Ібупрофен Керн Фарма 40 мг/мл суспензія для прийому внутріршньо EFG
Іспанія
Зміст
- Інструкція: інформація для пацієнта
- Вступ
- 1. Що таке Ібупрофен Керн Фарма і для чого його застосовують
- 2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Ібупрофен Керн Фарма
- 3. Як приймати Ібупрофен Керн Фарма
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Зберігання Ібупрофену Керн Фарма
- 6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Ібупрофен Керн Фарма 40 мг/мл суспензія для прийому внутрішньо EFG
Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке Ібупрофен Керн Фарма та для чого його застосовують
- Що потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Ібупрофен Керн Фарма
- Як застосовувати Ібупрофен Керн Фарма
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Ібупрофену Керн Фарма
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Ібупрофен Керн Фарма і для чого його застосовують
Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).
Цей лікарський засіб призначений для симптоматичного лікування лихоманки та болю легкої та помірної інтенсивності у дорослих та дітей віком від 3 місяців.
2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Ібупрофен Керн Фарма
Не приймайте Ібупрофен Керн Фарма:
- Якщо Ви маєте алергію до ібупрофену або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
- Якщо у Вас раніше виникала виразка або кровотеча шлунка чи дванадцятипалої кишки або Ви перенесли перфорацію травного тракту під час застосування протизапального негормонального засобу.
- Якщо Ви зараз маєте або в минулому вже двічі мали виразку або кровотечу шлунка чи дванадцятипалої кишки.
- Якщо у Вас виникали алергічні реакції у вигляді астми, риніту або кропив’янки після прийому аспірину або інших ліків із групи негормональних протизапальних засобів.
- Якщо Ви маєте тяжке захворювання печінки або нирок.
- Якщо Ви маєте тяжку серцеву недостатність.
- Якщо у Вас виникло загострення виразкового коліту або хвороби Крона.
- Якщо Ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності.
Попередження та застереження
При застосуванні ібупрофену спостерігалися ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, такі як проблеми з диханням, набряк обличчя та області шиї (ангіоневротичний набряк), а також болі в грудях. Негайно припиніть застосування Ібупрофен Керн Фарма та негайно зв’яжіться з лікарем або службою невідкладної медичної допомоги, якщо Ви помітили будь-які з цих симптомів.
Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування цього лікарського засобу:
- Якщо у Вас виникла або виникла виразка, кровотеча або перфорація шлунка або дванадцятипалої кишки, що може проявлятися сильним або тривалим болем у животі та/або чорним калом, або навіть без попередніх попереджувальних симптомів.
- Якщо цей ризик зростає при застосуванні високих доз та тривалого лікування, у пацієнтів із анамнезом шлунково-кишкової виразки та у пацієнтів похилого віку. У таких випадках лікар може розглянути можливість призначення препарату, що захищає шлунок.
- Якщо Ви одночасно приймаєте ліки, що впливають на згортання крові, наприклад, пероральні антикоагулянти, антиагреганти типу ацетилсаліцилової кислоти. Вам також слід повідомити лікареві про застосування інших препаратів, що можуть підвищувати ризик таких кровотеч, таких як кортикостероїди та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну.
- Якщо Ви маєте хворобу Крона або виразковий коліт, оскільки ліки типу Ібупрофен Керн Фарма можуть погіршувати ці захворювання.
- Якщо Ви маєте системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини.
- Якщо Ви маєте гіпертензію або серцеву недостатність.
- Якщо Ви маєте порушення функції нирок або печінки.
- Якщо Ви маєте астму або алергічне захворювання.
- Якщо Ви — пацієнт похилого віку, оскільки у цій групі частіше спостерігаються побічні ефекти.
- Якщо Ви маєте інфекцію; див. розділ «Інфекції» нижче.
Важливо застосовувати найменшу дозу, яка здатна зняти/контролювати біль, і не слід приймати цей лікарський засіб Ібупрофен Керн Фарма довше, ніж необхідно для контролю симптомів.
