Ibuprofen Rapid Stadapharm 400 mg kapsułki miękkie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Ibuprofeno rapid Stadapharm 400 mg kapsułki miękkie

Przed zaczęciem przyjmowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub podanymi przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce (patrz punkt 4).
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi, jeśli gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni lub ból dłużej niż 3 dni u nastolatków lub 5 dni u dorosłych.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Ibuprofeno rapid Stadapharm i do czego się go stosuje.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Ibuprofeno rapid Stadapharm.
3. Jak stosować Ibuprofeno rapid Stadapharm.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Jak przechowywać Ibuprofeno rapid Stadapharm.
6. Zawartość opakowania i inne informacje.

1. Co to jest Ibuprofeno rapid Stadapharm i do czego służy

Ibuprofen, substancja czynna tego leku, działa zmniejszając ból i gorączkę.

Lek jest wskazany u dorosłych i u nastolatków powyżej 12. roku życia do doraźnego łagodzenia łagodnego lub umiarkowanego bólu, takiego jak ból głowy, ból zęba, ból menstruacyjny, ból mięśni (kurcze mięśni) lub pleców (lumbago), a także w stanach gorączkowych.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi, jeśli gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni lub ból u nastolatków dłużej niż 3 dni, a u dorosłych dłużej niż 5 dni.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Ibuprofeno rapid Stadapharm.

Nie przyjmuj Ibuprofeno rapid Stadapharm:

• Jeśli jesteś uczulony na ibuprofen, inne leki przeciwwijące (np. kwas acetylosalicylowy, naproksen itp.) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Objawy uczulenia mogą obejmować: swędzące wysypki skórne, obrzęk twarzy, warg lub języka, katar, trudności w oddychaniu lub astmę.
• Jeśli miałeś już wrzód żołądka lub dwunastnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego lub doznałeś perforacji układu pokarmowego.
• Jeśli wymiotujesz krwią.
• Jeśli masz czarne stolce lub biegunkę z krwią.
• Jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby lub nerek.
• Jeśli masz zaburzenia krzepnięcia krwi lub choroby krwotoczne lub przyjmujesz leki przeciwkrzepliwe (leki stosowane do „rozrzedzania” krwi). Jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie leków przeciwkrzepliwych, lekarz przeprowadzi badania dotyczące krzepnięcia krwi.
• Jeśli cierpisz na ciężką niewydolność serca.
• Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Ibuprofeno rapid Stadapharm:

• Jeśli miałeś lub u Ciebie pojawia się wrzód, krwawienie lub perforacja żołądka lub dwunastnicy, które mogą objawiać się silnym lub trwającym bólem brzucha i/lub stolcami czarnego koloru, a nawet bez wcześniejszych objawów ostrzegawczych. Ryzyko to jest większe przy stosowaniu wysokich dawek i długotrwałych leczeniach, u pacjentów z wywiadem wrzodów jelitowych oraz u osób starszych.
• Jeśli masz obrzęki (zatrzymanie płynów).
• Jeśli cierpisz na astmę lub inne zaburzenia oddechowe.
• Jeśli cierpisz na choroby serca lub masz podwyższone ciśnienie tętnicze.
• Jeśli cierpisz na chorobę nerek lub wątroby, masz ponad 60 lat lub musisz przyjmować lek długotrwałe (ponad 1–2 tygodnie), lekarz może konieczność regularnych kontroli.
• Jeśli występują objawy odwodnienia, np. ciężka biegunka lub wymioty, należy dużo pić i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, ponieważ ibuprofen w takiej sytuacji może prowadzić do niewydolności nerek spowodowanej odwodnieniem.

U nastolatków odwodnionych istnieje ryzyko pogorszenia funkcji nerek.

