Ибупрофен Керн Фарма 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибупрофен Керн Фарма 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Ибупрофен Керн Фарма 600 мг и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом приёма Ибупрофен Керн Фарма 600 мг
Как принимать Ибупрофен Керн Фарма 600 мг
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Ибупрофен Керн Фарма 600 мг
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Керн Фарма 600 мг и для чего он применяется

Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Этот препарат показан для лечения лихорадки, облегчения боли лёгкой или средней интенсивности, включая мигрень, лечения артрита (воспаления суставов, как правило, кистей рук и стоп, сопровождающегося отёком и болью), ювенильного ревматоидного артрита, остеоартроза (хронического заболевания, приводящего к повреждению хрящевой ткани), анкилозирующего спондилита (воспаления суставов позвоночника), неревматического воспаления, а также первичной дисменореи (болезненных менструаций).

2. Что нужно знать перед началом приема Ибупрофен Керн Фарма 600 мг

Не принимайте Ибупрофен Керн Фарма 600 мг

Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к ибупрофену, к другим лекарственным средствам из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), к ацетилсалициловой кислоте (аспирину) или к любому другому компоненту препарата. Симптомы аллергии могут включать: кожную сыпь с зудом, отек лица, губ или языка, выделение слизи из носа, затруднение дыхания или приступы астмы.
При тяжелых заболеваниях печени или почек.
Если у вас была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке, либо произошло прободение желудочно-кишечного тракта.
Если вы рвете кровью.
При наличии черного стула или диареи с кровью.
При нарушениях свертываемости крови или кровотечениях, а также если вы принимаете антикоагулянты (лекарства, «разжижающие» кровь). В случае необходимости одновременного применения антикоагулянтов врач назначит анализы на свертываемость крови.
При тяжелой сердечной недостаточности.
Если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема этого препарата.

При приеме ибупрофена могут возникать признаки аллергической реакции, такие как нарушения дыхания, отек лица и шеи (ангионевротический отек), боли в груди. Немедленно прекратите прием Ибупрофен Керн Фарма и обратитесь к врачу или в службу неотложной медицинской помощи, если вы заметили один из этих симптомов.

Сообщите врачу:

Если у вас отеки (задержка жидкости).
Если у вас есть или были заболевания сердца или повышенное артериальное давление.
При наличии астмы или других заболеваний дыхательной системы.
Если у вас инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.
При заболеваниях почек или печени, возрасте старше 60 лет или необходимости длительного приема препарата (более 1–2 недель) врач может назначить регулярные обследования. Частоту таких обследований определит врач.
Если у вас симптомы обезвоживания, например, сильная диарея или рвота, пейте достаточное количество жидкости и немедленно обратитесь к врачу, поскольку в таких случаях ибупрофен может привести к нарушению функции почек вследствие обезвоживания.
Если у вас была или развивается язва, кровотечение или прободение желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или постоянной болью в животе и/или черным стулом, иногда — без предварительных симптомов. Риск выше при высоких дозах и длительном лечении, у пациентов с анамнезом язвенной болезни и у пожилых людей. В таких случаях врач может назначить препарат, защищающий желудок.
Если вы одновременно принимаете лекарства, влияющие на свертываемость крови, такие как пероральные антикоагулянты или антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота). Также сообщите о приеме других препаратов, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).
При болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система поражает кишечник, вызывая воспаление, обычно сопровождающееся диареей с кровью) или язвенном колите, поскольку препараты типа ибупрофена могут усугубить эти состояния.
Если вы принимаете диуретики (лекарства, способствующие выделению мочи), поскольку врач должен контролировать функцию почек.
При системной красной волчанке (хроническое заболевание иммунной системы, которое может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может развиться асептический менингит (воспаление мозговых оболочек, не вызванное бактериями).
При острой прерывистой порфирии (метаболическое заболевание крови, которое может вызывать симптомы, такие как красноватый цвет мочи, кровь в моче или поражение печени), чтобы врач оценил целесообразность лечения ибупрофеном.
Если у вас головные боли после длительного лечения, не увеличивайте дозу препарата.
Возможны аллергические реакции при приеме этого препарата.
Врач будет более тщательно контролировать вас, если вы принимаете ибупрофен после крупной хирургической операции.
Не рекомендуется принимать этот препарат при ветряной оспе.

