Ібупрофен Рапід Стадафарм 400 мг капсули м'які
Іспанія
Зміст
- Анотація: інформація для пацієнта
- Вступ
- 1. Що таке Ібупрофен Рапід Стадафарм і для чого його застосовують
- 2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ібупрофен Рапід Стадафарм.
- 3. Як застосовувати Ібупрофен Рапід Стадафарм
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Зберігання Ібупрофену Рапід Стадафарм
- 6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Анотація: інформація для пацієнта
Вступ
Анотація: інформація для пацієнта
Ібупрофен Рапід Стадафарм 400 мг капсули м'які
Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.
- Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
- Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
- Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації (див. розділ 4).
- Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується, якщо лихоманка триває понад 3 дні або біль — понад 3 дні у підлітків або 5 днів у дорослих.
Зміст анотації
- Що таке Ібупрофен Рапід Стадафарм і для чого його застосовують.
- Що Вам потрібно знати, перш ніж починати прийом Ібупрофену Рапід Стадафарм.
- Як застосовувати Ібупрофен Рапід Стадафарм.
- Можливі побічні ефекти.
- Зберігання Ібупрофену Рапід Стадафарм.
- Вміст упаковки та додаткова інформація.
1. Що таке Ібупрофен Рапід Стадафарм і для чого його застосовують
Ібупрофен, діюча речовина цього лікарського засобу, діє, зменшуючи біль і лихоманку.
Засіб показаний дорослим і підліткам старше 12 років для симптоматичного полегшення тимчасового легкого або помірного болю, наприклад, головного, зубного, менструального, м’язового (напруження) або спини (люмбаго), а також при станах із підвищеною температурою тіла.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не поліпшується, якщо лихоманка триває понад 3 дні або біль — понад 3 дні у підлітків або 5 днів у дорослих.
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ібупрофен Рапід Стадафарм.
Не приймайте Ібупрофен Рапід Стадафарм:
- Якщо у вас алергія на ібупрофен, інші НПЗП (наприклад, ацетилсаліцилову кислоту, напроксен тощо) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6). Симптоми алергії можуть включати: свербіж, висипання на шкірі, набряк обличчя, губ або язика, сльозотечу, утруднення дихання або астму.
- Якщо у вас була виразка або кровотеча шлунка чи дванадцятипалої кишки або перфорація травного тракту.
- Якщо ви блюєте кров’ю.
- Якщо у вас чорний стілець або діарея з кров’ю.
- Якщо у вас тяжке захворювання печінки або нирок.
- Якщо у вас є порушення згортання крові або геморагічні розлади, або ви приймаєте антикоагулянти (ліки, що «розводжують» кров). Якщо необхідно одночасно приймати антикоагулянти, лікар проведе аналізи на згортання крові.
- Якщо у вас тяжка серцева недостатність.
- Якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.
Попередження та застереження
Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ібупрофену Рапід Стадафарм:
- Якщо у вас була або розвинулася виразка, кровотеча або перфорація шлунка чи дванадцятипалої кишки, що може проявлятися сильним або тривалим болем у животі та/або чорним стільцем, або навіть без попередніх симптомів. Цей ризик зростає при застосуванні високих доз і тривалого лікування, у пацієнтів із анамнезом пептичної виразки та у літніх людей.
- Якщо у вас набряки (затримка рідини).
- Якщо у вас астма або будь-яке інше захворювання дихання.
- Якщо у вас є захворювання серця або підвищений артеріальний тиск.
- Якщо у вас захворювання нирок або печінки, вам більше 60 років або вам потрібно приймати ліки тривало (понад 1–2 тижні), лікар може регулярно проводити контрольні обстеження.
- Якщо у вас симптоми дегідратації, наприклад, тяжка діарея або блювання, питайте багато рідини та негайно зверніться до лікаря, оскільки ібупрофен у цьому випадку через дегідратацію може спричинити ниркову недостатність.
У дегідратованих підлітків існує ризик погіршення функції нирок.
- Якщо ви одночасно приймаєте ліки, що впливають на згортання крові, такі як оральні антикоагулянти, антиагреганти типу ацетилсаліцилової кислоти. Також слід повідомити про прийом інших ліків, що можуть підвищити ризик кровотеч, таких як кортикостероїди та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну.
- Якщо у вас хвороба Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, що зазвичай призводить до діареї з кров’ю) або виразковий коліт, оскільки ліки з ібупрофеном можуть погіршити ці захворювання.