Шкірні реакції
Будьте особливо обережними при застосуванні Ібупрофен Керн Фарма:
Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра загальна пустульозна ексантема (PEGA), що виникають під час лікування ібупрофеном. Припиніть лікування Ібупрофен Керн Фарма та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо Ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Кардіоваскулярні застереження
Протизапальні/знеболювальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Перед застосуванням ібупрофену Вам слід обговорити своє лікування з лікарем або фармацевтом, якщо:
-
Ви маєте захворювання серця, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (болі в грудях) або якщо Ви перенесли інфаркт міокарда, шунтування коронарних артерій, периферичну артеріальну хворобу (проблеми з кровообігом у ногах або стопах через звуження або блокаду артерій), або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку «ТІА»).
-
Ви маєте підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейний анамнез серцевого захворювання або інсульту, або якщо Ви палите.
Крім того, ці ліки можуть спричиняти затримку рідини, особливо у пацієнтів із серцевою недостатністю та/або підвищеним артеріальним тиском (гіпертензія).
Інфекції
Ібупрофен може приховувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому можливо, що ібупрофен затримує адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальній пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, а симптоми інфекції не зникають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
Діти
Ібупрофен Керн Фарма не слід застосовувати дітям молодше 3 місяців.
Застосування Ібупрофен Керн Фарма разом з іншими ліками
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.
Ібупрофен Керн Фарма може впливати на інші ліки або сам бути під впливом інших препаратів. Наприклад:
- Інші негормональні протизапальні засоби.
- Антикоагулянти (наприклад, для лікування порушень згортання крові/запобігання згортанню, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин).
- Ліки, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан).
- Літій (ліки, що застосовуються для лікування депресії). Можливо, лікар змінить дозу цього лікарського засобу.
- Метотрексат. Можливо, лікар змінить дозу цього антиметаболіту (сповільнює ріст певних клітин організму).
- Міфепристон (індуктор аборту).
- Дигоксин та кардіотонічні глікозиди (використовуються для лікування захворювань серця).
- Гідантоїни, такі як фенітоїн (використовується для лікування епілепсії).
- Сульфаніламіди, такі як сульфаметоксазол та ко-тримоксазол (використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
- Кортикостероїди, такі як кортизон та преднізолон.
- Діуретики (ліки, що використовуються для підвищення виділення сечі).
- Флуказоназол (для лікування інфекцій, спричинених грибками).
- Пентоксифілін (для приступоподібної кульгавості).
- Пробенецид (використовується при подагрі або разом з пеніциліном при інфекціях).
- Антибіотики з групи хінолонів, такі як норфлоксацин.
- Сульфінпіразон (для лікування подагри).
- Сульфонілсечовини, такі як толбутамід (для цукрового діабету).
- Такролімус (використовується при трансплантації органів для запобігання відторгненню).
- Зідовудин (ліки проти вірусу СНІДу).
- Баклофен (спазмолітичний засіб).
- Йоннообмінні смоли (холестірамін).
Інші ліки також можуть впливати на лікування Ібупрофен Керн Фарма або бути під його впливом. Тому завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Ібупрофен Керн Фарма разом з іншими ліками.
Застосування Ібупрофен Керн Фарма разом з їжею, напоями та алкоголем
Ви можете приймати його окремо або разом з їжею. Зазвичай рекомендується приймати до їжі, щоб зменшити можливість появи дискомфорту в шлунку.
Прийом алкоголю під час лікування може підвищити ризик виникнення побічних ефектів.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Оскільки застосування препаратів типу Ібупрофен Керн Фарма пов’язано з підвищеним ризиком вроджених аномалій/викиднів, застосування цього засобу не рекомендується протягом першого та другого триместрів вагітності, окрім випадків, коли це вважається абсолютно необхідним. У таких випадках дозу та тривалість лікування обмежують мінімально можливими.
У третьому триместрі застосування Ібупрофен Керн Фарма є протипоказаним.
Це може спричинити ниркові та серцеві проблеми у Вашого плоду. Це може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та Вашої дитини та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Вам не слід приймати ібупрофен протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це необхідно зовсім явно та за вказівкою лікаря. Якщо Вам потрібне лікування протягом цього періоду або під час спроби завагітніти, Вам слід приймати мінімальну дозу протягом найкоротшого часу. Починаючи з 20-го тижня вагітності, ібупрофен може спричинити ниркові проблеми у Вашого плоду, якщо його приймати більше кількох днів, що може призвести до низького рівня навколоплідних вод (олігогідрамніос) або звуження одного з кровоносних судин (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо Вам потрібне лікування більше кількох днів, лікар може рекомендувати додаткові обстеження.
