Ibuprofen Kern Pharma 40 mg/ml zawiesina doustna EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

IbuprofenoKernPharma40 mg/ml zawiesina doustna EFG

Przed wzięciem leku proszę dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować tych informacji.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Ibuprofeno Kern Pharma i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem zażywania Ibuprofeno Kern Pharma
3. Jak stosować Ibuprofeno Kern Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ibuprofeno Kern Pharma
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Ibuprofen Kern Pharma i do czego służy

Ibuprofen należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwbólowymi (NLPZ).

Lek ten wskazany jest do leczenia objawowego gorączki oraz bólu o niskim do umiarkowanego nasilenia u dorosłych i dzieci od 3. miesiąca życia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ibuprofenu Kern Pharma

Nie przyjmuj Ibuprofenu Kern Pharma:

• Jeśli jesteś uczulony na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli wcześniej miałeś/aś wrzód lub krwawienie z żołądka lub dwunastnicy albo doznałeś/aś perforacji przewodu pokarmowego podczas przyjmowania leków przeciwzapalnych niesteroidowych.
• Jeśli aktualnie cierpisz lub miałeś/aś więcej niż jeden raz wrzód lub krwawienie z żołądka lub dwunastnicy.
• Jeśli miałeś/aś alergiczną reakcję typu astma, katar sienny lub pokrzywka po zażyciu aspiryny lub innych leków z grupy leków przeciwzapalnych niesteroidowych.
• Jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby lub nerek.
• Jeśli cierpisz na ciężką niewydolność serca.
• Jeśli dolega ci zaostrzenie się wrzodziejącego zapalenia jelita lub choroby Leśniowskiego-Crohna.
• Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania ibuprofenu obserwowano objawy reakcji alergicznych na ten lek, takie jak zaburzenia oddychania, obrzęk twarzy i obszaru szyi (angioedema) oraz ból w klatce piersiowej. Natychmiast przestań stosować Ibuprofen Kern Pharma i skontaktuj się z lekarzem lub z usługą ratunkową, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

• Jeśli miałeś/aś lub rozwinąłeś/aś wrzód, krwawienie lub perforację żołądka lub dwunastnicy, które mogą objawiać się silnym lub trwającym bólem brzucha i/lub stolcem czarnego koloru, a nawet bez wcześniejszych objawów ostrzegawczych.
• Jeśli ryzyko to jest większe przy stosowaniu wysokich dawek i długotrwałych leczeniach, u pacjentów z wywiadem wrzodu jelitowego oraz u starszych pacjentów. W takich przypadkach lekarz może rozważyć dodanie leku ochronnego dla żołądka.
• Jeśli równocześnie przyjmujesz leki wpływające na krzepnięcie krwi, takie jak doustne leki przeciwzakrzepowe lub leki przeciwpłytkowe typu kwasu acetylosalicylowego. Należy również poinformować lekarza o stosowaniu innych leków, które mogą zwiększyć ryzyko takich krwawień, takich jak kortykosteroidy i leki przeciwdrgawkowe z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny.
• Jeśli cierpisz na chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita, ponieważ leki typu Ibuprofen Kern Pharma mogą nasilić te schorzenia.
• Jeśli cierpisz na toczeń rumieniowaty układowy lub mieszaną chorobę tkanki łącznej.
• Jeśli cierpisz na nadciśnienie lub niewydolność serca.
• Jeśli masz zaburzenia funkcji nerek lub wątroby.
• Jeśli cierpisz na astmę lub chorobę alergiczną.
• Jeśli jesteś starszym pacjentem, ponieważ częściej mogą występować działania niepożądane.
• Jeśli masz infekcję; zobacz nagłówek „Infekcje” poniżej.

Ważne jest, aby stosować najniższą dawkę, która złagodzi/ograniczy ból, i nie należy przyjmować tego leku Ibuprofen Kern Pharma dłużej niż to konieczne do kontrolowania objawów.

Reakcje skórne

Zachowaj szczególną ostrożność przy stosowaniu Ibuprofenu Kern Pharma:

Zgłaszano poważne reakcje skórne, takie jak wyprysk odłupujący, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczny zespół martwicy naskórka, reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (zespołem DRESS), ostra ogólnoustrojowa pustulkoza egzantematyczna (PEGA), w związku z leczeniem ibuprofenem. Przerwij leczenie Ibuprofenem Kern Pharma i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz objawy związane z powyższymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.