• Jeśli jednocześnie przyjmujesz leki wpływające na krzepnięcie krwi, takie jak doustne leki przeciwkrzepliwe, leki przeciwzlepienne typu kwasu acetylosalicylowego. Należy również poinformować lekarza o stosowaniu innych leków, które mogą zwiększyć ryzyko krwotok, takich jak kortykosteroidy i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI).
• Jeśli cierpisz na chorobę Leśniowskiego-Crohna (przewlekłą chorobę, w której układ odpornościowy atakuje jelito, powodując stan zapalny, który zazwyczaj prowadzi do biegunki z krwią) lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, ponieważ leki zawierające ibuprofen mogą nasilić te choroby.
• Jeśli jesteś w leczeniu moczopędnymi (leki do zwiększenia wydzielania moczu), ponieważ lekarz musi monitorować funkcję nerek.
• Jeśli cierpisz na toczeń rumieniowaty układowy (przewlekłą chorobę układu odpornościowego, która może dotknąć różnych narządów, układu nerwowego, naczyń krwionośnych, skóry i stawów), ponieważ może dojść do zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (meningitis aséptica).
• Jeśli cierpisz na ostrą intermitentną porfiirię (chorobę metaboliczną krwi, która może powodować objawy takie jak czerwonawe zabarwienie moczu lub chorobę wątroby), aby lekarz ocenił celowość leczenia ibuprofenem.
• Jeśli otrzymujesz leczenie ibuprofenem, ponieważ może on maskować gorączkę, będącą ważnym objawem infekcji, co utrudnia postawienie diagnozy.
• Jeśli po długotrwałym leczeniu cierpisz na bóle głowy, nie należy zwiększać dawki leku.
• Możliwe są reakcje alergiczne na ten lek.
• Lekarz będzie prowadził ścisłą kontrolę, jeśli przyjmujesz ibuprofen po przebyciu dużej operacji.
• Jeśli masz infekcję; patrz sekcja „Infekcje” poniżej.
• Zaleca się nie przyjmować tego leku, jeśli masz ospę wietrzaną.
• Ważne jest, aby stosować najniższą dawkę, która złagodzi/blokuję ból, i nie przyjmować tego leku dłużej niż to konieczne do kontrolowania objawów.
• W przypadku ibuprofenu zgłaszano objawy reakcji alergicznych, takie jak problemy oddechowe, obrzęk twarzy i obszaru szyi (angioświedź), oraz ból w klatce piersiowej. Natychmiast przerwij stosowanie tego leku i skontaktuj się z lekarzem lub służbą ratownictwa medycznego, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.

Środki ostrożności sercowo-naczyniowe

Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Należy omówić swoje leczenie z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Ibuprofeno rapid Stadapharm, jeśli:

• masz problemy serca, w tym niewydolność serca, dławicę (ból w klatce piersiowej) lub miałeś zawał serca, operację bypassu, chorobę niedokrwienną kończyn dolnych (problemy z krążeniem w nogach lub stopach spowodowane zwężeniem lub zablokowaniem tętnic), lub jakikolwiek rodzaj udaru (w tym „mini-udar” lub przejściowy zespół niedokrwienny „TIA”).

• masz podwyższone ciśnienie tętnicze, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, rodzinny wywiad chorób serca lub udarów, lub jeśli palisz.

Ponadto tego rodzaju leki mogą powodować zatrzymanie płynów, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca i/lub podwyższonym ciśnieniem tętniczym (nadciśnienie).

Reakcje skórne

Zgłaszano poważne reakcje skórne, takie jak egzfoliatywna dermatopatia, eritema multiforme, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermy, reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (zespoł DRESS), ostrze ostra pustulotyczna egzantematyczna (PEGA), w związku z leczeniem ibuprofenem. Przerwij leczenie Ibuprofeno rapid Stadapharm i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którekolwiek z objawów związanych z tymi poważnymi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.

Infekcje

Ibuprofen może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym Ibuprofeno rapid Stadapharm może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Dotyczy to zapalenia płuc wywołanego przez bakterie oraz bakteryjnych infekcji skóry związanych z ospą wietrzaną. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skonsultuj się z lekarzem bez zwłoki.

