Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ібупрофен Керн Фарма 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Ібупрофен Керн Фарма 600 мг і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ібупрофен Керн Фарма 600 мг
Як застосовувати Ібупрофен Керн Фарма 600 мг
Можливі побічні ефекти
Зберігання Ібупрофену Керн Фарма 600 мг
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібупрофен Керн Фарма 600 мг і для чого його застосовують

Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).

Цей лікарський засіб призначений для лікування лихоманки, лікування болю легкої або помірної інтенсивності, включаючи мігрень, лікування артриту (запалення суглобів, зазвичай кінцівок, що призводить до набряку та болю), ювенільного ревматоїдного артриту, остеоартрозу (хронічного захворювання, що призводить до ушкодження хряща), анкілозуючого спондиліту (запалення, яке впливає на суглоби хребта), неревматичного запалення та первинної дисменореї (болісних менструацій).

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ібупрофен Керн Фарма 600 мг

Не приймайте Ібупрофен Керн Фарма 600 мг

Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до ібупрофену, інших лікарських засобів групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), аспірину або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу. Ознаки алергії можуть включати: сверблячу висипку, набряк обличчя, губ або язика, виділення з носа, утруднення дихання або астму.
Якщо Ви страждаєте тяжким захворюванням печінки або нирок.
Якщо у Вас була виразка або кровотеча шлунка чи дванадцятипалої кишки або Ви перенесли прободення травного тракту.
Якщо Ви блюєте кров’ю.
Якщо у Вас чорний стілець або діарея з кров’ю.
Якщо Ви страждаєте порушеннями згортання крові або зупинкою кровотечі, або приймаєте антикоагулянти (ліки, що «рідшають» кров). Якщо необхідно одночасне застосування антикоагулянтів, лікар проведе аналізи на згортання крові.
Якщо Ви страждаєте тяжкою серцевою недостатністю.
Якщо Ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому цього лікарського засобу.

При застосуванні ібупрофену повідомлялися про ознаки алергічної реакції на цей препарат, такі як проблеми з диханням, набряк обличчя та області шиї (ангіоневротичний набряк), а також біль у грудях. Негайно припиніть прийом Ібупрофену Керн Фарма та зв’яжіться негайно з лікарем або службою невідкладної медичної допомоги, якщо Ви помітили будь-які з цих симптомів.

Повідомте лікареві:

Якщо у Вас набряки (затримка рідини).
Якщо Ви страждаєте або страждали на захворювання серця або маєте підвищений артеріальний тиск.
Якщо Ви страждаєте на астму або будь-яке інше захворювання дихання.
Якщо у Вас інфекція; див. розділ «Інфекції» далі.
Якщо Ви страждаєте захворюванням нирок або печінки, Вам більше 60 років або Вам необхідно приймати ліки тривалий час (понад 1–2 тижні), можливо, лікар повинен регулярно проводити контроль. Лікар повідомить Вам, як часто потрібно проходити перевірки.
Якщо у Вас симптоми дегідратації, наприклад, тяжка діарея або блювання, питайте багато рідини та негайно зв’яжіться з лікарем, оскільки ібупрофен у цьому випадку може призвести до ниркової недостатності внаслідок дегідратації.
Якщо у Вас була або розвинулася виразка, кровотеча або прободення шлунка або дванадцятипалої кишки, що може проявлятися сильним або тривалим болем у животі та/або чорним стільцем, або навіть без попередніх симптомів. Цей ризик зростає при застосуванні високих доз і тривалого лікування, у пацієнтів із анамнезом шлунково-кишкової виразки та у літніх пацієнтів. У цих випадках лікар може розглянути можливість призначення препарату, що захищає шлунок.
Якщо Ви одночасно приймаєте ліки, що впливають на згортання крові, такі як пероральні антикоагулянти, антиагреганти типу ацетилсаліцилової кислоти. Також слід повідомити про застосування інших ліків, що можуть підвищувати ризик кровотеч, таких як кортикостероїди та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну.
Якщо Ви страждаєте хворобою Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, що зазвичай призводить до діареї з кров’ю) або виразковим колітом, оскільки ліки типу ібупрофену можуть погіршити ці захворювання.
Якщо Ви приймаєте діуретики (ліки для сечовиділення), оскільки лікар повинен контролювати функцію нирок.
Якщо Ви страждаєте системним червоним вовчаком (хронічне захворювання, що впливає на імунну систему та може уражати різні життєво важливі органи, нервову систему, судини, шкіру та суглоби), оскільки може розвинутися асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку, що не викликається бактеріями).
Якщо Ви страждаєте гострою інтермітуючою порфірією (метаболічне захворювання крові, що може викликати симптоми, такі як червонувате забарвлення сечі, кров у сечі або захворювання печінки), щоб лікар оцінив доцільність лікування ібупрофеном.
Якщо Ви страждаєте головним болем після тривалого лікування, не слід збільшувати дозу препарату.
Можливі алергічні реакції на цей препарат.
Лікар буде проводити більш ретельний контроль, якщо Ви приймаєте ібупрофен після великого хірургічного втручання.
Не рекомендується приймати цей препарат, якщо Ви маєте вітрянку.