Środki ostrożności kardiologiczne

Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Przed zażyciem ibuprofenu należy omówić swoje leczenie z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• masz problemy z sercem, w tym niewydolność serca, dławicę (ból w klatce piersiowej), doznałeś/aś zawału serca, operacji by-pass, miażdżycy tętnic obwodowych (problemy z krążeniem w nogach lub stopach spowodowane zwężeniem lub zablokowaniem tętnic) lub jakiegokolwiek rodzaju udaru mózgu (w tym „mini-udaru” lub przejściowego niedokrwienia mózgu „TIA”).

• masz nadciśnienie, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, rodzinny wywiad chorób serca lub udaru mózgu lub jeśli palisz papierosy.

Ponadto, tego typu leki mogą powodować zatrzymanie płynów, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca i/lub podwyższonym ciśnieniem tętniczym (nadciśnieniem).

Infekcje

Ibuprofen może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym Ibuprofen może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zjawisko to obserwowano w przypadku zapalenia płuc spowodowanego przez bakterie oraz infekcji bakteryjnych skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skontaktuj się z lekarzem bez opóźnień.

Dzieci

Nie należy podawać Ibuprofenu Kern Pharma dzieciom poniżej 3 miesięcy życia.

Stosowanie Ibuprofenu Kern Pharma z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/ałaś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Ibuprofen Kern Pharma może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływany. Na przykład:

• Inne leki przeciwzapalne niesteroidowe.
• Leki przeciwzakrzepowe (np. stosowane w celu leczenia zaburzeń krzepnięcia/ zapobiegania krzepnięciu, np. kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna).
• Leki obniżające ciśnienie tętnicze (inhibitory ACE, takie jak kapoten, beta-blokery, takie jak leki z atenololem, antagoniści receptora angiotensyny II, takie jak losartan).
• Lityna (lek stosowany w leczeniu depresji). Prawdopodobnie lekarz dostosuje dawkę tego leku.
• Metotreksat. Prawdopodobnie lekarz dostosuje dawkę tego leku antymetabolitowego (spowalniającego wzrost niektórych komórek organizmu).
• Mifepryston (lek wywołujący poronienie).
• Digoksyna i glikozydy nasierdziowe (stosowane w leczeniu zaburzeń serca).
• Hidantoiny, takie jak fenytoina (stosowane w leczeniu epilepsji).
• Sulfonamidy, takie jak sulfametoksazol i kotrimoksazol (stosowane w leczeniu niektórych infekcji bakteryjnych).
• Kortykosteroidy, takie jak kortyzona i prednizolon.
• Diuretyki (leki stosowane w celu zwiększenia wydalania moczu).
• Flukenazol (do leczenia infekcji grzybiczych).
• Pentoksyfilina (do chwilowego kulecia).
• Probencydyd (stosowany u pacjentów z dżumą lub razem z penicyliną w infekcjach).
• Antibiotyki z grupy chinolonów, takie jak norfloksacyna.
• Sulfinpirazona (do leczenia dżumy).
• Sulfonyloamidy, takie jak tolbutamida (do leczenia cukrzycy).
• Takrolimus (stosowany w przeszczepach narządów w celu zapobiegania odrzuceniu).
• Zydowidyna (lek przeciwko wirusowi HIV).
• Baklofen (lek przeciwdrgawkowy).
• Rezyny wymieniające jony (kolestyramina).

Inne leki mogą również wpływać lub być wpływane przez leczenie Ibuprofenem Kern Pharma. Dlatego należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem Ibuprofenu Kern Pharma z innymi lekami.

Stosowanie Ibuprofenu Kern Pharma z pokarmem, napojami i alkoholem

Możesz przyjmować go samodzielnie lub z posiłkiem. Ogólnie zaleca się przyjmowanie przed posiłkami, aby zmniejszyć możliwość dolegliwości żołądkowych.

Spożycie alkoholu podczas leczenia może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Ze względu na to, że stosowanie leków typu Ibuprofen Kern Pharma wiązano ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia wad wrodzonych/poronień, nie zaleca się ich stosowania w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że jest to konieczne. W takich przypadkach dawkę i czas trwania leczenia ogranicza się do minimum.

W trzecim trymestrze stosowanie Ibuprofenu Kern Pharma jest przeciwwskazane.

