Ibuprofene Rapid Stadapharm 400 mg capsule molli

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Ibuprofeno rapid Stadapharm 400 mg capsule molli

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo (vedere sezione 4).
• Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora, se la febbre persiste per più di 3 giorni o il dolore per più di 3 giorni negli adolescenti o per più di 5 giorni negli adulti.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Ibuprofeno rapid Stadapharm e a cosa serve.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Ibuprofeno rapid Stadapharm.
3. Come prendere Ibuprofeno rapid Stadapharm.
4. Possibili effetti indesiderati.
5. Conservazione di Ibuprofeno rapid Stadapharm.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive.

1. Che cos'è Ibuprofeno rapid Stadapharm e a cosa serve

L'ibuprofene, principio attivo di questo medicamento, agisce riducendo il dolore e la febbre.

È indicato negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni per il sollievo sintomatico del dolore occasionale lieve o moderato, come mal di testa, mal di denti, dolore mestruale, dolori muscolari (contratture) o alla schiena (lombalgia), nonché negli stati febbrili.

Deve consultare un medico se il disturbo peggiora o non migliora, se la febbre persiste per più di 3 giorni o il dolore per più di 3 giorni negli adolescenti o 5 giorni negli adulti.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Ibuprofeno rapid Stadapharm.

Non prenda Ibuprofeno rapid Stadapharm:

• Se è allergico all’ibuprofene, ad altri FANS (ad es. acido acetilsalicilico, naprossene, ecc.) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6). Le reazioni che indicano l’allergia potrebbero essere: eruzione cutanea con prurito, gonfiore del viso, delle labbra o della lingua, secrezione nasale, difficoltà respiratorie o asma.
• Se ha avuto un’ulcera o una emorragia gastrica o duodenale o ha subito una perforazione dell’apparato digerente.
• Se vomita sangue.
• Se presenta feci nere o diarrea con sangue.
• Se soffre di una grave malattia del fegato o dei reni.
• Se soffre di disturbi emorragici o della coagulazione del sangue o sta assumendo anticoagulanti (medicinali utilizzati per “fluidificare” il sangue). Se è necessario utilizzare contemporaneamente medicinali anticoagulanti, il medico effettuerà esami per la coagulazione del sangue.
• Se soffre di insufficienza cardiaca grave.
• Se si trova nel terzo trimestre di gravidanza.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Ibuprofeno rapid Stadapharm:

• Se ha avuto o sviluppa un’ulcera, un’emorragia o una perforazione dello stomaco o del duodeno, che possono manifestarsi con un dolore addominale intenso o persistente e/o con feci di colore nero, o anche senza sintomi premonitori. Questo rischio è maggiore quando si utilizzano dosi elevate e trattamenti prolungati, nei pazienti con anamnesi di ulcera peptica e nei pazienti anziani.
• Se ha edemi (ritenzione di liquidi).
• Se soffre di asma o di qualsiasi altro disturbo respiratorio.
• Se soffre o ha sofferto di disturbi cardiaci o ha la pressione sanguigna alta.
• Se soffre di una malattia renale o epatica, ha più di 60 anni o deve assumere il medicinale per un periodo prolungato (più di 1-2 settimane), è possibile che il suo medico debba effettuare controlli regolarmente.
• Se presenta sintomi di disidratazione, ad es. diarrea grave o vomito, beva abbondantemente liquidi e contatti immediatamente il suo medico, poiché l’ibuprofene in questo caso specifico potrebbe provocare, come conseguenza della disidratazione, un’insufficienza renale.

Negli adolescenti disidratati esiste il rischio di un peggioramento della funzione renale.