Stosowanie Ibuprofeno rapid Stadapharm z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, że przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczność przyjmowania innych leków.

Ibuprofeno rapid Stadapharm może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływany.

Na przykład:

• Leki przeciwkrzepliwe (np. stosowane do leczenia zaburzeń krzepnięcia/hamowania krzepnięcia, np. kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna).

• Leki obniżające ciśnienie tętnicze (inhibitory ACE, takie jak kapoten, blokery betaadrenergiczne, takie jak leki z atenolem i antagonisty receptora angiotensyny-II, takie jak losartan).

• Leki przeciwzlepienne (zapobiegające tworzeniu się skrzeplin lub skrzepów w naczyniach krwionośnych), takie jak tiklopidyna lub aspiryna (kwas acetylosalicylowy).

• Inne leki przeciwwijące (NSAID), takie jak aspiryna.

• Kortykosteroidy, takie jak kortyzona i prednizolon.

• Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (leki stosowane w depresji).

• Lity (stosowany w leczeniu depresji).

• Metotreksat (stosowany w leczeniu nowotworów i chorób zapalnych). Lekarz może konieczność dostosowania dawki tego leku.

• Mifepryston (lek indukujący poronienie).

• Cyfosterydy, takie jak digoksyna (stosowane w zaburzeniach serca).

• Hidantoiny, takie jak fenytoina (w leczeniu epilepsji).

• Sulfaamidki, takie jak sulfametoksazol i kotrimoksazol (stosowane w infekcjach bakteryjnych).

• Moczopędniki (leki stosowane do zwiększenia wydzielania moczu).

• Pentoksyfilina (stosowana w zaburzeniach krążenia).

• Probencyd (stosowany u pacjentów z dnyą moczaną lub razem z penicyliną w infekcjach).

• Antybiotyki z grupy chinolonów, takie jak norfloksacyna.

• Sulfinpirazona (w leczeniu dny moczanowej).

• Insulina i doustne środki przeciwcukrzycowe (stosowane do obniżania poziomu glukozy we krwi).

• Cyklosporyna i tacrolymus (stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionych narządów).

• Leki przeciwnadciśnieniowe (do obniżania podwyższonego ciśnienia tętniczego).

• Leki trombolytyczne (rozpuszczające lub rozkładające skrzepliny we krwi).

• Zydoxowidyna (lekarstwo przeciwko wirusowi HIV).

• Aminoglikozydy, takie jak neomycyna.

• Ekstrakty ziołowe: z drzewa Ginkgo biloba.

• Baklofen (stosowany w leczeniu nieprzywolnych i trwających skurczów mięśni).

• Fenytoina (w leczeniu epilepsji).

• Rezyny wymieniające jony, takie jak cholestyramina (stosowana do obniżania poziomu cholesterolu we krwi).

• Takryna (stosowana w leczeniu choroby Alzheimera).

• Inhibitory CYP2C9, takie jak worykonazol i flukenazol.

Inne leki mogą również wpływać na lub być wpływane przez leczenie Ibuprofeno rapid Stadapharm. Dlatego należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Ibuprofeno rapid Stadapharm z innymi lekami.

Oddziaływanie na badania laboratoryjne:

Jeśli masz do wykonania jakiekolwiek badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu, próby skórne z użyciem alergenów itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki badań.

Stosowanie Ibuprofeno rapid Stadapharm z pokarmem, napojami i alkoholem

Możesz przyjmować go samodzielnie lub wraz z posiłkiem. Ogólnie zaleca się przyjmowanie go podczas posiłków lub z mlekiem, aby zmniejszyć możliwość dolegliwości żołądkowych.

Nie należy przyjmować ibuprofenu z alkoholem, aby nie uszkodzić żołądka.