Może powodować problemy nerkowe i sercowe u płodu. Może wpływać na skłonność do krwawień u Ciebie i Twojego dziecka oraz opóźniać lub wydłużać poród. Nie należy przyjmować ibuprofenu w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to konieczne i lekarz tak zaleci. Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub próbujesz zajść w ciążę, należy przyjmować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Od 20. tygodnia ciąży ibuprofen może powodować problemy nerkowe u płodu, jeśli stosowany jest przez więcej niż kilka dni, co może prowadzić do obniżonego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli potrzebujesz leczenia przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe kontrole.

Płodność

U pacjentek w wieku rozrodczym należy wziąć pod uwagę, że leki typu Ibuprofen Kern Pharma wiązano ze zmniejszeniem zdolności do poczęcia.

Karmienie piersią

Chociaż do mleka matki przechodzi niewielka ilość leku, zaleca się unikanie długotrwałego przyjmowania ibuprofenu w okresie karmienia piersią.

Dlatego, jeśli zajdziesz w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Chociaż ten efekt występuje rzadko, ten lek należy stosować z ostrożnością u pacjentów, których aktywność wymaga czujności, jeśli zaobserwowali objawy senności, zawrotów głowy lub depresji podczas leczenia.

Ibuprofen Kern Pharma zawiera maltitol ciekły i sod

Ten lek zawiera maltitol ciekły. Jeśli lekarz poinformował Cię, że jesteś nietolerancyjny na niektóre cukry, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Pacjenci na diecie ubogiej w sód powinni wziąć pod uwagę, że ten lek zawiera 5,79 mg (0,25 mmol) sodu na mililitr.

3. Jak stosować Ibuprofen Kern Pharma

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczące dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Lekarz określi długość trwania Twojego leczenia Ibuprofenem Kern Pharma. Nie przerywaj leczenia wcześniej, ponieważ w przeciwnym razie nie uzyskasz oczekiwanych efektów.

Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny na złagodzenie objawów. Jeśli masz infekcję, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).

Ibuprofen Kern Pharma to zawiesina do doustnego podania. Można ją podawać bezpośrednio lub rozcieńczoną w wodzie.

W celu dokładnego dawkowania opakowanie zawiera strzykawkę doustną kalibrowaną o pojemności 5 ml. Strzykawkę należy wsunąć w nakrętce z otworem, odwrócić butelkę, wyciągnąć tłok aż ciecz osiągnie odpowiedni znak w ml, obrócić butelkę z powrotem do pozycji pionowej i wyjąć strzykawkę.

Po każdym użyciu strzykawkę należy wyjąć z butelki, rozłożyć, umyć i wysuszyć.

Jeśli masz wrażliwy żołądek, przyjmuj lek podczas posiłku.

Stosowanie u dzieci

Dawka ibuprofenu zależy od wieku i masy ciała dziecka. U dzieci w wieku od 3 miesięcy do 12 lat zalecana dawka dzienna wynosi 20–30 mg/kg masy ciała, podzielona na trzy lub cztery dawki (patrz poniższa tabela).

Dorośli

Zalecana dawka to 10 ml 3 razy dziennie (równoważne 1200 mg ibuprofenu), tak długo, jak utrzymują się objawy.

Pacjenci w wieku podeszłym

Nie są wymagane specjalne modyfikacje dawki.

Jeśli uznasz, że działanie Ibuprofeno Kern Pharma jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Jeśli wziąłeś więcej Ibuprofeno Kern Pharma niż należałoby

Jeśli wziąłeś więcej Ibuprofeno Kern Pharma niż należałoby, lub jeśli dziecko przypadkowo połknęło zawartość opakowania, natychmiast skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, z Zakładem Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu: 91 562 04 20, lub udaj się do najbliższego szpitala, aby uzyskać informacje o ryzyku i poradę na temat działań, które należy podjąć, podając nazwę leku i ilość połkniętą. Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę do lekarza lub farmaceuty.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: ból brzucha, nudności, wymioty (które mogą zawierać krew w plwocinie), obojętność, senność, ból głowy, niekontrolowane ruchy oczu, dzwonienie w uszach, dezorientację i brak koordynacji mięśni.