• Se assume contemporaneamente medicinali che alterano la coagulazione del sangue come anticoagulanti orali, antiaggreganti piastrinici del tipo acido acetilsalicilico. Deve inoltre informare il medico dell’eventuale uso di altri medicinali che potrebbero aumentare il rischio di tali emorragie, come i corticosteroidi e gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (antidepressivi).
• Se soffre di morbo di Crohn (malattia cronica in cui il sistema immunitario attacca l’intestino provocando infiammazione che produce generalmente diarrea con sangue) o di colite ulcerosa, poiché i medicinali contenenti ibuprofene possono peggiorare queste malattie.
• Se è in trattamento con diuretici (medicinali per aumentare la diuresi), perché il medico deve monitorare il funzionamento del rene.
• Se soffre di lupus eritematoso (malattia cronica che colpisce il sistema immunitario e può interessare diversi organi vitali, il sistema nervoso, i vasi sanguigni, la pelle e le articolazioni), poiché può verificarsi meningite asettica.
• Se soffre di porfiria intermittente acuta (malattia metabolica che colpisce il sangue e può provocare sintomi come colorazione rossiccia dell’urina o malattia epatica), affinché il medico valuti l’opportunità o meno del trattamento con ibuprofene.
• Se sta ricevendo un trattamento con ibuprofene, poiché può mascherare la febbre, un segno importante di infezione, rendendo più difficile la diagnosi.
• Se soffre di cefalea dopo un trattamento prolungato, non deve assumere dosi più elevate del medicinale.
• È possibile che si verifichino reazioni allergiche con questo medicinale.
• Il medico effettuerà un controllo più rigoroso se assume ibuprofene dopo un intervento chirurgico maggiore.
• Se ha un’infezione; vedere il paragrafo “Infezioni” più avanti.
• È consigliabile non assumere questo medicinale se ha la varicella.
• È importante che utilizzi la dose più bassa in grado di alleviare/controllare il dolore e non deve assumere questo medicinale per un periodo superiore a quello necessario per controllare i suoi sintomi.
• Con l’ibuprofene sono stati segnalati segni di reazione allergica a questo medicinale, come problemi respiratori, gonfiore del viso e della regione del collo (angioedema) e dolore toracico. Sospenda immediatamente l’uso di questo medicinale e contatti immediatamente il medico o il servizio di emergenza medica se nota uno di questi segni.

Precauzioni cardiovascolari

I medicinali antiinfiammatori/analgesici come l’ibuprofene possono essere associati a un lieve aumento del rischio di infarto cardiaco o ictus, specialmente quando utilizzati a dosi elevate. Non superi la dose raccomandata né la durata del trattamento.

Deve discutere il suo trattamento con il medico o il farmacista prima di prendere Ibuprofeno rapid Stadapharm se:

• ha problemi cardiaci, inclusa un’insufficienza cardiaca, angina (dolore toracico) o se ha avuto un infarto cardiaco, un intervento di bypass, una arteriopatia periferica (problemi di circolazione alle gambe o ai piedi dovuti a un restringimento o un blocco delle arterie), o qualsiasi tipo di ictus (incluso un “mini-ictus” o accidente ischemico transitorio “AIT”).

• ha la pressione alta, diabete, colesterolo alto, ha antecedenti familiari di malattie cardiache o ictus, o se è un fumatore.

Inoltre, questo tipo di medicinali può causare ritenzione di liquidi, specialmente nei pazienti con insufficienza cardiaca e/o pressione sanguigna elevata (ipertensione).

Reazioni cutanee

Sono state segnalate reazioni cutanee gravi, come dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, reazione a farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS), pustolosi esantematica generalizzata acuta (PEGA), in associazione al trattamento con ibuprofene. Interrompa il trattamento con Ibuprofeno rapid Stadapharm e cerchi immediatamente assistenza medica se nota uno dei sintomi correlati a queste gravi reazioni cutanee descritte nella sezione 4.

Infezioni

L’ibuprofene può mascherare i segni di un’infezione, come febbre e dolore. Di conseguenza, è possibile che Ibuprofeno rapid Stadapharm ritardi il trattamento adeguato dell’infezione, aumentando il rischio di complicazioni. Ciò è stato osservato nella polmonite causata da batteri e nelle infezioni batteriche della pelle legate alla varicella. Se assume questo medicinale durante un’infezione e i sintomi dell’infezione persistono o peggiorano, consulti immediatamente un medico.