Важливо, щоб Ви застосовували найменшу дозу, яка здатна полегшити/контролювати біль, і не повинні приймати цей препарат довше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Шкірні реакції

Будьте особливо обережні при застосуванні Ібупрофену Керн Фарма:

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра загальна екзантемна пустульоза (PEGA), пов’язані з лікуванням ібупрофеном. Припиніть лікування Ібупрофеном Керн Фарма та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Інфекції

Ібупрофен може приховувати ознаки інфекції, такі як гарячка та біль. Тому можливо, що ібупрофен затримує адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, негайно проконсультуйтесь із лікарем.

Кардіоваскулярні застереження

Протизапальні/знеболювальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.

Ви повинні обговорити своє лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом ібупрофену, якщо:

маєте захворювання серця, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудях), перенесений інфаркт міокарда, шунтування коронарних артерій, периферичну артеріальну хворобу (проблеми з кровообігом у ногах або стопах через звуження або блокування артерій), або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку «ТИА»).
маєте підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейний анамнез серцевих захворювань або інсультів, або якщо Ви палите.

Також ці ліки можуть викликати затримку рідини, особливо у пацієнтів із серцевою недостатністю і/або підвищеним артеріальним тиском (гіпертензія).

Застереження під час вагітності та у жінок репродуктивного віку

Оскільки застосування препаратів типу ібупрофену пов’язане з підвищеним ризиком вроджених аномалій/переривання вагітності, не рекомендується їх застосування у першому та другому триместрах вагітності, окрім випадків, коли це вважається абсолютно необхідним. У таких випадках доза та тривалість лікування повинні бути зведено до мінімуму.

У третьому триместрі застосування Ібупрофену, вкритого плівковою оболонкою, є протипоказаним.

Для жінок репродуктивного віку слід враховувати, що препарати типу ібупрофену пов’язані зі зниженням фертильності.

Застосування Ібупрофену Керн Фарма з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта. Ібупрофен Керн Фарма може впливати на інші ліки або сам бути під впливом інших препаратів. Наприклад:

Інші нестероїдні протизапальні засоби, такі як ацетилсаліцилова кислота.
Антиагреганти (запобігають утворенню тромбів або згустків у судинах), такі як тиклопідин.
Антикоагулянти (наприклад, для лікування проблем згортання/запобігання згортанню крові, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин). Літій (ліки, що використовуються для лікування депресії). Можливо, лікар підкоригує дозу цього препарату.
Метотрексат (для лікування раку та запальних захворювань). Можливо, лікар підкоригує дозу цього препарату.
Міфепристон (індуктор аборту).
Дигоксин та інші кардіотонічні глікозиди (використовуються для лікування захворювань серця).
Гідантоїни, такі як фенітоїн (використовуються для лікування епілепсії).
Сульфаніламіди, такі як сульфаметоксазол та ко-тримоксазол (використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
Кортикостероїди, такі як кортизон та преднізолон.
Діуретики (ліки, що використовуються для підвищення виділення сечі).
Пентоксифілін (для лікування переміжної кульгавості).
Пробенецид (використовується у пацієнтів із подагрою або разом із пеніциліном при інфекціях).
Антибіотики групи хінолонів, такі як норфлоксацин.
Сульфінпіразон (для лікування подагри).
Сульфонілсечовини, такі як толбутамід (для цукрового діабету).
Такролімус або циклоспорин (використовуються при трансплантації органів для запобігання відторгнення).
Зідовудин (противірусний препарат при СНІДі).
Препарати, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, та блокатори рецепторів ангіотензину-II, такі як лозартан).
Тромболітики (ліки, що розчиняють тромби).
Аміноглікозидні антибіотики, такі як неоміцин.
Рослинні екстракти: Гінкго білота.

Інші ліки також можуть впливати або бути під впливом лікування Ібупрофеном Керн Фарма. Тому завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Ібупрофену Керн Фарма разом з іншими ліками.

Прийом ібупрофену може вплинути на такі лабораторні тести:

Час кровотечі (може збільшуватися протягом 1 доби після припинення лікування)
Концентрація глюкози в крові (може знижуватися)
Кліренс креатиніну (може знижуватися)
Гематокрит або гемоглобін (може знижуватися)
Концентрації азоту сечовини в крові та сироваткові концентрації креатиніну та калію (можуть підвищуватися)
При тестах функції печінки: підвищення рівнів трансаміназ

Повідомте лікареві, якщо Ви збираєтеся проходити клінічний аналіз і приймаєте або нещодавно приймали ібупрофен.

Застосування Ібупрофену Керн Фарма 600 мг разом із їжею та напоями

Можна приймати самостійно або разом із їжею. Зазвичай рекомендується приймати до їжі або з молоком, щоб зменшити можливість появи дискомфорту в шлунку.

Вагітність та годування грудьми

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Ібупрофен не слід приймати під час вагітності, особливо в третьому триместрі (див. розділ «Застереження під час вагітності та у жінок репродуктивного віку»). Він може спричинити ниркові та серцеві проблеми у Вашого плоду. Може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та Вашої дитини та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Не слід приймати ібупрофен протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це необхідно, і лише за вказівкою лікаря. Якщо Вам потрібне лікування протягом цього періоду або під час спроб завагітніти, слід приймати мінімальну дозу протягом найкоротшого часу. З 20-го тижня вагітності ібупрофен може спричинити ниркові проблеми у Вашого плоду, якщо приймати його більше ніж кілька днів, що може призвести до низького рівня навколоплідних вод (олігогідрамніон) або звуження одного з судин (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо Вам потрібне лікування понад кілька днів, лікар може рекомендувати додаткові обстеження.

Хоча до грудного молока потрапляє лише невелика кількість препарату, не рекомендується приймати ібупрофен тривалий час під час годування грудьми.

Тому, якщо Ви завагітніли або годуєте грудьми, проконсультуйтесь із лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Якщо Ви відчуваєте запаморочення, головокружіння, порушення зору або інші симптоми під час прийому цього препарату, не слід керувати транспортними засобами або працювати з небезпечними механізмами. Якщо Ви приймаєте лише одну дозу ібупрофену або короткий курс, не потрібно дотримуватися спеціальних застережень.

3. Як застосовувати Ібупрофен Керн Фарма 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Ібупрофену, які надав ваш лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Лікар вкаже вам тривалість лікування Ібупрофеном. Не припиняйте лікування раніше, оскільки в такому разі не буде досягнуто очікуваних результатів. Так само не застосовуйте Ібупрофен довше, ніж це вказав лікар.

Необхідно застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Цей лікарський засіб призначається перорально. Пацієнти, які мають розлади шлунку, повинні приймати препарат з молоком та/або під час їжі.