- Якщо ви приймаєте діуретики (ліки для сечовиділення), оскільки лікар повинен контролювати функцію нирок.
- Якщо у вас системний червоний вовчак (хронічне захворювання імунної системи, що може уражати різні органи, нервову систему, судини, шкіру та суглоби), оскільки може розвинутися асептичний менінгіт.
- Якщо у вас гостра інтермітуюча порфірія (метаболічне захворювання крові, що може викликати симптоми, такі як червонувате забарвлення сечі або ураження печінки), щоб лікар оцінив доцільність лікування ібупрофеном.
- Якщо ви отримуєте лікування ібупрофеном, оскільки він може приховувати лихоманку — важливий ознаку інфекції, що ускладнює діагностику.
- Якщо у вас болить голова після тривалого лікування, не збільшуйте дозу лікувального засобу.
- Можливі алергічні реакції на цей лікарський засіб.
- Лікар буде проводити більш суворий контроль, якщо ви отримуєте ібупрофен після великого хірургічного втручання.
- Якщо у вас інфекція; див. розділ «Інфекції» нижче.
- Рекомендується не приймати цей лікарський засіб при вітрянці.
- Важливо використовувати найменшу дозу, що здатна зняти/контролювати біль, і не приймати цей лікарський засіб довше, ніж необхідно для контролю симптомів.
- При застосуванні ібупрофену повідомлялися ознаки алергічної реакції, такі як труднощі дихання, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудях. Негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та зв’яжіться з лікарем або службою невідкладної медичної допомоги, якщо помітите будь-які з цих симптомів.
Кардіоваскулярні застереження
Протизапальні/знеболювальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Обговоріть своє лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом Ібупрофену Рапід Стадафарм, якщо:
-
у вас є проблеми з серцем, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудях), інфаркт міокарда, шунтування коронарних артерій, периферичну артеріальну хворобу (порушення кровообігу в ногах або стопах через звуження або блокаду артерій), або будь-який інсульт (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку «ТІА»).
-
у вас підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, є сімейний анамнез серцевих захворювань або інсультів, або ви палите.
Також ці ліки можуть спричиняти затримку рідини, особливо у пацієнтів із серцевою недостатністю і/або підвищеним артеріальним тиском (гіпертензія).
Шкірні реакції
Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра загальна ексантематозна пустульоза (PEGA), пов’язані з лікуванням ібупрофеном. Негайно припиніть лікування Ібупрофеном Рапід Стадафарм та зверніться за медичною допомогою, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Інфекції
Ібупрофен може приховувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому можливо, що Ібупрофен Рапід Стадафарм затримує адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальній пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітрянкою. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
Прийом Ібупрофену Рапід Стадафарм разом з іншими ліками
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо буде потрібно приймати інші ліки.
Ібупрофен Рапід Стадафарм може впливати на інші ліки або бути під впливом інших ліків.
Наприклад:
- Антикоагулянти (наприклад, для лікування порушень згортання/запобігання утворенню тромбів, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин).
- Ліки, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, та блокатори рецепторів ангіотензину-II, такі як лозартан).
- Антиагреганти (запобігають утворенню тромбів у судинах), такі як тиклопідин або аспірин (ацетилсаліцилова кислота).
- Інші НПЗП, такі як аспірин.
- Кортикостероїди, такі як кортизон та преднізолон.
- Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки від депресії).
- Літій (використовується для лікування депресії).
- Метотрексат (використовується для лікування раку та запальних захворювань). Можливо, лікар змінить дозу цього лікувального засобу.
- Міфепристон (індуктор аборту).
- Дигоксин та інші кардіотонічні глікозиди (використовуються при захворюваннях серця).
- Гідантоїни, такі як фенітоїн (при лікуванні епілепсії).
- Сульфаміди, такі як сульфаметоксазол та ко-тримоксазол (використовуються при бактеріальних інфекціях).
- Діуретики (ліки, що підвищують сечовиділення).
- Пентоксифілін (використовується при порушеннях кровообігу).
- Пробенецид (використовується при подагрі або разом з пеніциліном при інфекціях).
- Антибіотики групи хінолонів, такі як норфлоксацин.
- Сульфінпіразон (для лікування подагри).
- Інсулін та пероральні гіпоглікемічні засоби (використовуються для зниження рівня глюкози в крові).