Фертильність
Пацієнткам репродуктивного віку слід враховувати, що препарати типу Ібупрофен Керн Фарма пов’язані зі зниженням здатності до зачаття.
Годування грудьми
Хоча до грудного молока потрапляє лише невелика кількість препарату, не рекомендується приймати ібупрофен протягом тривалого часу під час годування грудьми.
Тому, якщо Ви завагітніли або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Хоча цей ефект виникає рідко, цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які потребують уваги, і у яких під час лікування спостерігалися симптоми сонливості, запаморочення або депресії.
Ібупрофен Керн Фарма містить мальтитол рідкий та натрій
Цей лікарський засіб містить рідкий мальтитол. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.
Пацієнтам, які дотримуються дієти з низьким вмістом натрію, слід враховувати, що цей лікарський засіб містить 5,79 мг (0,25 ммоль) натрію на мілілітр.
3. Як приймати Ібупрофен Керн Фарма
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.
Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.
Ваш лікар вкаже тривалість лікування препаратом Ібупрофен Керн Фарма. Не припиняйте лікування раніше, оскільки в цьому випадку не буде досягнуто очікуваних ефектів.
Слід застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого необхідного часу для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).
Ібупрофен Керн Фарма — це суспензія для прийому внутрішньо. Її можна приймати безпосередньо або розведеною у воді.
Для точного дозування упаковка містить пероральну шприц-дозатор на 5 мл. Шприц-дозатор вставляють у пробку з отвором, флакон перевертають, потягують поршень, доки рідина не досягне позначки в мл, потім повертають флакон у вихідне положення та виймають шприц.
Після кожного використання шприц-дозатор слід вийняти з флакона, розібрати, вимити та висушити.
Якщо у вас чутливий шлунок, приймайте препарат під час їжі.
Застосування у дітей
Доза ібупрофену залежить від віку та маси тіла дитини. Для дітей віком від 3 місяців до 12 років рекомендована денна доза становить 20–30 мг/кг маси тіла, розділена на три або чотири прийоми (див. наступну таблицю).
Вік |
Маса тіла |
Дозування |
Діти віком від 3 до 6 місяців |
Приблизно від 5 до 7,6 кг |
1,25 мл 3 рази на добу (відповідає 150 мг ібупрофену/добу) |
Діти віком від 6 до 12 місяців |
Приблизно від 7,7 до 9 кг |
1,25 мл від 3 до 4 разів на добу (відповідає 150–200 мг ібупрофену/добу) |
Діти віком від 1 до 3 років |
Приблизно від 10 до 15 кг |
2,5 мл 3 рази на добу (відповідає 300 мг ібупрофену/добу) |
Діти віком від 4 до 6 років |
Приблизно від 16 до 20 кг |
3,75 мл 3 рази на добу (відповідає 450 мг ібупрофену/добу) |
Діти віком від 7 до 9 років |
Приблизно від 21 до 29 кг |
5 мл 3 рази на добу (відповідає 600 мг ібупрофену/добу) |
Діти віком від 10 до 12 років |
Приблизно від 30 до 40 кг |
7,5 мл 3 рази на добу (відповідає 900 мг ібупрофену/добу) |
Дорослі
Рекомендована доза — 10 мл 3 рази на добу (еквівалентно 1200 мг ібупрофену) на період тривалості симптомів.
Пацієнти похилого віку
Спеціальні зміни дози не потрібні.
Якщо, на вашу думку, дія Ібупрофену Керн Фарма надто сильна або слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.
Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Керн Фарма, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Керн Фарма, ніж слід, або якщо дитина випадково проковтнула вміст упаковки, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, або зверніться до найближчої лікарні, щоб дізнатися про ризики та отримати поради щодо необхідних заходів, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Рекомендується взяти з собою упаковку та вкладення лікарського засобу для показу медичному працівнику.
Симптоми передозування можуть включати: біль у шлунку, нудоту, блювоту (яка може містити слиз із кров’ю), байдужість, сонливість, головний біль, непрохані рухи очей, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та відсутність координації м’язів.