Mogą wystąpić cięższe objawy, takie jak krwawienie jelitowe, obniżenie ciśnienia, obniżenie temperatury ciała, kwasica metaboliczna, drgawki, zaburzenia funkcji nerek, śpiączka, duszność / ostry zespół dusznościowy u dorosłych i tymczasowa zatrzymania oddechania u dzieci (po połknięciu dużych dawek).

Po wysokich dawkach zgłaszano objawy takie jak senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utrata przytomności, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, krew w moczu, obniżone stężenie potasu we krwi, dreszcze i trudności z oddychaniem.

W przypadku ciężkiego zatrucia lekarz podejmie niezbędne działania.

W przypadku połknięcia dużych ilości należy podać węgiel aktywowany. Opróżnienie żołądka należy rozważyć, jeśli połknięto duże ilości i w ciągu 60 minut od połknięcia.

Jeśli zapomniałeś wziąć Ibuprofeno Kern Pharma

Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominięte dawki. Jeśli zapomniałeś wziąć swoją dawkę, weź ją tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak czas następnej dawki jest już bliski, pomij niewziętą dawkę i weź następną dawkę w regularnym czasie.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego z nich występują.

Częstość występowania działań niepożądanych jest mniejsza przy krótkotrwałym leczeniu i gdy dawka dzienna jest poniżej maksymalnej zalecanej dawki.

Częstości są określone według następującej klasyfikacji: bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10); często (może dotyczyć do 1 osoby na 10); rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 100); bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000); bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000); częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

Zaobserwowano następujące działania niepożądane:

Przewód pokarmowy

Najczęstsze działania niepożądane występujące przy stosowaniu leków takich jak Ibuprofeno Kern Pharma to działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego: wrzody trawiennicze, krwawienia przewodu pokarmowego, perforacje (w niektórych przypadkach śmiertelne), szczególnie u pacjentów starszych. Obserwowano również nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia, zaparcia, zgagę, ból brzucha, obecność krwi w stolcu, owrzodzenia jamy ustnej, nasilenie objawów wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Crohna. Rzadziej obserwowano wystąpienie zapalenia żołądka.

Rzadko: zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak zaburzenia trawienia, ból brzucha i nudności.

Bardzo rzadko: biegunka, wymioty, wzdęcia i zaparcia.

Bardzo rzadko: wrzody przewodu pokarmowego, czasem z krwawieniem i perforacją, zapalenie trzustki. Jeśli odczuwasz silny ból w górnej części brzucha, wymiotujesz krew, masz krew w stolcu lub stolec ciemny, musisz natychmiast przestać przyjmować Ibuprofeno Kern Pharma i skontaktować się z lekarzem.

Skóra i reakcje alergiczne

Przerwij leczenie Ibuprofeno Kern Pharma i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• Czerwone, niepodniesione plamy w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzami w środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy podobne do grypy [dermatyty egfoliatywna, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórkowej].
• Ogólna wysypka skórna, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS).
• Ogólna, czerwona, łuszcząca się wysypka, z guzkami pod skórą i pęcherzami, towarzysząca gorączce. Objawy pojawiają się zwykle na początku leczenia (ostra ogólna pustuloza egzantematyczna).

Często: wysypka skórna.

Rzadko: zaczerwienienie skóry, swędzenie lub obrzęk skóry, obrzęk warg, twarzy lub języka, nasilone wydzielanie z nosa i trudności w oddychaniu.

Bardzo rzadko: ciężkie reakcje alergiczne (szok anafilaktyczny).

Bardzo rzadko: silne, nagłe swędzenie skóry lub pęcherze na skórze, ból stawów i gorączka (toczeń układowy rumieniowaty), silne, nagłe swędzenie skóry lub pęcherze na skórze, ból stawów i gorączka (toczeń układowy rumieniowaty), wypadanie włosów, reakcje skórne wywołane wpływem światła.

Leki takie jak Ibuprofeno Kern Pharma mogą w bardzo rzadkich przypadkach powodować bardzo poważne reakcje pęcherzykowe, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórkowej i zapalenie naczyń alergiczne.

Wyjątkowo mogą wystąpić ciężkie infekcje skóry i powikłania podczas ospówki wietrznej.

Meningit (zapalenie opon mózgowych i rdzenia kręgowego), w większości przypadków u pacjentów z chorobą autoimmunologiczną, taką jak toczeń układowy rumieniowaty.