Важно использовать минимальную дозу, необходимую для устранения или контроля боли, и не принимать препарат дольше, чем это необходимо для контроля симптомов.

Кожные реакции

Будьте особенно осторожны при приеме Ибупрофен Керн Фарма:

Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная пустулезная экзантема (PEGA), при лечении ибупрофеном. Немедленно прекратите прием Ибупрофен Керн Фарма и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Инфекции

Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, он может задержать адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат при инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Кардиоваскулярные меры предосторожности

НПВП/обезболивающие средства, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Обсудите прием препарата с врачом или фармацевтом, если у вас:

Болезни сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боли в груди), перенесенный инфаркт, шунтирование коронарных артерий, периферическую артериопатию (нарушение кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий), или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА)).
Повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, семейный анамнез сердечных заболеваний или инсультов, или если вы курите.

Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертензией).

Меры предосторожности при беременности и у женщин детородного возраста

Поскольку применение препаратов типа ибупрофена связано с повышенным риском врожденных аномалий и выкидышей, их применение в первом и втором триместрах беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В таких случаях доза и продолжительность лечения должны быть сведены к минимуму.

В третьем триместре применение Ибупрофен Керн Фарма противопоказано.

Женщинам детородного возраста следует учитывать, что препараты типа ибупрофена могут снижать способность к зачатию.

Применение Ибупрофен Керн Фарма с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или планируете принимать любые другие лекарства, включая безрецептурные. Ибупрофен Керн Фарма может влиять на другие препараты или быть подвержен их влиянию. Например:

Другие нестероидные противовоспалительные средства, такие как ацетилсалициловая кислота.
Антиагреганты (препятствуют образованию тромбов или сгустков в кровеносных сосудах), такие как тиклопидин.
Антикоагулянты (например, для лечения нарушений свертываемости/предотвращения свертывания крови, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин). Литий (препарат, применяемый при лечении депрессии). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
Мифепристон (вызывает прерывание беременности).
Дигоксин и другие кардиотонические гликозиды (применяются при лечении заболеваний сердца).
Гидантоины, такие как фенитоин (применяются при лечении эпилепсии).
Сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (применяются при лечении некоторых бактериальных инфекций).
Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
Диуретики (препараты, применяемые для увеличения выделения мочи).
Пентоксифиллин (для лечения перемежающейся хромоты).
Пробенецид (применяется при подагре или вместе с пенициллином при инфекциях).
Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
Сульфинпиразон (при подагре).
Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (при диабете).
Такролимус или циклоспорин (применяются при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
Зидовудин (препарат против вируса СПИДа).
Препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан).
Тромболитики (препараты, растворяющие тромбы).
Аминогликозидные антибиотики, такие как неомицин.
Растительные экстракты: гинкго билоба.

Другие лекарства также могут влиять на Ибупрофен Керн Фарма или быть подвержены его влиянию. Поэтому всегда проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Ибупрофен Керн Фарма вместе с другими препаратами.

Прием ибупрофена может повлиять на следующие лабораторные анализы:

Время кровотечения (может удлиняться в течение 1 дня после прекращения приема)
Концентрация глюкозы в крови (может снижаться)
Клиренс креатинина (может снижаться)
Гематокрит или гемоглобин (может снижаться)
Концентрации азота мочевины в крови и сывороточные концентрации креатинина и калия (могут повышаться)
При анализах функции печени: повышение показателей трансаминаз

Сообщите врачу, если вы проходите клиническое обследование и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Применение Ибупрофен Керн Фарма 600 мг с пищей и напитками

Вы можете принимать препарат отдельно или вместе с едой. Обычно рекомендуется принимать его до еды или с молоком, чтобы снизить риск возникновения дискомфорта в желудке.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Ибупрофен не следует принимать во время беременности, особенно в третьем триместре (см. раздел «Меры предосторожности при беременности и у женщин детородного возраста»). Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода, повлиять на склонность к кровотечениям у вас и вашего ребенка, а также задержать или продлить роды. В первые 6 месяцев беременности ибупрофен не следует принимать, если это не является абсолютно необходимым и не назначено врачом. Если лечение необходимо в этот период или при попытках забеременеть, следует принимать минимальную дозу в течение кратчайшего срока. Начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может вызвать проблемы с почками у плода при приеме более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребенка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительные обследования.