U osób, które regularnie spożywają alkohol (3 lub więcej napojów alkoholowych – piwo, wino, trunki itp. dziennie), przyjmowanie ibuprofenu może prowadzić do krwawienia z żołądka.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ponieważ przyjmowanie leków zawierających ibuprofen wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wad wrodzonych/poronień, nie zaleca się stosowania tego leku w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że zostanie uznane za absolutnie konieczne. W takich przypadkach dawkę i czas trwania leczenia ogranicza się do minimum.

W trzecim trymestrze przyjmowanie tego leku jest przeciwwskazane.

Karmienie piersią

Ten lek przechodzi do mleka matki, ale może być stosowany podczas karmienia piersią, jeśli stosuje się go w zalecanej dawce przez możliwie najkrótszy czas.

Płodność

U pacjentek w wieku rozrodczym należy wziąć pod uwagę, że leki typu Ibuprofeno rapid Stadapharm mogą być związane z obniżeniem zdolności do poczęcia. Unikaj przyjmowania tego leku, jeśli próbujesz zajść w ciążę.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Jeśli odczuwasz zawroty głowy, zawroty, zaburzenia widzenia lub inne objawy podczas przyjmowania tego leku, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani korzystać z maszyn.

Ten lek zawiera czerwień allura (E-129) i sorbitol (E-420)

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera czerwień allura (E-129). Może powodować astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

Ten lek zawiera 58,25 mg sorbitolu (E-420) w każdej kapsułce.

Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz stwierdził, że Ty (lub Twoje dziecko) cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów lub została u Was zdiagnozowana dziedziczna nietolerancja fruktozy (IHF), rzadka choroba genetyczna, w której pacjent nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się (lub Twoje dziecko) z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Ibuprofeno rapid Stadapharm

Dokładnie przestrzegaj zaleceń dotyczących dawkowania leku zawartych w niniejszym ulotce lub wydanych przez lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

• Dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia: 1 kapsułka 400 mg co 6–8 godzin, w razie potrzeby.

Nie należy przyjmować więcej niż 3 kapsułki (1200 mg) w ciągu 24 godzin.

• Pacjenci z chorobami nerek, wątroby lub serca – należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ może być konieczne zmniejszenie dawki.
• Pacjenci powyżej 65 roku życia: dawkę należy ustalić w porozumieniu z lekarzem, ponieważ może być wymagane zmniejszenie dawki standardowej.

Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów. W przypadku infekcji należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).

Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 12 roku życia

Dzieci poniżej 12 roku życia nie powinny przyjmować tego leku ze względu na dawkę 400 mg ibuprofenu. Dla tej grupy wiekowej dostępne są inne formy leku lepiej dopasowane do potrzeb.

Sposób stosowania:

Ten lek należy przyjmować doustnie.

Kapsułkę należy połknąć w całości z niewielką ilością wody.

Lek należy przyjmować podczas lub po posiłku, lub z mlekiem, szczególnie jeśli występują dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego.

Stosowanie tego leku powinno być uzależnione od wystąpienia bólu lub gorączki. Gdy objawy ustąpią, należy przerwać leczenie.

U młodzieży w wieku od 12 do 18 lat, jeśli konieczne jest stosowanie tego leku dłużej niż 3 dni lub jeśli objawy nasilają się, należy skonsultować się z lekarzem.

U dorosłych, w przypadku nasilenia się objawów, utrzymywania się gorączki dłużej niż 3 dni lub bólu dłużej niż 5 dni, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz więcej Ibuprofeno rapid Stadapharm niż powinieneś

Jeśli przypadkowo zażyjesz lub podasz większą dawkę niż zalecana, lub jeśli dziecko przypadkowo połknie lek, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub zadzwoń na infolinię toksykologiczną pod numer telefonu 915620420, podając nazwę leku i ilość przyjętą, lub udaj się do najbliższego szpitala, aby uzyskać informacje o ryzyku i poradę co do dalszych kroków. Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę do lekarza lub personelu medycznego.