Дорослі:

Дорослі та підлітки віком від 14 до 18 років повинні приймати по одній таблетці (600 мг) кожні 6–8 годин залежно від інтенсивності стану та реакції на лікування.

У деяких випадках можуть знадобитися вищі дози, але в будь-якому разі рекомендується не перевищувати максимальну добову дозу — 2400 мг для дорослих та 1600 мг для підлітків віком від 12 до 18 років.

Застосування у дітей та підлітків:

Не рекомендується застосовувати цей лікарський засіб у дітей та підлітків молодше 14 років, оскільки доза ібупрофену, що міститься в ньому, не є відповідною до рекомендованої дози для цих вікових груп.

Застосування у осіб похилого віку:

Якщо вам більше 60 років, ваш лікар, можливо, призначить нижчу дозу, ніж зазвичай. У такому разі підвищення дози можливе лише після того, як лікар переконався, що ви добре переносите препарат.

Пацієнти з захворюваннями нирок та/або печінки:

Якщо у вас є захворювання нирок та/або печінки, ваш лікар, можливо, призначить нижчу дозу, ніж зазвичай. У такому разі приймайте точно ту дозу, яку він вам прописав.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу надто слабка або надто сильна, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше дози Ібупрофену Керн Фарма 600 мг, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Керн Фарма 600 мг, ніж слід, або якщо дитина випадково проковтнула вміст упаковки, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, або до найближчої лікарні, щоб дізнатися про ризики та отримати поради щодо необхідних заходів. Обов’язково повідомте назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято. Рекомендується взяти з собою упаковку та вкладений листок.

Легкі симптоми передозування можуть включати: біль у шлунку, нудоту, блювоту (іноді з кров’ю), байдужість, сонливість, головний біль, непрохані рухи очей, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та відсутність координації м’язів.

Можуть виникнути більш тяжкі симптоми, такі як кишкові кровотечі, зниження артеріального тиску, зниження температури тіла, метаболічний ацидоз, судоми, порушення функції нирок, кома, респіраторний дистрес-синдром у дорослих та тимчасова зупинка дихання у дітей (після прийому великих доз).

При високих дозах повідомлялося про симптоми сонливості, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість, запаморочення, наявність крові в сечі, низький рівень калію в крові, озноб та труднощі з диханням.

Якщо сталася серйозна інтоксикація, лікар вжеватиме необхідних заходів.

У разі прийому значних доз слід ввести активоване вугілля. Промивання шлунка може бути розглянуто, якщо було прийнято значну кількість препарату та протягом 60 хвилин після прийому.

Якщо ви забули прийняти Ібупрофен Керн Фарма 600 мг

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви забули прийняти чергову дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступного прийому залишилося небагато часу, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну в звичайний час.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти лікарських засобів, подібних до Ібупрофену, частіше спостерігаються у людей віком старше 65 років.

Ймовірність побічних ефектів нижча при короткотривалому лікуванні та якщо добова доза нижча за рекомендовану максимальну дозу.

Частота побічних ефектів визначається за такою класифікацією: дуже часто (у більш ніж 1 із 10 пацієнтів); часто (у 1–10 із 100 пацієнтів); нечасто (у 1–10 із 1000 пацієнтів); рідко (у 1–10 із 10 000 пацієнтів); дуже рідко (у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів); частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними).

Спостерігалися такі побічні ефекти:

Шлунково-кишкові:

Найчастішими побічними ефектами препаратів, подібних до Ібупрофену, є шлунково-кишкові: пептичні виразки, шлунково-кишкові кровотечі, перфорації (у деяких випадках смертельні), особливо у пацієнтів літнього віку. Також спостерігалися нудота, блювота, діарея, метеоризм, запори, печія, біль у животі, кров у калі, афти в роті, погіршення виразкового коліту та хвороби Крона. Рідше спостерігалося виникнення гастриту.