Хотя в грудное молоко попадает лишь небольшое количество препарата, не рекомендуется длительный прием ибупрофена в период лактации.

Поэтому, если вы забеременели или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом.

Вождение и использование механизмов

Если при приеме этого препарата у вас возникают головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы, не следует управлять транспортными средствами или работать с опасными механизмами. Если вы принимаете одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода, специальные меры предосторожности не требуются.

3. Как принимать Ибупрофен Керн Фарма 600 мг таблетки

Следуйте точно указаниям по применению Ибупрофена, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Ваш врач определит продолжительность лечения Ибупрофеном. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку в противном случае не будет достигнут ожидаемый эффект. Также не применяйте Ибупрофен дольше, чем указано врачом.

Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для устранения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Этот препарат принимается внутрь. Пациентам, испытывающим дискомфорт в желудке, рекомендуется принимать препарат с молоком и/или во время еды.

Взрослым:

Взрослым и подросткам в возрасте от 14 до 18 лет следует принимать по одной таблетке (600 мг) каждые 6–8 часов в зависимости от тяжести состояния и ответа на лечение.

В некоторых случаях могут потребоваться более высокие дозы, однако в любом случае рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу — 2400 мг для взрослых и 1600 мг для подростков в возрасте от 12 до 18 лет.

Применение у детей и подростков:

Не рекомендуется применение этого препарата у детей и подростков младше 14 лет, поскольку доза ибупрофена, содержащаяся в препарате, не соответствует рекомендуемой дозировке для этой возрастной группы.

Применение у пожилых людей:

Если вам больше 60 лет, ваш врач может назначить вам меньшую, чем обычно, дозу. В таком случае повышение дозы возможно только после того, как врач убедится, что препарат хорошо переносится.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени:

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить вам меньшую, чем обычно, дозу. В этом случае принимайте точно ту дозу, которую вам прописал врач.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше доз Ибупрофен Керн Фарма 600 мг, чем положено

Если вы приняли больше Ибупрофен Керн Фарма 600 мг, чем положено, или если ребенок случайно проглотил содержимое упаковки, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в Токсикологическую информационную службу по телефону: 91 562 04 20, либо в ближайшую больницу, чтобы узнать о возможных рисках и получить рекомендации по дальнейшим действиям. Обязательно укажите название препарата и количество принятого вещества. Рекомендуется взять с собой упаковку и листок-вкладыш препарата.

Легкие симптомы передозировки могут включать: боль в желудке, тошноту, рвоту (иногда с кровью в мокроте), апатию, сонливость, головную боль, непроизвольные движения глаз, звон в ушах, спутанность сознания и нарушение координации мышц.

Могут возникнуть более тяжелые симптомы, такие как кишечное кровотечение, снижение артериального давления, понижение температуры тела, метаболический ацидоз, судороги, нарушение функции почек, кома, респираторный дистресс-синдром у взрослых и временная остановка дыхания у детей (после приема больших доз).

При высоких дозах сообщалось о симптомах сонливости, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (в основном у детей), слабости, головокружении, появлении крови в моче, снижении уровня калия в крови, ознобе и затрудненном дыхании.

При тяжелом отравлении врач примет необходимые меры.

В случае приема значительных количеств препарата следует ввести активированный уголь. Промывание желудка рассматривается, если были приняты большие дозы и прошло не более 60 минут с момента приема.