- Циклоспорин та такролімус (використовуються для запобігання відторгнення при трансплантації органів).
- Антигіпертензивні засоби (для зниження підвищеного артеріального тиску).
- Тромболітики (ліки, що розчиняють або руйнують тромби в крові).
- Зідовудин (ліки від вірусу СНІДу).
- Аміноглікозидні антибіотики, такі як неоміцин.
- Рослинні екстракти: з дерева Гінкго білоба.
- Баклофен (використовується для лікування непроханого та тривалого скорочення м’язів).
- Фенітоїн (при лікуванні епілепсії).
- Йоннообмінні смоли, такі як колестірамін (використовується для зниження рівня холестерину в крові).
- Такріна (використовується при хворобі Альцгеймера).
- Інгібітори CYP2C9, такі як воріконазол та флуконазол.
Інші ліки також можуть впливати на Ібупрофен Рапід Стадафарм або бути під його впливом. Тому завжди консультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом Ібупрофену Рапід Стадафарм разом з іншими ліками.
Взаємодія з лабораторними тестами:
Якщо вам проводитимуть діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з алергенами тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте або нещодавно приймали цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати.
Прийом Ібупрофену Рапід Стадафарм разом з їжею, напоями та алкоголем
Ви можете приймати його окремо або разом з їжею. Зазвичай рекомендується приймати під час їжі або з молоком, щоб зменшити можливість подразнення шлунка.
Не приймайте ібупрофен з алкоголем, щоб уникнути ушкодження шлунка.
Прийом ібупрофену пацієнтами, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв — пива, вина, горілки тощо — на день), може спричинити кровотечу зі шлунка.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Вагітність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Оскільки прийом ліків з ібупрофеном пов’язаний із підвищеним ризиком вроджених аномалій/викиднів, його застосування не рекомендується протягом першого та другого триместрів вагітності, окрім випадків, коли це строго необхідно. У цих випадках дозу та тривалість лікування обмежують до мінімуму.
На третьому триместрі прийом цього лікарського засобу протипоказаний.
Годування груддю
Цей лікарський засіб проникає в грудне молоко, але може застосовуватися під час годування груддю, якщо використовувати рекомендовану дозу протягом найкоротшого можливого часу.
Фертильність
Жінкам репродуктивного віку слід знати, що ліки типу Ібупрофену Рапід Стадафарм пов’язані зі зниженням фертильності. Уникайте прийому цього лікарського засобу, якщо ви намагаєтеся завагітніти.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Якщо ви відчуваєте запаморочення, головокружіння, порушення зору або інші симптоми під час прийому цього лікарського засобу, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з небезпечними механізмами.
Цей лікарський засіб містить червоний Аллур (E-129) та сорбіт (E-420)
Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить червоний Аллур (E-129). Може спричинити астму, особливо у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту.
Цей лікарський засіб містить 58,25 мг сорбіту (E-420) в кожній капсулі.
Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив вам (або вашій дитині), що ви маєте непереносимість певних цукрів або діагностовано спадкову непереносимість фруктози (IHF) — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
3. Як застосовувати Ібупрофен Рапід Стадафарм
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій лікаря. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря або аптекаря.
Рекомендована доза:
- Дорослі та підлітки старше 12 років: 1 капсула 400 мг кожні 6–8 годин за необхідності.
Не приймати більше 3 капсул (1200 мг) протягом 24 годин.
- Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки або серця — проконсультуйтесь з лікарем, можливо, знадобиться зменшити дозу.
- Пацієнти старше 65 років: дозу має визначити лікар, оскільки може знадобитися зменшення звичайної дози.
Слід застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого можливого часу, необхідного для зняття симптомів. Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) зберігаються або погіршуються (див. розділ 2).
Застосування у дітей та підлітків молодше 12 років
Дітям молодше 12 років цей лікарський засіб приймати не можна через дозу ібупрофену 400 мг. Існують інші форми випуску, більш придатні для цієї вікової групи.
Як застосовувати:
Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.
Ковтайте капсулу цілком, запиваючи невеликою кількістю води.
Приймайте лікарський засіб під час їди або з молоком, особливо якщо виникають розлади травлення.
Застосування цього лікарського засобу має бути пов’язане з наявністю болю або лихоманки. Як тільки ці симптоми зникнуть, слід припинити прийом препарату.