Uso di Ibuprofeno rapid Stadapharm con altri medicinali

Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Ibuprofeno rapid Stadapharm può influenzare o essere influenzato da altri medicinali.

Ad esempio:

• Medicinali anticoagulanti (ad es. per trattare problemi di coagulazione/evitare la coagulazione, come acido acetilsalicilico, warfarina, ticlopidina).

• Medicinali che abbassano la pressione alta (inibitori dell’ACE come captopril, betabloccanti come medicinali con atenololo e antagonisti dei recettori dell’angiotensina-II come losartan).

• Antiaggreganti piastrinici (impediscono la formazione di trombi o coaguli nei vasi sanguigni) come ticlopidina o aspirina (acido acetilsalicilico).

• Altri FANS come l’aspirina.

• Corticosteroidi come cortisone e prednisolone.

• Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (medicinali per la depressione).

• Litio (utilizzato per trattare la depressione).

• Metotrexato (utilizzato per trattare il cancro e malattie infiammatorie). Probabilmente il medico le aggiusterà la dose di questo medicinale.

• Mifepristone (induttore di aborto).

• Digossina e altri glicosidi cardiocinici (utilizzati nei disturbi del cuore).

• Idantoini come fenitoina (nel trattamento dell’epilessia).

• Sulfamidi come sulfametossazolo e cotrimossazolo (utilizzati per le infezioni batteriche).

• Diuretici (medicinali utilizzati per aumentare l’eliminazione di urina).

• Pentossifillina (utilizzata nei disturbi circolatori).

• Probenecid (utilizzato nei pazienti con gotta o insieme alla penicillina nelle infezioni).

• Antibiotici del gruppo delle chinoloni come norfloxacino.

• Sulfinpirazone (per il trattamento della gotta).

• Insulina e ipoglicemizzanti orali (utilizzati per ridurre il glucosio nel sangue).

• Ciclosporina e tacrolimus (utilizzati per prevenire il rigetto nei trapianti d’organo).

• Antipertensivi (per ridurre la pressione sanguigna elevata).

• Trombolitici (medicinali che sciolgono o disintegrano i trombi nel sangue).

• Zidovudina (medicinale contro il virus dell’AIDS).

• Antibiotici aminoglicosidi come la neomicina.

• Estratti vegetali: dell’albero di Ginkgo biloba.

• Baclofene (utilizzato per trattare contrazioni muscolari involontarie e persistenti).

• Fenitoina (nel trattamento dell’epilessia).

• Resine a scambio ionico come colestiramina (utilizzata per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue).

• Tacrina (utilizzata nel trattamento della malattia di Alzheimer).

• Inibitori del CYP2C9 come voriconazolo e fluconazolo.

Altri medicinali possono inoltre influenzare o essere influenzati dal trattamento con Ibuprofeno rapid Stadapharm. Pertanto, deve sempre consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare Ibuprofeno rapid Stadapharm con altri medicinali.

Interazione con esami di laboratorio:

Se deve sottoporsi a esami diagnostici (inclusi esami del sangue, delle urine, test cutanei con allergeni, ecc.), informi il medico che sta assumendo o ha recentemente assunto questo medicinale, poiché potrebbe alterarne i risultati.

Assunzione di Ibuprofeno rapid Stadapharm con cibi, bevande e alcol

Può assumerlo da solo o con i pasti. In generale si raccomanda di prenderlo durante i pasti o con latte per ridurre la possibilità di disturbi gastrici.

Non deve assumere ibuprofene con alcol per evitare danni allo stomaco.

L’assunzione di ibuprofene nei pazienti che consumano regolarmente alcol (3 o più bevande alcoliche - birra, vino, liquore... al giorno) può provocare emorragia gastrica.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Gravidanza

Se è incinta o in periodo di allattamento, crede di poter essere incinta o desidera rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Poiché l’assunzione di medicinali contenenti ibuprofene è stata associata a un aumento del rischio di anomalie congenite/aborti, non è raccomandata la somministrazione durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, salvo che strettamente necessario. In questi casi, la dose e la durata del trattamento saranno ridotte al minimo possibile.