Если вы забыли принять Ибупрофен Керн Фарма 600 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять очередную дозу, примите её как можно скорее. Однако, если до следующего приема осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты препаратов, содержащих ибупрофен, чаще наблюдаются у лиц старше 65 лет.

Вероятность побочных эффектов ниже при кратковременном лечении и если суточная доза ниже рекомендуемой максимальной дозы.

Частота побочных эффектов определяется по следующей классификации: очень часто (более чем у 1 из 10 пациентов); часто (у 1–10 из 100 пациентов); нечасто (у 1–10 из 1000 пациентов); редко (у 1–10 из 10 000 пациентов); очень редко (менее чем у 1 из 10 000 пациентов); частота неизвестна (оценить невозможно на основании имеющихся данных).

Наблюдались следующие побочные эффекты:

Желудочно-кишечные:

Наиболее частыми побочными эффектами препаратов, содержащих ибупрофен, являются желудочно-кишечные расстройства: язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, перфорации (в некоторых случаях со смертельным исходом), особенно у пожилых пациентов. Также отмечались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, изжога, боли в животе, кровь в кале, афтозные язвы во рту, ухудшение течения язвенного колита и болезни Крона. Менее часто наблюдалось развитие гастрита.

Другие побочные эффекты:

Нечасто: воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв.

Редко: воспаление пищевода, сужение пищевода (пищеводная стриктура), обострение заболевания дивертикулов кишечника, неспецифический геморрагический колит (гастроэнтерит, сопровождающийся диареей с кровью).

Очень редко: панкреатит.

Сердечно-сосудистые:

Препараты, содержащие ибупрофен, могут быть связаны с умеренным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта.

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Коуни.

Также при лечении препаратами, содержащими ибупрофен, наблюдались отеки (задержка жидкости), артериальная гипертензия и сердечная недостаточность.

Кожные:

Немедленно прекратите прием Ибупрофен Керн Фарма и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили один из следующих симптомов:

Красные пятна, не возвышающиеся над поверхностью кожи, в виде «мишеней» или круглые, на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп [экзантематическая эпидермолиз, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
Генерализованная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
Генерализованная красная и шелушащаяся сыпь, с узелками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёз).

Препараты, содержащие ибупрофен, в очень редких случаях могут вызывать тяжелые пузырные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (распространённые эрозии, поражающие кожу и две или более слизистых оболочки, и пурпурные поражения, преимущественно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (поражение слизистых оболочек и болезненные очаги с некрозом и отслоением эпидермиса).

Реакция на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами: может развиться тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, увеличение лимфатических узлов и повышенное содержание эозинофилов (один из видов лейкоцитов).

Другие побочные эффекты:

Часто: высыпания на коже.

Нечасто: покраснение кожи, зуд или отек кожи, пурпура (фиолетовые пятна на коже).

Очень редко: выпадение волос, мультиформная эритема (поражение кожи), фотосенсибилизация, воспаление кровеносных сосудов кожи.

Исключительно редко могут возникать тяжелые инфекции кожи и осложнения в мягких тканях при ветряной оспе.

Частота неизвестна: генерализованная красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёз). Прекратите прием Ибупрофен Керн Фарма и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появились эти симптомы. См. также раздел 2.

Со стороны иммунной системы:

Нечасто: кратковременный отек кожи, слизистых оболочек или иногда внутренних органов (ангионевротический отек), воспаление слизистой оболочки носа, бронхоспазм (спазм бронхов, затрудняющий прохождение воздуха в легкие).

Редко: тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок). При тяжелой общей реакции гиперчувствительности могут появляться отек лица, языка и гортани, бронхоспазм, астма, тахикардия, гипотензия и шок.

Очень редко: боль в суставах и лихорадка (волчанка).

Со стороны центральной нервной системы:

Часто: усталость или сонливость, головная боль, головокружение или ощущение неустойчивости.

Редко: парестезия (ощущение онемения, покалывания, «мурашек» и т.п., чаще всего в руках, ногах, предплечьях или бедрах).