Можуть виникнути більш серйозні симптоми, такі як кишкові кровотечі, зниження артеріального тиску, зниження температури тіла, метаболічний ацидоз, судоми, порушення функції нирок, кома, дихальна недостатність / гострий дихальний дистрес-синдром у дорослих і тимчасова зупинка дихання у дітей (після прийому великих доз).
При високих дозах повідомляли про симптоми сонливості, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість і запаморочення, наявність крові в сечі, низький рівень калію в крові, озноб і труднощі з диханням.
У разі важкого отруєння лікар застосує необхідні заходи.
У разі прийому значних доз слід ввести активований вугілля. Промивання шлунка може бути розглянуто, якщо було прийнято значну кількість і протягом 60 хвилин після прийому.
Якщо ви забули прийняти Ібупрофен Керн Фарма
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Якщо ви забули прийняти чергову дозу, зробіть це якнайшвидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час наступного прийому, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну в звичайний час.
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Ймовірність побічних ефектів нижча при короткотривалому лікуванні та якщо добова доза нижча за рекомендовану максимальну дозу.
Частота побічних ефектів визначається за такою класифікацією: дуже часто (можуть впливати на більше 1 з 10 людей); часто (можуть впливати до 1 з 10 людей); нечасто (можуть впливати до 1 з 100 людей); рідко (можуть впливати до 1 з 1000 людей); дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 людей); невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними).
Спостерігалися такі побічні ефекти:
Шлунково-кишковий тракт
Найчастішими побічними ефектами, що виникають при застосуванні препаратів, подібних до Ібупрофен Керн Фарма, є шлунково-кишкові: пептичні виразки, шлунково-кишкові кровотечі, перфорації (у деяких випадках — летальні), особливо у пацієнтів похилого віку. Також спостерігалися нудота, блювота, діарея, метеоризм, запори, печія, біль у животі, кров у калі, афтозні ураження ротової порожнини, погіршення виразкового коліту та хвороби Крона. Рідше спостерігалося виникнення гастриту.
Нечасто: порушення шлунково-кишкового тракту, такі як порушення травлення, біль у животі та нудота.
Рідко: діарея, блювота, метеоризм та запори.
Дуже рідко: шлунково-кишкові виразки, іноді з кровотечею та перфорацією, панкреатит. Якщо у вас виникли сильні болі у верхній частині живота, ви блюєте кров’ю, у вас кров у калі або кал темного кольору, необхідно негайно припинити прийом Ібупрофен Керн Фарма та звернутися до лікаря.
Шкіра та алергічні реакції
Припиніть лікування препаратом Ібупрофен Керн Фарма та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо помітили будь-які з наступних симптомів:
- Червоні плями, що не піднімаються над поверхнею шкіри, у вигляді мішені або круглі на тулубі, часто з пухирями в центрі, шкірне лущення, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип [екзфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза].
- Загальний шкірний висип, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS).
- Загальний червоний лущення шкіри, з бульбашками під шкірою та пухирями, що супроводжується підвищенням температури. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна ексудативна пустульоза).
Часто: шкірний висип.
Нечасто: почервоніння шкіри, свербіж або набряк шкіри, набряк губ, обличчя або язика, підвищена видільна рідина з носа та утруднення дихання.
Рідко: серйозні алергічні реакції (анafilактичний шок).
Дуже рідко: раптовий інтенсивний свербіж шкіри або пухирі на шкірі, біль у суглобах та підвищення температури (системний червоний вовчак), раптовий інтенсивний свербіж шкіри або пухирі на шкірі, біль у суглобах та підвищення температури (системний червоний вовчак), випадання волосся, шкірні реакції під впливом світла.
Препарати, подібні до Ібупрофен Керн Фарма, можуть дуже рідко викликати серйозні пухирчасті реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза та алергічний васкуліт.
Надзвичайно рідко можуть виникати тяжкі інфекції шкіри та ускладнення під час вітрянки.
Асептичний менінгіт (запалення оболонок, що вкривають мозок і спинний мозок), у більшості випадків — у пацієнтів з аутоімунними захворюваннями, такими як системний червоний вовчак.