Nel terzo trimestre, l’assunzione di questo medicinale è controindicata.

Allattamento

Questo medicinale passa nel latte materno, ma può essere assunto durante l’allattamento se utilizzato alla dose raccomandata e per il periodo più breve possibile.

Fertilità

Per le pazienti in età fertile si deve considerare che i medicinali del tipo Ibuprofeno rapid Stadapharm sono stati associati a una riduzione della capacità di concepire. Eviti di assumere questo medicinale se sta cercando di rimanere incinta.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Se avverte capogiri, vertigini, disturbi della vista o altri sintomi durante l’assunzione di questo medicinale, non deve guidare né utilizzare macchinari pericolosi.

Questo medicinale contiene rosso allura (E-129) e sorbitolo (E-420)

Questo medicinale può causare reazioni allergiche perché contiene rosso allura (E-129). Può provocare asma, specialmente nei pazienti allergici all’acido acetilsalicilico.

Questo medicinale contiene 58,25 mg di sorbitolo (E-420) in ogni capsula.

Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri o un’intolleranza ereditaria al fruttosio (IHF), una malattia genetica rara in cui il paziente non riesce a degradare il fruttosio, lei (o suo figlio) deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere Ibuprofene rapid Stadapharm

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicamento contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.

La dose raccomandata è la seguente:

• Adulti e adolescenti oltre i 12 anni: 1 capsula da 400 mg ogni 6-8 ore, se necessario.

Non assumere più di 3 capsule (1200 mg) nelle 24 ore.

• Pazienti con malattie renali, epatiche o cardiache: consultare il medico, poiché potrebbe essere necessario ridurre la dose.
• Pazienti oltre i 65 anni: la quantità da assumere deve essere stabilita dal medico, poiché potrebbe rendersi necessaria una riduzione della dose abituale.

Deve essere utilizzata la dose più bassa efficace per il minor tempo possibile necessario ad alleviare i sintomi. Se ha un'infezione, consulti immediatamente un medico se i sintomi (come febbre e dolore) persistono o peggiorano (vedere sezione 2).

Uso nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 12 anni

I minori di 12 anni non devono assumere questo medicamento a causa della dose di 400 mg di ibuprofene. Esistono altre formulazioni più adatte a questa fascia di popolazione.

Modalità di assunzione:

Questo medicamento si assume per via orale.

Inghiottire il medicamento con un po' d'acqua.

Assumere il medicamento durante i pasti o con latte, specialmente se si avvertono disturbi gastrointestinali.

L'assunzione di questo medicamento deve avvenire solo in presenza di dolore o febbre. Non appena questi sintomi scompaiono, il trattamento deve essere interrotto.

Negli adolescenti tra i 12 e i 18 anni, se è necessario utilizzare questo medicamento per più di 3 giorni o se i sintomi peggiorano, si deve consultare un medico.

Negli adulti, se i sintomi peggiorano, se la febbre persiste per più di 3 giorni o il dolore per più di 5 giorni, si deve consultare il medico.

Se assume una dose eccessiva di Ibuprofene rapid Stadapharm

Se assume accidentalmente una quantità maggiore di medicamento rispetto a quella prescritta, o se un bambino ha ingerito il medicamento accidentalmente, contatti immediatamente un medico o chiami il servizio informazioni tossicologiche al numero 915620420, indicando il nome del medicamento e la quantità assunta, oppure si rechi all'ospedale più vicino per informarsi sui rischi e ottenere indicazioni sulle misure da adottare. Si raccomanda di portare con sé la confezione e il foglio illustrativo del medicamento al professionista sanitario.

I sintomi da sovradosaggio possono includere dolore addominale, nausea, vomito (che possono contenere sangue), mal di testa, movimenti oculari involontari, ronzio alle orecchie. A dosi elevate sono stati riportati sanguinamento intestinale, ipotensione, acidosi metabolica, coma, sonnolenza, dolore al petto, palpitazioni, perdita di coscienza, convulsioni (soprattutto nei bambini), debolezza, vertigini, sangue nelle urine, livelli bassi di potassio nel sangue, brividi e difficoltà respiratorie.