Objawy przedawkowania mogą obejmować ból brzucha, nudności, wymioty (możliwe z krwią), ból głowy, niekontrolowane ruchy gałek ocznych, szumy w uszach. Przy wysokich dawkach opisywano krwawienia jelitowe, hipotensję, kwasicę metaboliczną, śpiączkę, objawy senności, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie, zawroty głowy, obecność krwi w moczu, obniżony poziom potasu we krwi, dreszcze oraz trudności w oddychaniu.

W przypadku przyjęcia dużych ilości leku należy podać węgiel aktywny. Opróżnienie żołądka należy rozważyć, jeśli przyjęto dużą dawkę i upłynęło mniej niż 60 minut od zażycia.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane występują częściej u osób powyżej 65. roku życia. Częstość występowania działań niepożądanych jest mniejsza przy krótkotrwałym leczeniu oraz gdy dawka dzienna jest niższa niż zalecana dawka maksymalna.

PRZERWIJ przyjmowanie tego leku i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie:

• objawy krwawienia przewodu pokarmowego, takie jak: silny ból brzucha, czarne lub smołowe stolce, wymioty z krwią lub ciemnymi cząstkami przypominającymi mielone ziarna kawy
• objawy rzadkiej, ale ciężkiej reakcji alergicznej, takie jak nasilenie astmy, świsty, zaburzenia oddychania o nieznanej przyczynie, obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności z oddychaniem, przyspieszenie akcji serca, obniżenie ciśnienia krwi prowadzące do wstrząsu. Mogą one wystąpić nawet przy pierwszym użyciu tego leku
• ciężkie reakcje skórne, takie jak wysypka obejmująca całe ciało, odwarstwianie się skóry, pęcherze lub łuszczenie się skóry
• czerwone, niepazdzierzykowate plamy, w kształcie celu lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Ciężkie wysypki skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy przypominające grypę [dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórkowej]
• uogólniona wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS)
• uogólniona, czerwona i łuszcząca się wysypka, z guzkami pod skórą i pęcherzami, towarzysząca gorączce. Objawy pojawiają się zwykle na początku leczenia (ostra uogólniona pustuloza egzantematyczna)

Powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane:

Częste: (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• dolegliwości żołądkowe, takie jak uczucie palenia, ból brzucha i nudności, niestrawność, biegunka, wymioty, wzdęcia (gazy), zaparcia oraz niewielkie krwawienia z żołądka i/lub jelit, które wyjątkowo mogą prowadzić do anemii.

Niecześcię: (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• wrzody przewodu pokarmowego, perforacja lub krwawienie, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z owrzodzeniami, nasilenie istniejącej choroby jelitowej (przewlekite zapalenie jelita, choroba Leśniowskiego-Crohna), zapalenie żołądka
• zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, takie jak ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość i zmęczenie
• zaburzenia wzroku
• różne wysypki skórne
• reakcje nadwrażliwościowe, takie jak pokrzywka i swędzenie.

Rzadkie: (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• tinnitus (brzęczenie w uszach)
• wzrost stężenia mocznika we krwi, ból w bokach i/lub brzuchu, krew w moczu i gorączka – mogą to być objawy uszkodzenia nerek (nefroza papilarna)
• obniżenie poziomu hemoglobiny