Інші побічні ефекти:

Нечасто: запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок.

Рідко: запалення стравоходу, звуження стравоходу (стравохідна стриктура), загострення хвороби дивертикулів кишечника, неспецифічний геморагічний коліт (гастроентерит, що супроводжується діареєю з кров’ю).

Дуже рідко: панкреатит.

Серцево-судинні:

Препарати, подібні до Ібупрофену, можуть бути пов’язані із помірним підвищенням ризику серцевого нападу («інфаркт міокарда») або інсульту.

Біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Також спостерігалися набряк (затримка рідини), артеріальна гіпертензія та серцева недостатність під час лікування препаратами, подібними до Ібупрофену.

Шкірні:

Припиніть лікування препаратом Ібупрофен Керн Фарма та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів:

Червоні плями, що не виступають, у формі мішені або круглі, на тулубі, часто з пухирцями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип [екзантематозний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза].
Поширений шкірний висип, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS).
Поширений червоний лущачий висип, бугорки під шкірою та пухирці, що супроводжуються підвищенням температури. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна ексудативна пустульоза).

Препарати, подібні до Ібупрофену, можуть дуже рідко викликати серйозні пухирчасті реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (поширені ерозії, що уражають шкіру та дві або більше слизових оболонок, та пурпурні ураження, переважно на тулубі) та токсична епідермальна некроліза (ерозії слизових оболонок та болючі ураження з некрозом та відшаруванням епідермісу).

Реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами: може виникнути серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: шкірний висип, запалення лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів (одного з типів білих кров’яних тілець).

Інші побічні ефекти:

Часто: шкірний висип.

Нечасто: почервоніння шкіри, свербіж або набряк шкіри, пурпура (фіолетові плями на шкірі).

Дуже рідко: випадання волосся, мультиформна еритема (ураження шкіри), шкірні реакції під впливом світла, запалення судин шкіри.

Надзвичайно рідко можуть виникати серйозні шкірні інфекції та ускладнення у м’яких тканинах під час вітряної віспи.

Частота невідома: поширений червоний лущачий висип, бугорки під шкірою та пухирці, що локалізуються переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, що супроводжується підвищенням температури на початку лікування (гостра загальна ексудативна пустульоза). Припиніть прийом Ібупрофен Керн Фарма, якщо у вас виникли ці симптоми, і негайно зверніться за медичною допомогою. Див. також розділ 2.

З боку імунної системи:

Нечасто: тимчасовий набряк ділянок шкіри, слизових оболонок або іноді внутрішніх органів (ангіоневротичний набряк), запалення слизової оболонки носа, бронхоспазм (спазм бронхів, що ускладнює прохід повітря до легень).

Рідко: серйозні алергічні реакції (анафілактичний шок). При серйозній загальній реакції гіперчутливості може виникнути набряк обличчя, язика та гортані, бронхоспазм, астма, тахікардія, гіпотензія та шок.

Дуже рідко: біль у суглобах та підвищення температури (вовчак).

З боку центральної нервової системи:

Часто: втому або сонливість, головний біль, запаморочення або відчуття нестійкості.

Рідко: парестезія (відчуття оніміння, поколювання, «мурашок» тощо, найчастіше в руках, ногах, передпліччях або стегнах).

Дуже рідко: асептичний менінгіт. У більшості випадків, коли повідомлялося про асептичний менінгіт при застосуванні ібупрофену, пацієнт мав якусь форму аутоімунного захворювання (наприклад, системний червоний вовчак або інші хвороби сполучної тканини), що було чинником ризику. Симптоми асептичного менінгіту включали: скованість шиї, головний біль, нудоту, блювоту, підвищення температури або дезорієнтацію.

Психічні порушення:

Нечасто: безсоння, тривожність, нервозність.

Рідко: дезорієнтація або сплутаність свідомості, нервозність, дратівливість, депресія, психотична реакція.

Слухові:

Часто: запаморочення. Нечасто: дзвін у вухах.