In caso di ingestione di quantità elevate, deve essere somministrato carbone attivo. Lo svuotamento gastrico deve essere considerato se sono state ingerite quantità elevate e entro i 60 minuti successivi all'ingestione.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati sono più comuni in persone di età superiore ai 65 anni. L'incidenza di effetti indesiderati è minore nei trattamenti brevi e quando la dose giornaliera è inferiore alla dose massima raccomandata.

INTERROMPA immediatamente l'assunzione di questo medicamento e cerchi immediatamente assistenza medica se manifesta:

• segni di sanguinamento intestinale, come dolore addominale severo, feci nere o catramose, vomito con sangue o con particelle scure che assomigliano a grani di caffè macinato
• segni di reazione allergica molto rara ma grave, come peggioramento dell'asma, sibili o difficoltà respiratorie di origine sconosciuta, gonfiore del viso, della lingua o della gola, difficoltà respiratorie, accelerazione del battito cardiaco, calo della pressione arteriosa con shock. Questi sintomi possono verificarsi anche con il primo utilizzo di questo medicamento
• reazioni gravi della pelle come eruzioni cutanee diffuse, desquamazione, vesciche o distacco della pelle.
• macchie rosse non rilevate, a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con vesciche al centro, desquamazione della pelle, ulcere della bocca, della gola, del naso, dei genitali e degli occhi. Queste eruzioni cutanee gravi possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali [dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica].
• eruzione cutanea diffusa, temperatura corporea elevata e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS).
• eruzione diffusa, rossa e squamosa, con noduli sotto la pelle e vesciche, accompagnata da febbre. I sintomi di solito compaiono all'inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata).

Informi il medico se manifesta i seguenti effetti indesiderati:

Frequenti: (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• disturbi gastrici, come bruciore, dolore allo stomaco e nausea, indigestione, diarrea, vomito, flatulenza (gas), stitichezza e lievi perdite di sangue nello stomaco e/o intestino che possono causare anemia in casi eccezionali.

Non frequenti: (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• ulcere gastrointestinali, perforazione o sanguinamento, infiammazione della mucosa orale con ulcerazione, peggioramento di malattie intestinali preesistenti (colite ulcerosa o malattia di Crohn), gastrite
• disturbi del sistema nervoso centrale, come mal di testa, capogiri, insonnia, agitazione, irritabilità e stanchezza
• alterazioni della vista
• varie eruzioni cutanee
• reazioni di ipersensibilità con orticaria e prurito.

Rari: (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• tinnito (ronzio alle orecchie)
• aumento della concentrazione di urea nel sangue, dolore ai fianchi e/o all'addome, sangue nelle urine e febbre, che possono essere segni di danno renale (necrosi papillare)
• diminuzione dei livelli di emoglobina.

Molto rari: (in meno di 1 su 10.000 pazienti)