Ciężka reakcja alergiczna, która może objawiać się nudnościami, wymiotami, obrzękiem twarzy, języka i gardła, trudnościami w oddychaniu, astmą, kołatanie serca, hipotensją lub szokiem.

Częstość nieznana: ogólna, czerwona, łuszcząca się wysypka, z guzkami pod skórą i pęcherzami, głównie w fałdach skórnych, tułowiu i kończynach górnych, towarzysząca gorączce na początku leczenia (ostra ogólna pustuloza egzantematyczna). Przestań przyjmować Ibuprofeno Kern Pharma, jeśli wystąpią te objawy i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Zobacz również sekcję 2.

Reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi: może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS. Objawy zespołu DRESS obejmują: wysypkę skórną, obrzęk węzłów chłonnych i podwyższoną liczbę eozynofili (typ białych krwinek).

Ośrodkowy układ nerwowy

Często: ból głowy, uczucie niestabilności i zmęczenie.

Bardzo rzadko: meningit (zobacz skóra i reakcje alergiczne)

Zaburzenia psychiczne

Rzadko: bezsenność, niepokój i lęk.

Bardzo rzadko: dezorientacja lub zamieszanie, depresja, pobudzenie i drażliwość.

Narząd słuchu

Często: zawroty głowy.

Rzadko: szumy lub piski w uszach.

Bardzo rzadko: zaburzenia słuchu.

Oczy

Rzadko: zaburzenia wzroku.

Bardzo rzadko: jaskra.

Krew

Bardzo rzadko: wydłużenie czasu krwawienia, zaburzenia komórek krwi (pierwsze objawy mogą obejmować: gorączkę, ból gardła, owrzodzenia w jamie ustnej, objawy podobne do grypy, nadmierne zmęczenie, krwawienia z nosa i skóry)

Układ krążenia

Leki takie jak Ibuprofeno Kern Pharma mogą wiązać się ze średnim wzrostem ryzyka wystąpienia zawału serca („infarkt mięśnia sercowego”) lub udaru mózgu.

Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.

Obserwowano również obrzęki (zatrzymanie płynu), nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca w związku z leczeniem lekami takimi jak Ibuprofeno Kern Pharma.

Nerki

Ibuprofeno Kern Pharma należy stosować z ostrożnością u pacjentów z chorobą nerek, szczególnie jeśli stosuje się go w połączeniu z lekami moczopędnymi. Może dojść do zatrzymania płynu i pogorszenia funkcji nerek. U tych pacjentów dawka ibuprofenu powinna być jak najniższa.

Należy zachować ostrożność i nie podawać leku osobom odwodnionym, ponieważ może dojść do niewydolności nerek.

Wątroba

Bardzo rzadko: zapalenie wątroby (zapalenie wątroby) i żółtaczka (żółte zabarwienie skóry). Leki takie jak Ibuprofeno Kern Pharma mogą rzadko wiązać się z uszkodzeniem wątroby.

Częstość nieznana: niewydolność wątroby.

Układ mięśniowo-szkieletowy

Bardzo rzadko: sztywność szyi.

Inne

Często: zmęczenie.

Należy stosować z ostrożnością u pacjentów z astmą.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Ibuprofen Kern Pharma

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Po otwarciu opakowania przechowuj w temperaturze poniżej 30°C przez maksymalnie 6 miesięcy.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć puste opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład IbuprofenoKernPharma

• Substancją czynną jest ibuprofen. Każdy ml zawiesiny doustnej zawiera 40 mg ibuprofenu.
• Pozostałe składniki to: benzoesan sodu (E-211), kwas cytrynowy bezwodny, cytrynian sodu, sacharyna sodowa, chlorek sodu, hipromeloza, guma ksantanowa, maltitol ciekły, glikol (E-422), aroma truskawkowe, taumatyna, woda oczyszczona, s.s.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ibuprofeno Kern Pharma to zawiesina doustna, lekko lepka, biała lub prawie biała, o zapachu truskawek.

Zawiera strzykawkę dozującą 5 ml z cylindrem z polipropylenu i tłokiem z polietylenu.

Dostępne w opakowaniach po 100, 150 i 200 ml. Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

lub

Edefarm, S.L.

Polígono Industrial Enchilagar del Rullo, 117

Villamarchante, Valencia, 46191,

Hiszpania

lub

Farmalider, S.A.

C/ Aragoneses 2,

28108 Alcobendas - Madryt

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji ulotki: październik 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/