Очень редко: асептический менингит. В большинстве случаев, когда сообщалось о развитии асептического менингита на фоне приема ибупрофена, пациенты страдали от какого-либо аутоиммунного заболевания (например, системной красной волчанки или других заболеваний соединительной ткани), что являлось фактором риска. Симптомы асептического менингита включали скованность шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или спутанность сознания.

Психические расстройства:

Нечасто: бессонница, тревожность, беспокойство.

Редко: спутанность сознания или дезориентация, раздражительность, нервозность, депрессия, психотические реакции.

Со стороны слуха:

Часто: головокружение. Нечасто: шум или звон в ушах.

Редко: нарушение слуха.

Со стороны глаз:

Нечасто: нарушения зрения.

Редко: нечеткое или расплывчатое зрение.

Со стороны крови:

Редко: снижение числа тромбоцитов, снижение числа лейкоцитов (может проявляться частыми инфекциями с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение числа эритроцитов (может проявляться одышкой и бледностью кожи), снижение числа гранулоцитов (тип лейкоцитов, повышающий предрасположенность к инфекциям), панцитопения (недостаточность эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (резкое снижение числа гранулоцитов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга в производстве различных клеток) или гемолитическая анемия (преждевременное разрушение эритроцитов). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, сильная усталость, носовые и кожные кровотечения.

Очень редко: удлинение времени кровотечения.

Со стороны почек:

На основании опыта применения НПВП в целом, нельзя исключить случаи интерстициального нефрита (нарушение функции почек), нефротического синдрома (нарушение, характеризующееся выделением белка с мочой и отеками тела) и почечной недостаточности (внезапная потеря способности почек функционировать).

Печень:

Препараты, содержащие ибупрофен, в редких случаях могут вызывать поражение печени.

Другие редкие побочные эффекты: гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (желтая окраска кожи и глаз).

Частота неизвестна: печеночная недостаточность (тяжелое повреждение печени).

Общие:

Усиление воспалительных процессов при инфекционных заболеваниях.

На сегодняшний день тяжелые аллергические реакции на ибупрофен не были зарегистрированы, однако их нельзя исключать. Симптомы таких реакций могут включать: лихорадку, кожную сыпь, боль в животе, сильную и упорную головную боль, тошноту, рвоту, отек лица, языка и горла, затруднение дыхания, астму, сердцебиение, гипотензию (пониженное артериальное давление) или шок.

Если у вас появились какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу:

Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, отек лица, свистящее дыхание или затруднение дыхания.
Рвота кровью или рвота с содержимым, напоминающим гущу кофе.
Кровь в кале или диарея с кровью.
Сильная боль в животе.
Пузыри или значительное шелушение кожи.
Сильная или упорная головная боль.
Желтушность кожи (желтуха).
Признаки тяжелой гиперчувствительности (аллергии) (см. выше в этом разделе).
Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Ибупрофен Керн Фарма 600 мг таблетки

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в вашей аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена Керн Фарма 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Действующее вещество: ибупрофен. Каждая таблетка содержит 600 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал кукурузный преджелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, диоксид кремния коллоидный и стеарат магния — в ядре таблетки; гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, полисорбат 80 (полиокси 40 стеарат), диоксид титана (Е-171), полиэтиленгликоль и пропиленгликоль — в плёночной оболочке.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ибупрофен Керн Фарма 600 мг — это вытянутые белые таблетки, покрытые плёночной оболочкой. Препарат выпускается в блистерах, упакованных в контурные ячейковые упаковки по 20 таблеток, 40 таблеток и в клинической упаковке по 500 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
Испания

Производитель

Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
Испания

или

Farmalider, S.A.
C/ Aragoneses, 2, Alcobendas
28108 Madrid
Испания

или

Toll Manufacturing Services, S.L.
C/ Aragoneses, 2, Alcobendas
28108 Madrid
Испания

или

SAG MANUFACTURING, S.L.
Carretera Nacional I, Km 36
San Agustín de Guadalix 28750
Madrid, Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: январь 2024 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) по адресу: http://www.aemps.gob.es/.