• esofagite, pancreatite e formazione di stenosi intestinali di tipo diaframma
• insufficienza cardiaca, infarto e gonfiore del viso e delle mani (edema)
• riduzione della quantità di urina, gonfiore (edema) e urina torbida (sindrome nefrosica), malattia renale infiammatoria (nefrite interstiziale) che può portare a insufficienza renale acuta. Se manifesta uno dei sintomi sopra indicati o se avverte un senso di tristezza, interrompa immediatamente l'assunzione di Ibuprofeno rapid Stadapharm e contatti il medico immediatamente, poiché potrebbero essere i primi segni di danno o insufficienza renale
• reazioni di tipo psicotico, depressione
• aumento della pressione arteriosa, vasculite
• palpitazioni
• disfunzione epatica (i primi sintomi possono essere decolorazione della pelle), danno epatico specialmente in caso di trattamenti prolungati, insufficienza epatica, infiammazione acuta del fegato (epatite acuta)
• problemi nella produzione delle cellule del sangue. I primi sintomi possono essere: febbre, mal di gola, ulcere in bocca, sintomi simil-influenzali, stanchezza eccessiva, emorragie nasali e cutanee ed ematomi di origine sconosciuta. In questi casi deve interrompere immediatamente il trattamento e consultare il medico. Non deve automedicarsi con analgesici né con farmaci per ridurre la febbre (farmaci antipiretici)
• infezioni cutanee gravi e complicazioni dei tessuti molli durante infezione da varicella
• è stato descritto il peggioramento di infiammazioni associate a infezione (es. fascite necrotizzante) associato all'uso di alcuni analgesici (FANS). Se compaiono segni di infezione o peggiorano, deve rivolgersi immediatamente al medico. Deve essere valutata la necessità di una terapia antibiotica
• sono stati osservati sintomi di meningite asettica con rigidità del collo, mal di testa, nausea, vomito, febbre o confusione mentale durante il trattamento con ibuprofene. È più probabile che si verifichi in pazienti con disturbi autoimmuni (es. LES, malattia mista del tessuto connettivo). Se ciò accade, contatti immediatamente il medico
• forme gravi di reazioni cutanee come eruzioni con arrossamento e vesciche (es. sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme, necrolisi epidermica tossica, sindrome di Lyell) e perdita di capelli (alopecia).

Frequenza non nota: (non può essere stimata dai dati disponibili)

• reattività del tratto respiratorio, inclusi asma, broncospasmo o dispnea.
• può verificarsi una reazione cutanea grave nota come sindrome DRESS. I sintomi della sindrome DRESS includono: eruzione cutanea, gonfiore dei linfonodi ed eosinofili elevati (un tipo di globuli bianchi).
• Eruzione diffusa rossa e squamosa, con noduli sotto la pelle e vesciche localizzati principalmente nelle pieghe cutanee, sul tronco e sulle estremità superiori, accompagnata da febbre all'inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata). Interrompa l'assunzione di Ibuprofeno rapid Stadapharm se manifesta questi sintomi e richieda immediatamente assistenza medica. Vedere anche la sezione 2.
• la pelle diventa sensibile alla luce.
• Dolore al petto, che può essere un segno di una reazione allergica potenzialmente grave chiamata sindrome di Kounis.

I medicinali di questo tipo possono essere associati a un lieve aumento del rischio di infarto o ictus (infarto del miocardio o ictus). È stato inoltre osservato allungamento del tempo di sanguinamento, edema (ritenzione di liquidi), ipertensione arteriosa e insufficienza cardiaca in associazione a trattamenti con medicinali come Ibuprofeno rapid Stadapharm.

Sulla base dell'esperienza con i FANS, non possono essere esclusi casi di nefrite interstiziale (disturbo renale), sindrome nefrosica (disturbo caratterizzato da proteine nelle urine e gonfiore del corpo) e insufficienza renale (perdita improvvisa della capacità funzionale del rene).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano http://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Ibuprofeno rapid Stadapharm

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare al di sotto di 30 °C.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

Non usi questo medicinale se nota un deterioramento delle capsule.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite gli scarichi né con i rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Ibuprofeno rapid Stadapharm

Ogni capsula molle contiene 400 mg di ibuprofene come principio attivo.

Gli altri componenti sono:

Nucleo: macrogol, idrossido di potassio, rosso allura (E-129) e acqua purificata.

Capsula: gelatina, sorbitolo liquido non cristallizzabile (E-420) e acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Ibuprofeno rapid Stadapharm è costituito da capsule molli ovali, trasparenti, di colore rosso chiaro, di dimensioni 16,5 x 9,7 mm.

È disponibile in confezioni da 10 o 20 capsule molli confezionate in blister in PVC/PVdC/Al.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcellona)

Spagna

Responsabile della produzione

HC Clover Productos y Servicios S.L.

C/ Alicante, 8-10

28500 Arganda del Rey (Madrid)

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: ottobre 2024

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/