенные красноватые пятна, напоминающие мишень или кольца, на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествоваться лихорадке и симптомам, похожим на грипп [экзфолиативный дерматит, полиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
Генерализованная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
Генерализованная, красная и шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема).
Рвота кровью или рвота с содержимым, напоминающим гущу кофе.
Кровь в кале или диарея с кровью.
Сильная боль в животе.
Пузыри или сильное шелушение кожи.
Сильная или продолжительная головная боль.
Желтушность кожи (желтуха).
Признаки тяжёлой гиперчувствительности (аллергии) (см. выше в этом разделе).
Отёк конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Ибупрофена Виатрис

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке, после CAD или EXP. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Препараты не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена Виатрис

Действующее вещество — ибупрофен. Каждая таблетка содержит 600 мг ибупрофена.

Другие компоненты:

Ядро

Кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния.

Плёнчатая оболочка

Гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), тальк, пропиленгликоль.

Внешний вид Ибупрофена Виатрис и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, овальные, двояковыпуклые, белого цвета.

Выпускаются в упаковках по 40 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

Улица Хенераль Аранас, 86

28027 — Мадрид

Испания

Производитель:

Farmalider, S.A.

Улица Арагонесес, 2

28108 — Алькобенда, Мадрид

Испания

Или

ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES, S.A.

Виа Комплутенсе, 140

28805 — Алькала-де-Энарес

Мадрид

Испания

Или

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.

Улица Арагонесес, 2

28108 — Алькобенда

Мадрид

Испания

Дата последнего обновления аннотации: январь 2026 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/