У підлітків віком від 12 до 18 років, якщо необхідно застосовувати цей лікарський засіб більше 3 днів або якщо симптоми погіршуються, слід проконсультуватися з лікарем.
У дорослих, якщо симптоми погіршуються, якщо лихоманка триває більше 3 днів або біль — більше 5 днів, необхідно звернутися до лікаря.
Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Рапід Стадафарм, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли або дали іншій особі більше лікарського засобу, ніж слід, або якщо дитина випадково проковтнула препарат, негайно зверніться до лікаря, зателефонуйте до токсикологічної служби за номером 915620420, повідомивши назву препарату та кількість, що була прийнята, або зверніться до найближчої лікарні, щоб дізнатися про можливі ризики та отримати поради щодо необхідних заходів. Рекомендується взяти з собою упаковку та інструкцію до лікарського засобу.
Симптоми передозування можуть включати біль у шлунку, нудоту, блювоту (яка може містити слиз із кров’ю), головний біль, непрохідні рухи очей, дзвін у вухах. При прийомі високих доз повідомлялося про кишкову кровотечу, гіпотензію, метаболічний ацидоз, кому, сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість, запаморочення, наявність крові в сечі, низький рівень калію в крові, озноб та труднощі з диханням.
У разі прийому значних доз рекомендується застосування активованого вугілля. Промивання шлунка слід розглядати, якщо було прийнято значну дозу та минуло менше 60 хвилин після прийому.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти частіше трапляються у людей старше 65 років. Ймовірність побічних ефектів нижча при короткотривалому лікуванні та якщо добова доза нижча за рекомендовану максимальну дозу.
ПРИПИНІТЬ приймати цей препарат і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникли:
- ознаки кишкового кровотечіння, такі як: сильний біль у животі, чорний або дегтюватий стілець, блювота з кров’ю або темними частинками, що нагадують молоту каву
- ознаки дуже рідкісної, але серйозної алергічної реакції, наприклад, погіршення астми, свистяче дихання або порушення дихання невідомого походження, набряк обличчя, язика або горла, утруднене дихання, прискорене серцебиття, зниження артеріального тиску, що може призвести до шоку. Це може відбутися навіть під час першого застосування цього препарату
- серйозні реакції на шкірі, такі як висип, що охоплює все тіло, відшарування шкіри, бульбашки або лущення шкіри
- червоні плоскі плями, у вигляді мішені або кілців на тулубі, часто з бульбашками в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип [екзфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некролізація]
- загальмований висип, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS)
- загальмований червоний лущений висип, з підшкірними вузликовими утвореннями та бульбашками, що супроводжується підвищеною температурою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальмована пустульозна ексудема)
Повідомте лікареві, якщо у вас виникли такі побічні ефекти:
Часті: (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)
- проблеми зі шлунком, такі як печія, біль у шлунку та нудота, погане травлення, діарея, блювота, метеоризм (гази), запор і незначні кровотечі в шлунку та/або кишечнику, що в окремих випадках можуть призвести до анемії.
Нечасті: (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)
- шлунково-кишкові виразки, прободення або кровотеча, запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок, погіршення наявного захворювання кишечника (виразковий коліт або хвороба Крона), гастрит
- порушення центральної нервової системи, такі як головний біль, запаморочення, безсоння, тривожність, подразливість та втому
- порушення зору
- різноманітні висипання на шкірі
- реакції гіперчутливості з кропив’янкою та свербінням
Рідкісні: (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб)
- тинітус (дзвін у вухах)
- підвищення концентрації сечовини в крові, біль у боках і/або животі, кров у сечі та підвищена температура — можуть бути ознаками ураження нирок (папілярна некроз)
- зниження рівня гемоглобіну
Дуже рідкісні: (у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів)
- езофагіт, панкреатит та утворення кишкових стриктур діафрагмального типу
- серцева недостатність, інфаркт міокарда та набряки обличчя та рук (едема)
- зниження кількості сечі, набряки (едема) та каламутна сеча (нефротичний синдром), запальне захворювання нирок (інтерстиційний нефрит), що може призвести до гострої ниркової недостатності. Якщо ви відчуваєте будь-які з перерахованих симптомів або відчуваєте пригніченість, припиніть прийом Ібупрофен Рапід Стадафарм 400 мг капсули м'які та негайно проконсультуйтеся з лікарем, оскільки це можуть бути перші ознаки ураження або ниркової недостатності