Рідко: порушення слуху.

Очні:

Нечасто: порушення зору.

Рідко: незвичайний або розмитий зір.

З боку крові:

Рідко: зниження кількості тромбоцитів, зниження білих кров’яних тілець (може проявлятися частими інфекціями з підвищенням температури, ознобом або біль у горлі), зниження червоних кров’яних тілець (може проявлятися утрудненням дихання та блідістю шкіри), зниження гранулоцитів (одного з типів білих кров’яних тілець, що може сприяти інфекціям), панцитопенія (недостатність червоних та білих кров’яних тілець та тромбоцитів у крові), агранулоцитоз (дуже сильне зниження гранулоцитів), апластична анемія (недостатність кісткового мозку у виробленні різних типів клітин) або гемолітична анемія (передчасне руйнування червоних кров’яних тілець). Перші симптоми: підвищення температури, біль у горлі, поверхневі виразки в роті, симптоми, схожі на грип, сильна втому, носові та шкірні кровотечі.

Дуже рідко: подовження часу кровотечі.

Ниркові:

На підставі досвіду з НПЗП загалом, не можна виключити випадки інтерстиційного нефриту (порушення функції нирок), нефротичного синдрому (порушення, що характеризується наявністю білка в сечі та набряками тіла) та ниркової недостатності (раптову втрату здатності нирок працювати).

Гепатичні:

Препарати, подібні до Ібупрофену, можуть рідко викликати ураження печінки.

Інші рідкісні побічні ефекти: гепатит (запалення печінки), порушення функції печінки та жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей).

Частота невідома: печінкова недостатність (серйозне ураження печінки).

Загальні:

Погіршення запалення під час інфекційних захворювань.

До сьогоднішнього дня не повідомлялося про серйозні алергічні реакції при застосуванні Ібупрофену, хоча їх не можна виключити. Прояви таких реакцій можуть включати: підвищення температури, шкірний висип, біль у животі, сильний та тривалий головний біль, нудоту, блювоту, набряк обличчя, язика та горла, утруднення дихання, астму, серцебиття, гіпотензію (нижчий за звичайний рівень артеріального тиску) або шок.

Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря:

Алергічні реакції, такі як шкірний висип, набряк обличчя, свистяче дихання або утруднення дихання.
Блювота кров’ю або блювота, що нагадує кавову гущу.
Кров у калі або діарея з кров’ю.
Сильний біль у животі.
Пухирці або сильне шелушіння шкіри.
Сильний або тривалий головний біль.
Жовте забарвлення шкіри (жовтяниця).
Ознаки серйозної гіперчутливості (алергії) (див. вище в цьому розділі).
Набряк кінцівок або накопичення рідини в руках або ногах.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ібупрофену Керн Фарма 600 мг таблетки

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утворювати побутові відходи. Складуйте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункті СИГРЕ вашої аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібупрофен Керн Фарма 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Діючою речовиною є ібупрофен. Кожна таблетка містить 600 мг ібупрофену.
Інші компоненти: крохмаль кукурудзяний, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, целюлоза мікрокристалічна, діоксид кремнію колоїдний і стеарат магнію у ядрі таблетки; гіпромелоза, целюлоза мікрокристалічна, поліоксіл 40 стеарат, діоксид титану (Е-171), поліетиленгліколь і пропіленгліколь у плівковому покритті.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ібупрофен Керн Фарма 600 мг — це видовжені білі таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Препарат постачається у блистерах у пачках по 20 таблеток, 40 таблеток та в клінічній упаковці по 500 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

або

Farmalider, S.A.

C/ Aragoneses, 2, Alcobendas

28108 Madrid

Іспанія

або

Toll Manufacturing Services, S.L.

C/ Aragoneses, 2, Alcobendas

28108 Madrid

Іспанія

або

SAG MANUFACTURING, S.L.

Carretera Nacional I, Km 36

San Agustín de Guadalix 28750

Madrid, Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Січень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.