Серйозна алергічна реакція, яка може проявлятися нудотою, блювотою, набряком обличчя, язика та горла, утрудненням дихання, астмою, серцебиттям, гіпотензією або шоком.
Частота невідома: загальний червоний лущення шкіри, з бульбашками під шкірою та пухирями, що локалізуються переважно в шкірних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, що супроводжується підвищенням температури на початку лікування (гостра загальна ексудативна пустульоза). Припиніть прийом Ібупрофен Керн Фарма, якщо у вас виникли ці симптоми, та негайно зверніться за медичною допомогою. Див. також розділ 2.
Реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами: може виникнути серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: шкірний висип, набряк лімфатичних вузлів та підвищений рівень еозинофілів (один із типів білих кров’яних тілець).
Центральна нервова система
Часто: головний біль, почуття незбалансованості та втома.
Дуже рідко: асептичний менінгіт (див. шкіра та алергічні реакції)
Психічні порушення
Нечасто: безсоння, тривожність та занепокоєння.
Рідко: дезорієнтація або сплутаність свідомості, депресія, нервозність та дратівливість.
Слухові порушення
Часто: запаморочення.
Нечасто: дзвін або шум у вухах.
Рідко: порушення слуху.
Очі
Нечасто: порушення зору.
Рідко: ліниве око.
Кров
Дуже рідко: подовження часу кровотечі, порушення клітин крові (перші симптоми можуть включати: підвищення температури, біль у горлі, виразки в роті, симптоми, схожі на грип, надмірну втому, носові кровотечі та крововиливи під шкірою).
Серцево-судинна система
Препарати, подібні до Ібупрофен Керн Фарма, можуть бути пов’язані із помірним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту.
Біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Коуніса.
Також спостерігалися набряки (затримка рідини), артеріальна гіпертензія та серцева недостатність при застосуванні препаратів, подібних до Ібупрофен Керн Фарма.
Нирки
Ібупрофен Керн Фарма слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із захворюваннями нирок, особливо якщо препарат застосовується разом із діуретиками. Може виникнути затримка рідини та погіршення функції нирок. У цих пацієнтів доза ібупрофену повинна бути якомога нижчою.
Слід уникати застосування препарату у пацієнтів із дегідратацією, оскільки може розвинутися ниркова недостатність.
Печінка
Рідко: гепатит (запалення печінки) та жовтяниця (жовте забарвлення шкіри). Препарати, подібні до Ібупрофен Керн Фарма, можуть рідко викликати ураження печінки.
Частота невідома: печінкова недостатність.
М’язово-скелетна система
Рідко: скованість шиї.
Інші
Часто: втому.
Слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із астмою.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.
5. Зберігання Ібупрофену Керн Фарма
Зберігати цей лікарський засіб поза зоною досяжності та зору дітей.
Особливих умов зберігання не вимагає.
Після відкриття упаковки зберігати при температурі нижчій за 30 °C не більше 6 місяців.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначки «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки здавайте в пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Ібупрофену Керн Фарма
- Активна речовина: ібупрофен. Кожен мл оральної суспензії містить 40 мг ібупрофену.
- Інші компоненти: натрію бензоат (Е-211), лимонна кислота безводна, натрію цитрат, натрію сахаринат, натрію хлорид, гіпромелоза, ксантанова смола, рідкий малтитол, гліцерол (Е-422), ароматизатор полуничний, тауматин, вода очищена, розчин.
Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки
Ібупрофен Керн Фарма 40 мг/мл суспензія для прийому внутрішньо EFG — це в'язка оральна суспензія білого або майже білого кольору з ароматом полуниці.
Містить градуйовану шприц-дозатор на 5 мл із циліндром із поліпропілену та поршнем із поліетилену.
Препарат постачається в упаковках по 100, 150 та 200 мл. Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.
Тримач ліцензії на реалізацію
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa – Barcelona
Іспанія
Виробник
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
Іспанія
або
Edefarm, S.L.
Polígono Industrial Enchilagar del Rullo, 117
Villamarchante, Valencia, 46191,
Іспанія
або
Farmalider, S.A.
C/ Aragoneses 2,
28108 Alcobendas - Madrid
Іспанія
Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Жовтень 2024
Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/