- психотичні реакції, депресія
- підвищений артеріальний тиск, васкуліт
- серцебиття
- порушення функції печінки (перші симптоми можуть бути зміна кольору шкіри), ураження печінки, особливо при тривалому лікуванні, печінкова недостатність, гостре запалення печінки (гострий гепатит)
- проблеми з утворенням клітин крові. Перші симптоми можуть бути: підвищена температура, біль у горлі, виразки в роті, симптоми, схожі на грип, надмірна втому, носові та шкірні кровотечі та синяки невідомого походження. У цих випадках необхідно негайно припинити лікування та звернутися до лікаря. Не лікуйте себе самостійно знеболювальними або жарознижувальними засобами (антипіретиками)
- тяжкі інфекції шкіри та ускладнення м’яких тканин під час інфекції вітряною віспою
- описано погіршення запалень, пов’язаних з інфекцією (наприклад, некротизуюча фасцит), пов’язане з застосуванням деяких знеболювальних (НПЗП). Якщо з’явилися ознаки інфекції або вони погіршуються, негайно зверніться до лікаря. Необхідно оцінити, чи потрібна антибактеріальна терапія
- спостерігалися симптоми асептичного менінгіту зі скутістю шиї, головним болем, нудотою, блювотою, підвищеною температурою або дезорієнтацією під час лікування ібупрофеном. Це частіше може впливати на пацієнтів з аутоімунними захворюваннями (наприклад, СЧО, змішане захворювання сполучної тканини). Якщо це відбулося, негайно зв’яжіться з лікарем
- тяжкі форми шкірних реакцій, такі як висипання на шкірі з почервонінням та бульбашками (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, еритема мультиформна, токсична епідермальна некролізація, синдром Лієлла) та випадіння волосся (алопеція)
Частота невідома: (не може бути оцінена на основі наявних даних)
- реакція дихальних шляхів, включаючи астму, бронхоспазм або задишку
- може виникнути серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: шкірний висип, набряк лімфатичних вузлів та підвищений рівень еозинофілів (один із типів білих кров’яних тілок)
- загальмований червоний лущий висип, з підшкірними вузликовими утвореннями та бульбашками, що локалізуються переважно в шкірних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, що супроводжується підвищеною температурою на початку лікування (гостра загальмована пустульозна ексудема). Припиніть прийом Ібупрофен Рапід Стадафарм 400 мг капсули м'які, якщо у вас виникли ці симптоми, і негайно зверніться за медичною допомогою. Див. також розділ 2
- шкіра стає чутливою до світла
- біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Коуніса
Ліки цієї групи можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту. Також спостерігалося подовження часу кровотечі, набряки (затримка рідини), артеріальна гіпертензія та серцева недостатність при застосуванні препаратів, подібних до Ібупрофен Рапід Стадафарм 400 мг капсули м'які.
На підставі досвіду з НПЗП не можна виключити випадки інтерстиційного нефриту (порушення функції нирок), нефротичного синдрому (порушення, що характеризується наявністю білка в сечі та набряками тіла) та ниркової недостатності (раптовою втратою здатності нирок до функціонування).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього препарату.
5. Зберігання Ібупрофену Рапід Стадафарм
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.
Зберігати при температурі нижче 30 °C.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.
Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили пошкодження капсул.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміттєві кошти. Поверніть упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору Punto SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що застаріли. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Ібупрофену Рапід Стадафарм
Кожна м’яка капсула містить 400 мг ібупрофену як діючу речовину.
Інші складові:
Ядро: макрогол, гідроксид калію, червоний Аллюра (Е-129) та очищена вода.
Капсула: желатин, рідкий некристалізуючий сорбітол (Е-420) та очищена вода.
Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки
Ібупрофен Рапід Стадафарм 400 мг капсули м'які — це прозорі овальні м’які капсули світло-червоного кольору розміром 16,5 x 9,7 мм.
Препарат постачається в упаковках по 10 або 20 м’яких капсул, упакованих у блистер з ПВХ/ПВдС/Al.
Власник ліцензії на реалізацію та виробник
Власник ліцензії на реалізацію
Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
Іспанія
Виробник
HC Clover Productos y Servicios S.L.
C/ Alicante, 8-10
28500 Arganda del Rey (Madrid)
Іспанія
Дата останнього перегляду цієї інструкції: жовтень 2024
Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/