Bardzo rzadkie: (mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

• zapalenie przełyku (ezofagitis), zapalenie trzustki (pancreatitis) i powstawanie zwężeń jelitowych typu przepona
• niewydolność serca, zawał serca oraz obrzęk twarzy i rąk (obrzęk)
• zmniejszenie ilości moczu, obrzęki (edema) i mętna mocz (zespoł nerczycowy), zapalenie nerek (nephritis interstitialis), które może prowadzić do ostrej niewydolności nerek. Jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z powyższych objawów lub odczuwasz smutek, natychmiast przestań przyjmować Ibuprofeno rapid Stadapharm i skontaktuj się z lekarzem, ponieważ mogą to być pierwsze objawy uszkodzenia lub niewydolności nerek
• reakcje o charakterze psychicznym, depresja
• podwyższone ciśnienie tętnicze, zapalenie naczyń (waskulitis)
• kołatanie serca
• zaburzenia funkcji wątroby (pierwsze objawy mogą obejmować odbarwienie skóry), uszkodzenie wątroby, szczególnie przy długotrwałym leczeniu, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby (hepatitis acuta)
• problemy z produkcją komórek krwi. Pierwsze objawy mogą obejmować: gorączkę, ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej, objawy przypominające grypę, nadmierne zmęczenie, krwawienia z nosa i skóry oraz siniaki o nieznanej przyczynie. W takich przypadkach należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Nie należy samodzielnie przyjmować leków przeciwbólowych ani leków obniżających gorączkę (leków przeciwgorączkowych)
• ciężkie infekcje skóry i powikłania tkanek miękkich podczas zakażenia ospą wietrzną
• opisano nasilenie stanów zapalnych związanych z infekcją (np. faszcytę nekrotyzującą) związane z przyjmowaniem niektórych leków przeciwbólowych (Leki przeciwbólowe niesteroidowe – NSAID). Jeśli pojawią się objawy infekcji lub nasilą się, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Należy ocenić potrzebę terapii antybiotykowej
• opisano objawy zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (meningitis aséptica) z sztywnością karku, bólem głowy, nudnościami, wymiotami, gorączką lub dezorientacją podczas leczenia ibuprofenem. Zjawisko to dotyczy częściej pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi (np. SLE, mieszana choroba tkanki łącznej). Jeśli dojdzie do takiej sytuacji, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
• ciężkie formy reakcji skórnych, takie jak wysypka z zaczerwienieniem i pęcherzami (np. zespół Stevensa-Johnsona, eritema multiforme, toksyczna nekroliza naskórkowej, zespół Lyella) oraz wypadanie włosów (alopecia)

Nieznana częstość: (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• podatność układu oddechowego, w tym astma, skurcz oskrzeli lub duszność
• może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS. Objawy zespołu DRESS obejmują: wysypkę, obrzęk węzłów chłonnych i podwyższony poziom eozynofili (typ komórek białych)
• uogólniona, czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, głównie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, towarzysząca gorączce na początku leczenia (ostra uogólniona pustuloza egzantematyczna). Przerwij przyjmowanie Ibuprofeno rapid Stadapharm, jeśli wystąpią te objawy, i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Zobacz również punkt 2.
• podatność skóry na światło
• ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa

Leki tej grupy mogą wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu (infarkt mięśnia sercowego lub udar). Zaobserwowano również wydłużenie czasu krwawienia, obrzęki (zatrzymanie płynów), nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca w związku z leczeniem lekami takimi jak Ibuprofeno rapid Stadapharm.

Na podstawie doświadczeń z lekami NSAID nie można wykluczyć przypadków zapalenia nerek (nephritis interstitialis), zespołu nerczycowego (stan charakteryzujący się obecnością białka w moczu i obrzękami ciała) oraz niewydolności nerek (nagła utrata zdolności funkcjonowania nerek).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: http://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Ibuprofeno rapid Stadapharm

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Przechowuj poniżej 30 °C.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu, po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz uszkodzenie kapsułek.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zużyte opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Ibuprofeno rapid Stadapharm

Każda miękka kapsułka zawiera 400 mg ibuprofenu jako substancję czynną.

Pozostałe składniki to:

Jądro: makrogol, wodorotlenek potasu, allura czerwień (E-129) i woda oczyszczona.

Otoczka kapsułki: żelatyna, ciecz sorbitolowa niekryształująca (E-420) i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ibuprofeno rapid Stadapharm to jasnoczerwone, przezroczyste, owalne miękkie kapsułki o wymiarach 16,5 x 9,7 mm.

Dostępne w opakowaniach zawierających 10 lub 20 miękkich kapsułek, umieszczonych w blistrach z PVC/PVdC/Al.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

HC Clover Productos y Servicios S.L.

C/ Alicante, 8-10

28500 Arganda del Rey (Madrid)

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: październik 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/